"공정밸리데이션"의 검색결과 입니다.

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"공정밸리데이션" 검색결과 61-80 / 221건

한미약품 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

는 주요 리스크는 무엇인가요?20공정 밸리데이션 절차를 설명해 주세요.21분석법 밸리데이션의 주요 항목은 무엇인가요?22원료의약품(API)과 완제의약품(FP)의 차이는 무엇인가요

자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.08.15

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프레스 금형 설계 가이드 북입니다.

여야 한다4.위에서 설명한 모든 방법을 쉽게하는 필자의 방법=> 바디분할을 통해 데이텀 평면을 기준으로 조각 조각내서 수정하고 펴고 그런 다음 결합해라* 본인이 생각하는 각 공정 ... 1.작업의 순서*레이 아웃 => 플레이트 설계 => 부품자리 선정 => 결합 및 가동 부품 제작 => 미스피드 설계2.레이 아웃*제품의 형상에 따른 필요 공정 설정*필요 공정 ... 에 따른 펀치들 설계*각 펀치들과 파일럿의 가동량 확인 => 파일 럿 핀의 모델링의 기준이 됨*직각 밴딩 예제- 완전 전개 모델 / 1차 45도 중간 전개(V형상일 때 앞은 91~2도

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| 리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.06.30

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아이센스 RA 인허가관리 자기소개서와 면접자료

품질경영시스템(GMP) 심사 대응 업무를 담당하면서, 식약처의 세부 고시 문항을 해석해야 할 일이 많았습니다. 당시 회사는 서류 중 ‘공정 밸리데이션 절차서’의 누락으로 심사 ... 중 ‘기술검토 기록서’의 일부 내용이 실제 공정과 일치하지 않는다는 것을 발견했습니다. 처음엔 담당자의 단순 입력 실수로 여겨졌지만, 확인 결과 이전 개정본이 그대로 시스템에 남

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| 자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.09

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밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

)과 ISO 13485:2016을 공식 규정으로 근거하여아래 사항에 대하여 작성한 문서이다.밸리데이션 항목설치 위치대상 설비명해당 공정문서 번호작성 일자설비 제조사시험 수행처1 ... 이 발생하면, 부적합 발생 현황을 PQ보고서의 비고란에 자세히작성하여 문서로 남기며 부적합 발생에 대한 시정조치를 보고서에 첨부하도록 한다.No.해당 밸리데이션 실시 주체부서명실 ... 시자 이름7.3 적격성 평가 검토자아래 등록된 검토자는 본 유효성평가 계획서 및 보고서의 검토를 진행하도록 한다.No.해당 밸리데이션 검토 주체부서명검토자 이름7.4 적격성 평가

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| 서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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A+학점, 존슨앤드존슨(J&J) 배당성장주로서 투자 분석

. 기업 개요ㅇ 시가총액 M$437,670 (487조 396억원), 글로벌 1위 제약사ㅇ PER 23.52배, PBR 6.65배, 배당수익률 2.56%ㅇ 2020년 매출액 82.5B ... 11월 19일 ‘의료기기 애널리스트 데이’에서 새로운 수술용 로봇 플랫폼인 오타바(Ottava)를 공개- 기존 수술용 로봇보다 높은 유연성과 제어능력을 제공하는 6개의 로봇 팔 ... 헬스(Auris Health)를 34억달러에 인수했습니다.- 2020년 존슨앤드존슨과 알파벳의 의료부문법인 베릴리 라이프 사이언스가 공동 설립한 수술용 로봇 스타트업 버브 서지컬

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| 리포트 | 7페이지 | 3,800원 | 등록일 2021.06.03

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GMP 일탈

PART 1일탈의 적용범위 02 일탈의 적용범위 제조공정 제조되는 모든 물질과 완제품 설비 및 기계장치 유지보수 및 교정 밸리데이션 문서 및 기록 등일탈 처리 절차 03 ▶ 일탈 ... 내용 출처 US FDA Sec. 211.100 절차 문서 ; 일탈 (b) 절차 문서에 따라 생산 및 공정관리 업무를 수행하며 , 업무 실행 시에 문서화 한다 . 절차 문서

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| 리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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유한 킴벌리 소비자 행동 사례

분야30여 년간 유한킴벌리는 생리대 기저귀 등 위생제지업체로 핵심적 역량을 키우는 데 주력 하고 있다. 최근에 들어서 의류날염 전 공정을 디지털화 한 DTP(디지털 날염)솔루션 ... 을 개발하여서 사업의 영역 확장을 위한 아이템 개발에 힘쓰고 있다.① 유아용품: 하기스, 크린베베, 물티슈 등② 여성용품: 화이트, 좋은느낌, 애니데이, 포이즈, 후레쉬데이 등③ 가정 ... 는 신제품을 개발한다면 유한킴벌 리가 더 입지를 굳힐 수 있다는 것을 보여준다.2. 유한 킴벌리의 STP 전략1) Segmentation화이트는 상품 특성상 한정된 대상, 즉 여성

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| 리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.24

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화장품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

에서 공정 밸리데이션 시 요구되는 문서화로 부적절한 것은?① CCP(중요관리점) 기록 ② 교차오염 통제 계획 ③ 배치별 임상 효능보고서 ④ 회수·추적 절차87.가속 안정성 시험 ... ③ 색소 입자 크기④ 보존제 조합29.맞춤형 화장품 규제에서 핵심 관리 포인트는?① 개인화가 안전성 심사 면제② 소분·혼합 공정, 라벨·추적관리 및 교육 이수③ 전자상거래 시 품질책임 ... ?양전하 폴리머) ③ 공유결합 ④ 수소결합만66.퍼머넌트 다이에서 색상 재현성을 높이는 공정 변수는?① pH 변동 최소화와 전구체/커플러 몰비 관리 ② 과산화수소 임의 증량③ 처리

시험자료 | 16페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.10.16

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수질환경기사 필기 대비 3. 수질오염 방지기술

(최초 침천지)-여유고: 40~60cm-체류시간: 2~4시간-표면부하율: 합류식(25~50m3/m2?day)-월류위어의 부하율: 250m3/m?day2) 이차 침전지 제원(종말 침전 ... 위해 여과에 의한 전처리가 일반적으로 필요1. 해수를 담수로 바꾸는 공정2. 유해물질을 제거하는 반응1) 통수반응: 물속 유해물질을 붙여서 제거하는 반응2) 재생반응: 수지의 유해 ... 시간, 주입량과 비례(HOCl이 OCl-의 80배이상 강함)-처리수의 잔류독성이 탈염소과정에 의해 제거되어야 함-목적: 살균, 냄새 제거, 유기물 제거(탁도 제거는 못함)*염소주입

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| 시험자료 | 15페이지 | 3,900원 | 등록일 2021.02.18

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대기환경기사 필기 기출문제 주제별 정리본(14~20년)- 4과목 대기오염공정시험

4)대기오염공정시험※수분량={수분} over {가스+수분} = {1.244ma} over {가스+1.244ma}14-3 62. 굴뚝 배출가스 중 수분측정을 위하여 흡습제에 10L ... 의 농도(ppm)는 약 얼마인가? ? 900ppm20-3 62. 배출허용기준 중 표준 산소농도를 적용받는 어떤 오염물질의 보정된 배출가스 유량이 50Sm3/day이었다. 이 때 배출 ... 가스를 분석하니 실측 산소농도는 5%, 표준 산소농도는 3%일 때, 측정되어진 실측 배출가스 유량(Sm3/day)은? ???56.25※피토관V=C sqrt {{2gP _{V

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| 시험자료 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.11

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건설안전기사 필기시험대비 4권 건설시공학 요약정리

Ⅳ권. 건 설 시 공 학[제1장 시공일반]□ 건설시공의 3대 관리요소① 공정관리② 품질관리③ 원가관리□ 건설시공의 3대 관리요소① 공정관리② 품질관리③ 원가관리④ 안전관리⑤ 환경 ... 는 정지판을 치하고 있다② 불도저 : 단거리공사에 적합하다.(15m 정도에서 60m 이내)- 앵글도저 : 배토판을 좌우로 30까지 회전할 수 있고 주로 산허리 등을 깎아 내리는데 유효 ... 을 가진다.② 조강 포틀랜드 시멘트보통 시멘트보다 CaO를 2.2∼2.7배 만큼 더 증가시켜서 조기강도가 커지도록 만든 시멘트이다.- 수화열이 많고 수화속도가 커서 동절기, 수중공사

시험자료 | 59페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.31

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[이것만 보면 합격한다] 토목기사 실기 말따먹기 최종정리ver

◎ 공정과리법 중 막대공정표의 장점을 3가지만 쓰시오(1)① 착수일과 완료일이 명시되어 작성이 용이② 일목요연하여 보기 쉽다③ 공정표가 단순하여 이해하기 쉽다◎ Concrete ... 시오(1)① 콘솔리데이션 그라우팅 ② 커튼 그라우팅③ 콘택트 그라우팅 ④ 림 그라우팅 ⑤ 블랭킷 그라우팅◎ 현장타설말뚝은 일반적으로 지지말뚝으로 사용되기 때문에 콘크리트를 타설할 때 ... ④ 점착력이 있는 압축성 지반일 경우◎ 콘크리트의 비비기에 대한 물음에 답하시오가. 콘크리트 비비기는 미리 정해 둔 비비기 시간의 몇 배이상 계속하지 않아야 하는가?: 3배나. 비비

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| 시험자료 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.31 | 수정일 2021.03.09

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변경관리

여 기록한다.고객 관련 사항규제기관 관련 사항설비 및 시설 관련 사항공정 관련 사항문서 관련 사항밸리데이션/안정성 관련 사항해당 담당자는 회람이 완료된 변경요청서를 근거로 하여 검토 ... 과정에 관련된 공정과 주요 시스템, 설비 및 절차의 변경에 적용한다. 단, 문서의 개정 절차는 품질 문서관리 프로세스()에 따르며, 설계의 변경에 관한 절차는 개발 업무 프로세스 ... 에 영향을 줄 수 있음.변경관리기계장치, 설비, 제품, 원자재, 구성성분, 제조공정, 중요시스템, 컴퓨터 소프트웨어 및 하드웨어 등에서 일어난 변경을 사전에 검증된 사람(들)이 평가

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| 서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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교육훈련

을 줌C직접적인 영향을 주지 않음직접적인 영향을 주지 않음직접적인 영향을 줌위험도 등급관련 담당자평가 방법재교육 주기A시험검사 담당자검·교정 담당자밸리데이션담당자특별공정담당자수입 ... , 교육 기록 유지 및 관리.6. 기능별 책임자의 자격요건품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 내부 품질 감사자, 특별공정 담당자, 밸리데이 ... , 일개정 항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. 목적본 절차서는 품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 내부 품질 감사자, 시험 검사자, 특별 공정 작업자 등과 같은 기능

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| 서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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Validation(밸리데이션)

Validation)Validation 의 종류 공정 밸리데이션 시험방법 밸리데이션 세척 밸리데이션 제조지원설비 밸리데이션 컴퓨터화시스템 밸리데이션적격성 평가 적격성 평가의 개념적격성 평가 ... (Installation Qualification) -OQ(Operational Qualification) -PQ(Performance Qualification) 세척 밸리데이션 ... -CV 의 목적 -CV 진행 절차목차 4. 시험방법 밸리데이션 - 시험방법의 발달과정 - 시험방법 밸리데이션 절차 -Accuracy -Repeatability -Linearity

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| 리포트 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2018.08.10 | 수정일 2018.08.13

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폐기물처리기사 폐기물처리기술 필기 핵심정리 (기출문제 기반)

`:`리팅거의``상수)- 압축공정※ 압축 관련 공식① 압축비(다짐률; CR)CR= {V _{0}} over {V _{1}} = {M _{0} ÷ rho _{0}} over {M ... 형변환형매립1. 중간처분1) 기계적 처분 [압축/파쇄/선별/탈수/건조]- 파쇄공정※ 파쇄기 종류항목내용전단파쇄기· 원리 : 고정칼, 왕복 또는 회전칼과의 교합· 장점 : 파쇄물의 크기 ... 의 유기물 부하율은 1.8kg BULLET VS/m ^{3} BULLET day※ 혐기성 소화단계- 산발효 단계: 주로 아세트산, 프로피온산, 낙산같은 유기산을 분해시키는 단계

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| 시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.13 | 수정일 2022.09.29

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밸리데이션을 가능하게 도와주는 기본 문서입니다. IQ, OQ, PQ, 재밸리데이션을 할때 사용해야 합니다.

평가 실시계획서 작성시 실시한다.11.시험항목 및 절차(Test Item / PROCEDURES)제2장 밸리데이션 시험절차에 따라 설치적격성평가를 실시하고 해당 기록양식에 기록 ... .5재시험이 완료되고 적합으로 판정되면 결과를 문서화하고 사용자의 책임과 권한에 따라 검토 및 승인을 득한다.13.1.6일탈에 따른 시정조치와 관련된 모든 활동 및 기록은 밸리데이 ... 계획서와 동일함3URS Deviation List실시계획서와 동일함4설계적격성평가 실시결과(RTM)실시계획서와 동일함승인자(Approved by): 밸리데이션 문서에 대한 승인

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| 서식 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.22

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한남대학교 바의오의약공정 기말고사 문제+답

생산회사는 의약품 제조에 적용되는 시설,시스템,장비 및 공정 등이 목적에 적합한 기능을 발휘하여 일관성 있는 제품이 생산될수있도록 밸리데이션 하여만한다. 밸리데이션은 제조소의 시설 ... , 항온기, 배양지, 검병기, 세병기,원심분리기,세척시스템,멸균시스템,정제용 장비 및 시스템3)공정 밸리데이션에서 prospective validation, cocurrent ... , 시스템, 장비와 이들을 사용한 제조공정이 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 체계적으로 검토하는 문서화된 일련의 검증행위를 말한다.1)장비 밸리데이션에서 IQ와 OQ를 간단히

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| 시험자료 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.03 | 수정일 2020.08.20

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의료기기 작업환경 및 관리

로 각 위치의 온도와 습도를 측정하여 온·습도 밸리데이션 결과(별첨1.)에 기록한다. 각 위치의 평균 온·습도가 가운데 위치의 온·습도 평균과 온도는 ±2℃, 습도는 ±5% 이상 ... 차이가 나지 않아야 한다. 5군데 측정값의 평균이 해당 작업실 기준범위(3.2항. 온·습도 관리기준 참고)에 들어가야 한다.6.4.3 만약 밸리데이션 결과가 부적합이라면, 해당 ... 장하여 주변작업환경이 제품의 질에 나쁜 영향을 미치지 않도록 조치해야 한다.5.4.2 공정별 작업장의 조명, 진동, 소음이 작업에 방해가 되지 않도록 최상의 작업환경을 유지

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| 서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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VC(벤처캐피탈) 개념, 투자 방법, 용어 등 입문 초기 필수 참고 자료

5,000만원이 A회사의 자산으로 되면서 이익이 발생한다. 지분법평가이익은 5,000만원에서 100만원을 뺀 4,900만원이다.□ 공정가치 평가에 따른 회계상 손실 개념Ex) 펀드 ... 하는 투자자15. 데모데이 : 인큐베이팅이나 액셀러레이팅을 받은 스타트업이 투자자 및 일반인들 앞에서 서비스와 비즈니스 모델을 발표하는 행사16. 유한책임조합원(LP) : 투자조합 ... 계정 :벤처캐피탈 펀드가 아닌 회사 내 자본금으로 투자하는 경우34. 리픽싱(Refixing) : 주가가 낮아질 경우, CB나 BW의 인수가격을 함께 낮춤으로써 가격을 재조정할 수

노하우 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.19

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