"무균시험"의 검색결과 입니다.

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무균시험 계대배양 수술실 간호사 서울의료원 토익 mpn 분만실 오스타렌 복막염 간호진단 부산대병원 22년도 국립암센터 면접 간호사 자소서

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"무균시험" 검색결과 1-20 / 2,704건

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무균시험법의 의해

무균시험 법의 이해 무균시험법은 무균이 요구되는 원료 또는 제제에 적용하는 중요한 시험법입니다. 이 시험에 적합하다는 결과는 시험 조건에서 검체 중에 오염 미생물이 검출되지 않 ... 았음을 의미합니다. 무균시험은 반드시 무균 조건에서 실시해야 하며, 시험 환경은 무균시험을 실시하는데 적합해야 합니다. 오염을 피하기 위한 예방조치는 검출되는 어떠한 미생물에도 영향 ... 를 실시합니다. 배지를 함유한 모든 용기는 규정 온도에서 최장 5일간 배양합니다. 적합성 시험 수행 시기 새로운 검체에 대하여 무균시험을 하는 경우나 시험 조건의 변경이 있는 경우

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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세포치료제에 적합한 무균시험법(배양법) 연구 (A Study of Appropriate Sterility Test(Culture Method) for Cell Therapy Product)

한국조직공학과 재생의학회 이상은, 박미옥, 김은희, 이수희, 박선화, 김민정, 안치영, 김윤영

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.23 | 수정일 2025.05.13

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GMP-무균 및 미생물시험 관리

Laboratory control system 무균 및 미생물시험 관리생물학제제 소개 생물학제제 소개 01생물학제제 소개 생물의약품이란 ? ▶ 약사법 정의 : 식품의약품안전청 제 ... 를 판정하기 위한 시험방법 1) 멤브레인 필터법 2) 한천평판도말법 미생물 시험 03미생물시험 (Microbiological Test) 무균시 험 ; 원료 또는 제제의 무균상태 ... ( 총 27 개 ) Room 수 청정등급 구분 A B C D QC 미생물실험실 및 무균시험실 1 11 2 5 - 4 생물학제제 원액 및 제품 작업장 8 225 10 22 45 13 일

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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기본간호학) 감염조절과 무균법 정리 시험 전 필독

♥청결, 방부, 소독, 멸균(1) 청결(2) 방부(antiseptic) : 병원성 미생물의 발육과 그 작용을 정지시키는것(3) 소독(disinfection) : 물품에 있는 세균성 아포를 제외한 병원 미생물 제거 방법- 자비소독/자외선소독/건열소독/화학적소독(4) 멸균..

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.22

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올A+ 간호대생의 술기시험 대비용> 기본간호학실습 절차 정리(내과적무균술+활력징후 핵심개념 통합본)

[활력징후(Vital sign)] - 호흡- 목적 : 산소화 관련 기초자료를 얻기 위함. 호흡을 통해 약물 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위함. - 대상자 준비1) 대상자에게 호흡률과 리듬에 영향을 주는 요인을 확인 → 운동, 체위변경, 체액균형, 약물, 체온, 교감..

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.26

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무균시험적합성시험

표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험 적합성 시험Page No. : 1 of 3(페이지번호)Reference No. :(문서번호)Version No. : 01(개정번호 ... Monitoring1. 시험목적 (Purpose)- 무균시험시 마다 무균시험 적합성 시험을 실시하여 무균실험실 환경이나 무균시험자의 조작에 의한 오염 가능성을 검증하고 무균시험 진행 ... 의 타당성을 부여하기 위함이다.2. 시험대상 (Objective Product)- 무균실험실내 Laminar Flow3. 시험주기 (Range)- 무균시험시 마다4. 실시항목

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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무균시험법

표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 1 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263(문서 ... 24장 청정도관리- 제조위생관리기준서 HG05장 무균작업장 관리규정1. 목적 (Purpose)증식되는 미생물(세균 또는 진균)의 유무를 확인하는 시험법이다.2. 적용범위, 시험방법 ... 를 쓴표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 2 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263(문서

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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무균시험법

무 균 시 험 법무균시험법?배양법으로 증식할 수 있는 미생물 (세균 또는 진균)의 유무를 시험하는 방법 액체배지의 혼탁도 이용 → 미생물 오염 확인 가능 무균제제 출하 승인 위해 ... 최종 완제품으로 무균시험 수행 ( 제품 특성에 따라 특별한 경우에는 제조 공정 단계에서도 수행가능) * 세포치료제 : 유효기간 1~2일 이내 → 제품의 무균성 보완 위해 제조 ... 공정 중 무균시험 수행 필요 (완제품 가지고 무균시험 하는 경우 결과 확인 이전에 환자에게 투여됨)따로 규정 없는 한 멤브레인필터법 또는 직접법에 따라 시험 시험에 사용하는 물

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.01.04

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세팔로스포린 무균구역의 공정관리 규격 및 시험방법

: 생 산 부 사 무 실 1부품 질 보 증 부 1부세 파 무 균 실 1부세파 무균 공정관리실 1부1. 목 적무균 제품의 품질 및 안전을 위한 중간 공정관리의 규격 및 시험주기를 문서 ... 화하여보다 좋은 의약품을 제조하는데 목적이 있다.2. 적 용생세파로스포린계 무균제품에 적용된다.3. 정 책3-1 공정관리 작업자는 정해진 규칙 및 시험방법을 반드시 지켜야 한다.3 ... -2 공정관리중 이상이 발생하면 실관리자에게 즉시 보고하여야 한다.3-3 공정관리중 발생한 모든 사항은 BATCH RECORD에 기록하고 작업보고서에 작성하여보고한다.3-4 시험

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.09.22

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무균공정시뮬레이션(메디아필 테스트)개요

과 주사제 등에서 GMP 관련성이 특히 강조됩니다.Media Fill Test(미디어 필 테스트)란? 핵심 검증 방법 무균공정시뮬레이션의 대표적 시험법입니다 실제 조건 재현 실제 생산 ... 무균공정 시뮬레이션과 미디어 필 테스트 개요 무균제조 품질 보증의 핵심 관리방법입니다. PIC/S 가이드라인 (PICS PI 007-6) 준수가 필수적입니다. 생물학적 제품 ... 환경과 동일한 조건에서 미생물 배지를 사용합니다 오염 평가 무균성 확인과 잠재적 오염 위험을 평가합니다무균공정 시뮬레이션의 필요성 검증 도구 무균충진 및 조작 공정의 검증에 필수적인

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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GMP실험_졔약용수 적격성 평가

실험 6 제약용수 운전 적격성평가(물 전도도, 미생물 한도시험)1. 실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험 ... 까지 기다렸다가 측정치를 읽는다.⑤ MODE 키를 누르면 전도도와 TDS 값을 전환해서 읽을 수 있다.실험 B. 미생물 한도시험 (한천평판희석법 이용)① 정제수 1㎖를 액체배지에 섞 ... 어 100㎖로 하여 검액으로 한다.② 검액을 100%, 10%, 1%의 농도로 각각 희석한다.③ 검액 또는 희석한 검액 1㎖를 무균적으로 페트리접시에 분주한다.④ 용융된 상태로 되어있

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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기본간호실습술기-무균술(내과/외과), 도뇨(유치, 단순도뇨) 요약정리

기본간호 실습■내과적무균술*격리법-성서에 남용환자를 격리시켰다는 기록에서 그 기원 찾아볼 수 있음-현재 간호에서는 나이팅게일이 전쟁 부상자들을 전염에 의한 사망에서 통제하기 위해 ... -HICPAC에서 제시한 3가지 말고도 이식 병동과 같이 면역력이 저하된 환자들은 보호 격리를 위해무균실 사용-무균실은 실내화 갈아신고, 소독제를 이용하여 손씻기 한 후, 모자·마스크 ... 착용 후 들어감-무균실은 고효율공기입자 여과기인 헤파필터와 양압유지설비가 필요-Hepa filter: 공기 중 0.3 m이상 크기의 입자를 99.8%이상 여과하는 공기조화 설비-양

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.06

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일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

고 있는가?43· 이물질 검사 설비 및 기구를 갖추고 있는가?44· 특정 세포 가공물 등 및 자재의 이화학시험 설비 및 기구를 갖추고 있는가?45· 무균시험 설비 및 기구를 갖추고 있 ... 어 무균시험을 실시하기 위해 적절한 환경인가?· 배지성능시험 등을 포함한 미생물을 취급할 경우 필요한 설비 및 기구를 갖추고 있는가?46· 발열성 물질 시험을 실시할 필요가 있 ... 되어 있는가?5· 특정 세포 가공물 및 자재 오염 방지의 관점에서, 무균적 조작을 하는 구역인지, 그 이외의 구역인지 등의 작업조건에 따라, 청정도의 유지, 위생상태의 유지를 위해

서식 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.17 | 수정일 2025.03.17

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요추용 자립형 추간체 유합 보형재의 안전성 평가 (Safety Evaluation of Lumbar Stand-Alone Cage)

한국정밀공학회 이문환, 김상복, 전은이, 김민정, 김은영

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.18

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의료기기 안정성시험

하고 관리한다.4.1.3 시험을 진행하고 시험조건이 유지되고 있는가 정기적으로 확인한다.4.1.4 무균 시험항목에 대해서는 미생물시험 담당자에게 의뢰한다.4.1.5 시험 결과를 s ... helf-Life 체크시트에 기록하고 보고서를 작성하여 시험책임자에게 보고한다.안정성 시험문 서 번 호개정번호페이지4/84.2 미생물 시험 담당자해당 제품에 대한 무균시험을 실시 ... 하여 결과를 무균시험 성적서 작성하여 해당 부서장 검토및 승인 후 안정성 시험담당자에게 자료를 제공한다.4.3 시험책임자안정성시험의 수행 책임자로서 부서 내에 안정성 시험 담당자를 지정

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| 서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

작용이 생겼다면?- 목숨을 담보해야 한다FDA의 자료에 의하면 “0.1%가 오염된 10,000개의 로트에서 20개를 무균 시험하였다면, 이 로트가 통과할 기회는 98%이다”라고 기술 ... 성, 생물학적동등성, 무균성, 무진성, 발열물질의 부재예: 무균제제에 있어서는 ‘무균’이 필수조건인데 무균이 ‘무균시험에 적합’ 함은 그 제조단위가 1밸리데이션된 공정에서 제조되고 2무균 ... 시험에서 적합 => 두 요건이 갖추어져야 비로소 무균이라고 할 수 이다2) 검증- 기대되는 결과를 명확히 하는 동시에 그 검증의 방법도 합리적으로 확립되어야 함- 원재료, 공정

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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[SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

are examined quaterly basis.위 1)의 미생물시험항목은 최종 주사제로 사용하는 비무균제품의 APIs에 대한 Bioburden 및 Pyroburden을 관리 ... 비무균원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램Microbiological monitoring programme for the manufactures of non-s ... terile APIs개요(Introduction)본 SOP는 OOOO에서 생산하는 비무균원료의약품의 생산과 관련 된 미생물모니텅링프로그램(환경모니터링, 정제수의 미생물모니터링)에 대한

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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GMP란 무엇인가 교육자료

Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강 ... 에 대한 의식고양 등에 의해서 더욱 강하게 요청되고 있는 실정인 바 여러 단계의 복잡한 공정을 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality ... 청소 , 소독 용이 무균제제 작업실은 무균실 작업실 청소 , 가계기구의 세척은 SOP 에 따라 실시 작업원 위생교육을 철저히 작업원 위생관리 철저히 작업원 이외 작업실 출입 제한 3

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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세균수 실험 방법(단계별 사진 첨부)

용액으로 한다 .) 2. 시험용액 1mL 와 10 배단계 희석액 1mL 씩을 페트리디쉬 2 매에 무균적으로 취한다 .5 . 분석 Method ( 표준평판법 ) 일반세균수 분석 ... 으로 한다 .) 2. 시험용액 1mL 와 10 배단계 희석액 1mL 씩을 건조필름 2 매에 무균적으로 취한다 .5 . 분석 Method ( 건조필름법 ) 일반세균수 분석 매뉴얼 3 ... 대조시험을 진행한다 . 2. 분석에 들어가기 전 준비사항 및 주의 사항 일반세균수 분석 매뉴얼3. 분석에 필요한 기자재 및 소모품 순위 기자재 및 소모품 보관 장소 1 고압멸균기 미

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.05.31

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즉석밥 제조 및 저장기간 동안 발생하는 변화 및 품질 특성평가 방법

한 동일 희석액 1 mL를 대조시험액으로 하여 시험조작의 무균여부를 확인한다.이외에는 관능검사가 있는데 관능검사는 일반적인 방식으로 취반한 밥과 즉석밥을 비교 및 5점 척도법을 사용 ... 로 오래 보존이 가능하게 된다고 합니다. 즉석밥에는 방부제와 같은 화학적인 처리를 이용하는 것이 아니라, '무균포장기술'이라는 기술 때문이라고 한다. 이 방법은 쌀밥을 만드는 과정 ... 에서부터 살균처리가 된 시설에서 밥을 짓고, 냉각도 무균처리가 된 시설에서 냉각한 다음, 무균실에서 미생물을 살균한 포장 용기에 밀봉하는 방법을 쓴다고 합니다. 다만 유통기한이 6

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.07

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