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"식품의약품안전처" 검색결과 321-340 / 3,371건

  • [식품의약품안전처] 마약류 양도 제외 승인 신청서
    담당자 전화번호지방식품의약품안전청장시·도지사, 시장·군수·구청장귀하첨부서류상속인이나 법인의 마약류 취급자 허가증수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?처리결과 알림신청인처리기관 : 지방식품의약품안전청, 시·도, 시·군·구
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 마약류제조업자의 제조 보고서
    번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑩ 마약 ... )]⑦ㆍ⑮ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 들어간 낱개의약품의 총 수량과 규격단위를 적습니다.⑫ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전 ... 에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료용 마약류 저장시설 점검부
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제24호서식] 의료용 마약류 저장시설 점검부연번일시점검내용저장시설 이상 유무재고량 이상 유무그 밖의 이상 유무점검자서명 또는 인297mm×210mm[백상지 80g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서
    식품위생법 시행규칙 [별지 제53호서식] □ 한글증명서(앞쪽)제 호식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서○ 대 표 자: (생년월일: )○ 업 소 명:○ 소 재 지 ... 에 따라 식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다.년 월 일인증기관의 장직인210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡]□ 영문증명서CERTIFICATE OFHACCP APPLIED ... :○ 식 품 종 별:○ 중요관리점:○ 유효기간: 년 월 일부터 년 월 일까지○ 조 건:「식품위생법」제48조제3항·제48조의2제3항 및 같은 법 시행규칙 제63조제3항·제68조의2제3항
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서
    제1항 및 같은 법 시행규칙 제68조의3제3항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 교육훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡] ... [별지 제54호의3서식] 제 호식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서○ 기 관 명:○ 소 재 지:○ 대 표 자:○ 교육훈련 과정명:○ 조 건:「식품위생법」제48조의4
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서
    ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] (앞쪽 Front page)수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서CERTIFICATE OFHACCP APPLIED ... /MM/DD「수입식품안전관리 특별법」제6조의2제1항·제2항·제3항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제2항·제4항·제5항에 따라 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다.This is ... Enforcement Rule of the same Act.월 Month / 일 Day / 년 Year한국식품안전관리인증원의 장The President of the Korea Agency
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재신청 변경 신청서
    )담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류변경 사항을 증명할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?신청서 내용 변경신청인식품의약품안전처 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의3서식] 의약품 특허목록 등재신청 변경 신청서접수번호접수일처리일신청인에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지의약품에 관한 ... 」 제50조의2제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의3제4항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록 등재 신청서 내용의 변경을 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재사항 변경 신청서
    성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류변경 사항을 증명할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?특허목록변경등재신청인식품의약품안전처 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의4서식] 의약품 특허목록 등재사항 변경 신청서접수번호접수일처리일처리기간45일특허권등재자에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소 ... 「약사법」 제50조의3 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의4제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록 등재사항 변경을 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 어린이 기호식품 품질인증식품의 인증 변경신고서
    사항의 변경을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)식품의약품안전처장품질인증기관의 장귀하첨부서류1. 어린이 기호식품 품질인증서 원본 1부2. 「식품위생법 시행규칙」 제46조제1 ... ■ 어린이 식생활안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제9호의2서식] 어린이 기호식품 품질인증식품의 인증 변경신고서※ 뒤쪽의 유의사항을 참조하시기 바랍니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일 ... 처리기간15일신고인대표자영업소명등록번호변경사항변경 전변경 후변경사유분실사유「어린이 식생활안전관리 특별법」 제15조제4항 및 같은 법 시행규칙 제13조의2제2항에 따라 위와 같이 인증
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품식품첨가물 품목제조보고사항 변경보고서
    은 법 시행규칙 제46조제1항에 따라 식품(식품첨가물)품목제조 보고사항을 변경하기 위하여 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)○○ 지방식품의약품안전청장특별자치시장ㆍ특별자치 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제45호서식] 식품식품첨가물 품목제조보고사항 변경보고서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)보고인성명생년월일주소전화번호영업 ... 소영업소 명칭(상호)영업등록번호영업소재지변경품목제품명품목보고번호변경사항변경 전변경 후제품명소비기한원재료 또는 성분명및 배합비율뒤 쪽에 기재변경사유「식품위생법」 제37조제5항 및 같
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서
    는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... (대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1. 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제1항의 지정기준에 적합함을 증명 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식]신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 광고사전심의(신청서, 이의신청서)
    장 귀하신청인(대표자)제출서류1. 의약품 광고내용 1부2. 의약품 설명서 1부3. 이의신청 취지 및 사유 1부(이의신청의 경우만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제62호서식] 의약품 광고사전심의 [ ]신청서 [ ]이의신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인성명생년월일전화번호팩스번호주소업소명칭 ... 또는 상호영업의 종류업허가(신고)번호소재지심의제품제품명품목허가(신고)번호이의신청심의번호이의신청 취지 및 사유(별첨)심의내용광고매체광고제작사심의광고문구(별첨)「의약품 등의 안전에 관한
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서
    하는 의사의 진단서2. 「약사법」 제37호의3에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외 ... 에 따라 위와 같이 의약품 위탁제조판매업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류신고1.「약사법」 제5 ... (외국인등록번호)주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서
    [별지 제79호서식](앞 쪽)제 호의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서1. 업소명:2. 대표자:3. 소재지:위의 의약품 도매상은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 ... 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 적격업소로 지정되었음을 증명합니다년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장
    의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제2호서식] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장부과번호납입의무자부과내역부과연월일납입기한부과금액(원)수납액(원)납부연월일업체명대표자합계기본부담금추가부담금납기내납기후210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식]첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 ... 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... 지원에 관한 규칙」 제11조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5 ... . 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고 ... 하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡]
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증
    13조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제15호서식] (앞쪽)제 호의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증업종업허가(신고)번호:제품명원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능 ... ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서
    규칙」 제29조제4항에 따라 위와 같이 임상시험용의약품의 비용 청구기간 연장(재연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표 ... 자 또는 의사)생년월일기본정보개발자제품명 또는 코드명(성분명)대상질환 또는대상환자(성명, 나이, 성별)승인받은기간연장요청기간「약사법」 제34조제4항 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서
    조제4항에 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내용 ... [별지 제48호서식](앞쪽)제 호의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서기관의 명칭:소재지:교육실시기관장:「약사법」 제37조의2제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제45
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 08월 21일 목요일
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