"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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GMP 건강기능식품 haccp 셀트리온 qc 마약향정관리 삼성바이오로직스 아스피린합성실험 바이오의약품 의약품 validation

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"의약품제조" 검색결과 941-960 / 12,460건

GMP-Computer System Validation

system 에 대한 안내 및 규정Computer system 에 대한 안내 및 규정 01 완제의약품 제조 및 품질관리기준 컴퓨터화시스템 완제의약품 제조 및 품질관리 등에 사용되는 시스템 ... 에 대한 안내 및 규정 01 완제의약품 제조 및 품질관리기준 컴퓨터화시스템 밸리데이션 컴퓨터화시스템 밸리데이션은 해당 시스템의 사양이 사용자가 이도한 목적에 따라 그 요구사항에 부합 ... . ID 와 암호의 미승인 사용을 막고 미승인된 사용시도를 즉각적으로 차단할 수 있는 활동 및 기능 필요Computer system validation 정의 02 KGMP 의약품

리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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[중대시민재해] 법개요+주요내용+목적과 기본구조+법률 리스크+주요쟁점들과 전망+컴플라이언스 방안까지, 세부적인 근거와 참의적인 의견으로 A+받은 과제

항공 , 선박 , 철도 등 교통수단 - 공중교통수단 관련 사고 문제 의료 제약 - 백신 , 의약품 부작용 등 사고 문제 127-1. 각종 소비재 제조 관련 중대시민재해 책임 가능 ... 컴플라이언스 방안I. 중대시민재해 관련 법적 리스크 분석1. 중대시민재해의 정의 , 의무와 책임의 내용 정 의 특정 원료 또는 제조물 , 공중이용시설 또는 공중교통수단의 설계 , 제조 ... 가 필요한 질병자 10 명 이상 주체 , 의무 내용 사업주 , 경영책임자 등의 안전보건확보의무 보호 대상 제조물 , 공중이용시설 , 공중교통수단의 이용자 또는 그 밖의 사람 강화

리포트 | 53페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.09.23

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에스케이피아이씨글로벌(주) 입사 자기소개서작성성공패턴 면접문제 입사시험 인성검사문제 논술문제 직무계획서 작성견본

기업의 특성을 아시고 가셔야 하는 문제들입니다. 읽어 보시고 참고하시기 바랍니다. 1) 우리기업의 주요 제품은 어느 것인가요?2) 친환경 PO제조를 우리기업이 하는데 PO가 뭐죠 ... 의 몇가지 주요 특징을 요약해서 설명하세요.엄격한 기준을 통과한 의약품, 식품, 화장품용 제품으로 PGUSP는 미국 약전(USP)과 유럽, 일본, 중국의 약전, 미국 식품화학물질 ... 규격(FCC, Food Chemicals Codex) 품질 기준에 적합하게 생산한 의약품용 제품입니다. 의약품, 식품 및 화장품 등 다양한 용도로 쓰입니다. PGF

자기소개서 | 512페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.09.26

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[a+취득자료] 지역사회교육 대상자별 교육 프로그램개발를 조사하세요.

고 구매한다. 의약품과 같다고 생각하지는 않지만, 의약품처럼 판매자가 홍보하는 특정한 건강 향상의 효과를 얻을 수 있을 것이라 기대하며 구매를 한다. 하지만 의약품과 건강기능식품 ... (정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. 1. "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 (가공을 포함한다. 이하 같다)한 식품 ... 을 말한다.2. "기능성"이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말한다.』의약품은 약사법을 적용받

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.22

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제약 바이오 품질관리 QC 업무 직무 자기소개서 및 예상면접 질문 답변 - 사람인 기준

합니다. 저는 품질 관리 업무를 통해 의약품 생산의 전 과정을 철저히 검수하고, 안전하고 우수한 제품을 제공하는 데 기여하고자 합니다. 특히 원료의약품부터 완제의약품에 이르기까지 모든 ... 의약품 품질보증과 이화학 시험에 도전하고자 했습니다. 이화학적 분석 능력을 보완하기 위해 이매스 교육센터에서 HPLC/GC 분석 교육을 수료하였습니다. HPLC를 이용한 액상음료 ... 의약품 품질 시험 관련 자격증을 준비하며 학습을 병행하였고, 품질관리기술사 기초이론 강의도 청강하며 깊이 있는 이해를 위해 힘썼습니다. 또한 GMP의 중요성을 체감한 후에는 관련

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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셀트리온 완제의약품 자소서!

완제의약품(DP)생산(신입)• 완제의약품 제조 (포장 및 디라벨링) 및 현장지원 업무• GMP 업무 및 문서 작성 (제조기록서, 절차서 등)• 장비 유지보수 관리 및 수행 ... 결과물을 제출한 점을 높이 평가받아 가산점을 받았습니다.3. 희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량[오직 완벽한 의약품만을 추구한다]셀트리온은 2021년 ... 까지 세계 최대 의약품 시장 미국·캐나다를 비롯해 글로벌 유통 직판 체계 확립이라는 목표를 갖고 있습니다. 다음의 저의 노력은 셀트리온이 목표를 이루는 데 도움을 줄 것이라고 믿

자기소개서 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.11.05

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호서대 제약공학 중간고사 기출(족보 답안)

적으로 입자경이 0.1~100um의 집합제는 분체, 100um이상의 것을 입체라고 한다. 성형제제는 분립체를 일정한 현상으로 성형 또는 피포하여 제조한 제조군이다. 정제, 캅셀ㄹ제 ... } => 책찾아보기5. 대한민국약전에 대하여 아는 대로 서술하시오.약전은 쉽게 말해서 약에 대한 사전이다. 통칙, 제제총칙, 의약품각조, 일반시험 및 부록으로 구성되어 있다. 약전 전반 ... 규정이며, 의약품 각조는 지금까지 개발된 의약품에 대해 등재가 되어있다. 그리고 일반시험법은 의약품 각조의 시험에서 되풀이되는 시험법을 한데 모아 놓은 것으로 75가지 12개정

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.25

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기업의 미시적 환경요인

하는 책임을 지고 있는 담당직원은 바로 제품시장 관리자들이다. 이들은 Sears백화점에서 제품전시, 제조, 개발을 모니터 하는 책임을 담당하고 있다. 기업들은 종종 기업의 의사결정에 공급 ... 과 소매상인 포함된다.대부분의 도 ? 소매상들은 소규모 사업을 하지만 몇몇의 도 ? 소매상들은 매우 규모가 큰 사업을 하며 제조업자에게 상당한 영향력을 행사한다. 예를 들 ... 면, Foremost-Mckesson은 2만개 이상의 약국과 6천개 병원에 의약품을 판매하고 있는 미국 전역에서 가장 큰 의약품 도매상이다. 소매상의 경우에도 E마트, 롯데마트, 홈플러스

리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.11.18

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펜타닐(신종합성마약) 특성 및 확산방지대책

으로, 현재 가장 이슈화되고 있는 마약이기도 합니다. 최초 개발된 곳은 코로나19 백신 제조사로도 친숙한 벨기에의 제약회사인 얀센이며, 현재는 특허가 만료되어 많은 기업에서 제네릭 의약품 ... 을 생산하고 있습니다. ※ 제네릭 의약품이란? 처음 개발된 '원개발 의약품(오리지널 의약품)'과 동등하게 만들어진 의약품 마약과 비교했을 때 중독효과는 헤로인의 50배에서 100배 ... 기준(20명)을 한참 넘겼습니다. 대도시 등 일부에서만 유통되던 마약이 이제는 지방과 학생, 주부 등에 이르기까지 확산하고 있습니다. 또한 외국인들이 국내에서 마약을 제조해 같

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.12.10

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마이코플라스마 부정시험법 밸리데이션 결과보고서

(Revalidation)주성분의 제조원 및 원료의약품의 제조방법, 제제의 조성 및 시험방법이 변경되는 경우 재밸리데이션을 실시한다.참고문헌 (Reference)생물학적제제 기준 ... 자에게 있다.밸리데이션 준비물(Validation preparation)장비장비명장비번호제조사모델명배양기Thermo배지 및 시약배지 및 시약명제조사로트번호마이코플라스마부정시험 ... laidlawiiMycoplasma pneumoniaeMycoplasma orale검체명검체명로트번호제조일자밸리데이션 방법 및 기준 (Validation Method & Acceptance Criteria)발육

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17

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COVID-19 코로나19 치료제와 백신(종류, 원리, 부작용, 접종 계획 등) 보고서

종류 및 원리1) 중화항체치료제(1)원리-코로나19 바이러스를 중화(무력화) 할 수 있는 항체를 유전자재조합 기술로 대량 생산하여 치료제로 이용하는 바이오의약품(2)예시-렉키로나주 ... (레그단비맙): 국내 개발 의약품으로는 최초로 허가받음, 코로나19 치료제이며 전 세계에서 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제2) 혈장분획치료제(1)원리-코로나 ... 19 완치자의 혈장 내 중화항체가 포함된 면역글로불린을 분획하여 치료제로 이용하는 바이오의약품4) 항바이러스제(1)원리-중화항체를 활용하는 항체, 혈장치료제와 달리 바이러스를 직접

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.03.12 | 수정일 2021.04.09

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[식품의약품안전처] 확인검사 검사성적서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제17호의5서식] 확인검사 검사성적서검사기관식품의약품안전처 지정번호발행번호접수번호검사완료일접수연월일의뢰자(제조원)업체명영업의 종류대표자 성명소재지 ... 확인검사 대상제품제품명품목제조보고번호식품 유형(식품만 해당합니다)제조일자 또는 소비기한시험ㆍ검사 항목 및 결과시험ㆍ검사 항목시험ㆍ검사 기준시험ㆍ검사 결과판정비고검출한계정량한계종합판정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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푸드마케팅_1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오 2. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품(표준형 영양조제식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오. (2)

으로 경구 투여와 같은 방법을 통하여 공급하도록 제조하거나 가공된 식품을 의미한다. 표준형 영양 조제식품은 질병이나 수술 등의 임상적 변화로 일반인과 생리적으로 특별히 다른 영양 ... 요구량을 가지거나 체력 유지 및 회복이 필요한 사람에게 식사를 대체하여 영양분을 충분히 보충할 수 있도록 하는 것이다. 더불어 표준형 영양조제식품의 성분기준에 따라 제조 및 가공 ... 된으로 액상이나 겔 형태의 것 또는 물이나 음식과 혼합하여 섭취할 수 있는 분말 및 과립 형태의 것을 말한다. 더불어 식품안전관리인증기준 적용원칙에 입각하여 위생적으로 제조 및 가공

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.18

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(식품위생학) 유전자변형식품(Genetically Modified Organism, GMO)은 유전자변형기술을 이용하여 생산된 농산물과 그 농산물을 가공

에 대해 설명하시오 (10점).3) ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성하시오 (검색해서 ... 3) ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법2. 방사선 조사 기술1) 식품산업에 이용되는 방사선 종류 및 ... 를 변형시켜 제조한 식품이라고 볼 수 있다.이러한 유전자변형은 지난 1953년, 세포 속 DNA 구조가 세상에 밝혀지고 1970년대 이후 그러한 DNA를 자르는 것이 기술적으로 가능

방송통신대 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.18

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종설논문 COVID-19 백신 관련 총론

해 면역반응 유도한다. 다른 백신에 비해 신속한 제작이 가능하며 RNA 백신에 비해 열에 안정하다는 장점이 있다. 그러나 세포 기반 제조로 대량화 공정 수립 난이도가 높 ... 다.COVID-19 백신에서는 아스트라제네카와 얀센이 여기에 속한다.- 불활화 백신바이러스를 사멸(불활화)시킨 후 항원으로서 이를 접종하여 면역반응 유도하는 방법이다. 이는 백신제조의 전통 ... 적 방법으로 제조 방법이 단순하지만 고위험 바이러스를 직접 가공하므로 생물안전시설 내 생산 필요하다.COVID-19 백신에서는 시노팜과 시노백이 여기에 속한다.- DNA 백신바이러스

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.19

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신풍제약 기업분석

할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.- 회사는 의약품제조 판매의 사업부문(단일부문)만 영위하고 있음- 약국OTC품목은 표준소매가격제도가 없어져 자율시장경쟁에 의거 제품을 약국에 납품 ... 습니다. 최근 일본 원료의약품 수출 증가 및 신규거래처 발굴에 힘입어 해외 매출이 성장세에 있으며 당반기말 현재 그 비중은 매출액 대비 약 12.6%를 차지하고 있습니다.- 제약업은 정부 ... 으로의 진출로 매출수단의 다변화를 위해 노력하고 있습니다.- 2021년 국내제약시장은 전년대비 약6.4% 성장하였고 여러 제약회사들의 활발한 의약품 연구개발활동 등에 힘입어 꾸준한 성장을 할 것으로 기대하고 있습니다.

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17 | 수정일 2023.11.20

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[식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제2항에 따라 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어(단독으로 개발ㆍ제조된 소프트 ... 제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 [ ]수입업허가(신고) 번호명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기 ... 기법」 제12조·제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항·제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입)허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제2항에 따라 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어(단독으로 개발ㆍ제조된 소프트 ... 제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 [ ]수입업허가(신고) 번호명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기 ... 기법」 제12조·제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항·제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입)허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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취업률 100퍼센트를 완벽하게 보장하는 경희대학교 약학과 최종 합격 면접 시 자주 하는 질문과 모범 답안입니다. 관련 학과로 진학하실 분들은 본 자료를 잘 참고하여 꼭 합격하시길 빕니다.

게 탐구하며 크게 두 가지의 관심 분야를 가지게 되었습니다. 첫 번째로 한꺼번에 여러 표적에 약리효과를 낼 수 있는 천연물 의약품 개발에 흥미를 느끼게 되었습니다. 파클리탁셀 실험 ... 째로 의약품 규제의 기민한 파악을 통해 제품의 인허가를 담당하는 규제과학 전문가를 꿈꾸게 되었습니다. 약값 인하를 돕는 복제약과 식물 플랫폼 백신을 조사하고 신약 개발 과정에 관해 ... 공부하며 의약품을 개발할 때 의약품에 대해 생산설비부터 약품의 유효성과 안전성 시험 등 모든 사항을 규제에 맞게 진행해야 허가가 승인됨을 알게 됐습니다. 경희대학교 약학과

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.17

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화장품학과제(개인화 트렌드와 맞춤형화장품)

수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물이나 식품의약품안전처장이 정하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품, 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분(小分)한 화장품을 말하며(화장품 ... 제조관리사란3-1 시험과목 및 세부내용4.결론1. 서론현대는 대중적 욕구만족 시대를 넘어 개인의 가치와 개성에 초점을 맞춘 시대다. 산업 전반에서도 고객 개인의 욕구를 충족시켜주 ... 하는 화장품을 말한다.식품의약품안전처는 화장품산업 경쟁력 강화를 위해 지난 2016년 3월부터 ‘맞춤형화장품 시범사업’을 실시하였으며, ‘맞춤형화장품’ 관련 제도의 법제화가 추진

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.09

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