"붕해시험법"의 검색결과 입니다.

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붕해시험법 붕해 약제학 실험 UPLC 과립제 밸리데이션 과립 캡스톤디자인

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"붕해시험법" 검색결과 1-20 / 59건

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약제학 실습 - 정제의 실험 결과 (아세트아미노펜, ER, 게보린, 장용정 붕해시험법, 용출시험법 및 흡광도 평가)

의 품질을 평가하는 다양한 실습을 통하여 우수한 정제를 평가하고 선택할 수 있는 안목을 가지도록 한다.(1) 붕해시험법붕해란 내복용의 고형제제가 소화관액등의 액 중에서 붕해되어 적어도 ... 개 이상의 검체가 붕해되지 않았을 때 적합으로 한다.• 제2액에 의한 시험 : 시험액으로 제2액을 써서 60 분간 일반방출제제의 조작법에 따라 시험하여 붕해 여부를 판정한다.(2 ... 이용률이나 작용 패턴을 지배하는 제제특성으로 간주할 수는 없다. 규격시험으로서의 붕해시험의 의의는 대량생산되는 고형제제의 제조기술, 품질관리의 정도를 시험하는 것으로 볼 수 있

리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.22

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usp 711 dissolution 붕해시험법 해석

rate of medium (Apparatus 4).덧붙여, 사용 중에 정기적인 검사가 필요한 중요한 시험요소는 온도와 시험액의 용량, (회전검체통법 및 패들법에서는) 회전속도 ... , (flow-through cell법에서는) 시험액의 유량 등이다.Determine the acceptable performance of the dissolution test ... during the test.시험 중에는 용기의 안쪽 아래와 교반날개의 아래쪽 끝과의 거리를 25 ± 2 mm로 고정한다.The metallic or suitably inert

리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.01

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제제학(약제학) 실험레포트 정제의 시험 (A+ 받은 레포트)

는 다시 12 개의 검체를 가지고 시험을 하고 총 18 개의 검체 중 16 개 이상의 검체가 붕해되었을 때 적합한 것으로 한다.(3) 용출시험법용출시험법은 경구제제에 대하여 용출 ... 약제학 실험실습 결과 보고서실험 제목: 정제의 시험1. 이론 (Theory)정제는 외관 이외에 질량, 제제균일성(질량편차, 함량균일성), 두께, 경도, 붕해 및 용출 등의 다른 ... 는 효과가 있으며, 피막 등의 연질부유물을 시험기의 유리관 위로 밀어내므로 붕해여부를 판정하기 쉽게 된다.e. 보조통: 과립제나 과립제 함유 캅셀제를 시험하는 경우 사용하며, 보조통

리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.13

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정제의 용출 시험 및 함량 측정

urve를 이용하여 농도를 계산하고 각각의 tablet으로부터 용출된 API 양을 구하였다.Results용출시험법: 제2법 (패들법)용출 조건제제 종류속방형제형정제유효성분명 ... 정제의 용출 시험및 함량 측정ReagentAcetaminophen tablet 4종(각각 타정압 10, 20, 30, 40 mPa으로 제조), distilled ... yringe filter, disposable syringeProcedureAcetaminophen tablet의 용출 시험용출 시험용 용기에 900 ml의 시험액(물)을 넣

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.04

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구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항

Tricorp tester (in vitro 붕해시험 ) 생체외 (in vitro) 붕해시간 : 구강 내 환경 붕해시험기 생체내 (in vivo) 붕해시간 : 시험자가 구강 내에서 정제 ... ( Wa : 물 흡수전 , Wb : 물 흡수후 ) 1) 붕해력 확인 시험 관능평가 : 시험자가 구강 내에서 구강붕해정이 붕해될 때 느끼게 되는 관능검사 결과를 수치화 2 ) 맛 ... 차폐 확인 시험 잔류감 확인 시험 : 시험자가 구강 내에서 구강붕해정이 붕해될 때 느끼게 되는 잔류감을 수치화 3) 기타 전 후 타액성분 기본 정제 제제평가 이외 특허 내 명시

리포트 | 14페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.11.19

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정제의 제조 및 경도 측정

의 제조에 많이 사용되는 습식과립법을 이용하였다. 그 단계는 a. 원료성분의 칭량 및 혼합, b. 연합, c. 조립, d. 과립의 건조, e. 정립, f. 활택제 첨가 및 혼합, g ... . 압축성형으로 구분할 수 있다.Figure SEQ Figure \* ARABIC 4. 습식과립법을 통한 정제의 제조이번 실습에서는 5가지의 excipient를 첨가하였는데 이러 ... 한 첨가제는 무해하고 그 자체로 약리작용을 갖지 않으며 주약의 효과에 영향을 미치지 않아야 한다. 또한 규정된 여러 가지 시험에 지장이 없어야 한다. 첨가제는 그 기능에 따라 부형제

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.04

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연구계획서 (인서울의대합격 수시 소논문 계획서)

등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서)의 붕해시험법을 참고하였으나, 그 기본적인 배경은 생체 내의 조건임? 약물의 경우 식약처 기준으로 생물학적 동등 ... ? 약전에 수재된 붕해시험법에서는 적어도 6개의 sample로 시험한 후 평균을 내 판단함- 반복 실험을 하여 평균 낸 값으로 data를 확보해야 함? 약물의 제형 (dosage ... 뇨로 배설됨? 붕해시험법- “붕해시험법은 정제, 캡슐제, 과립제, 환제, 좌제가 시험액 중에서 정해진 조건에서 규정 시간 안에 붕해하는가를 확인하는 시험법이다.” (대한민국약전

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.11.04

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GMP 이화학 시험 관리(Laboratory control system)

법 (Ultraviolet-Visible Spectrophotometry) 이화학 시험법 02붕해시험 - 정 의 정제 , 캡슐제 , 과립제 , 환제 , 좌제가 시험액 중에서 정해진 ... 조건에서 규정시간 안에 붕해 하는가 를 확인하는 시험법 붕해시험법은 ★ 제제중의 유효성분이 완전히 용해하는가를 확인하는 것은 아니다 . 형성된 고형제제가 시험액 중에서 용해 ... 하던가 아니면 규정보다 작은 입자상태로까지 분산되는 현상 내복용의 고형제제 전반에 공통되는 시험법이기는 하지만 정제 , 캡슐제 , 과립제 , 환제에 구체적으로 한정 되고 있다 . 붕해

리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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제제학(약제학) 실험레포트 2 캡슐제의 제조 (A+ 받은 레포트)

, 로터리 다이법, 왕복식 다이법, 심리스 캡슐제 제조 적하법 등이 있다.4) 질량편차시험질량편차시험법은 제제 질량의 편차를 함량의 편차로 보고 개개 제제의 질량을 측정하여 제제 ... 중 주성분 함량의 균일성을 추정하는 시험법이다.? 질량편차시험을 적용하는 제제(1) 모든 성분이 완전하게 녹아 균질하게 된 액을 개별용기에 넣은 제제 (연질캡슐을 포함한다).(2 ... 성분이 2개 이상일 때는 각각의 성분에 대하여 계산한다.(5) 주성분의 함량기준이 표시량에 대한 허용편차 10 %를 벗어나는 제제 중 해당 성분(6) 의약품 각조에 질량편차시험법

리포트 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.13

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호서대 제약공학 중간고사 기출(족보 답안)

에 걸친 운영상의 원칙, 조문의 해석을 통일하는데 필요한 일반적인 주의사항, 용어의 해석, 약속사항 등을 다루고 있다. 제제총칙은 각종 제형의 정의, 제법, 시험법과 저장법에 관한 ... 규정이며, 의약품 각조는 지금까지 개발된 의약품에 대해 등재가 되어있다. 그리고 일반시험법은 의약품 각조의 시험에서 되풀이되는 시험법을 한데 모아 놓은 것으로 75가지 12개정 ... 이 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법이다. 일정한 치료효과를 보증하기 위해 유효성분이 범위내에 들어있음을 보증하기 위한 것이다.약물 투여량13. 약물의 투여부터 배설까지 약물

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.25

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gmp 밸리데이션 결과 보고서

한 구강 붕해 제형이다. ???을 함유한 구강붕해필름을 제조하고, 구강붕해필름이 제대로 만들어졌는지 구강붕해필름의 시험법에 따라 평가한다. 사용기기와 구강붕해필름의 적합여부를 확인 ... . 초 록Key words : ODF, 구강붕해제형, ???, 공정 밸리데이션Abstract ? 구강붕해필름은 물 없이 구강 내 점막을 통해 주로 위장관을 통한 약물의 흡수를 유도 ... 함으로써 공정 밸리데이션을 실시한다.제3절. 서론(실험의 목적 및 필요성)구강붕해필름은 물 없이 혀 위에 올려놓았을 때 타액에 의해 제형이 완전히 녹게 되어 약물들이 방출되며, 구강

리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16 | 수정일 2022.02.03

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밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

별 품질관리제형시험법과립제붕해시험, 제제의 입도시험, 제제균일성시험(분포)산제제제의 입도시험, 제제균일성시험(분포)시럽제제제균일성시험(분포)정제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험안연고제금 ... 의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 ... , 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 실용량 시험분말무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 제제균일성시험좌제붕해시험/용출시험, 제제

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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제약공학_제약공학개론시험기출문제 요약본_빈칸,단답형위주_한국교통대학교

제약공학한국교통대학교제약공학개론 시험 기출문제 모음2015. 11.제약공학개론 기출문제 정리제제.제네릭 Part의약품 제조에서 여러 가지 형태(제형)로 가공하는 것을 (제제화 ... )라고 함, 이러한 (제제화)의 목적은? (4점)약물을 몸에 적용할 때, 사용법과 적용 쉽고 유효성이 확보되게 적당한 형태, 형식 따위 주는 조작-유효성, 안정성, 안전성제형의 필요 ... 시스템- 표적지향형 약물전달시스템 .Targeting신약후보 신약을 투여하기 전에 FDA에 (IND)를 신청하고, 임상 시험을 위해서는 (NDA)자료를 작성해야 함. (2점)전임

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.21

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서울제약 품질관리팀 자소서, 면접후기 최종합격!!

과 모범사례8. 실제 면접 후기 （최종합격)※ 참고용으로 사용해주시고 그대로 복붙은 불합격의 지름길입니다.무단배포는 법적 조치를 당할 수 있습니다.1. 기업정보대표님 : 윤 동 현 ... 2020.03.27.부터1976년 : 서울신약설립1985년 : 서울제약으로 법인화되어 2020년 12월 23일이 설립 35주년을 맞이합니다.밀고 있는 상품 (구강 붕해 필름 ... 형 제품으로 만드는 독자적 기술력을 보유하고 있음.ODF장점 ; 이식성 향상, 휴대하기편함 , 정확한 투약, 환자의 준수 개선구강붕해필름 기술의 국내 선두주자로 자부하고 있으며, 쓴맛

자기소개서 | 8페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.26

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검단탑종합병원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학면접문제 적성검사문제 지원동기작성요령

(benzethonium chloride) 등의 제4급 암모늄 화합물로 주로 살균소독제로 사용되는 계면활성제는 무엇인가요?18) 약물의 생체막 투여는 어떤 의미가 있나요?19) 붕해 시험 ... 6) 생물검정법이 화학분석보다 유리한 점이라고 생각되는 것은 어떤 것들이 있나요?7) Filtration에 의한 약물 수송과 관련있는 인자는 무엇인가요?8) 생물검정에 있어 약물 ... 작용을 말하나요?22) 용출시험은 어떤 분야에 활용을 위해 하나요?23) 마손도 시험에 대해 설명해 보세요.24) 뉴턴흐름은 어떤 흐름을 말하나요?25) 소성흐름에 대해 설명해 보세요.26) 다음 4가지 활성제에 대해 설명해 보세요.

자기소개서 | 383페이지 | 5,500원 | 등록일 2021.12.16

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국립중앙의료원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학면접문제 적성검사문제 지원동기작성요령

(benzethonium chloride) 등의 제4급 암모늄 화합물로 주로 살균소독제로 사용되는 계면활성제는 무엇인가요?18) 약물의 생체막 투여는 어떤 의미가 있나요?19) 붕해 시험 ... 6) 생물검정법이 화학분석보다 유리한 점이라고 생각되는 것은 어떤 것들이 있나요?7) Filtration에 의한 약물 수송과 관련있는 인자는 무엇인가요?8) 생물검정에 있어 약물 ... 작용을 말하나요? 22) 용출시험은 어떤 분야에 활용을 위해 하나요?23) 마손도 시험에 대해 설명해 보세요.24) 뉴턴흐름은 어떤 흐름을 말하나요?25) 소성흐름에 대해 설명해 보세요.26) 다음 4가지 활성제에 대해 설명해 보세요.

자기소개서 | 576페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.11.05

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대구정신병원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문 적성검사문제

, 여과, 특수수송, 능동수송, 촉진적확산, 식작용19) 붕해 시험에 대해 설명해 보세요.20) Passive transport에 관여하는 일반적인 요소는 어떤 것들이 있나요?21 ... 6) 생물검정법이 화학분석보다 유리한 점이라고 생각되는 것은 어떤 것들이 있나요?7) Filtration에 의한 약물 수송과 관련있는 인자는 무엇인가요?8) 생물검정에 있어 약물 ... ) lipid/water partition coefficient는 어떤 작용을 말하나요?22) 용출시험은 어떤 분야에 활용을 위해 하나요?23) 마손도 시험에 대해 설명해 보세요.24) 뉴턴흐름은 어떤 흐름을 말하나요?25) 소성흐름에 대해 설명해 보세요.

자기소개서 | 364페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.04.15

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원주세브란스병원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제

, 특수수송, 능동수송, 촉진적확산, 식작용14) 붕해 시험에 대해 설명해 보세요.15) Passive transport에 관여하는 일반적인 요소는 어떤 것들이 있나요?16 ... 1) 생물검정법이 화학분석보다 유리한 점이라고 생각되는 것은 어떤 것들이 있나요?2) Filtration에 의한 약물 수송과 관련있는 인자는 무엇인가요?3) 생물검정에 있어 약물 ... ) lipid/water partition coefficient는 어떤 작용을 말하나요? 17) 용출시험은 어떤 분야에 활용을 위해 하나요?18) 마손도 시험에 대해 설명해 보세요.19

자기소개서 | 338페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.10.30

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의약품 인허가 전문가과정 교육

) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 ... 내용을 위주로 전달A. 허가관련 주요규정 법령체계A. 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF)의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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신약의 체내동태 평가(pharmacokinetics)

) 와 같은 물성값 (physicochemical property) 를 측정 - 고형제제는 붕해시험 (disintegration test) 을 통해 용해정도 및 용해속도 예측 소장 ... 상피세포막투과 정도를 평가하기 위한 인공막투과도 시험 ( Parellel artificial membrane permeability assay; PAMPA) 약물의 흡수정도는 약물 ... , 위장관 상피세포의 약물수송체 등 ) 의 복합적 함수에 의해서 결정됨3. 신약개발을 위한 체내동태 평가 및 최적화 과정 3.2. 약물의 분포 과정 및 평가법 약물의 분포에 영향

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

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