"GMP기술인자격시험"의 검색결과 입니다.

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"GMP기술인자격시험" 검색결과 1-20 / 99건

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GMP기술인 자격시험 2급 2차 최신기출 정리본

문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 한다.-일부 시험방법(예:근적외선분광법)의 경우, 다른 가이드라인에서 제시한 특정 요구사항이 기술이전에 반영되어야 한다.2.EU GMP ... 1.시험방법의 기술이전-시험방법의 기술이전절차를 시작하기 전에 추가 보완 밸리데이션의 수행이 필요 한지 확인하기 위해 갭분석을 실시하고 문서화하여야 한다.-한 시험실(시험방법 ... 의 기술이전을 하려는 시험실)에서 다른 시험실(시험방법의 기술이전을 받는 시험실)로 이전하는 것은 계획서에 상세하게 기술되어야 한다.-시험방법의 기술이전 계획서에서 설정한 내용

시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26

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직장인 2주만에 합격한 GMP 기술인 자격시험 2급 1차 최신기출 정리본

서류를 위탁자에게 제출하고 수탁 시험에 필요한 시약 및 표준품등의 관리를 철저히 할 것.-의약품등 제조의 위탁자는 제품표준서를 작성하여 수탁자에게 제공하고, 수탁자는 이를 기준 ... 1. 시험의 위수탁자가 준수하여야 하는 사항-의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리, 감독을 철저히 하고, 수탁자 ... 로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.-의약품 등의 제조 또는 시험의 수탁자는 제조 공정에 따른 제조 또는 시험에 필요한 시설 및 기구를 갖추고, 그

시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자 ... 는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리 / 감독을 철저히 하고, 수탁자로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.- 위탁자는 수탁

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

해야 함.(11) 불만처리 및 제품회수에 관한 사항을 주관해야 함.(12) 변경관리를 승인해야 함.(13) 자율점검을 계획하고 추진해야 함. (14) 제조 또는 시험의 수탁자와 주요 원 ... 며, 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함. (3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지를 점검ㆍ확인하여야 함. (4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서 ... 의 중요 기계ㆍ설비에 대한 적격성평가 및 공정에 대한 밸리데이션을 실시하고 이를 확인하여야 함. ㆍ제조지시서와 제조기록서를 따로 작성하지 않고 제조지시서의 빈 칸에 지시한 대로 실행

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)

문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다 ... 서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본

시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21

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메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

이수자는 연말고사 대신 졸업시험을 유한양행의 노사 협력적 인적자원개발 사례연구를 시행하는데, 이 시험을 통과하면 교육이수 자격증이 부여된다. 이 교육이수 자격증은 유한양행 내 ... 아웃소싱 확대이다. 셋째, IT 기술 등 테크놀로지를 활용한 다양한 Learning Solution 제공이다. 넷째, 글로벌 인재의 확보 및 양성이다. 다섯째, 인재의 다양 ... 방안 모색이라는 최신 경영 환경을 반영하고 5년 전과 비교해 급속하게 변화한 사회적 · 기술적 트렌드를 반영한 결과물이라는 점을 알 수 있다.3. 인적자원개발 관리 사례: 유한

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... (자체실사)은 회사 내부의 자격있는 작업원을 지정하여 독립적이고 상세한 방법으로 실시하여야 하며 GMP에 충분한 지식이 있는 외부전문가에 의한 독립적인 점검도 유용할 수 있음.14 ... 에 의하여 시험을 지시하고 시험지시서에 따라 시험이 진행되는지를 점검ㆍ확인해야 하며, 일탈 및 기준일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록해야 함.- 품질(보증)부서 책임자는 시험지시

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자소서

역량을 갖출 수 있었고, 위험물기능사 자격 취득을 통해 유해물질의 안전한 취급과 보관 방법에 대한 이해도를 높였습니다. 현재는 생물분류기사 필기합격 후 실기시험을 준비 중이며, 미 ... [2025년]SK바이오사이언스직무 합격 자기소개서[목차]1. SK바이오사이언스 입사 후 어떤 일을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술 ... 을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술하십시오.저는 SK바이오사이언스에 입사하여 의약품 생산 공정의 안정성과 효율성을 높이는 데 기여하는 전문

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서

셨습니다. 이는 성실함을 기반으로 한 저의 작업 습관이 강점으로 작용한 사례였습니다.또한, 해당 과목을 들은 이후 제약현장에서 필수적으로 요구되는 자격인 GMP 이해 과정 이수 ... 와 품질경영기사 자격증 취득 준비에 착수하였고, 현재 필기 합격 후 실기시험을 앞두고 있습니다. 이처럼 성실한 자세로 전공 지식을 실무로 연결하는 노력을 지속해왔습니다.3. 희망 직무 ... 를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량4. 기타 자유 기술◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08

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바이오의약품

와 관련된 대표적인 법규들01 허가 및 심사의 개요 * 바이오의약품의 허가 * 허가에 관한 세부사항 * 의약품으로서의 자격과 요건 의약품 허가 ‘의약품의 품목허가 · 심사규정’ 바이오 ... ) 기준 및 시험방법 - 의약품의 특성분석 및 제조공정에 대한 자료 - 의약품의 본질을 최대한 표현하기 위해 다양한 항목과 판정기준을 설정하고 이를 결정하기 위한 구체적인 시험방법 ... 을 제시하는 것 (2) 제조공정 관리 (GMP) - 품질을 결정하는 핵심요소 (3) 안정성 - 특성을 어느 기간까지 유지할 수 있는가 - 안정성 시험 : 의약품의 저장방법과 사용기간

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP ... 은 동료는 ‘정직하고 협업을 중요시하는 사람’입니다. QA 직무는 부서 간 협업이 많고, GMP 위반 사항이 발견되었을 경우 솔직하게 보고하고 문제 해결에 협력해야 합니다. 대학 ... 적으로 준비하였습니다.우선 QA 직무를 이해하고자 관련 도서인 『GMP 실무 길잡이』, 『의약품 품질관리 입문』 등을 학습하며 GMP 문서 체계, 변경관리, 벤더평가 등의 흐름을 익혔

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

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2025년 휴온스 제천공장 품질관리실 직무 합격 자기소개서

품질관리’ 과목에서 시험법, 데이터 해석, 품질 기준 준수에 관한 전문 지식을 쌓았습니다.‘품질경영기사’ 자격증을 취득하여 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)와 품질관리 체계 ... 전반에 대한 이해를 갖췄고, ‘화학분석산업기사’ 자격증도 준비 중에 있습니다. 이들 자격증은 제천공장의 제품시험과 안정성 시험 업무에 직접적으로 활용할 수 있어 매우 의미가 큽니다 ... 문서를 작성하는 데 익숙합니다. 인턴십 기간 동안 매주 시험 결과를 종합 보고서로 제출해 상사에게 긍정적인 평가를 받았습니다.품질관리 시스템 운영 경험: 대학에서 GMP 관련

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27

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2025년 대웅제약 신입 완제포장 직무 합격 자기소개서

된 것 또는 노력한 내용(지식, 기술, 경험 등)에 대해 서술하여 주세요. (최소 500자, 최대 2,000자 입력가능)◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다 ... 은 무엇이고, 이를 위해 본인이 준비된 것 또는 노력한 내용(지식, 기술, 경험 등)에 대해 서술하여 주세요. (최소 500자, 최대 2,000자 입력가능)“정확성과 품질의식 ... , GMP 기준 이해를 위해 한국보건복지인재원의 ‘GMP 기반 의약품 생산 품질관리 과정’ 온라인 교육을 수료하였습니다. 해당 교육에서는 원료 입고부터 완제품 포장까지의 공정 흐름

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.01

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한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

QC 직무 질문 정리1. 품질관리란?제품의 원료부터 완제까지 품질을 시험하고 분석 장비를 관리하여 의약품이 GMP 기준에 부합하는 일정한 품질로 생산되도록 하는 직무입니다. 제품 ... 로 정리한다면?시험을 통해 의약품의 품질을 일정하게 유지하는 업무입니다.4. 품질관리에서 중요한 역량은 뭐라고 생각하는가?품질관리는 GMP측면에서 절차가 법적 규정을 어기진 않 ... 의 품질, 안정성, 효능 평가, 밸리데이션 수행 및 문서화, 시험법 기술이전 관련 업무 등의 일을 수행합니다.2. 품질관리 직무를 선택한 이유는?~~ 경험을 통해 저의 성향

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

을 만족시키고, 셀트리온의 고품질 치료제를 안전하게 공급하는데 기여하고 싶습니다. 이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 ... 서 제/개정 시 업무가 표준화되어 있지 않아 인위적 과오에 의해 일부 항목 검토 누락의 가능성이 있었습니다. 이에 저는 GMP 가이드라인을 참고하여 기록서에 필수로 반영 필요 ... 한 지 4년째가 되는 해입니다. 자연스럽게 제 미래에 대해 다시 생각하는 시간을 가지게 되었고, 보다 높은 차원에서 의약품의 경제적 가치와 사회적 가치를 동시에 추구하는 회사

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업 ... 자격증명취득일/수상일증명번호/ 점수발행처약사0000.0000-0000보건복지부위험물기사0000.0000-0000한국산업인력공단토익0000.00900점YBM5. 대외활동구분기간기관 ... 자가 안정하게 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 과정에서 정해진 절차에 따라 시험을 수행하고 기록하며, 관련 부서와 협업이 필수적입니다.저의 경험과 역량을 활용하여 00제약

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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제약 바이오 품질관리 QC 업무 직무 자기소개서 및 예상면접 질문 답변 - 사람인 기준

의약품 품질 시험 관련 자격증을 준비하며 학습을 병행하였고, 품질관리기술사 기초이론 강의도 청강하며 깊이 있는 이해를 위해 힘썼습니다. 또한 GMP의 중요성을 체감한 후에는 관련 ... 가 왜 이 직무에 적합한 사람인지를 스스로 입증할 수 있는 실력을 기르는 데 집중했습니다. 그래서 실험 경험이 부족한 이화학 시험은 교육을 통해 보완했고, GMP 교육도 따로 수강 ... 의약품 품질보증과 이화학 시험에 도전하고자 했습니다. 이화학적 분석 능력을 보완하기 위해 이매스 교육센터에서 HPLC/GC 분석 교육을 수료하였습니다. HPLC를 이용한 액상음료

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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한국팜비오 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

이해도를 묻는 기술적 질문과, 지원자의 문제해결 능력, 태도, 협업 역량을 확인하는 인성 중심 질문으로 나뉩니다.면접 분위기는 딱딱하지는 않지만, 질문은 직설적이고 실무 중심이 ... 으므로, 실무 경험이 있다면 관련 사례 중심으로 정리해두는 것이 좋습니다.1. GMP란 무엇인가요?“GMP는 ‘Good Manufacturing Practice’의 약자로, 의약품 ... 의 시 어떤 점을 중점적으로 고려해야 하나요?25GxP, GMP 등 제약 관련 규정에 대해 설명해 주세요.26약물의 안정성 시험 계획을 어떻게 수립하나요?27연구 과정에서 타 부서

자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.05.13

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음

했으며, 이를 통해 보고서 형식의 중요성과 품질 관련 기록관리의 실제 의미를 체감했습니다. 또한 저는 화학물질관리사, 의약품 GMP 민간자격증, ISO 9001 내부심사원 ... 과 일치한다고 생각합니다. 자격증 준비도 꾸준히 진행해 왔습니다. 화학분석기능사 자격증을 취득하며 시험 중 다양한 기기 조작 및 시약 취급 경험을 쌓았고, 이를 기반으로 실험 ... 고자 지원하게 되었습니다. 한미약품은 R&D 중심 제약사로서 글로벌 시장을 선도하는 기술력을 갖추고 있으며, EMA·FDA 등 글로벌 규제기관의 GMP 기준을 만족시키는 품질 시스템

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23

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유바이오로직스 제약바이오 기업 품질관리업무(QC) 자기소개서

적합성을 검토하고, 이화학 시험, 미생물 실험, 생물학 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품 ... 이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질 기준에 적합한지 이화학, 미생물, 생물학적 시험 등을 통해 평가합니다.주로 원료나 제품의 물리적, 화학적 특성을 분석하는 이화학 ... 시험과 분석 장비를 이용하는 기기 분석 시험을 진행합니다.또 미생물 시험도 진행하는데요. 미생물 시험에는 주사제의 무균을 평가하는 무균시험과 의약품에 포함된 미생물이 적절한 수준인

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.08

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