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"식품의약품안전평가원" 검색결과 41-60 / 1,926건

  • 보건의료정책보고서-약물사용평가(drug utilization review, DUR)[A+받은 보고서,간호관리학 과제]
    적으로 추가 개발하고 있습니다. 해당 정보는 식품의약품안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있습니다. 또한, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스 ... 성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정연령대금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되 ... √ 예산상의 성과건강보험심사평가의약품안전사용서비스(DUR) 운영을 통해 지난해 923억원 규모 약품비 절감효과를 거뒀다고 한다. 의료기관과 국민에게 의약품 안전사용 정보를 실시간
    리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서
    .3 기능성화장품 심사 및 보고 대상 확인”기능성화장품 보고서 제출 대상“은 「화장품법 시행규칙」 제10조에 따라 기능성화장품의 심사를 받지 않고 식품의약품안전평가원장에게 보고서 ... /index.html안전평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가, 건강기능식품 평가, 기타 평가㈜케이씨피부임상연구센터0http\://www.kcskin.com/;1;0 ... _CURRENTTABhttp://www.kcskin.com/안전평가, 유효성 평가, 기능성 화장품 평가, 화장품 효능 평가, in-vitro 평가, 건강기능식품 평가, 의약외품 평가, IRB
    리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14
  • 판매자 표지 자료 표지
    마약류 중독 평가 및 분류에 대한 레포트
    . 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품2 약사법 제51조■ 식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기 ... 고, 의료 목적으로 사용되는 약품▲ 약 : 규격에 상관없이, 약리학적 영향을 줄 수 있는 모든 물질▲ '약'은 '의약품'을 포함하는 광범위한 용어4 약사법 제2조 : 일반의약품식품 ... 의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 의약품▲ 가. 오용 · 남용될 우려가 적고, 의사나 치과의사의 처방 없이 사용▲ 나. 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수
    리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.05.19
  • 판매자 표지 자료 표지
    식품의약품안전처(식약처)_의약품품질관리(심사원)_서류합격_자기소개서,직무수행계획서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.
    하며 쌓은 경험은 심사원으로서 기업의 제출자료를 검토하고 안전성과 품질을 평가하는 과정에서 실질적인 강점으로 발휘될 수 있었습니다. 실제로 규제기관에서 심사원으로 근무하며 의약품 ... 의 연장을 위한 디딤돌이 아니라, 공공기관의 구성원으로서 국가 및 사회적인 가치실현에 주도적으로 기여할 수 있는 제 소명으로 받아들이고 있으며, 앞으로 식품의약품안전처의 구성원 ... 으로서 국민 건강 보호라는 기관의 사명에 기여할 것이라는 강한 기대와 확신으로 지원하게 되었습니다. 향후, 의약품의 품질과 안전을 담보하는 핵심 역할을 수행하는 규제기관의 구성원이자 심사원
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.10.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    지역사회영양학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>
    건강영양조사의 실시 주체는?① 교육부② 환경부③ 식품의약품안전처④ 보건복지부5. 우리나라 최초의 영양권장량 제정 시기는?① 1962년② 1975년③ 1989년④ 2005년6. 영양 ... 건강증진종합계획의 최종 목표는?① 식품 수출 확대② 의약품 개발③ 국제 협력④ 국민 건강 수준 향상37. 식품의약품안전처의 영양 관련 주요 역할은?① 식품 안전 관리② 보육 서비스 ... 제공③ 학교급식 운영④ 근로자 건강검진38. 농림축산식품부의 영양정책 관련 업무는?① 식량 생산 및 관리② 병원 진료③ 교육과정 개발④ 보육원 운영39. 교육부의 영양사업 관련
    시험자료 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.10.01
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)
    하려는 경우에는 누구의 심의를 받아야 하는가? ① 식품의약품안전처장 ② 한국의약품안전관리원장 ③ 한국제약바이오협회장 ④ 식품의약품안전평가원장 ⑤ 대한약사회장 4. 약사법 제68조의 2 ... 와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원 ... 를 10정이나 10캡슐 이상으로 하여 포장하여야 한다. 2. ④ 감염병 예방용 백신 3. ① 식품의약품안전처장 4. ④ 지하철 광고 5. ① 표시 기재 위반 의약품 6. ⑤ 주성분
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    판매품목허가(수입품목허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지 ... 제만 해당합니다)의 서류나. 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다)다. 「약사법」제37조의3제2항에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 ... 복합제제만 해당합니다)의 서류나. 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다)
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    과 약사 법 제7조'스튜' 같은 옵션이 되면 의약품 등의 안전 수칙 24조는 "급제 억원에서 마약 관련"30법률 제57조원으로 의약품 임상 시험 승인이 되면 계획에 필요한 자료 ... 는 기본 원칙을 천명하고 행정 규칙.게시에서 이런 중요한 사항을 규정하고 직장에 대한 비판이 있어야 하지 않았다고 한다. 이 밖에 식품의약품안전의약품 등의 시험이 존재한다. 임상시험 ... 7조'스튜' 같은 옵션이 되면 34"및 의약품 등의 안전 수칙 24조는 "급제 억원에서 마약 관련"30법률 제57조원으로 의약품 임상 시험 승인이 되면 계획에 필요한 자료의 범위
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    농산식품가공학 - 식품첨가물
    를 받아 사용• 의약품과 다르게 일생 동안 섭취• 사용기준 설정1) 식품첨가물의 안전평가• JECFA- 규격과 안전성 시험결과 평가, 매년 1 회 이상- 주기적 안전평가(safety evaluation), ADI 설정 ... 는 물질을 포함)3) JECFA 식품첨가물전문가위원회• 식품의 외관, 향미, 조직감 또는 저장성을 향상시키기 위해서 식품에 보통 미량으로 첨가되는 비영양성 물질4) 미국 학술원 산하 ... 수송에 있어서 식품에 기술적인 목적(관능적 특성)을 주기 위해서 의도적으로 첨가하는 물질이며 직접, 간접적으로 식품에 남을 수 있음2. 식품첨가물의 안전성• 안전성 확인된 것만 허가
    리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.01
  • 판매자 표지 자료 표지
    유전자 변형 식품 GMO
    식품안전성 심사위원회'에서 실시하고 있고, 환경 위해성 심사는 각각 농림축산식품부, 환경부, 해양수산부에서 소관하고 있다. 식품의약품안전처에서 구성한 '유전자변형식품안전 ... 으며 원래 작물과 비교해 영양성분의 변화가 없고 알레르기를 일으키지 않는다는 것을 과학적으로 증명해야만 승인이 가능하다. 이러한 안전성 심사는 유전자변형식품과 기존 식품을 비교해 실제로 같은지 '실질적 동등성'을 평가하여 차이가 없으면 안전하다고 판단한다. ... 다. 우리나라를 비롯한 전 세계 국가들도 엄격한 안전성 심사를 하고 있을 정도이다. 유전자변형식품은 인체 안전성 심사, 환경 위해성 심사도 받고 있다. 인체 안전성 심사는 '유전자변형
    리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.15
  • 기능성식품학 요약정리 레포트
    평가새로운 기능성 원료를 섭취하였을 때 인체에 부작용을 나타내지 않음을 평가하는 것으로, 새로운 기능성 원료를 판매하려는 영업자는 식품의약품안전처에 안전성 자료를 제출해야한다 ... Drug Administration)미국 식품의약국. 식품 · 의약품 · 화장품뿐만 아니라 수입품과 일부 수출품의 효능과 안전성을 주로 관리?안전성 정보 자료섭취량 평가 자료섭취 ... 는 쳬계적인 기준의 규범이다.?cf.GLP(우수실험실운영기준.good laboratory practice)의약품,화장품 등의 안전평가를 실시하는 시험의 신뢰성을 보증하기 위해 시험
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.01.09
  • [식품의약품안전처] 기능성화장품(심사,변경심사)결과통지서
    품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조제5항에 따라 위와 같이 기능성화장품의 안전성ㆍ유효성 심사결과를 통지합니다.년 월 일식품의약품안전평가원장직인210㎜ × 297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... (화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자만 해당합니다)소재지성명생년월일심사항목제품명원료 성분 및 배합 비율제형효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용할 때의 주의사항기준 및 시험방법제조소(원)비고「화장
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 식품위생학 ) 1) 유전자변형식품을 개발하는 방법에 대해 설명하시오. 2) 유전자변형식품안전성을 평가하는 방법에 대해 설명하시오. 3) 유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성하시오
    식품안전성을 평가하는 방법에 대해 설명하시오3) ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성 ... . 유전자변형식품안전성을 평가하는 방법3. ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법4. 식품산업에 이용 ... 유발 가능성 등독성분과-유전자 산물의 단회투여독성 등이처럼 식품의약품안전처는 안전식품 자원 공급을 위하여 각 분과위원회를 중심으로 유전자변형식품의 안정성을 평가하고 있다. 표
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.25
  • 판매자 표지 자료 표지
    기본간호학 투약 요약정리
    된 품함!우리나라: 식품의약품안전처 / 미국 : FDA3) 규제약물임상에서 규제약물은 관련 법률에 의해 통제된다.(원래 약물은 남으면 다 폐기하지만 마약은 폐기안함, 다시 반납 ... 기본간호학(투약 요약)안전한 간호실무를 위한 간호사의 역할과 책임1. 약물 작용, 약물부작용2. 음식이나 약초 및 다른 약물과의 상호작용3. 투약과 관련된 사정과 평가4. 윤리 ... 사, 영양사 등 여러 보건의료팀원의 협력이 필요하다.간호사는1. 환자에게 약물과 투약방법에 대해 교육하고2. 투약에 대한 환자의 반응을 평가하는데 필요한 전문지식이 필요하고3
    시험자료 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.26
  • 판매자 표지 자료 표지
    CDSS 보완 및 개발
    해야 하는 경우 예외 사유를 기재 후 최종 처방내역 전송[약국]④ 방문한 환자의 처방전에 기재된 의약품 정보를 조제 단계에서 건강보험심사평가원으로 전송⑤ 건강보험심사평가원의 환자별 투약 ... 에서 일어나는 오류이다. 의료기관평가인증원이 발표한 ‘2023년 환자 안전 통계 연보’에 따르면 1년간 발생한 사고 중 ‘약물’이 49.8%로 가장 높은 비율을 차지하였다. 이어 ... 의료기관의 EMR과 연계하여 환자의 약물 알레르기를 점검, 약물 사고를 예방함으로써 환자안전을 보장한다.치료와 처방단계에서 의약품 안심 서비스(Drug Utilization
    리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.05.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    gmo 유전자 변형 식품에 대한 조사
    변형 식품안전성의 아직 확정되지 않았다.우리 사회에서 유통되는 유전자 변형 농작물과 식품의 예우리나라는 식품위생법에 따라 안전평가가 완료된 품목(대두, 옥수수, 유채, 면화 ... 증가 - 쌀에 강남콩의 페리틴유전자도입 등? 식용 백신식물과 동물을 이용한 의약품의 생산은 생산량이나, 안전성, 경제적인 측면에서 많은 강점을 가진다. 고부가가치 물질의 대량 생산 ... 자 변형 식품의 단점? 식품안전성문제식품의 독성, 알레르기 문제- 식품 유통 시스템의 안전성 확보 문제- 1989년 트립토판 사건, 1994년 브라질 넛 사건, 2000년 스타링크
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27 | 수정일 2023.05.01
  • 판매자 표지 자료 표지
    임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)
    목적으로 사용되는 제품라. 그 밖에 재활을 보조하는 목적으로 사용되는 제품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 제품"'3.그 밖에 임상시험 특성상 임상시험기관이 아닌 기관의 참여 ... 가 필요 하다고 식품의약품안전처장이 인정하는 임상시험※ 의료기기 허가규정 제28조(심사자료의 면제)[별표 7] 기술문서 등 제출 자료의 범위"품목별로 ""제출자료 5. 임상""이 면제 ... 성 과 직접적으로 관련되지 아니하거나 윤리적인 문제가 발생할 우려가 없다고 식품의약품안전처장이 정하는 임상시험자료 면제 대상"※ 디지털의료기기 임상시험규정(행정예고)제3조(임상시험등 계획
    노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    유전자 보편화 기술
    으로 사용하기 위해서는 식품의약품안전처에 사전 승인을 받고, 이후 안전평가를 시행해야 하는 등 까다롭게 관리되고 있다. 현재 식약처에서는 20명의 전문가로 구성된 심사위원회의 ... 현황: 식품의약품안전처: 연합뉴스(https://www.yna.co.kr/view/AKR20*************30): 한국바이오안전성정보센터(www.biosafery.or.kr) ... 부족 문제를 해결할 수 있는 신기술로 평가받고 있기 때문이다. 유전자 변형 식품은 가뭄이나 제초제에 저항성이 강한 농작물을 만들어낼 수 있고, 필요에 따라 특정 기능이 추가
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.31
  • DUR (Drug Utilization Review)시스템에 대하여
    에 대하여 보건복지부 고시를 통해 해당 정보를 제공한 것이 DUR의 출발점이다. 이듬해 2005년 9월부터는 의약품안전성·유효성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 ... 안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있으며, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스)을 통해 의료현장에 제공된다.3. DUR 시스템 사용방법DUR ... 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정 연령대 금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임산부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되었다. 2012년 4월 한국의약품안전관리원이 개원
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.21 | 수정일 2021.07.26
  • 우리 사회 고령친화식품 건강기능식품 시장 성장 이유 고령친화식품 건강기능식품 정의 특징 고령친화식품 건강기능식품 각각 1가지씩 총 2가지 식품 선정 식품 표시 사항 모두 정리 251bsj
    , 캡슐, 액상, 분말 등 다양한 형태로 제공된다. ? 과학적 근거 기반: 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 기반으로 기능성과 안전성을 평가받아 식품의약품안전처의 인증을 받 ... 며, 이에 따라 고령 친화 식품과 건강 기능 식품에 대한 수요가 증가하고 있다. ? 건강 유지 및 예방 의식의 증가 식품의약품안전처의 ‘식품통계로 알아보는 건강기능식품 이야기 ... 음을 보여준다. ? 건강기능식품 시장의 지속적인 성장 식품의약품안전처에 따르면, 건강 기능식품 유통, 판매업체 수는 2017년 88,834개에서 2022년 126,327개로 증가
    방송통신대 | 8페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.02.28 | 수정일 2025.03.05
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2025년 11월 24일 월요일
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