양극성 우울증에서 Quetiapine의 효능：다기관, 전향적, 개방형, 관찰 연구(QUEEN Study) (Efficacy of Quetiapine in Patients with Bipolar Depression：A Multi-Center, Prospective, Open-label, Observational Study(The QUEEN Study))

서지정보

· 발행기관 : 대한정신약물학회
· 수록지 정보 : 대한정신약물학회지 / 19권 / 6호 / 334 ~ 340페이지
· 저자명 : 정종현, 박원명, 우영섭, 서호준, 전덕인, 조현상, 유소영, 민경준, 윤보현

초록

본 연구는 양극성 우울증 환자에서 비전형 항정신병약물인 quetiapine을 8주간 투여하여 치료효과를 평가하고자 시행하였다.
DSM-IV-TR 진단기준에 의해 양극성 우울증으로 진단된 환자를 대상으로 다기관, 전향적, 개방형 관찰 연구 설계로 진행하였다. 8주의 연구기간 동안 quetiapine 의 투여 용량, 병용약물의 투여여부 및 용량은 연구자의임상적 판단에 따랐다. 임상적인 호전은 Clinical Global Impression-Bipolar version(이하 CGI-BP), Montgomery- Asberg Depression Rating Scale(이하 MADRS) 로 평가하였다. 평가시점은 약물 투여 전과 약물투여 후 4주, 8주였다.
총 1,193명의 환자가 등록되었으며, 이들 가운데 46명(3.9%)이 중도 탈락되었다. quetiapine의 일일 평균 시작 용량은 192.3±181.9 mg이었고, 7일, 14일, 28일, 56일에서의 일일 평균 용량은 각각 244.4±208.2 mg, 291.0±231.1 mg, 315.2±229.7 mg, 337.1±229.9 mg이었다. 총 1,157명(97.0%)의 환자에서 항정신병약물, 기분조절제, 항우울제, 항불안제, 수면제 및 진정제 등의 중추신경계에 영향을 미치는 약물이 병용 투여되었다.
CGI-BP와 MADRS로 평가한 임상증상의 호전은 quetiapine 투여 후 4주, 8주에서 투여 전에 비해 통계적으로 유의한 호전을 보였고, 투여 8주에서의 호전 정도는 투여 4주에 비해 유의하게 높은 것으로 조사되었다. 75% 이상의 치료 순응도를 보인 환자가 치료 4주와 8주 모두에서 약 75%였으며, 조증/경조증 전환은 치료 4주와 8 주에서 각각 7명(0.6%), 4명(0.3%)이었다.
이상에서 quetiapine이 양극성 우울증의 치료에서 우수한 항우울효과를 보였고, 치료효과는 기간이 경과함에따라 증가하였으며, 전체적으로 낮은 조증전환을 보이는것으로 평가되었다. 이를 통하여 양극성 우울증의 치료에 있어서 quetiapine이 안전하게 사용될 수 있다는 것을확인하였다.

영어초록

Objective：Bipolar depression has a disabling course and its treatment represents a major challenge. Recently, a randomized, controlled trial of quetiapine monotherapy in patients with bipolar depression showed significant reductions in depressive symptomatology. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of quetiapine in bipolar depression in the clinical setting. Methods：This study was a multi-center, prospective, open-label, observational, 8-week evaluation of the efficacy of quetiapine in patients with bipolar depression. Patients with a DSM-IV-TR diagnosis of bipolar depression (bipolar I disorder, most recent episode depressed and bipolar II disorder, most recent episode depressed) were included and treated with quetiapine. The dose of quetiapine was flexible and concomitant mediations were permitted, by clinical judgment. Clinical improvements were rated with the Clinical Global Impression-Bipolar version (CGI-BP) and Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) at baseline, week 4, and week 8. Results：A total of 1,193 patients were recruited and 46 (3.9%) patients were dropped from the study. The mean initial dose of quetiapine was 192.3±181.9 mg/day and the mean doses at weeks 4 and 8 were 315.2±229.7 mg/day and 337.1±229.9 mg/day, respectively. CGI-BP and MADRS were significantly improved at weeks 4 and 8, compared with baseline. In addition, improvements at week 8 were greater than at week 4. Subjectively, about 75% of the patients reported therapeutic compliance above 75% at weeks 4 and 8. Seven (0.6%) and four (0.3%) patients showed manic/hypomanic episodes at weeks 4 and 8, respectively.
Conclusion：This study suggests that quetiapine improves depressive symptoms in bipolar depression, with minimal incidence of manic switching. We suggest that quetiapine could be an effective and safe option in treating bipolar depression.

참고자료

· 없음