"GMP밸리데이션"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

밸리데이션 GMP 기술인 제약 qc GMP 품질보증 자소서 gmp기술인

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"GMP밸리데이션" 검색결과 41-60 / 68건

제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

. 경력회사명기간부서직책직종㈜00000000.00~0000.00품질관리주임제약직무1. 완제품 이화학 분석2. 수출성적서 작성3. 신제품 분석방법 밸리데이션 수행4. 증명(어학)/수상 ... 하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업 ... 이 글로벌 제약기업으로 성장하는 데 시너지를 낼 수 있다고 판단하여 지원했습니다.000을 전공하며 객관적 시각과 분석력을 길렀고, 직무 교육으로 GMP 개념과 제약 바이오 산업에 대해

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

다운로드 장바구니
판매자 표지

시지바이오_생산직무 경력직_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

수 있는 새로운 기회를 지속적으로 모색해 왔으며 특히, 무균공정 밸리데이션 및 수준 높은 공정기술을 적용하여 최적화된 품질유지, 관리시스템을 주도적으로 운영해나가는 전문적인 업무 ... 밸리데이션 및 공정관리를 비롯하여 제조지시 및 기록서 관리와 제품품질평가에 이르는 일련의 업무프로세스를 수행하며 꼼꼼하고 완벽한 업무성과에 대한 긍정적인 평가를 얻은 경험이 있 ... 직무와 세포배양 및 밸리데이션 등 폭넓은 경험과 전문적인 업무역량을 충실히 체득하며 지속적으로 성장해 왔습니다.또한 주어진 업무과제에 대한 남다른 책임감과 목표달성에 대한 강한

자기소개서 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.03.21

다운로드 장바구니
GMP기술인 용어 요약집

름밸리데이션 실시계획서(Validation Protocol) : 밸리데이션을 어떻게 실시할 것인가를 기술한 문서로서 측정해야 할 변수, 판정기준 특성 및 실시방법 등을 포함한 것밸리 ... , 무균제제를 채워 넣거나 밀봉하는 작업을 하는 장소 및 무균시험 등의 무균조작을 하는 장소반제품 : 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거처야 완제품이 되는 것밸리 ... *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는

시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

다운로드 장바구니
[제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

Master Plan 밸리데이션 종합 계획서EMenvironment monitoringCIP/ COPCHT/ DHTGMC:General Medicines Company 제약 법인 ... (FDA에서 새로운 cGMP개념으로 내세운것으로, 실시간으로 의약품 제조 공정을 관리하는 개념)Validation공정, 시설 또는 시스템이 의도한 대로 적절히 기능하고 있

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

다운로드 장바구니
동국제약 품질관리 경력직 합격자소서

했습니다.1. 밸리데이션 업무 진행HPLC로 PV와 CV를 진행했으며 UV로 비교용출, MV를 진행한 경험이 있습니다. 비교용출의 MV 진행하기에 앞서, 미리 ICH MV 가이드라인을 참고 ... 한 후, 제정했습니다.4. 기존/신규 시험지시서 개정 및 검토기존의 시험지시서를 상세지시서로 개정하거나 신규 지시서를 검토한 경험이 있습니다. 이처럼 GMP 문서를 개정하고 검토

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

다운로드 장바구니
ISO 13485 품질경영매뉴얼

-710임상평가 및 PMS 절차서GMP-QP-711공정평가 절차서GMP-QP-712사용적합성 절차서GMP-QP-713소프트웨어 밸리데이션 절차서8.0측정, 분석 및 개선GMP-QP ... 시스템GMP-QP-401문서 및 기록관리 절차서GMP-QP-402도면관리 절차서5.0경영책임GMP-QP-501경영검토 절차서6.0자원관리GMP-QP-601교육훈련 절차서GMP-QP ... -602환경관리 절차서7.0제품실현GMP-QP-701위험경영 절차서GMP-QP-702고객관리 절차서GMP-QP-703설계 및 개발관리 절차서GMP-QP-704구매관리 절차서GMP-QP

서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

다운로드 장바구니
한미약품 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

는 주요 리스크는 무엇인가요?20공정 밸리데이션 절차를 설명해 주세요.21분석법 밸리데이션의 주요 항목은 무엇인가요?22원료의약품(API)과 완제의약품(FP)의 차이는 무엇인가요 ... 파이프라인을 아는 대로 말해 주세요.6최근 한미약품의 글로벌 파트너십 사례를 말해 주세요.7GMP의 핵심 원칙을 설명해 주세요.8품질관리(QC)와 품질보증(QA)의 차이는 무엇인가요

자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.08.15

다운로드 장바구니
휴온스 원부자재 시험 및 품질관리 경력직 합격자소서

, 원료의약품, 반제품, 완제의약품, 안정성, 외부의뢰를 분석하고 파트장으로서 출하 일정 관리를 했습니다. 이후, 기기분석 파트에서 HPLC로 원료와 제품을 분석했습니다.1. 밸리데이 ... 했습니다.4. 기존/신규 시험지시서 개정 및 검토기존의 시험지시서를 상세지시서로 개정하거나 신규 지시서를 검토한 경험이 있습니다. 이처럼 GMP 문서를 개정하고 검토한 경험으로 팀

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

다운로드 장바구니
밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

)과 ISO 13485:2016을 공식 규정으로 근거하여아래 사항에 대하여 작성한 문서이다.밸리데이션 항목설치 위치대상 설비명해당 공정문서 번호작성 일자설비 제조사시험 수행처1 ... 이 발생하면, 부적합 발생 현황을 PQ보고서의 비고란에 자세히작성하여 문서로 남기며 부적합 발생에 대한 시정조치를 보고서에 첨부하도록 한다.No.해당 밸리데이션 실시 주체부서명실 ... 시자 이름7.3 적격성 평가 검토자아래 등록된 검토자는 본 유효성평가 계획서 및 보고서의 검토를 진행하도록 한다.No.해당 밸리데이션 검토 주체부서명검토자 이름7.4 적격성 평가

서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
GMP 정리

한 경우제조환경을 변경한 경우공정 밸리데이션의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션을 실시 ... 에서 연속적으로 배지(培地)를 공급하고, 연속적으로 배양액을 배출하면서 배양하는 방법을 말한다.생물의약품 제조 공정 밸리데이션 가이드라인6.1 배양공정6.2 회수공정6.3 정제공정6 ... 밸리데이션 적격성 평가(4종류)설계적격성평가(Design Qualification, DQ)기계, 설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화하는 것을 말

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18

다운로드 장바구니
IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

equipment.2제어 기능 확인시험 (시험번호: )2-1제어 기능 확인제2장 밸리데이션 시험절차에 기술된 허용기준을 참조한다.3.14 ii. Tests should cover the ... 성 확인)의 책임과 권한* 컨설턴트는 (5.4항 참조)의 컨설턴트를 의미한다.5.4밸리데이션 컨설팅 업체의 정보본 적격성평가는 GMP컨설팅 업체인 에서 실시하며 회사의 정보는 다음과 같 ... 함에 있어서 다음의 공통 요구사항은 휴마시스의 관련 규정 및 밸리데이션 종합계획서에 따른다.7.1일반적인 요구사항(General Requirements)7.2일탈에 대한 시정 및

서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
GMP요점정리

다는 것을 보증하기 위하여 검증하고 문서화? 밸리데이션 결과보고서밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 문서? 밸리데이션 실시계획서밸리데이션을 어떻게 실시 할 것인가 ... 를 기술한 문서로써 측정해야 할 변수, 판정기준,특성 및 실시 방법등을 요약‘정리 한 것? 밸리데이션 종합계획서밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법,조직 및 실시대상 등 밸리데이션 ... 에 대한 전체적인 계획을 요약‘정리한 것-시험방법 밸리데이션가) 확인시험 : 검체 중 분석대상물질을 확인하는 시험나) 순도시험 : 검체 중 유연물질, 중금속, 잔류용매 등 불순물

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

다운로드 장바구니
Validation(밸리데이션)

(Installation Qualification) -OQ(Operational Qualification) -PQ(Performance Qualification) 세척 밸리데이션 ... -CV 의 목적 -CV 진행 절차목차 4. 시험방법 밸리데이션 - 시험방법의 발달과정 - 시험방법 밸리데이션 절차 -Accuracy -Repeatability -Linearity ... Validation)Validation 의 종류 공정 밸리데이션 시험방법 밸리데이션 세척 밸리데이션 제조지원설비 밸리데이션 컴퓨터화시스템 밸리데이션적격성 평가 적격성 평가의 개념적격성 평가

리포트 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2018.08.10 | 수정일 2018.08.13

다운로드 장바구니
GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

(Process Validation) : 공정밸리데이션 규정 [JSQ30-0015]에 따름.5.6.3.3 CV (Cleaning Validation) : 세척밸리데이션 규정 [JSQ30 ... 한 GMP Issue에 대해 관련 업무 검토 및 진행3.5.4 제제 기술이전 보고서 작성3.6 밸리데이션팀 : 목적하는 제조방법 적용에 따른 밸리데이션 및 적격성평가 업무 검토 및 ... 서 작성3.5 QA팀 : Sending Unit에서 진행한 신제품 및 기존제품에 대한 처방, 시험방법 변경에 대한 기술 이전 자료를 검토하여 GMP 관련 업무 진행 및 문서 작성

서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

다운로드 장바구니
교육훈련

을 줌C직접적인 영향을 주지 않음직접적인 영향을 주지 않음직접적인 영향을 줌위험도 등급관련 담당자평가 방법재교육 주기A시험검사 담당자검·교정 담당자밸리데이션담당자특별공정담당자수입 ... , 교육 기록 유지 및 관리.6. 기능별 책임자의 자격요건품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 내부 품질 감사자, 특별공정 담당자, 밸리데이 ... 부서장의 교육을받고 자격인정서()를 작성하여 보관한다.6.5 밸리데이션 담당자6.5.1 의약학, 이공계 관련 또는 보건 관련 전공을 이수한 자.6.6 생물안전관리 책임자 및 관리자

서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어

) 최대허용잔류량 약어로 "마코"라고하며 세척밸리데이션 수행시 장비에 잔류를 허용할수 있는 최대 농도를 의미함10 QA Quality Management Review(QMR) 품질경영평가 연간 품질시스템을 검토하고 평가하는 문서 ... Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP 책임자 및 실무담당자는 직무분장을 통해 본인이 업무 ... 에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시 활동 전반에 대해 개괄

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18

다운로드 장바구니
GMP 자료조사.

것이후 일년 이내에 밸리데이션 수행조사를 실시하여야 한다. 다만, 계속적인 생산이 어려운 희귀의약품, 반감기가 짧은 의약품 등은 상업적 출하이전에 최초 배치의 적합성시험을 완료 ... 에 관계없이 공정밸리데이션이 수행되어야 한다.6.의약품 생산에 있어 FDA 승인을 받기 위한 검증 종합 계획서에 포함되는 내용은 무엇인가?밸리데이션 종합계획서(Validation ... 이상의 공급업체를 선정하고 밸리데이션하여야 함.2.2 공급업체 선정시 고려사항2.2.1 보유하고 있는 원료 재고 : 사용자가 필요로 하는 양의 원료 공급 가능 여부2.2.2 공급

리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

다운로드 장바구니
생물의약품 제조 및 품질관리 기준

의 의약품 제조를 처음 하는 경우 의약품의 품질에 영향을 미치는 기계 설비를 설치하는 경우 의약품의 품질에 영향을 미치는 제조공정을 변경하는 경우 제조환경을 변경하는 경우 밸리데이 ... 션 실시대상 공정밸리데이션 시험방법 밸리데이션 세척밸리데이션 제조지원설비 밸리데이션 컴퓨터시스템 밸리데이션 밸리데이션 종류 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞 ... 에는 동시적 또는 회고정 밸리데이션으로 갈음 공정밸리데이션은 품목별 ( 무균제제 무균공정의 경우에는 공정별 ) 로 실시 공정 밸리데이션 의약품 등이 품질관리를 위한 시험방법의 타당

리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

다운로드 장바구니
[100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

, 역가시험 등 기초적인 미생물 시험법을 담당하였습니다. 이에 그치지 않고 기기 및 시험법 밸리데이션에 관한 공부를 통해 밸리데이션 기술인 자격증 또한 취득하였습니다. 이러한 실무경험 및 업무지식을 기반으로 희망직무 수행에 신속하게 적응하여 업무를 수행하겠습니다. ... 분야에 있어 눈을 뜰 수 있게 해주었습니다.미생물공학 과목을 통해 미생물들의 종류 및 배양법, 균주 동정 및 시험법에 관하여 배울 수 있었고, 생화학 과목을 통해 유전공학의 응용분야 ... 바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를 하

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

다운로드 장바구니
배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주

개별 PC의 운영체제 보완검사 추적기능 구현 방법 강구일반적으로 밸리데이션 절차로 가장 많이 사용되는 도표는 V-Model입니다.[그림 5] 밸리데이션 V 모델VMP ... 티제가 처음 들어보는 학문적 용어, 예를 들면 GMP 같은 생소한 단어들이 많았습니다. 그래서 저는 이 부분에 대해 공부를 하지 않으면 감히 이승주 소장님의 강의내용을 알아들을 수 ... 되는 규정이 바로 GMP입니다. GMP는 의약품의 생산단계에서 필수 불가결한 요소라고 할 수 있습니다.GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로서 좋

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.25

다운로드 장바구니

이전10개 1 234 다음10개

파워링크

신청하기