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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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코로나19 치료 약물들2025.05.091. 코로나19 치료제 개발 코로나19 치료에 사용하기 위하여 많은 나라들이 임상시험 또는 연구개발을 통하여 노력을 하고 있다. 미국에서 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인하여 사용하고 있으며, 중국과 러시아 등도 코로나 치료제를 긴급승인하였다. 국내에서도 코로나 치료제에 대한 진행이 차근차근 이루어지고 있으며, 임상3상을 승인하여 개발하는 곳도 등장하고 있다. 2. 항바이러스제 작용기전 항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스의 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다. 바이러스가 세포안으로 침투하는 경로를 ...2025.05.09
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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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TV, 신문기사, 광고, 서적 등에서 사이비과학 해당 사례 찾기2025.01.171. 사이비과학의 특징 사이비과학의 주요 특징으로는 관찰이나 경험적 탐구보다는 권위 있는 경전에 의존하는 점, 믿지 않는 사람들이 알 수 없는 특이한 것을 설명하려 한다는 점, 경험의 세계와 일치하기 때문에 검증될 수 없다는 점, 너무 모호하고 변덕스러워 검증할 수 없다는 점, 이론이 반증되거나 유지하기 위해 미봉 가설이 필요하다는 점, 물리적 증거가 아닌 고대 신화와 전설에 의존한다는 점, 일화, 직관, 선택적 사용에 의해 유지된다는 점, 형이상학적 주장과 경험적 주장을 혼동한다는 점 등이 있다. 2. LED 마스크 사례 LED ...2025.01.17
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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[바이오통계학] 통계학의 중요성과 바이오통계학의 역할2025.01.261. 통계학의 중요성 통계학은 다양한 학문 분야에서 핵심적인 도구로 사용되며, 데이터의 수집, 분석, 해석을 통해 실세계의 현상과 패턴을 이해하고 예측하는 역할을 한다. 특히 바이오통계학은 생물학적 현상과 의학적 데이터를 다루는 분야로, 환자의 건강 상태를 분석하고 치료 효과를 평가하며, 공중보건 정책을 수립하는 데 중요한 기여를 한다. 2. 바이오통계학의 역할 바이오통계학은 의료 데이터의 복잡성과 다양성을 다루는 데 중요한 역할을 한다. 의료 데이터는 종종 높은 차원성과 비정상적인 분포를 가지며, 다양한 변수가 서로 복잡하게 얽혀...2025.01.26
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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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간호학개론 국내보건의료정책 과제2025.05.101. 아동학대 예방 및 피해아동 보호 아동학대 예방을 위한 정책수립, 관련 법과 제도 개선, 아동보호전문기관 확충, 아동학대 예방 교육 및 홍보 등의 내용을 포함하고 있다. 아동학대 신고의무자와 신고 절차 등도 자세히 설명되어 있다. 2. 아동안전사고예방사업 부모나 교사 또는 종사자의 안전의식 강화 및 대응능력 향상으로 아동이 안전하게 성장할 수 있는 환경을 조성하는 것을 목적으로 하며, 아동안전체험 콘텐츠 개발, 안전교육, 예방 홍보 등의 사업내용을 포함하고 있다. 3. 실종아동 등의 보호 및 지원 취약계층인 아동이나 장애인의 실...2025.05.10
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