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"GMP규정" 검색결과 121-140 / 673건

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    제약회사 품질보증 QA 자기소개서 자소서- 사람인 자유양식
    으며, 이를 실무에 효과적으로 적용하고자 꾸준히 준비해왔습니다. 특히 한국제약바이오협회 주관 GMP 온라인 교육과 교통대학교 품질보증 실무 과정을 통해 GMP의 개념과 실무 프로세스 ... 습니다.또한 품질보증 업무는 산업 환경 변화와 규정 개정에 민감하게 반응하며, 끊임없는 학습과 적응이 필요한 분야입니다. 이를 위해 최근 ICH Q10, PIC/S 등 국제 가이드 ... 은 ‘문제 자체’가 아니라 ‘어떻게 해결하는가’임을 배웠고, 투명한 소통과 유연한 조율이 효과적인 협업의 핵심임을 체득했습니다. 이러한 소통 능력과 책임감은 GMP 문서 작성 및
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14
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    제약회사 품질보증 QA 자기소개서 자소서
    교육 과정에서는 GMP 규정을 철저히 준수하며 문서를 작성하는 실습을 반복하며 실제 업무에 필요한 능력을 강화하였습니다. 강의에서 배운 이론을 바탕으로 문서를 빠르고 정확하게 작성 ... 의 지속 가능한 성장과 직결된다고 믿기 때문입니다. 생명과학 전공을 통해 얻은 학문적 지식과 GMP 교육을 통해, 품질보증 업무가 단순한 검사나 확인에 그치는 것이 아니라, 제품 ... 작성·관리하는 데 적합하다고 생각합니다.실제로 '한국제약바이오협회' 주최의 GMP 온라인 교육 참여하며 이화학 분석, 미생물 실험 등 다양한 실무 경험을 쌓았습니다. 특히 품질
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14
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    SK바이오사이언스 생산직 합격자소서
    위한 모든 공정관리와 출하에 이르기까지의 규정을 잘 준수하여야 합니다. 고품질이면서도 안전한 의약품을 생산하기 위해서는 GMP의 준수가 필요합니다.GMP의 종류에는 원료, 완제 ... , 한약제, 건강 관리식품, 화장품으로 나누어지는데, 공통적으로 GMP의 3대 지표로 인위적 과오의 최소화, 의약품 오염방지, 고도의 품질보증체계 확립이 필요합니다.먼저 인위적 과오
    자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.02 | 수정일 2023.09.09
  • 2025년 (주)일화 의약연구실 개발담당 직무 합격 자기소개서
    을 놓치지 않고, 반복되는 실험 속에서도 배움의 기회를 발견하는 태도로 끊임없이 성장하겠습니다.2. 다른 사람과 차별화된 경쟁력저는 생물전기화학 기반의 실험 경험과 GMP, 의약품 ... 인허가 지식, 그리고 실제 협업과 프로젝트 매니징 경험을 고루 갖춘 인재입니다. 특히 연구개발 전 주기를 이해하고, 문서화 능력과 규정 기반 사고를 훈련받았다는 점이 제 경쟁력입니다 ... 에서 요구되는 정량적 판단력과 문서화 기술로 이어졌습니다.둘째, 학부 졸업 후 수료한 식품의약품안전처 주관의 ‘의약품 GMP 교육’과 ‘의약품 품질관리 실무’ 과정, 그리고 ICH
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.12
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자기소개서
    약사 업무는 규정과 절차를 철저하게 준수하며, 작은 실수도 허용되지 않는 만큼 성실함과 꼼꼼함이 가장 중요한 직무라고 생각합니다. 이러한 직무 특성은 스스로 원칙을 지키고 끊임없이 ... 검토·Validation 대응·데이터 무결성 개선 프로젝트 등 환인제약의 미래 GMP 체계를 강화하는 데 핵심 인력으로 성장하겠습니다.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장 중요 ... 은 수십 년 동안 정신질환 치료제에 집중하며 제품군을 확장해왔고, 자체 공장 기반의 엄격한 GMP 운영체계를 갖추고 있습니다. 특히 공정 밸리데이션, 세척검증, 교차오염 방지 방안
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 롯데바이오로직스 공정생산 직무 합격 자기소개서
    하고 현장 개선에 기여할 수 있는 기반이 될 것입니다. 나아가 GMP 규정 숙지와 SOP 변경 시 정확한 반영, 교대 근무 시 인수인계 정확성 확보 등 생산 품질과 직결되는 요소 ... 함’을 가장 중요한 가치로 여기며 살아왔습니다. 특히 반복되는 작업일지라도 지속적으로 개선점을 찾고, 규정을 철저히 준수하며, 한 번의 실수도 없도록 최선을 다하는 자세는 제가 꾸준히 유지 ... 에는 취업을 준비하며 화학분석기사 필기 합격 후 실기 준비, GMP 기초 이수, PLC 개론과 설비 자동화 이론을 공부하며 현장 적응력을 높이고 있습니다. 이와 함께 엑셀 함수
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    모성간호학 여성건강이슈 개인보고서 (생리대 유해물질 검출사태)
    성분 표시제 시행되고 있으며 생리대 허가·신고 시 모든 구성원료의 제조원을 기재하도록 관련 규정이 개정되었다. 전 성분 표시제는 여기서 멈추지 않고 원료의 세부 성분 표시를 점진 ... 째로 생리대도 GMP가 도입되어야 한다.제조 및 품질관리기준(GMP)을 생리대에도 권고 도입하여 소비자의 불안을 해소시켜야 한다.생리대 논란 이후로 시행되고 있는 GMP는 앞
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.16
  • 직무위임전결
    제·개정 일자페이지개정 내용 및 개정 사유N/A직무 위임전결문 서 번 호개정번호페이지3/41. 목 적본 규정은 (주) (이하 "당사"라고 한다)의 직무권한을 직위별로 위임하여 업무 ... 처리의 신속화와 업무능률의 향상을 도모하고 그 직위별 권한과 책임을 다하게 함을 목적으로 한다.2. 적용범위본 규정은 당사의 기구 조직상 모든 부서 및 임직원에게 적용한다.3. 관련 ... 서식 제1호]에서 정한 위임전결권한을 가진다.5.2 권한행사의 범위권한의 행사는 법령, 정관 및 기타 규정에서 정한 범위 내에서 권한 보유자가 스스로행함을 원칙으로 한다. 단, 권한
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22
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    한국희귀 필수의약품센터 정규직 6급 상당 자기소개서
    의 국제 가이드라인(GMP, GDP 등)과 국내 규정을 학습하며, 이를 실제 업무에 적용하는 방법을 익혔습니다. 특히, 관련 사례를 분석하며 규정 준수가 업무의 질을 결정짓는다는 사실 ... 을 제공할 것입니다.2. 지원분야에 요구되는 역량 및 노력한 점희귀?필수의약품센터의 업무를 수행하기 위해서는 정확성과 책임감, 규정 준수 능력, 다자간 협력, 그리고 체계적인 관리 ... 를 철저히 준수하는 습관을 길렀습니다.2) 규정과 정책의 이해의약품 지정 및 관리와 관련된 업무는 관련 법규와 규정을 이해하고 이를 적용하는 능력이 필수적입니다. 저는 관련 분야
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22
  • 국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서
    품질 관리 관련 법률 8 Ⅱ. 한약재 품질 관리 관련 법률 우수한약제조 및 품질관리기준 ( hGMP ) 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 수입 의약품 등 관리규정 한약재 ... 안전 및 품질관리 규정 약사법 등원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 원료 한약재 품질관리 중요 사례원료 한약재 품질관리 중요 사례 10 Ⅲ. 원료 한약재 품질관리 중요 사례 홍삼 ... Ⅴ 국산 한약재 품질관리 현황국산 한약재 품질관리 현황 14 Ⅴ. 국산 한약재 품질관리 현황 현실적으로 h- gmp 준수 불가 제도와 현실의 괴리로 인하여 정상적 품질관리 불가
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07
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    2025년 동아제약 품질보증 QA 직무 합격 자소서
    기준의 과학적 근거를 학습했고, 졸업 후에는 GMP 실무교육(온라인 아카데미, 40시간)을 수료하여 관련 규정의 이해도와 실무 감각을 키웠습니다.또한, 화학분석기사 자격증을 취득 ... )를 품질 관점에서 조율하고 통제하는 중심 역할이라 이해하고 있습니다. 품질관리(QC)가 현장에서 제품의 이상 유무를 측정하는 역할이라면, 품질보증은 GMP 기준에 부합 ... 중심 마인드에 매료되어 해당 직무를 목표로 삼고, 체계적으로 준비해왔습니다. 먼저 생명공학 전공자로서 분자세포생물학, 미생물학, 생화학, 의약품제조 및 GMP 과목을 이수하며 품질
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04
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    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음
    성장하고 싶은지 작성해주십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등] 품질보증 직무에 관심을 가지게 된 계기는 약학 관련 수업 중 GMP(우수의약품 제조 ... 고자 지원하게 되었습니다. 한미약품은 R&D 중심 제약사로서 글로벌 시장을 선도하는 기술력을 갖추고 있으며, EMA·FDA 등 글로벌 규제기관의 GMP 기준을 만족시키는 품질 시스템 ... 기 위해 했던 행동 및 활동을 작성해주십시오. 품질보증 직무는 미세한 이탈도 놓치지 않는 관찰력, 규정과 절차를 준수하는 책임감, 부서 간 협업 능력이 필수라 생각합니다. 저는 이
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23
  • 2021 한국생명공학연구원 인턴 이력서, 직무기술서 서류합격
    진흥재단_바이오의약생산센터와 중헌제약에서 QC 인턴 경험이 있습니다. 최신 Global GMP 규정에 만족하는 MES, LIMS, BMS 등 국제적 수준의 품질경영시스템을 직접 보 ... 부정시험, 단백질 분석, 항체분석? GMP 업무 : 위 업무에 제반된 SOP 개정, 변경·일탈 관리, 적격성평가 수행? 바이오 의약품 교육수료- Purification process ... 의 기본적인 지식을 쌓았습니다. 2번의 GMP 시설 실습으로 경험을 쌓았지만 여러 가지 실무적 부족함이 있을 것으로 생각합니다.운 좋게도 현장실습 프로그램에 선발되어 오송첨단의료산업
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.25
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    2025년 한미약품 생산직 직무 합격 자소서
    환경 속에서 최선을 다하는 사람이었습니다. 이런 성격은 제약 생산직처럼 끊임없는 변화와 까다로운 규정을 엄수해야 하는 현장에서도 빠르게 적응하고 성장할 수 있는 큰 힘이 된다고 믿 ... GMP, QbD(품질 설계), 스마트 팩토리 등 제약업계의 첨단 기술과 관리 시스템을 습득해, 생산 라인의 효율성뿐 아니라 품질까지 동시에 향상시키는 전문가로 자리매김하고 싶 ... 요구되는 GMP에 대해 더 깊이 이해하고자 최근에는 GMP 교육과정 수료증을 취득했습니다. 교육 과정 중에는 가상 시나리오를 통해 불량률 개선 방안을 마련하는 과제가 있
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.29
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    셀트리온 완제의약품 이물검사 자기소개서
    하는 GMP 교육 프로그램에 참여하여 의약품 제조·품질 관리 기준과 국제 규정(ICH Q7, WHO GMP)에 대한 이해를 심화했습니다. 이를 통해 이물검사 과정이 단순한 검사 절차 ... 과 직무와 관련된 본인 역량이물검사 직무를 수행하기 위해 저는 전공 학습과 더불어 품질관리(QC) 및 GMP 관련 교육을 꾸준히 이수했습니다. 특히 한국의약품안전관리원에서 주관
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.10
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    2025년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무 합격 자소서
    했습니다. 특히 시험 준비 기간 동안 하루도 빠짐없이 학습 계획을 세워 꾸준히 실천하며, 전공 지식을 단단히 다졌습니다. 더불어 GMP 교육과정 이수로 바이오의약품 생산 규정 ... 습니다. 따라서 생산 과정 전반에 걸쳐 체계적이고 엄격한 관리 체계가 구축되어야 하며, 이를 준수하는 인재가 매우 필요하다고 생각합니다. 취업 준비 과정에서 저는 GMP, cGMP 교육과정 ... 게 했습니다. 앞으로도 바이오산업은 첨단 기술과 함께 더욱 엄격한 품질 관리가 요구될 것입니다. 저는 성실함을 바탕으로 규정을 철저히 준수하고, 문제를 미리 예방하는 세심한 공정
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.29
  • [식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의5서식] (앞쪽)번호(No.) :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance ... 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer ... Pharmaceutical Affairs Act and PIC/S GMP guides)발급일시(Date of Issue): . . .유효기간(Date of Expiration
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [종근당] 합격 자소서
    합니다. 저는 두 가지 노력을 통하여 전문성을 함양하였습니다.첫째, 공유를 통하여 GMP 및 의약품 빅데이터 지식을 익혀가는 중입니다. GMP규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 ... 프로젝트를 맡아 데이터를 취합하고 분석하였습니다. 이 과정에서 Risk를 최소화하는 작업을 통하여 공정을 개선하는 데 보람을 느꼈습니다. 이에 더하여 실무에서의 GMP 수준의 개선 ... 에도 호기심이 생겼습니다. 이에 보건복지부 산하의 GMP수업에서는 밸리데이션, 문서작성법, 제조공정별 운영 실무 지식을 습득하였으며 의약품 빅데이터 교육에서는 효율적으로 문서관리
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15
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    에스티팜 제품시험직 합격자소서
    지식, 해외 규정 이해를 위한 어학 능력, 그리고 협업능력이 중요합니다. 저는 다음을 통해 앞선 역량을 갖출 수 있었습니다. 지난 2월, GMP 전문가 양성과정을 성과우수자로 수료 ... 1,000자 입력가능)'전문성을 갖춘 올라운더' GMP 교육, 인턴 경험, 어학성적, 사회경험을 두루 갖춘 전문성 있는 인재라고 판단하기 때문에 제가 적임자라고 생각합니다. 품질 ... 관리자는 의약품이 기준에 맞는 유효성과 안전성, 안정성을 갖추었는지 확인하는 품질 보호자라고 생각합니다. 그렇기 때문에 일관된 결과값을 산출할 수 있는 실험능력과 기본적인 GMP
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.12
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    한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서
    과 관련된 국제 가이드라인(GDP, GMP 등)을 학습하며 규정을 이해하고, 이를 기반으로 프로세스를 설계하는 방법을 익혔습니다. 또한, 제약 산업과 관련된 국내 규제 및 허가 절차 ... 관리, 국제 규정 준수, 그리고 다자간 협력을 중점적으로 학습하며 준비해왔습니다.2. 지원분야에 요구되는 역량 및 노력한 점지원분야의 주요 역량은 정확성과 책임감, 의약품 관련 법규 ... 은 의약품의 품질 관리와 수입 업무에서도 중요하게 작용할 것입니다.2) 법규 및 규정 이해의약품 수입 및 공급 업무는 국제 및 국내 규정을 철저히 준수해야 합니다. 저는 의약품
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22
  • 전문가 요청 쿠폰 이벤트
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2025년 12월 11일 목요일
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9:21 오후
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