"GMP 레포트"의 검색결과 입니다.

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4대 기준서 설계변경 요청서 관리대장 운송밸리데이션 시정 및 예방조치 밸리데이션 설계검증보고서 업체실태조사서 공급업체평가서

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"GMP 레포트" 검색결과 21-40 / 266건

(제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

industry와 같은) technical report를 개별적으로 공부하여 지속적으로 업데이트되는 GMP규정에 대한 지식을 꾸준히 공부할 것입니다.#10년 후 어떤 모습일 것 같나요?입사 ... 하였습니다.#GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. 이 세 구성원이 중에서 누구하나 빠지지 않고 철저 ... 하게 지켜냈을 때, 세 구성원이 모두 다같이 성장하고 돈독해질 수 있는 것이라고 생각합니다 어쩌구~)#GMP의 3대 지표는?인위적인 과오를 최소화하는 것의약품의 오염이나 품질이 저하되는 것

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

레포트 작성에 어려움을 겪는 후배들이 참고용으로 볼 수 있게 사용되고 있습니다.최신 GMP를 달성하기 위해 배움의 자세를 유지하고 새로운 도전과 과제를 해결하며 아모레퍼시픽 ... 하지 않도록 매일 근무 시작 전 작업 도구와 공정 환경을 점검하겠습니다. 두 번째, 더 개선된 품질을 위해 ISO 인증 관리와 GMP 환경이 유지될 수 있도록 꼼꼼히 관리 ... “배움의 자세를 통해 GMP 전문가로”화장품은 피부에 직접 닿는 제품이기에 올바른 품질을 유지하는 것이 중요합니다. 저의 책임감과 끊임없이 배우려는 자세를 통해 고객이 믿고 사용할 수

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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종합 자동차 용어 및 LAMP 종류

하는 차량"GMA/D/V P&RAnalysis/Development/Validation Plan and Report"신뢰성시험 일정계획, 분석/개발/유효성 확인 계획 및 보고"공용A ... IPSIntelligent Power Switching device지능형 파워 스위치공용ISIRInitial Sample Inspection Report"초도품 승인서, 신규개발 부품, 기존부품의 설계 ... 치구등의 문제점 개선 반영결과 확인 및 미개선,미완료 문제점 개선 DATA를 수집하고 차량/부품 종합 품질확인 내구시험 및 제원확인 목적으로 제작한 차"GMP2

리포트 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.03.17

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아동간호학 논문요약(페닐케톤뇨증의 치료-현재와 미래) ~점수보장~

REPORT논문 요약: 페닐케톤뇨증의 치료: 현재와 미래Ⅰ. 서 론페닐케톤뇨증(PKU)은 선천성 대사 장애로 선천성 대사이상 선별검사(NST)를 통해 발견할 수 있다. 섭취 ... .②Glycomacropeptide(GMP)치즈제조 과정에서 발견했으며 타이로신, 페닐알라닌은 없고 다른 풍부한 필수 아미노산들이 첨가되어 있어서 페닐케톤뇨증 환자들에게 사용을 권유

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.10.03

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[제일약품] 품질보증 자소서

라고 하였던 문제점을 저는 포기하지 않고 끈기로 해결해 나아갔습니다. '끈기 앞에 불가능이란 없다'라는 저의 생활신조를 바탕으로, OOS 및 OOT 발생 시 GMP 기준서에 따라 끈기 ... 에서 해외 진출 시 불량품을 최소화하는 품질보증의 업무가 기업의 경쟁력과 직결된다고 생각하여 확신을 갖고 지원하였습니다.저는 GMP 전문지식을 심화하였기 때문에 품질보증팀에 적합한 인재 ... 입니다. GMP 규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 교육을 이수하여 기본지식을 쌓았습니다. 이를 더욱 심화하고자 GMP 스터디를 운영하였습니다. 5가지 밸리데이션, 제조지시기록

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.14

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임상약어목록

/eCRF: case report form/electronic case report form (증례기록서/전자증례기록서) 때때로 증례보고서라고도 함; 임상시험계획서에서 요구하는 대로 임상 ... 결과보고서 (Clinical study report)CTCAE: 이상반응 공통 용어 기준 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)DLT ... 배정하는 행위. 임상시험에 등록된 환자들은 치료에 배정된 환자들이다.ePRO: 전자환자보고결과 (Electronic patient-reported outcome)ERB/IRB: 연구

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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(일반생물학실험) DNA 구조만들기 사전레포트

일반생물학실험 사전레포트DNA 구조 만들기1. Date2. Name3. TitleDNA 구조 만들기4. Introduction4.1 DNA 정의와 구성요소DNA ... 이 연결 된 것을 구아노신이라고 하는데 구아노신에 결합하는 인산의 수에 따라 구아노신 일인산(GMP), 고리형 구아노신 일인산(cGMP), 구아노신 이인산(GDP), 구아노신 삼인산

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.02.07

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제뉴원사이언스_품관_22상반_서합_1차면접불참

한 장비들을 00 제조사에서 직접 운영하며 'OPENLABCDS', 'MASSHUNTER' 프로그램을 다루며 스스로 공부하여 직접 reporting을 할 수 있는 역량을 키웠 ... 하는 단어는 열정이라 생각합니다. 항상 더 배우기 위하여 노력하였습니다.00 제조사에서 시내 교육을 넘어 외부 교육을 찾아 들으며 한국제약바이오협회에서 주최한 'GMP품질관리과정

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.24

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vioxx 사건 관련 조사 보고서

강좌명: GMP ll제출자: 정** (제약생명공학과 2017******)제출일: 2022-09-12VioxxVioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함 ... 1월 대응 조치에 대한 계획을 담은 보고서 ‘IOM 권고에 대한 FDA의 대처(FDA’s Response to the Institute of Medicine’s 2006 Report

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

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의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

/ 사고의료기기 - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) 성능 안전성 기술문서의 서술대상 ... - Usability Engineering Report(IEC 60601-1-6, IEC 62366-1) - Software Validation Report(IEC 62304) - EMC ... Test Report(IEC 60601-1-2) - Biocompatibility Test Report(ISO 10993-1) - Performance Test Report( 제품

리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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수원대학교 디지털 사회와 마케팅 레포트

디지털사회의 마케팅 중간 레포트 과제주제 : 자신(자신의 기업)의 목표를 설정하고, 자신(자신의 기업)이 선택한(속한) 산업의 내부 및 외부환경을 분석한 후, 적절한 마케팅 전략 ... )으로는 4P 전략을 선택했다.제품(Product) 부분. 우리 기업은 의약품을 생산한다. 품질보증 부분에서는 제품 개발 시 제약GMP (Good Manufacturing Practice

리포트 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.14

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[2025년] 동구바이오제약 RA팀(팀원) 신제품 인허가 자기소개서 및 면접 예상질문 및 모범답변 - 사람인

, GMP 기준, ICH 가이드라인 등 실무 중심의 자료를 스스로 정리하며, 실무와 이론의 간극을 줄이는 데 노력했습니다. 그 과정 속에서 저는 단순한 관심을 넘어, RA 전문가로 성장 ... 고, GMP 및 약사법을 요약·정리하여 인허가 문서 포맷을 직접 구성해보는 연습도 했습니다. 또한, 실무를 가상으로 체험해보기 위해 CTD의 구성요소를 분석하고, 실제 허가 제품 ... 유통관리사 취득, 약사법 및 GMP 기준 학습, 실무형 요약 노트 작성 ? 문서작성 훈련: 허가 신청서 가상 작성, 변경사유서 예시 정리, CTD 포맷 구조화 연습 ? 일정관리

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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농축산물을 원료로 하는 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품 각각 1가지씩 총 4가지 식품을 선정하여 아래의 내용을~

신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품과 같은 다양한 식품들이 소비자들에게 필수적인 요소로 자리잡았다. 이 레포트에서는 이러한 식품군들 중 각각 한 가지씩을 선정 ... 자들의 건강 관리에 기여한다.본 레포트의 서론에서는 이러한 다양한 식품군들이 어떻게 현대인의 생활에 적합하게 발전해왔는지를 개관하며, 각 식품별로 소비자에게 제공하는 구체적인 영양 ... 성분은 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미친다고 알려져 있다. 이러한 보충제의 영양성분표시는 소비자들이 자신의 건강을 적극적으로 관리할 수 있도록 필요한 정보를 제공한다. GMP

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.25

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의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

), 의료기기 부작용 보고 제도(MDR, Mandatory Reporting Requirements)미국 식품의약국(U.S. FDA) ? 미국 보건복지부 산하기관청장실식품 및 동물 ... 803일반규제모든 MD품질관리GMP / QSR21CFR part820일반구제C1대부분,C2대부분,C3모두기본사항의료기기 시설등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 제품 ... 등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 표시사항21CFR part801일반규제모든 MD[품질관리경영시스템(GMP)] : 현행우수제조관리기준(cGMP), 1978년

시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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GMP실험_졔약용수 적격성 평가

마다 2개 이상의 한천배지를 쓴다.6. 실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명1. 목 ... (Comment)10. 일탈 및 조사보고 (Deviation Report)이 적격성의 실행 중 발생된 일탈 등을 포함한 특이사항은 모두 일탈조사보고서에 기록하며그 중요도나 공정에 미칠 영향 ... 조사보고서 (Deviation Report)적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명11. 결론 (Conclusion) 및 조치사항

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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공급업체실태조사서

조사일자조사자업 체 명대표자성명자본금(원)사업자등록번호업종업태년 매출액(원)전화번호Fax주소인력사무직기술직생산직연구직기타합계일일 생산 능력주요설비/계측장비No.설비 명규격/용량수량구입 일자상태□양호 □불량□양호 □불량□양호 □불량□양호 □불량□양호 □불량주요 거래업체 ..

서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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공급업체정기평가서

업체명대표자성명전화번호주소FAX평가 실시 현황주관일정점수등급평가자일자대응자장소부적합 사항향후 개선 대책 및 일정특이사항1 관리 체계평 점비 고세부내용543211.1 품질관리 담당자를 지정, 업무를 수행하는가?1.2 작업도면 또는 지도서의 관리상태는 양호한가?1.3 규정..

서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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리스크 분석표

결재작성검토승인리스크 분석표작성일자 :부서명 :작성자 :구분리스크 기술리스크 분석조치계획기록번호대분류소분류심각성발생가능성수준평가내부이슈외부이슈기타및이해관계자작성요령1) 구분 : 내부이슈, 외부이슈, 기타 및 이해관계자2) 기술 : 해당 이슈, 이해관계자 리스크 기술, ..

서식 | 1페이지 | 700원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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반품확인서

반 품 확 인 서 (고객용)CODE인 수 자고 객 명접 수 번 호접 수 일 자반 품 내 역형 명규 격수 량단 가(VAT 별도)반품유형(일반,특판,위탁)비 고총 수 량개고객 이름/서명 (서명)인수자 이름/서명 (서명)------------------------------..

서식 | 3페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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니즈와 기회 분석표

결재작성검토승인니즈와 기회 분석표조치계획 기록번호: 기회 및 리스크 조치계획의 해당 기록번호를 기술작성일자 :부서명 :작성자 :구분니즈/기회(요구사항)니즈/기회 분석조치계획기록번호대분류소분류영향도관심도수준평가내부이해관계자외부이해관계자기타이해관계자양식번호: F813-1(..

서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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