"미국의료기기 인허가"의 검색결과 입니다.

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디지털치료제 디지털 헬스케어 IT 보건의료기술 창업아이템 과제 FDA 간호부서의 변화

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"미국의료기기 인허가" 검색결과 21-40 / 250건

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(세계의정치와경제) C형 신자유주의화로 인해 오히려 개인의 건강 문제가 심각해지는 사례들이 있다. 교재

지 못하다. 미국인의 기대 수명은 다른 선진국들에 비해 낮은 편이며, 최근 들어서 기대수명이 오히려 줄어드는 경향이 나타나고 있다. 미국 질병통제예방센터 CDC의 자료에 따르면 미국인 ... 관련 제도와 법이 만들어지는 경우가 늘었다. 최근에는 지식재산권의 중요성과 경제적 가치가 커지고 있는데, 초국적 기업들, 주로 제약회사들은 자국의 의약품이나 의료기기를 비싼 가격 ... 한 작용을 하는 저가의 의약품이나 의료기기가 있다면 가난한 개발도상국들에서도 더 많은 약품과 기기를 구입해서 국민들의 건강 관리를 위해 투자할 수 있을 거인데, 글로벌 제약회사나 의료

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.24

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4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

의 특수성을 기반으로 제기되는 개선 요구들이다.●신의료기술 평가제도는 식약처의 인허가와 중복된다는 측면에서 여러 차례 개선요구가 있었던 이슈이다. 식약처에서는 의약품과 의료기기의 안전 ... :// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... 에 중복적이라는 입장이 대립해 왔다. 이 문제를 해결하기 위해 올해 2월에는 식약처 의료기기 허가와 신의료기술 평가를 통합운영하는 제도개선안이 마련되었으며, 7월까지 통합운영 시범

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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기술혁신과 창업(2차과제 창업아이템 선정)

하는 웨어러블 로봇을 class-II 의료기기로 분류하였는데, 국내기업에서 미국시장에 진출하기 위해서는 510(k)라고 불리는 시판 전 신고를 통해 안전성과 유효성을 검증받아 FDA ... 의 허가를 획득해야 합니다.현재 국내는 웨어러블 로봇 수요기관의 유권해석에 따라 만약 의료기기로 분류될 경우 의료기기 인증을 받아야 하는 상황입니다.BCI 기술 및 뉴런 칩에 관한 ... 로 선정했으며, 뉴욕타임스는 21세기 8대 신기술로 선정한 바 있습니다. 이처럼BCI 기술은 매우 유망한 기술입니다.뉴런 칩은 사지마비 환자, 치매 노인, 시각장애인등의 일상생활 및

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.12.25

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바이러스에 대응하는 바이오산업 관련 연구 요약문

을 받을 획득했다고 밝혔고, 마크로젠은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 및 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증 획득을 준비하고 있다고 밝혔다. 이로 인해 키트 공급 ... , 대?소변 등을 이용한, 체외에서 질병과 건강 상태를 진단할 수 있도록 하는 의료기기를 의미 하는데, 체외 진단 기술에는 전통적인 방법(면역진단, 혈액검사, 임상화학검사, 소변검사 ... 한 기술과 제품을 개발하고 출시하였지만, 제품 인허가 등에 있어 매우 긴 시간이 소요되며 해외 다국적 기업이 주를 이루는 시장에서 힘겹게 시장을 개척하고 있었다. 이번 코로나 19

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.26

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Digital transformation 사례 연구 (실제 사례분석)

기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서 ( 제조 GMP) 발급 ’21.8. 인공지능 (AI) 기반 뇌출혈 진단 의료기기로 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 3 등급 의료기기 품목 ... ‘ 닥터앤서 클리닉’ 사업에 참여한 전국 권역별 주요 종합병원 11 곳에 AI 뇌출혈 영상 의료 솔루션 공급 발표 20.5. ‘뇌출혈 영상 판독 AI 모델’이 정부의 ‘의료기기 제조 ... 학술대회 참여 , 미국 식품의약국 (FDA) 허가 취득 등 시장 개척을 위한 노력에 집중할 예정이며 , 의료 AI 시장의 파이를 키우기 위해 의료진들에게 ‘의료 AI’ 라는 기술

리포트 | 24페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.10.15

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원격 진료 및 e-Health에 관한 문헌고찰

보다도 보건의료와 인터넷과의 만남으로 인해 기존 보건의료분야에 산업적 측면이강조된 새로운 패러다임이 도입된 것이라고 할 수 있다.[ 외국 의료기술 현황 기사 ][유망] 일본 의료기기 시장 ... ?□ 원격진료 시장에서 의료기기/원격진료용장비가 가장 큰 비중 차지???ㅇ 미국 원격진료 서비스 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 의료기기 및 원격진료용 장비??? - 2017년 ... 지역의 의료인에게 필요한 의료 지식이나 기술을 지원하는 제도로 규정되어 있다.1) 미국미국은 원격 진료가 활발히 추진되고 있는 국가로서 2008년 기준 20여개 주에서 원격 진료

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.11.05

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[안양대학교] 무역학개론 기말시험(총 24문제와 정답 포함)/글로벌 무역학개론 제2판 오원석,박광서, 이병문/탑북스

을 두고 있다. 그 중 하나는 의료기기의 유통허가를 받기 위해서는 국내사업자여야 한다는 조건이 있다. 이 부분을 고려하여, A기업이 가급적이면 피하여야 할 정형거래조건은 무엇인가 ... 계약의 구체적인 조건에 대해 협상중이다. 매매하고자 하는 물품은 의료기기로서 B기업이 주재하고 있는 국가 '아카디아'에서는 의료기기의 수입에 대해 상당히 까다로운 세관장 확인 요건 ... 배 점 4.0점 수 0.01.다음 중 매도인이 매수인에게 청구하는 물품의 가격이 가장 낮은 정형거래조건은 무엇인가? (같은 상품이고, 모든 운송수단의 운임이 같고, 기타 조건

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.06.15 | 수정일 2023.10.17

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A+ 간호연구. 국내외 보건의료 정책변화 보고서

를 수행했다. 스마트 입원환경 : 한림대학교병원에서 무선 웨어러블 의료기기를 사용해 환자의 심박수, 심전도, 체온, 호흡수를 수집하고 클라우드 모니터링 서버에 저장하여 30분 간격 ... 에 해당한다. 스마트 병원은 부서, 장소마다 많은 의료기기, 웨어러블 디바이스, 장비들이 존재한다. 제품 도입 시 같은 기능임에도 다양한 제조사, 제조사마다 기능적 차이, 병원 내 ... 국내·외 보건의료 정책변화 보고서 학과(학부) 간호학부 교 수 명 과 목 명 간호연구 반 학 번 성 명 제출일자 담당교수 확 인 논 문 명 왕창원, 신항식. 국내 스마트 병원

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.03.30 | 수정일 2025.05.13

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GE의 지속 성장 동인을 비즈니스 단계별로 사업다각화와 경영혁신 관점에서 분석

. 1892년 에디슨 종합전기회사와 톰슨휴스톤전기회사가 합병하여 제너럴 일렉트릭이 탄생했는데, 그 전인 1879에는 전기 선풍기와 첨단 의료기기를 생산했습니다. 미국의 남북전쟁 때 ... 2015년 분석 자료에 따르면 GE 구조 중 벌써 30%를 차지한 는 의료기기 분야에만 5천명 체제로 IT개발자 인력을 확보하였습니다. 또한, 오진율을 떨어뜨리고 자사가 개발한 소프트 ... 웨어를 베이스로 방대한 데이터를 활용하여 고객의 헬스케어를 실현할 의료서비스체제를 구축하고 있고 세계 의료기기 업체 매출액에서 지멘스, 필립스 등을 제치고 1위 기업이 되

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.20

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4차산업과 디지털헬스케어 - 디지털치료제 보고서

) 재활 치료 기기 ‘레드필 숨튼’이 있다.소개레드필 숨튼은 주 3~5회 병원에 내원해 호흡기 재활 서비스를 받아야 하는 환자들을 위한 디지털 치료제다. 환자는 별도의 의료기기인 ... 을 제공한다. 또 이를 의료진에 제공해 환자에게 결과를 알려줄 수 있도록 한다. 의료진의 앱 처방에 따라 모바일 앱 서비스에 대한 월간 사용료를 받고, 치료 관리를 위한 의료기기 ... 한다.10년간 환자 수의 증가만성 불면증에 시달리는 한국인4년간 환자 의료비 증가1차 치료에 대한 제한된 접근 : 인지 행동 치료(CBT)미국 의시회(American College

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.06

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A+!! 간호학과 AI와 코딩 보고서 (웨어러블, 클라우드) 서본결O

과 무언가가 필요하게 되었다. 지난해 3월 국내 최초의 웨어러블 의료기기로 승인받은 휴이노의 메모워치의 경우엔 비대면 시에도 환자가 원격지에 있는 의료진에게 자신의 심전도를 전송해 ... 의 대중화가 맞물리게 되면서 생체신호를 지속적으로 모니터링 해주는 의료기기에 대한 관심과 수요가 높아지고 있다.웨어러블이란 IT 기기를 손목과 팔, 머리 등 몸에 지니고 다닐 수 ... 기기이다.임플랜터블 기기란 생체 삽입형 의료기기로, 체내에 집어넣는 방식인 컴퓨터와 센서 기기를 말하며 스마트 콘택트렌즈, 나노 머신 등이 있다. 고령화 사회로 접어들어 암

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.04

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4차 산업과 스마트 메디케어의 이해

·구 CFDA) 3등급 의료기기 허가를 받아 CMEF Autumn 2019에서 처음 선보였다”라고 설명? 전 세계적으로 이런 종류의 무 채혈 혈당측정기 허가 사례가 없는 만큼 ... , 금융감독? 신속성- 거래의 승인 및 기록이 자동적으로 실행? 미래산업_ 사물인터넷, 자율주행차, 모바일 헬스케어4. "원격의료"의 개념을 쓰고 원격의료 관련 대표적 의료기기 사례 ... 을 실행하는 반면 미국, 아시아, 중남미 일부 국가, 아프리카 대부분 국가에서 아직 도입하지 않고 있으며 도입한 국가에서도 아직 완벽한 보편적 의료보장을 실현하는 것은 아니

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.09.05

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한중FTA 시대 한중해저터널 및 G2G 협력과제

범위 확대 및 G2G 협력을 강화하여 중국 내 화장품, 의료기기 등 인허가가 강화된 것을 한국 인증기관과 중국 인증기관의 협력을 통해 해결할 필요가 있다.G2G를 통해 양국 간 발전된 기업 간의 협업으로 양국이 공생하는 방향으로 나아 갈 필요성이 제기된다. ... 은 브랜드 인지도가 지속되고 있다.한국과 중국은 시장재편의 기회, 중국 내수시장의 확대, 미국 리스크를 분산하는 공존형 협력에 있어 서로의 니즈가 충족하는 부분에서 한중 수요모델기반

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.10.04

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코오롱생명과학 설비보전 고품격 기업분석 + 합격자기소개서

하는 특징이 있습니다. 당사는 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 및 제약회사로부터 100회 이상의 감사 승인과 고객 요구에 부합하는 고품질 원료의약품 안정공급을 통해 일본시장에서 신뢰 ... . 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질 ... 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 매년 확대되고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상 됩니다. 2020년 국가별 제약산업 시장규모 순위는 미국이 5

자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.19 | 수정일 2024.03.26

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드림텍

출시 예상향후 혈압 관련 시장 진입 기대18년 US FDA 승인 완료19년도 미국 매출 약 90억 추정식약처로부터 적합 인증 획득식약처 의료기기 품목 허가 절차 진행중2. 외과수술 ... 공략할 계획"ToF 방식 카메라 모듈 시장 침투"ToF : 동작인식, 증강현실, 가상현실 등을 구현할 수 있음""5G 시장에서 전장(자율 주행 및 인캐빈 카메라 등), 생활 가전 ... , 감염 리스크 감소"당사와 미국 라이프시그널스가 무선심전도 패치를 독점 생산해 글로벌 고객사에게 공급하는 사업모델 구축산소포화도까지 측정 가능한 무선심전도 센서 패치 20년 하반기

리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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삼성바이오로직스 기업분석

조선)위탁개발 2년만에 60여 건 수주… 안용호 상무 "인적 자원이 경쟁력"2010년 삼성은 태양전지, 자동차용 전지, 발광다이오드, 의료기기와 함께 바이오제약을 ‘5대 신수종(新 ... 단일 공장]2014 - BMS와 생산 파트너십 체결2015 - 2공장 완공, PLI (Pre-License Inspection, 인증 전 검사)FDA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 ... 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재 : 혁신적이고 효율적인

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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원격진료ppt

는 병세를 놓칠 수 있기 때문입니다 . 그 뒤를 이어 유명한 대학병원으로의 몰림 현상때문에 영세병원의 도산에 대한 우려 , 의료사고 발생시 환자의 부주의인지 의사의 오진인지 의료기기 ... 으며 의료서비스를 전달하는 기술을 통칭합니다 . 한국에서는 2020 년 6 월 의사와 재외국민 간 비대면 진료 서비스가 정부의 규제 샌드박스를 통과해 2 년간의 임시로 허가를 받 ... 습니다 . 일본도 올해 상반기부터 원격진료를 허용하면서 대면진료보다 저렴한 가격에 서비스를 제공하며 미국도 6 천만명 이상이 가입되어 있는 공공보험 메디케어를 통한 원격진료 서비스를 확대

리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.01

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EU AI Act 인공지능법

, 승강기, 폭발성 기체 장치와 보호 시스템, 고압기기, 케이블카, 전파기기, 기체연료 연소장치, 의료기기, 개인보호장구, 실험실용 진단기기, 자동차, 2륜~4륜차 자전거, 민항 ... 는 AI 시스템아동·장애인 착취(exploitation of children or disabled persons)아동이나 장애인이 가진 신체적, 정신적 취약성을 이용해 그들의 행동 ... 특정인에게 불리하게 작용될 가능성이 있는 경우실시간 원격 생체정보기반 식별 (real-time remote biometric identifica tion)공공장소에서 법을 집행

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.07.25

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병원행정사 장기연수과정 레포트 보건의료 빅데이터 활용에 따른 병원경영전략

되는 막대한 비용을 절감할 수 있을 것으로 전망된다. 특히 헬스케어 빅데이터와 머신러닝이 결합된 다양한 스마트 의료기기의 출현과 스마트폰과 웨어러블 디바이스의 보급확대에 따른 최적 ... '란 '국민의 건강을 보호, 증진하기 위하여 보건의료인이 행하는 모든 활동과 관련한 지식 또는 부호, 숫자, 문자, 음성, 음향, 영상 등으로 표현된 모든 종류의 자료'를 말한다. (제3조 ... 정의로는 '국민 건강을 보호하고 증진하기 위한 공공기관 또는 보건의료인 등의 모든 활동과 관련된 대량의 데이터'라고 볼 수 있다. 이러한 빅데이터의 특징은 막대한 양에 있기 때문

리포트 | 7페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.12.12

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(세계의정치와경제) C형 신자유주의화로 인해 오히려 개인의 건강 문제가 심각해지는 사례들이

을 보호하여야 한다는 요구가 나타나게 만들었다. 이러한 요구에 따라 각종 특허를 취득한 의약품이나 의료기기, 의학교과서를 비롯한 학회지, 보건의료 시설과 관련된 내용이 모두 이에 영향 ... 세계의 보건의료제도의 변화와 결과라고 할 수 있으며 전 세계 수많은 지역에서 개인의 건강에 영향을 미치게 된 정치경제적 변화에 해당한다고 할 수 있다. 미국 의료사회학자인 하워드 ... 주의가 개인의 건강을 심각하게 만든 구체적인 사례의 내용을 찾아보면 다음과 같다.1) 북미자유무역협정(NAFTA)1992과 미국과 캐나다, 멕시코 사이에서는 북미자유무역협정

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.06

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