유통시 노출 가능한 온도에서의 써클콘택트렌즈 표면 및 파라미터 변화 (Changes in the Surface and Parameters of Circle Contact Lenses Exposed to Various Temperatures during Distribution)

서지정보

· 발행기관 : 한국안광학회
· 수록지 정보 : 한국안광학회지 / 24권 / 1호 / 29 ~ 42페이지
· 저자명 : 송태환, 조창권, 이세은, 김소라, 박미정

초록

목적: 본 연구에서는 미용 목적으로 사용되는 써클콘택트렌즈(미용 착색 콘택트렌즈, 이하 써클렌즈)가 유통 중발생할 수 있는 다양한 온도 변화에 노출되었을 때 유발되는 표면 및 파라미터 변화에 대해 알아보고자 하였다. 방법: 밀봉된 3종의 써클렌즈를 각각 –20, 20, 50, 80oC에 4시간 동안 두었다가 다시 20시간 동안 안정화시키는 것을 1, 3 및 5회 반복하였다. 써클렌즈의 착색 패턴 및 파라미터 변화를 측정하였다. 결과: 샌드위치 공법으로 착색된etafilcon A 써클렌즈와 표면에 염료가 위치하고 있는 hilafilcon B 및 methafilcon A 써클렌즈에서 모두 파라미터 변화가 관찰되었지만 써클렌즈 별로 온도에 대한 변화 정도에 차이가 있었다. 써클렌즈 별 각 파라미터별로 통계적으로 유의한 변화를 보이는 경우가 다수 있었으며, 식약처의 기준 규격 오차 범위를 벗어나는 파라미터도 있었다. 염료가 표면에 위치한 써클렌즈에서는 –20oC에서 염료 패턴의 갈라짐과 작은 구멍이 관찰되었으며, 80oC에서는 크고작은 형태로 뭉쳐있는 염료가 관찰되었다. 결론: 본 연구에서는 유통 중에 발생할 수 있는 온도 조건에서 써클렌즈파라미터 및 착색 패턴의 변화가 나타남을 밝혔다. 이러한 변화는 시력 및 착용감에 문제를 유발시킬 수 있으므로써클렌즈를 유통할 때의 온도 기준 마련이 필요하며, 착색 공정에서 열에 대한 안정성 평가가 이루어져야 함을 제안한다.

영어초록

Purpose: In the present study, changes in the surface and parameters of circle contact lenses (cosmetic colored contact lenses, hereafter referred to as circle lenses) used for cosmetic purposes were investigated when the lenses were exposed to various changes of temperature during their distribution. Methods: Three types of sealed circle lenses were respectively placed at temperatures of −20, 20, 50, and 80°C for 4 hours, and subsequently stabilized for 20 hours; this procedure was repeated once, 3 times, and 5 times. Changes in the pigmentation pattern and parameters of the lenses were then measured. Results: The change of parameters was observed in all of the etafilcon A circle lenses made by using the sandwich method, and hilafilcon B and methafilcon A lenses with pigmentation on their surfaces; however, the degree of change caused by the different temperatures was different according to the type of circle lens. There were some cases in which a statistically significant change in each parameter was noted for each circle lens, and there were also parameters that exceeded the range of standard error stipulated by Ministry of Food and Drug Safety. The cracks of the pigmentation pattern and small holes were observed in a circle lens with the dye on its surface at −20°C, and the large or small aggregation of dye was observed at −80°C. Conclusions: In the present study, changes in the parameters and pigmentation pattern of circle lenses were found at different temperature conditions during distribution. These changes can cause problems related to vision and comfort. Thus, it is suggested that the establishment of the temperature standard for distributing lenses, and further evaluation of the stability against heat that may occur during the pigmentation process are necessary.

참고자료

· 없음