"미국의료기기 인허가"의 검색결과 입니다.

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"미국의료기기 인허가" 검색결과 121-140 / 250건

빅데이터의 활용사례 (제조, 컨텐츠, 의료, 공공, 과학, 생활, 관광, 신IC분야)

, 의료기기 품목허가정보, 식·의약 통계 정보 등 전체 75개 공공데이터를 개방 중에 있으며, 향후 보건서비스현황 정보, 재활원 진료정보, 식품원재료 정보, 약학정보, 희귀의약품 정보 ... 에 이르렀으며, 그 어느 때보다 활발 히 추진되고 있다. 정부 1.0이 정부 중심의 일방향 서비스를 제 공하였다면, 정부 3.0에서는 국민 개개인을 중심으로 능동적인 공개·참여·개방 ... 와 국민간의 소통과 협력을 확대하고, 국민 개개인의 행복에 초점을 두며, 부처간 칸막이를 뛰어넘는 통합형 정부운영과 민간의 능동적 참여를 지향하고 있다. 이는 기존의 방식으로 풀

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.06.07 | 수정일 2019.03.08

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한미 FTA 협정내용/분석/무역학

성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... 이 단속권을 직접 행사할 수 있게 하는 조항이다. 고가의 오리지널 약보다 값싸고 효과 좋은 카피약 사용 불가, 미국의 경우 완벽한 민간의료보험에 가입되어 있는 사람이라도 성인 1인 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.15

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무역학레포트A++

성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... 이 단속권을 직접 행사할 수 있게 하는 조항이다. 고가의 오리지널 약보다 값싸고 효과 좋은 카피약 사용 불가, 미국의 경우 완벽한 민간의료보험에 가입되어 있는 사람이라도 성인 1인 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.07

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[생물학]【A+】FDA＆NIH

기관 . 식품 , 의약품 , 의료기기 , 화장품 , 의약부외품 , 위생용품 , 마약 등에 관한 사무를 맡아본다 . FDA ＆ KFDANIH KCDCP 질병의 원인과 치료 , 예방 ... 에 관한 생의학적 연구를 지휘 , 지원하는 미국 정부기관 . 미국인들의 건강을 증진시키는 것을 임무로 하며 , 단일조직으로는 가장 큰 생의학 연구지원체이다 . 각종 질병의 원인 규명 ... , 마약류 관리 의료기기 생물의약품 (biologics) 동물사료 및 약품 화장품 방사선방출제품 ( 전자제품 )KFDA 업무 기획관리관 안전평가관 식품안전국 의약품안전국 각종 정책

리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.06.21

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윤리적 관점으로 살펴본 임상시험

을 식약청에 제출하고 신약으로 시판 허가를 신청하게 된다. 미국의 경우 정부기관의 시판허가 심의는 1~2년 정도 걸린다.4. 시판후사용성적조사Post Marketing Survey ... 절차에 관한 미연방규정 제45조 제46항, 그리고 미식품의약품청의 의약품 및 의료기기의 임상시험절차에 관한 연방규정인 ’21 Code of Federal Regulation 50 ... : PMS 또는 제4상 임상시험phase IV신약이 정부의 허가를 받아 시판을 한 이후에도 지속적인 신약의 유효성 안정성에 관한 검증을 받게 되는데, 이 과정은 식약청의 지시 또는

리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.01.02

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해외시장 기업진출 사례(중소기업)

스포츠 출시 미국 FDA 추가 승인2006년 12월에이빙뉴스지 선정 헬스케어부문 가장 중요한 상품으로 선정2007년 6월수출유망 중소기업 인증 획득12월캐나다 의료기기 허가 추가 ... 율 1위이며, 바이오스페이스의 ‘인바디’는 FDA, 일본의 의료기기 허가, CE 등 각종 승인과 세계 특허를 획득하며 글로벌 시장에서 그 품질과 진가를 인정받고 있다. 그 기술력 ... 인증 획득1999년 9월미국 UL(제품안전인증) 획득연 도내 용1999년 11월일본 Yamato사와 기술 이전 계약 체결12월일본 의료기기 규격인증 획득2000년 6월미국, 일본

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.05.30

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한미FTA협정의 내용과 진실에 대해서

했다.◇의약품미국 측 신약에 대한 최저가 보장 요구가 거부되고 약가 적정화 방안의 기본 틀이 유지됐다.양국은 약가제도의 투명성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5 ... %를 한꺼번에 없애고, 한국은 발효 시 관세를 현 8%에서 4%로 내리고서 4년 후 완전히 철폐한다. 전기자동차는 미국이 관세 2.5%를 4년간 균등 철폐, 한국은 관세를 8

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.06.02

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KCU창의적 문제해결전략 제품의 발명

으로부터 자유로워질 것이다...PAGE:92. 포스트 잇1) 기원2) 발달과정3) 현재..PAGE:102. 포스트 잇1) 기원1970년 미국의 화학제품 및 의료기기 회사의연구원인 ... 다. 장난감 수준에서탈 것으로 이것을 특허까지 냈다.이것은 ‘벨로시페드’라는 이름으로바뀌었다...PAGE:61. 자전거2) 발달과정‘벨로시페드’는 영국, 미국, 독일 등에 알려졌 ... 다. 호평과 혹평이 있었있었다. 영국에서 데니스 존슨이라는 마차 제조업자가 이것을 복제해 ‘ ‘dandy horse’라고 불렀다. 1930년 우편배달부들이 정부에 허가용청을 받고 이

리포트 | 25페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.09.15

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FTA 의료분야 긍정적 측면

확보 노력 의약품 제조 · 품질관리공정(GMP) 상호인정 추진, 개량신약 개발 등을 위한 R D 집중투자, 국내의약품의 미국 FDA허가취득 지원대응방안3.의료기기의료기기 관세철폐 ... 를 유도할 수 있도록 제도적 장치 보완 의료기기 관련 국제 규격인증(미국의 FDA기준 ⇔ CE 인증기준) 상호인정 추가 - 의료기기 시장의 경우 규격인증이 시장진출에 커다란 영향 ... FTA 의료분야 협상내용4. 보건 의료서비스/투자 관련 사항보건의료 전문직 자격/면허 상호 인정 보건의료서비스/사회서비스 개방 유보 재제조 의료기기에 대한 무역 자유화 보건상품

리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.05.28

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글로벌 마켓에서 성공한 시니어 브랜드,상품,서비스 사례 조사 분석 [Senior brand, product, service practices successful IPOs in global markets]

제품 등장시니어를 위한 인터넷 사이트 빠르게 증가, 은퇴 후 생활을 위한 정보제공, 커뮤니티의료 기기 외에도 가전, 운동, 학습 등 다양한 목적의 IT 기기들이 출시제공하는 가치 ... IPOs in global markets]..PAGE:2시니어 비즈니스 개요시니어는 누구인가?시니어의 라이프 스타일시니어의 구매 패턴미국 시니어 비즈니스일본 시니어 비즈니스산업별 ... 시니어 시장 특성시니어 식품산업시니어 패션, 미용 산업시니어 금융 산업시니어 레저 산업시니어 서비스 산업시니어 생활/건강용품 산업시니어 IT 산업유통산업의 시니어 비즈니스미국 베이비

리포트 | 37페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.03.28 | 수정일 2017.09.25

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벤처투자발표_

추정 재무제표 투자 수익성 및 자금조달 계획 결론 회사소개 제품 및 시장성 분석 경쟁력 분석 및 마케팅 전략 재무분석 Table of Contents의료기기 및 재활로봇 시장 ... 의 성장에 따라 우수한 경쟁력을 가진 당사의 매출은 연평균 10% 이상 성장할 것으로 기대 4. 재무분석 1) 매출추이 분석 의료기기 시장의 연평균 성장률 10% 전문서비스용 시장 ... 의 연평균 성장률 30% 재활로봇 시장의 예상 연평균 성장률 10% 당사의 예상 연평균 매출 성장률 10% 매출 성장률 추정 - 병원 / 의원수 증가 - 첨단의료기기 수요 증가

리포트 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2012.01.02

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인체실험 찬성

하며, 피험자의 자발적 의지가 있는 자유의지에 기초한 동의를 전제로 실시한다.'의료기기임상실험규정' 의 제1장 총칙제1조: 의료기기 임상실험에 대한 관리를 강화하고 실험대상자의 권익 ... 을 보호하고, 임상실험 결과의 진실성과 신뢰성을 보장하기 위해 본 규정을 제정한다. 제4조: 의료기기 임상실험은 세계의약대회헬싱키선언 의 도덕원칙을 준수해야 하고, 공정하고, 인격 ... (GCP; Good Clinical Practice) 미국 FDA에서 임상실험에 대한 각종 가이드라인을 발간1342제 2장. ICH의 원칙 1. 임상시험은 헬싱키 선언에서 기원

리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.07.27

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[도시사회지리학 개인과제]의료민영화를 둘러싼 다양한 시각과 분석

라는 게 요지다.이들은 원격의료 허용 역시 각종 의료기기 및 통신 장비를 환자들이 구입해야 할 뿐만 아니라, 대형병원으로 환자들이 더욱 쏠리는 문제가 있다며 이 역시 의료 민영화의 한 ... 을 통해 전국의 약 840개 병원에 영리법인 형태로 자회사 설립을 허용하고, 이들 자회사가 의료기기 공급, 의료기관 임대, 건강식품 및 화장품 판매 등 여러 부대사업을 통해 수익 ... 으로 2014년 상반기 가장 큰 이슈중의 하나가 되었다. 이번 4차 투자활성화 대책으로 인해 의료민영화 이슈가 부각된 이유는 ‘병원의 자회사 설립 허가’, ‘영리법인 약국의 도입

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.10.18

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판매자 표지

기본간호학, 안전과 관련된 의료사고 조사, 의료장비 관리소홀

에 박힌 사례가 있다. (의료기 업체 조사결과 바늘불량은 아닌 것으로 판명되었다.)5) 침대에 의한 부상산모를 분만실 침대로 옮기던 중 직원이 산모를 밀면서 산모의 팔이 침대사이에 끼 ... 지만 매 년 끊이지 않고 있으며 간호인에게 가장 가깝고 중요한 사고라고 생각하기에 이를 조사하고자 한다.Ⅱ 본론의료장비 관리소홀로 인한 여러 가지 사고들을 알아보고 주사바늘에 의한 ... 로 접근해야 한다"면서 "미국의 경우 주사기 자상사고 예방을 위해 안전기구 사용이 법제화되어 있다"며 대책마련을 촉구했다.② 환자의 치료 혹은 처치 도중에 발생한 사고2015.01

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2016.11.13

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입사전략보고서

들이 한번쯤은 들어보았을 것이다. 우리나라에서는 일반인들에게 의료기기분야보다는 디지털카메라로 더 유명한 기업이다. 꾸준한 광고와 디지털카마라의 인기로 올림푸스의 기업 이미지가 대부분 ... - 의료장비분야 영업업무- 영어 또는 일어 우수자 우대마케팅 - 의료장비분야 마케팅업무- 영어우수자인허가 - 의료기기[내시경 및 외과장치] 인허가 등록업무등- 영어우수자의료스페셜리스트 ... )채용정보4)입사전략1. 올림푸스1)선정이유①세계 No1 광학의료기기 회사광학기기 전문기업으로 시작한 올림푸스는 세계최초로 위내시경을 개발하고, 현재초음파 내시경을 비롯한 의료기기 부문

리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.06.03

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세계속의 히든 챔피언 ㈜에스디

연속 ‘아시아 200대 유망기업’에 선정.2009년 12월 세계 최초로 신종 인플루엔자 신속항원진단시약을 개발하고 수출허가를 취득.2010년 10월 최대주주는 미국의 인버니스 메티컬 ... . 주요 사업은 체외 진단시약 및 의료기기 등의 제조와 판매이다.2000년 3월 경기중소기업청으로부터 벤처기업 인증을 받음.2000년 6월 식품의약품안전청으로부터 체외 진단시약 ... 기기 시설에 대해 GMP(의약품제조 및 품질관리기준) 인증을 획득하 고 판매허가를 취득했다.2008년 12월 무역의 날 2천만불 수출의 탑을 수상.2009년 9월 지에 의해 3년

리포트 | 11페이지 | 50,000원 | 등록일 2012.08.06 | 수정일 2020.03.27

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한중 FTA의 주요 내용과 한국경제에 미치는 영향

될 수 있는 효과가 있다. 중국과의 교역 중 기존 주력 소재, 부품과 함께 패션, 영유아용품, 의료기기, 고급 생활 가전 등 중소기업 제품 경쟁력을 강화할 수 있고 소비재 수출 ... 적으로 중국의 투자가 확대될 뿐 아니라, 중국 시장을 겨냥한 미국, 유럽 기업의 투자 또한 확대하고 중국의 고관세 정책으로 인해 중국 시장에서 살아남지 못한 국내 기업들을 재투자의 기회 ... 은 허가 신청시 내국민 대우를 부여하는 조항을 추가하였다. 서비스와 투자 관련 규범은 중국 내 법규, 제도 정비에 상당 시일이 소요된다는 점을 감안하여 우선순위를 선별해 중요한 항목

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.01.06

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한미 FTA 협상 이행에 있어서의 에버그린 전략 방지 방안 연구

되었던 분야 중 하나가 지식재산권이며, 특히 의약품 및 의료기기에 관해서는 별도 장을 구성할 만큼 높은 비중으로 협상하였다. 협상 결과에 의해 자료독점권, 허가-특허 연계제도 등 ... 으로 보인다. 미국에서 특허-허가 연계제도가 도입된 이래로 오리지널 의약품 제약사들이 대형의약품)의 이익 유지를 위해 사용하는 가장 중요한 전략의 하나인 에버그린 전략 ... 가 있다. 보건복지부는 한미 FTA 허가-특허 연계 조항 이행을 위한 약사법 개정안을 입안하여 2007. 10. 10입법예고)하였으나, 여러 가지 미국측과의 이견으로 입법절차

리포트 | 26페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.11.15

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‘자원 메디칼’의 중국진출전략 수립

처음으로 2001년 10월 일본에서 의료기기 제조공장 허가를 획득 2008년에는 일본 현지법인공장에 새로운 생산시설을 갖추기 위해 공장을 증축서론 – 자원 메디칼 소개제품소개 ... 늘어나고 있음본론 – 외부 분석PEST 분석3. 경제적 환경 ·중국 내 의료기기 산업은 최근 2~3년간 GDP 성장률의 2배의 증가세 ·2009년 중국의 1인당 국민소득은 13 ... 의 성장동력과 함께 지역경제를 활성화 시킬 수 있는 블루오션 중심이 바로 헬스케어 시장 비만 및 건강의료기기의 수요는 날로 증가할 것으로 예상됨 전세계 비만 인구의 폭발적인 증가

리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.09.27

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의료민영화 찬성과 반대 입장

추진에 앞장서 왔다. 또한 삼성병원과 삼성생명을 중심으로 민간보험 활성화와 영리병원 조입을 지속적으로 추진하고, 2011년에는 의료기기, 바이오 제약 산업에도 뛰어드는 등 의료민영 ... 배경정부는 지난달 4월 30일 경제자유구역 내 외국의료기관 설립을 허가하는 시행규칙을 내놓았다. 시행규칙 적용 대상은 경제자유구역 안에 병원을 설립하고 운영하는 외국인으로 한정 ... 진료 경쟁이 국민의료비를 폭등시킬 것.(이윤 극대화가 주목적인 이상 환자들이 내는 진료비도 늘어날 수밖에 없음)② 미국 의료비가 비싸진 것은 영리병원의 행태를 비영리병원이 따라 한

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.10.09

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