"GMP 레포트"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

4대 기준서 설계 관리대장 운송밸리데이션 시정 및 예방조치 밸리데이션 설계검증보고서 업체실태조사서 공급업체평가서

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"GMP 레포트" 검색결과 161-180 / 266건

판매자 표지

대체의학 아유르베다

중독을 일으킬 수 있다.품질에 관한 이슈도 제기되고 있어 개선이 필요하다. 인도에도 품질 인증을 위한 FPS, GMP, ISO 등이 있지만, 대부분의 경우 제조 지침을 준수 ... preparations, may help with ulcerative colitis, but the two studies reporting this were small—one

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

다운로드 장바구니
4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

:// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... .or.kr/board.do?bid=report&cate1=&num=263715&cmd=view에서 정리3. 해외 규제개혁의 성공사례와 주요요인1) 글로벌 바이오산업 현황 및 전망 ... Antimicrobial Resistance (JPIAMR)자료: https://www.bioin.or.kr/board.do?num=276625&cmd=view&bid=report

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

다운로드 장바구니
삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

생명주기’로 살펴봐도 CMO 산업은 성장기에 진입해 파이가 급속도로 커지는 상황이다. 글로벌시장 전망업체 리포트링커닷컴에 따르면 2019년 기준 1,000억달러 수준이었던 CMO ... 라는 점이다. 공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

다운로드 장바구니
생화학 요점

REPORT생화학 요점정리1. 지질의 물리적 기능①C-C결합의 높은 회전으로 입체형태 변화 가능하다.②모든 이중결합은 시스형③지질의 유동성은 지방산의 불포화도에 따라 증가 ... - ATP → adenylate cyclase → cAMP(2차 전달자)② Guanosine 3', 5'-cyclic monophosphate (cGMP)③ Cytidine 2', 3'

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.06.16

다운로드 장바구니
판매자 표지

한국콜마(콜마비앤에이치/콜마BNH) RA부서 합격자 자소서 & 1차 2차 면접 후기 및 질문 모음

는 지난 해 음성공장에서 증설을 완료해 생산능력을 확보했습니다. 또한, 세종2공장은 호주연방의약품관리국(TGA) GMP인증을 획득하는 등 글로벌 시장에서의 성장 가능성을 더욱 극대 ... 적인 틀을 익힐 수 있었습니다.관련 경험을 나열하자면, 허가증 audit report를 작성했으며. QAA검토와 허가증과 해외 제조원의 기준 및 기준단위 CaPA도 작성

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
식품저장학 동결건조 저장법

식품 저장학 레포트목차서론1. 식품저장의 의미본론2. 동결건조법의 의미3. 동결건조법의 발전4. 동결건조법의 원리결론5. 동결건조법의 동향식품 저장은 인류의 생존과 직접 ... 성으로 인해 작동자의 안전성을 저해할 우려가 있어 정교한 자동 정화 시스템의 개발되어 졌다. 시스템에서는 GMP를 위한 제규정에 벗어나지 않는 장비로 개선되어 1990년대 생산 공정

리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.01.02

다운로드 장바구니
바이오의약품

ytotoxicity), chemotaxis, 신호전달 , 생물활성물질분비측정 , reporter gene assay 등02 바이오의약품의 특성 2 . 특성분 석 4) 당구조 분석 ... 을 제시하는 것 (2) 제조공정 관리 (GMP) - 품질을 결정하는 핵심요소 (3) 안정성 - 특성을 어느 기간까지 유지할 수 있는가 - 안정성 시험 : 의약품의 저장방법과 사용기간

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

다운로드 장바구니
판매자 표지

몰입 (인생을 바꾸는 자기혁명) 독후감 (요약 정리)

수 있도록 해주는 방법이 바로 몰입입니다.”AgendaOne Point Lesson (각 장에 대한 한 줄 핵심 요약)Book Report (독후감, 읽고 난 후 느낀 점 ... 바로 공장에 취직을 했고 돈을 벌어서 집엔 생활비를 드리고 나머지는 학비를 위해 저축했다. 그 당시 라디오에선 06:00시에 '오성식의 굿모닝 팝스, GMP'라는영어 교육 방송

리포트 | 29페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.07

다운로드 장바구니
판매자 표지

천연물 의약품 산업동향 리포트

은 터 원료의약품 제조 승인을 받는 등 글로벌 수준의 천연물의약품 GMP 인프라 및 기술을 확보하기 위한 노력이 활발히 이루어지고 있다.또한 최근 천연물의약품에 잔존할 수 있는 농약 ... Development, IMS Consulting Group Report (2013)2. 천연물신약사업단 홈페이지, Hyperlink "http://www.gbddc.go.kr/"2013

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12

다운로드 장바구니
의학계 이슈 조사(당뇨병 신약 계발) - 의학 관련 기사 읽고 요약, 문헌고찰, 느낀점

REPORT의학계 이슈 조사- 당뇨치료제 신약 개발 -학번이름교수님과목제출일Ⅰ. 서론 ... 의 방출 농도를 제어할 수 있는 기술력과 GMP 생산 공정 구축을 통해 기존의 한계를 극복했다”면서 “세계 최초의 1개월 지속형 당뇨병 치료제 제형 개발을 완료함으로써 당뇨 시장의 패말했다.

리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.08.30

다운로드 장바구니
현대자동차, 테슬라 - 자동차 기업의 혁신 전략과 신제품 전략

글로벌경영론 종합 레포트- 자동차 기업의 혁신 전략과 신제품 전략: 국내 기업과 해외 기업의 비교목차그림 목차 3Ⅰ 서론 4Ⅱ 기업의 발전 과정2.1 국내 기업 ? 현대자동차 ... (2만 3006대)도 제치며, 국내 완성차 모델 중 역대 최대 사전계약 대수를 기록하였다. 아이오닉 5는 현대자동차의 최신 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 제작

리포트 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.14

다운로드 장바구니
과학고 세부능력특기사항 예시 모음

과 접목하여 골수세포의 분화를 유향그래프로 나타내고 이에 대한 리포트를 작성함.(이건 아래에 함께 붙여두었습니다. 생명과학과 연계지을 수 있는 것이 무엇일까 생각해보다가 시스템 생물학이 ... 계), CMLP(골수림프의 전구체), CMP(골수 전구체), GMP(과립구와 대식세포 전구체), MCP(비만세포 전구체), MDP(대식세포와 수지상세포 전구체), MEP( 거핵구와 적혈구

시험자료 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.18

다운로드 장바구니
의료기기 위험 관리 ISO14971-2019 적용

"의료기기 위험 관리 ISO14971-2019 적용"에 대한 내용입니다.

서식 | 20페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.24

다운로드 장바구니
판매자 표지

제약 회사 QC QA 품질 관리 보증에 입사하기 위한 빅데이터 드립니다.

1. 제약회사 직무 종류1. 영업-MR(Medical Representative)이라고 불리며 ETC영업/OTC영업으로 나뉩니다.-OTC: Over The Counter의 약자로 소화제, 해열제, 비타민, 진통제 등처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품을 말하..

노하우 | 64페이지 | 25,000원 | 등록일 2021.12.06 | 수정일 2024.03.05

다운로드 장바구니
IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

성 확인)의 책임과 권한* 컨설턴트는 (5.4항 참조)의 컨설턴트를 의미한다.5.4밸리데이션 컨설팅 업체의 정보본 적격성평가는 GMP컨설팅 업체인 에서 실시하며 회사의 정보는 다음과 같 ... these consultants.EU GMP Volume 4 Chapter 2Consultants1-2운전적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인국가 또는 국제 소급 ... onfirming the operational ranges is availablePIC/S GMP Annex 153경고, 알람 및 비상기능 확인시험(시험번호: )3-1경고, 알람 및 비상기능

서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

자 등록9.시스템 설명10.PQ의 진행11.품질 테스트12.PQ 계획서의 범위13.일반적 요구사항14.참조15첨부 문서0. 개요본 보고서는 우수 의료기기 제조 및 품질기준(GMP ... 여 실 사용자가 본 시스템의 관리를 보다 효율적으로 진행할 수 있도록 지원하는것이다.본 PQ는 해당 설비의 성능 상태가 사용자의 요구사항 및 GMP 규정에 적합한지를 검증하는 과정 ... 는 다음과 같다.No.PQProtocol 작성Protocol 작성시정 조치Protocol 검토Report 검토Report 승인YesYesNoProtocol 검토10.2 PQ 실시

서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
GMP 자료조사.

에 걸쳐 요구되는 기본규정을 말한다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMP 등 GMP 규정을 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 CGMP ... 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 CGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, CGMP기술 ... 필요하다.B-GMP의 기준은 KGMP를 모태로 하고, KGMP를 향상시키기 위하여, 원료의약품의 GMP, 즉 B-GMP를 제정한 것으로, 이는 국제적인 의약품 교류를 위해서

리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

다운로드 장바구니
의료기기 대만 ADR&Recall

공인된 제약(製藥)중개인을 제외한 사람은 의료 기기의 광고를 제작할 수 없다.5.5 GMP(우수의약품제조관리기준)(Pharmaceutical Good Manufacturing ... 는 과라벨과 설명서에 관련된 사례들을 통보해야만 한다.5.7.2 (주)를 대변하는 공인된 대만 대리인은 부작용 사례 관리에 관련된 Taiwan National ADR Reporting ... Center의 Clinical Trial SAE Reporting(임상실험 부작용 사례 보고서 양식)을 보관해야 할 것 이다.5.7.3 보건부 혹은 National ADR

서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

한 .10 밸리데이션 결과보고서(Validation Report)밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 문서를 말한다.문 서 번 호개정번호페이지5.11 공정밸리데이션 ... 에 따르기 위해 유지하는 GMP유지절차(교육, 교정, 유지보수)를 포함한다.5.22 참조규격(Reference Standard Qualitative or Quantitative)동일

서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

다운로드 장바구니
GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

, 무균이나 smoke fluid를 가열, 증발시켜 노즐에서 분출하는 방식이므로 화상의 위험이 있다.▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification ... Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명1. 목 적(Objective)Clean bench는 실험실 또는 제약회사에서 Clean room보다 작은 청정환경을 조성하고자 할 ... (Confimation)구 분성 명서 명서명일자작성자확인자적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명8. 적격성 절차

리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

다운로드 장바구니

이전10개 4 5 6 7 8910 11 12 13 다음10개

파워링크

신청하기