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"의약품품질관리" 검색결과 41-60 / 4,304건

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    의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급신청인식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의6서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서(앞쪽)접수번호접수일자처리기간15일품질관리심사기관기관명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지 ... 지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제29조의5제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명
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    농산물품질관리사자격증 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제79호서식] (앞쪽)제 호농산물품질관리사자격증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명국립농산물 ... 품질관리원60×90mm［폴리염화비닐(PVC)］(뒤쪽)농산물품질관리사자격증자격증번호:성 명:생년월일:위 사람은 「농수산물 품질관리법」 제105조에 따른 농산물품질관리사임을 증명 ... 합니다.년 월 일국립농산물품질관리원장직인1. 「농수산물 품질관리법」 제108조제2항을 위반하여 다른 사람에게 농산물품질관리사의 명의를 사용하게 하거나 그 자격증을 빌려준 사람은 1년 이하
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    수산물품질관리사자격증 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제82호서식] (앞쪽)제 호수산물품질관리사자격증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명국립수산물 ... 품질관리원60×90mm［폴리염화비닐(PVC)］(뒤쪽)수산물품질관리사자격증자격증번호:성 명:생년월일:위 사람은 「농수산물 품질관리법」 제105조에 따른 수산물품질관리사임을 증명 ... 합니다.년 월 일국립수산물품질관리원장직인1. 「농수산물 품질관리법」 제108조제2항을 위반하여 다른 사람에게 수산물품질관리사의 명의를 사용하게 하거나 그 자격증을 빌려준 사람은 1년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금에 처하게 됩니다.
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    동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5의 동물용 의약품제조및품질관리기준 제15호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시 ... 용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자
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    농산물품질관리사 자격증 발행대장 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제80호서식]농산물품질관리사 자격증 발행대장발행번호자격증번호성명주민등록번호발급연월일취소연월일취소사유회수여부재발급사유210㎜×297㎜ [백상지 80g/㎡]
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    수산물품질관리사 자격증 발행대장 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제83호서식] 수산물품질관리사 자격증 발행대장발행번호자격증번호성명주민등록번호발급연월일취소연월일취소사유회수여부
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    농산물품질관리사자격증 재발급 신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제81호서식]농산물품질관리사자격증 재발급 신청서접수번호접수일처리기간15일신청인성명생년월일주소전화번호자격취득 사항수험번호(자격증번호)합격일 ... 발급일비고재발급사유「농수산물 품질관리법 시행령」 제40조제3항 및 같은 법 시행규칙 제136조에 따라 농산물품질관리사자격증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)국립 ... 농산물품질관리원장 귀하유의사항1. 발급일: 재발급 시 이전 자격증 발급일 기록2. 신청 시 준비물: 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 등 공공기관이 발행한 것) 또는 그 사본, 사진(최근 6개월 이내에 촬영한 3㎝×4㎝의 사진 2장)
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    수산물품질관리사 자격증 재발급신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제84호서식] 수산물품질관리사 자격증 재발급신청서접수번호접수일처리기간15일신청인성명생년월일주소전화번호자격취득 사항수험번호(자격증번호)합격일 ... 발급일비고재발급사유「농수산물 품질관리법 시행령」 제40조의6제3항 및 같은 법 시행규칙 제136조의3에 따라 수산물품질관리사자격증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 ... 인)국립수산물품질관리원장 귀하유의사항1. 발급일: 재발급 시 이전 자격증 발급일 기록2. 신청 시 준비물: 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 등 공공기관이 발행한 것) 또는 그 사본, 사진(최근 6개월 이내에 촬영한 3㎝×4㎝의 사진 2장)
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    (농산물우수관리인증기관, 농산물우수관리시설, 품질인증기관)승계신고서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제29호서식] [ ] 농산물우수관리인증기관[ ] 농산물우수관리시설[ ] 품질인증기관승계신고서* [ ]란에 V 표시하시기 바랍니다.접수번호 ... ( )「농수산물 품질관리법」제28조 및 같은 법 시행규칙 제55조제1항에 따라 ([ ]농산물우수관리인증기관 [ ]농산물우수관리시설 [ ]품질인증기관)의 지위승계 사실을 신고합니다.년 ... 월 일신고인(서명 또는 인)국립농산물품질관리원장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 농산물우수관리인증기관 지정서, 농산물우수관리시설 지정서 또는 품질인증기관 지정서2. 우수관리
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    | 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
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    GMP시스템 구축과 실무
    1) GMP의 개요GMP는 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수 기준이다. 의약품 및 화장품 산업에서 가장 중요한 요소 ... 중 하나이며, 소비자가 안전하고 품질 좋은 제품을 사용할 수 있도록 한다. 제조 시설의 구조와 설비, 원료의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정 관리, 제품의 품질 검사, 제조 ... 에 따라 관리해야 한다.이를 통해 제품의 품질을 유지하고, 안전성을 보장할 수 있다.다. 표시 및 기록 철저제조 과정에서 발생하는 모든 사항은 정확하게 기록하고, 이를 보관
    노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16
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    바이오의약품
    01 허가 및 심사의 개요2. 바이오의약품의 허가 및 심사 02 기준 및 시험방법 심사 * 품질 : 질 (quality) + 생산 및 관리의 일관성 (consistency) (1 ... 을 제시하는 것 (2) 제조공정 관리 (GMP) - 품질을 결정하는 핵심요소 (3) 안정성 - 특성을 어느 기간까지 유지할 수 있는가 - 안정성 시험 : 의약품의 저장방법과 사용기간 ... 을 대 요소 시설 제조 및 품질관리에 필요한 시설과 기구에 대한 내용 ex) 작업소 , 시험실 , 보관소 등 인력 물질 방법 의약품 제조 및 품질관리기준 ‘ 생물학적제제 등 제조
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    | 리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30
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    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... 의 입고에서 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범* GMP의 목적: 현대화, 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애 ... 는 크게 네 가지로 나눌 수 있다1) 제조관리기준서 2) 제조위생관리기준서3) 품질관리기준서 4) 제품표준서의약품등 제조소의 시설 기준1) 작업소작업소는 의약품이 노출되는 작업실
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    , 유효기간 점검, 불용약 정리 등 실무 약무 관리 전반에 직접 참여하였습니다.하지만 이론과 실무의 간극을 채우기에는 부족함을 느껴 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 교육 ... 을 별도로 이수하고, 이후 약사 국가고시를 철저히 준비하며 단순 약물 지식뿐 아니라, 의약품의 품질관리와 유통, 안전관리 책임자로서의 소양을 갖추기 위해 노력했습니다.또한, 최근 ... 에서 어떻게 적용되고 있는지 분석하고 직접 써보며 익히는 습관을 들였습니다. 이러한 습관은 앞으로 대원제약에서의 관리약사 업무, 즉 의약품의 품목허가, 품질관리, 유통이력 추적, 식약처
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    | 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    2025년 제약회사 품질관리 직무 합격 자소서
    이슈 발생 시 빠른 판단과 문서 대응이 중요합니다. 이러한 역량을 보완하기 위해 저는 최근 ‘식약처 의약품 품질관리 실무과정’ 온라인 교육을 이수하였고, QMS와 변경관리 시스템 ... [2025년]제약회사 품질관리직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 회사를 선택 할 때 가장 중요하게 생각하는 것과 한미약품이 그것과 어떻게 부합하는지 기술하여 주십시오 (최소 ... 이 약했던 시절부터 국내 생산기반을 확충하고, 의약품 품질을 스스로 높여나가며 국산 의약품의 자부심을 세운 개척자의 역할을 했습니다. 현재는 스마트플랜트를 통해 GMP 기반의 자동
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    고, 해당 자격의 취지와 실무 적용 방식까지 이해하려는 태도를 유지하고 있습니다. 예를 들어, ‘의약품유통관리사’와 ‘GMP 품질관리 실무자 과정’ 수료를 통해 단순 암기가 아닌 ... , 의약품 입출고 관리, 불용품 처리, 출하 후 보관기준, 문서화 절차 등 실제 관리약사 직무에서의 수행 과정을 미리 경험해보았습니다.대원제약의 관리약사는 법적 책임자이자 내부 품질 ... 법령도 별도로 정리하여 공부했습니다. 또, 의약품유통관리사 자격과 함께 K-GMP 인증 교육 및 품질보증 실무 과정 이수를 통해 실제 제약회사에서의 품질 관련 문서관리 체계
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    2025년 제약회사 품질관리 직무 합격 자기소개서
    )품질관리 직무를 수행함에 있어 제가 보완하고자 하는 역량은 의약품 허가자료 작성 및 규제 대응 능력입니다. 품질관리자는 단순히 분석 및 시험을 수행하는 것에서 그치지 않고, 허가기관 ... [2025년]제약회사 품질관리직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 회사를 선택 할 때 가장 중요하게 생각하는 것과 한미약품이 그것과 어떻게 부합하는지 기술하여 주십시오 (최소 ... 십시오 (최소 200자, 최대 700자 입력가능)회사를 선택함에 있어 제가 가장 중요하게 여기는 기준은 ‘윤리적 경영과 품질에 대한 진정성’입니다. 품질관리 직무는 환자의 안전과 직결
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자소서
    대표적 제약사로, 특히 수액제 및 전문의약품 분야에서 탁월한 품질관리와 꾸준한 연구개발로 시장 신뢰를 얻고 있는 기업입니다. 저는 ‘국민 건강에 이바지하는 약사’로서의 사명감 ... 및 품질관리기준(GMP)’ 관련 온라인 교육과정을 이수했고, 더 나아가 ‘위해관리계획(RMP) 실무’, ‘약물감시 시스템(PV) 실무’, ‘의약품유통관리사’ 자격과정을 준비 ... 하며 의약품 품질 보증과 안전관리의 전문성을 체계적으로 쌓고자 노력해왔습니다.또한, 저는 대원제약의 기업문화와 가치에 매력을 느꼈습니다. “열린 소통과 신뢰”, “정직과 투명
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    GMP란 무엇인가 교육자료
    의사항 10. 원료의약품 및 그 분량 , 제조단위당 기준량 11. 원료 및 자재 , 완제품의 기준 및 시험방법 12. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 13. 유효기간 또는 ... 이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard ... Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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    2025년 대웅제약 품질보증 QA 직무 합격 자기소개서
    , 의약품제조공정 관련 전공을 수강하며 품질관리에 대한 기초를 다졌습니다. 졸업 이후에는 QA 직무 역량을 강화하기 위해 ‘GMP 온라인 아카데미 과정’을 수료(40시간)하고, 의약품 ... 와 입사하기 위해 어떠한 노력을 기울였는지 구체적으로 기술하시오.저는 '글로벌 헬스케어 그룹으로의 도약'이라는 대웅제약의 비전을 접하고, 기술력뿐만 아니라 철저한 품질관리와 윤리경영 ... 받는 의약품은 '품질'로 완성된다는 확신 아래, 저는 대웅의 품질보증 직무에 뜻을 두고 체계적인 준비를 이어왔습니다.우선 생명공학 전공을 바탕으로 세포생물학, 생화학, 미생물학
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04
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    2025년 제약회사 품질관리 직무 합격 자기소개서
    기술하여 주십시오 (최소 200자, 최대 700자 입력가능)제가 보완하고자 하는 부분은 글로벌 기준에 기반한 품질 문서 작성 역량입니다. 의약품 품질관리에서 중요한 요소 중 하나 ... [2025년]제약회사 품질관리직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 회사를 선택 할 때 가장 중요하게 생각하는 것과 한미약품이 그것과 어떻게 부합하는지 기술하여 주십시오 (최소 ... 어 스마트플랜트 기반의 첨단 품질관리 시스템을 통해 정확하고 철저한 품질책임을 실현하고 있는 기업이라 판단했습니다. 특히 자체 개발한 설비 시스템과 무인 자동창고를 운영하며 생산 전 과정
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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2025년 12월 08일 월요일
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