"붕해시험액 조제"의 검색결과 입니다.

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과립제조 실험 붕해시험액 조제 비교용출시험 용출시험 공정밸리데이션 acetaminophen 용출 약물제형

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"붕해시험액 조제" 검색결과 1-16 / 16건

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연구계획서 (인서울의대합격 수시 소논문 계획서)

뇨로 배설됨? 붕해시험법- “붕해시험법은 정제, 캡슐제, 과립제, 환제, 좌제가 시험액 중에서 정해진 조건에서 규정 시간 안에 붕해하는가를 확인하는 시험법이다.” (대한민국약전 ... 제10개정)- 장용정의 경우 위액에서는 붕해되지 않고 장액에서 붕해되는 제형이므로, 인공위액인 제1액 (pH 1.2), 인공장액인 제2액 (pH 6.8) 모두에서 붕해시험을 시햄 ... 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서)의 붕해시험법을 참고하였으나, 그 기본적인 배경은 생체 내의 조건임? 약물의 경우 식약처 기준으로 생물학적 동등

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.11.04

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(제약산업학) 트루패스 제형 변경 사례 분석

구강붕해정 8mg® (구강붕해정, ODT; Oral Disintegrating tablet)을 발매했다. 이는 복약 편리성을 증대시키기 위한 것으로, 기존 캡슐 제형과의 생동성 시험 ... 을 통과하며 식약처의 허가를 받았다. 캡슐형 제제에서 정제로의 전환은 처방 및 조제 시 1일 복용 횟수 변경 을 쉽게 했으며, 구강붕해정으로의 전환은 수분을 제한해야 하는 전립선 ... ) 상대적으로 야간뇨 증상이 심한 경증 환자의 경우 4mg을 BID (1일 2회)로 복용하는데, 캡슐의 경우 조제 의 어려움이 있었다. 이에 캡슐보다 더 작은 크기의, 정제 개발 필요

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.28

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과립공정(캡슐) 실험 보고서

률을 증가시킬 수 있다.▶배합금기Aldehydes는 젤라틴의 가교를 촉진하므로 물에서의 용출률이 급격하게 저하될 수 있다. 이러한 경우에는 젤라틴을 용해하는 효소인 펩신이나 판크레아틴 같은 효소를 용출액에 첨가한 후 용출시험(FDA Guidelines)을 할 수 있다. ... "라고 정의하고 있다.▶연질캡슐제의 특징(장점)연질캡슐은 글리세린, 소르비톨과 같은 다가 알코올을 가하여 탄성을 준 플라스틱과 같은 젤라틴으로 조제되며, 액제, 현탁제, 페이스트 ... 외용제의 제제화에 용이하게 사용할 수 있다.6. 내용물이 액상의 약물이므로 타제형에 비해 붕해분산성이 좋고, 흡수가 빨라 신속한 효과를 나타내며, 해열, 진통, 수면제제의 제조

리포트 | 20페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.14 | 수정일 2024.06.18

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비교용출실험

으로, 생체 내에서의 약물의 흡수를 예측하거나 정제의 품질을 나타낼 수 있는 중요한 기준이 된다. 붕해는 고형제제(과립제, 정제, 장용성, 캅셀제 등)가 위액과 유사한 시험액 중 ... 하게 하기 위해서이다.)규정된 간격에서 sampling time을 5, 10, 15, 30, 45, 60분 간격으로 시험액의 표면과 패들의 교반 날개 윗면과의 중간이면서 용기 벽 ... 에서 조금 떨어진 곳에서 주사기로 시험액을 채취한다. 주사기에는 0.45hydrophilic filter를 끼우고 sampling volume은 4mL를 채취한 뒤 약 3mL정도

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.09.04

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붕해도 시험기의 사용 방법

의 용해된 시간을 모두 기록하기로함2008.05생산활동 종료로 인한 SOP 폐기2009.075.교육대상자 : N/A1. 목적고형제제의 시험액에 대한 붕해성 또는 저항성을 시험하는 방법 ... 관리실에 있는 붕해도기에 적용된다.3.안전3.1 시험액 조제시 필히 보안경 및 고무장갑, 3M마스크을 반드시 착용 후 조제한다.3.2 염산을 다룰 때는 화상의 위험이 있으므로 주의 ... . 사본 배부처 삭제 : 기술팀3. 세파 고형제 생산중단으로 관련사항 삭제4. 증류수 사용중단으로 시험액 조제시 증류수를 정제수로 변경5. 전체적으로 문안 수정2005.10051

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.09.22

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[제제학실험]비교 용출 시험

에는 가장자리가 튀어나와 있다. 시험액의 증발을 방지하기 위하여 용기에 뚜껑을 한다. 회전축은 어느 부분에서도 용기 수직방향의 중심축으로부터의 거리를 2 ㎜ 이내로 하여 부드럽게 회전 ... 는 따로 규정된 것 외에는 그림 2a에서와 같은 것을 쓴다.3) 제 3 법 (Flow-Through Cell법, 장치3)장치는 시험액저장조와 송액용펌프, Flow-through cell ... , 시험액을 37 ± 0.5 ℃로 유지하기 위한 항온수조로 되어 있다. Flow-through cell 은 의약품각조에 규정된 크기의 것을 쓴다. 송액용펌프는 Flow

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.30 | 수정일 2020.08.02

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과립제 캡슐제 정제

1.실험제목: 과립제, 캡슐제, 정제2.실험 목표: 과립제, 캡슐제, 정제를 조제3.재료 및 실험과정1)과립제-재료: Corn Starch 15g, CMC 10g ... 하여 큰 괴로 만들고 이를 파쇄하거나 조립하여 과립 크기로 만든다. 보통 고온에서 분해되는 물질의 경우 건식과립법을 사용하고, 결합액을 넣지 않기에 부형제를 넣을 때 응집성이 있 ... 어서 결합액의 역할까지 수행할 수 있는 부형제를 선택해야 한다. 보통 슬러그방식과 롤러과립법이 사용된다. 슬러그방식은 분말이나 혼합물을 압착기계에 넣고 10000파운드 정도의 물리적 압력

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2017.07.12

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Isotinone Soft Capsule 공정밸리데이션 프로토콜

DQ-1-A12.11.252F 시험실1.1. 공정분석 결과 요약No.공정명사용장비공정인자Critical시험항목YN1칭량저울-○-2결합액 조제SUS 용기교반기-○-3혼합Blender ... .1lcheck-금속검출12.11.25충전실3.3. 제조일정표제조번호00100200311월 10일칭량, 결합액--11월 11일결합액조제칭량, 결합액-11월 12일혼합~활택제혼합결합액 ... 조제칭량, 결합액11월 13일캡슐충전, 검사혼합~활택제혼합결합액조제11월 14일-캡슐충전, 검사혼합~활택제혼합11월 15일--캡슐충전, 검사4.4. 제조방법공정명제조조건 및 방법

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.02.07

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1주차 acetaminophen 650mg 서방정의 용출시험(결과)

은 대한민국 약전 용출시험법의 제2법 (패들법)으로 인공위액 900ml에서 용출시험을 실시한다. 각각의 제제 (R, T)는 4정씩 1회 실시하였다. 용출액의 온도는 37±0.1 ... ℃로, paddle의 회전속도는 50rpm으로 한다. 시험 실시 후 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 9분, 120분, 180분에 각각의 용기로부터 용출액 5ml씩을 취하 ... 고 여기에 인공위액을 넣어 전체 50ml로 하여 표준액을 조제한다. 검액 및 표준액을 가지고 자외가시부 흡광도 측정법에 따라 243nm의 파장ㅇ서 표준액과 검액의 흡광도를 측정

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.02.07

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[수의약리학실습] 약리실습 개요

수의약리학2실험 Report약리 실습에 관한 개요■ 기초 실험 준비● 시험 기구 / 기기1. 부피 측정기(1) 피펫(Pipet)일정 체적의 액체 또는 기체를 측정하거나, 다른 ... 는 수저. 시료를 시약통에서 시험관이나 비이커로 옮길 때, 혹은 일정량의 시약을 취하기 위해 저울에 약 포지를 올려놓고 시약통에서 시료를 덜어낼 때 등 실험실에서 고체 시료를 옮기 ... 는 거의 모든 경우 약수저를 이용해 시료를 옮긴다.(3) 시험관(test tube)간단한 화학반응에 주로 사용되는 기다란 원통형의 실험기구로, 1.5cm 안팎의 지름, 15∼20cm

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.08.24

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고형제제 관련 몇 가지 일반시험법의 내용과 목적

한 생물학적비동등성의 목적으로 한다.의약품각조에는 용출시험이 규정된 경우는 붕해시험을 생략할 수 있다고 나와있다.장치용기: 검체 및 시험액을 넣는 용기는 투명해야 하며 밑바닥 ... 기도 하지만 제제공정의 균일한 품질을 평가하는 데에도 매우 중요합니다.붕해시험법(Disintergration Test)붕해시험법은 내용고형제제의 시험액에 대한 붕해성 또는 저항 ... . 강도(약의 강도), 3. 시험액(pH), 4. 시험방법에 따라 결정됩니다.용출시험법과 다른 점은 붕해시험은 정제가 단순히 용매에 얼마나 잘 녹아 없어지는가를 시험하는 반면

리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.11.29

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조단백질 실험 방법 레포트.

에 적합하여야 한다.다만, 직경 20.0 mm이상 크기의 제제, 지효성의 제제 및 용출시험을 적용하는 제제는 이 시험법을 적용하지 않는다.2) 분석원리붕해시험법은 내용고형제제의 시험액 ... )시액 : 메틸레드 0.2g 및 메틸렌블루 0.1g을 에탄올 300mL에 녹여서 여과하여 사용하고 갈색병에 보존한다.3) 시험용액 조제(1) 통상적으로 질소(N) 함량이 2～3mg ... ：이소아밀알코올：28% 암모니아수(15：10：5：3)(나) 피리딘：메탄올：28% 암모니아수：물(5：6：1：16)5) 시험용액의 조제가) 추출：다음의 한 방법에 따라 색소추출액을 만든

리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.11.18

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붕해도 시험기의 사용 방법

, 제조팀 전원1. 목적고형제제의 시험액에 대한 붕해성 또는 저항성을 시험하는 방법으로 고형제제가 약리효과를 나타내기 위해서는 붕해되어야하며 이를 확인하기 위해 붕해도기의 원리 및 ... 사용 방법을 규정하여 정확한 시험을 할 수 있도록 하는데 있다.2.적용고형제 공정관리실에 있는 붕해도기에 적용된다.3.안전3.1 시험액 조제시 필히 보안경 및 고무장갑, 3M ... : 29 – 32회4.5 진폭 : 53 – 57mm5. 장 치붕해도 기의 장치를 크게 분류하면 시험기와 보조판 그리고 진폭 운동을 진행시키는 붕해도 기와 시험액으로 나눌 수 있

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.22

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약제학 정리

는다.[적용받는 제제]니크로글리세린정(설하정), 프레드니 솔론정, 디곡신정 등3) 붕해시험법내용고형제제의 시험액에 대한 붕해성과 저항성을 시험하는 방법이다. 정제, 캅셀제, 과립제 ... (370 C)을 가정제2액(인공장액) 또는 물 중에 시료를 바스켓(검체통)에 넣고 일정시간 상하 운동시켜침전물이 없어지거나 연질물이 약간 있으면 합격이다.한 제제의 시험에 대해서 6 ... 개로 시험을 하지만, 그 제제의 종류에 따라서 시험조건과판정조건이 다르다. 일례로 설하정(초산 소르소르비드정, 니트로글리세린정)은 투약할때직접 붕해되어 설하 점막에서 흡수 되

리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.07.09

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캡슐제 제조 및 질량편차 시험

캡슐기제로 피포 성형하며 다음 두 종류가 있다. (1)경질캡슐제 (2)연질캡슐제」라고 규정되어 있다. 본 실험에서는 캡슐제의 조건 및 일반 조제법 등에 대하여 이해하도록 한다.3 ... 비점 휘발성 물질을 안정적으로 보존할 수 있다.⑪ 소형화 할 수 있다.⑫ 목이나 식도의 점막을 해치지 않는다.조제법1) 경질 캡슐제경질 캡슐제의 조제법은 수공법, 반자동식, 완전자동 ... 식으로 구분된다.A. 수공법일회 량의 분말의약품을 종이위에 놓고 캡슐 body의 열린 부분ㅇ르 미트로 향하게 하여 의약품을 압축, 충전시킨 다음 뚜껑을 닫는다. 처방조제에 흔히

리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.10.22

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기능성식품

(1N NaOHml/100g)32 53--대장균군음성음성음성붕해시험--적합(정제 또는 캡슐제품에 한함. 단, 씹어먹는 것은 제외)3. 시험방법(1) 10-히드록시-2-데센산(10 ... 을 표준원액(1,000ppm)으로 하여 필요시 희석하여 사용한다.③ 시험용액의 조제: 10-HDA로서 48mg에 해당하는 양의 검체(연질캡슐 제품은 내용물과 피막을 함께 취한다 ... 이상12.5이상-토코페롤 (mg/100g)5.0이상-2.5이상---오리자놀 (Oryzanol) (mg/100g)-80.0이상-40.0이상-대장균군음성음성음성음성음성붕해시험--적합

리포트 | 51페이지 | 1,000원 | 등록일 2003.06.09

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