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코로나19 치료 약물들2025.05.091. 코로나19 치료제 개발 코로나19 치료에 사용하기 위하여 많은 나라들이 임상시험 또는 연구개발을 통하여 노력을 하고 있다. 미국에서 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인하여 사용하고 있으며, 중국과 러시아 등도 코로나 치료제를 긴급승인하였다. 국내에서도 코로나 치료제에 대한 진행이 차근차근 이루어지고 있으며, 임상3상을 승인하여 개발하는 곳도 등장하고 있다. 2. 항바이러스제 작용기전 항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스의 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다. 바이러스가 세포안으로 침투하는 경로를 ...2025.05.09
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TV, 신문기사, 광고, 서적 등에서 사이비과학 해당 사례 찾기2025.01.171. 사이비과학의 특징 사이비과학의 주요 특징으로는 관찰이나 경험적 탐구보다는 권위 있는 경전에 의존하는 점, 믿지 않는 사람들이 알 수 없는 특이한 것을 설명하려 한다는 점, 경험의 세계와 일치하기 때문에 검증될 수 없다는 점, 너무 모호하고 변덕스러워 검증할 수 없다는 점, 이론이 반증되거나 유지하기 위해 미봉 가설이 필요하다는 점, 물리적 증거가 아닌 고대 신화와 전설에 의존한다는 점, 일화, 직관, 선택적 사용에 의해 유지된다는 점, 형이상학적 주장과 경험적 주장을 혼동한다는 점 등이 있다. 2. LED 마스크 사례 LED ...2025.01.17
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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제약회사 성공적인 HCP (페르소나포함) 인게이지먼트를 위한 돌파구 A+ 리포트2025.05.101. HCP 인게이지먼트의 변화된 환경 팬데믹으로 인한 락다운으로 인해 제약회사와 의료 전문가 간의 상호작용이 차단되었습니다. 다른 산업과 마찬가지로 바이오 제약은 원격 고객 인게이지먼트로 빠르게 전환하고 디지털 채널 사용을 가속화되었습니다. 그 과정에서 HCP의 기대치가 재설정되었고, 이제는 그들의 필요와 선호도를 반영하는 개인화된 경험을 찾고 있습니다. 2. HCP가 원하는 의학정보 타입의 진화 HCP가 원하는 의학정보 타입도 진화하고 있습니다. 새로운 적응증과 제품의 효능 및 안전성에 관한 정보가 계속해서 최우선으로 유지되고 ...2025.05.10
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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향2025.05.111. 임상시험의 중요성 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계이며, 의학적 지식을 확장하고 질병에 대한 이해를 증진시키는데 도움을 줍니다. 2. AI가 임상시험 설계에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 임상시험을 위한 방대한 양의 데이터를 빠르고 정확하게 분석하여 최적의 시험 설계를 제안할 수 있으며, 개인의 특성과 질병 특성에 기반하여 개인화된 임상시험 설계를 가능하게 합니다. 3. AI가 임상시험 모집에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 적합한 환자를 신속하게 찾아내어 임상시험 모집의 효율성을 ...2025.05.11
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면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야2025.05.111. 간세포암 대상 면역항암제 병용요법 간세포암 대상으로 면역항암제 병용요법이 1차 표준치료법으로 개정되면서 간암 치료제 시장에서의 강세가 예상됨. 로슈사의 면역항암제 티센트릭(Atezolizumab)은 절제 불가능 간암 대상 임상에서 아바스틴과 병용요법으로 넥사바(Nexavar, sorafenib) 비교하여 사망 위험 42% 감소, 생존 기간 중앙값 34% 연장된 19.2개월, 무진행 생존 기간 중앙값 35% 연장된 6.9개월의 개선된 결과를 나타냈음. 2. 두경부암 대상 면역항암제 병용요법 두경부암 대상 면역항암제의 병용요법 '...2025.05.11
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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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30점 만점 방통대 확률의개념과응용 2023-1학기2025.01.261. 주사위 던지기 실험 주사위를 던졌을 때, 이론적 확률대로 나오지 않고 우연에 의하여 어떤 숫자가 더 많이 나올 수 있지만 이는 일시적이며, 시행 횟수를 점차 늘려가다 보면 이론적 확률에 수렴하므로 '확률은 상대도수의 극한'이라는 특성을 알 수 있다. 2. 질병 진단 확률 계산 손으로 계산한 결과와 ChatGPT로 계산한 결과를 비교하면, 계산식은 맞았으나 P(양성반응)의 계산이 잘못되었다. ChatGPT에서 대입한 0.92*0.03+0.03*0.97의 실제 값은 0.0299가 아닌 0.0567이다. 이에, ChatGPT에서 정...2025.01.26
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