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"품질관리약사" 검색결과 21-40 / 911건

  • [보건복지부] 제대혈등 연구목적 변경승인 요청서
    의 특성 또는 분화에 관한 기초연구[ ] 「약사법」 제31조에 따른 의약품 제조의 원료ㆍ보조제로 사용[ ] 「약사법」 제34조에 따른 임상시험[ ] 제대혈의 품질관리, 제대혈 검사 ... [ ] 제대혈의 품질관리, 제대혈 검사 및 제대혈 관리의 적절성 평가를 위한 검체로 사용변경된 연구 목적[ ] 질병의 진단, 예방 및 치료를 위한 의학적ㆍ약학적 연구[ ] 줄기세포 ... ■ 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행규칙 [별지 제25호의2서식] 제대혈등 연구목적 변경승인 요청서※ 색상이 어두운 난은 요청인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자:「약사법」 제38조의 ... 5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고
    자 자료집? 의약품 제조 및 품질관리기준 및 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료 (기허가약인 경우 Labeling information ... 연구자 주도 임상시험 Investigator Initiated Trials (IIT)임상시험 관련 법령 체계? 헌법 ? 제36조 국민의 보건권? 법률 ? 법률 제18307호 약사 ... 법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    전공심화해외체험 최종합격 발표ppt
    Q. 왜?약사 = 약국/ 병원 ?제약▪ 의약품 생산▪ 품질관리용약▪ 안전하고 효과적인 의약품 사용 유도▪ 복약지도창약▪ 새로운 의약품 창조▪ 신약 후보물질 발굴탐구 개요미국 ... 의 바이오 벤처 환경 속 약사의 창약 직능을 분석 후 이를 국내 진로 확장성과 연결교수님 인터뷰"한국과 미국의 용약과 제약 분야는 기술적으로 유의미한 차이를 보이지 않습니다.
    자기소개서 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    법규-11절 혈액관리법입니다.
    품질관리하는 업무를 말한다.*혈액원이란 혈액관리업무를 수행하기 위하여 제6조제3항에 따라 허가를 받은 자를 말한다.*헌혈자란 자기의 혈액을 혈액원에 무상으로 제공하는 사람을 말 ... [제 1조(목적)]*목적 : 이 법은 혈액관리업무에 관하여 필요한 사항을 규정함으로써 수혈자와 헌혈자를 보호하고 혈액관리를 적절하게 하여 국민보건의 향상 ... 에 이바지함을 목적으로 한다.[제 2조(정의)]*혈액이란 인체에서 채혈한 혈구 및 혈장을 말한다.*혈액관리업무란 수혈이나 혈액제제의 제조에 필요한 혈액을 채혈·검사·제조·보존·공급 또는
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.29
  • [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관증
    이내에 촬영한 것)성 명식품의약품안전처장53mm×85mm[백상지 150g/㎡](뒤쪽)소 속성 명생 년 월 일위 사람은「약사법」 제38조의4에 따른 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관임 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의6서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관증사 진3.5㎝×4.5㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 배경 그림 없이 6개월 ... 에 출입하여 의약품 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 조사ㆍ평가를 수행하는 경우 관계인은 이를 거부ㆍ방해하거나 기피할 수 없으며 이를 위반할 경우에는 처벌받을 수 있습니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서
    용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니 ... 하여야 합니다.신고인(대표자)(서명 또는 인)처 리 절 차신고서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?신고증 작성신고인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원 ... 생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서
    용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니 ... 하여야 합니다.신고인(대표자)(서명 또는 인)처 리 절 차신고서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?신고증 작성신고인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원 ... 생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • [해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자승인신청서
    )관리자로 승인하여 줄 것을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류1. 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류2. 「약사법」 제 ... 5조제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서수수료1,000원처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?결 재?승인서 작성신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리 ... 원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자승인신청서
    )관리자로 승인하여 줄 것을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류1. 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류2. 「약사법」 제 ... 5조제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서수수료1,000원처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?결 재?승인서 작성신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리 ... 원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    한국보훈복지의료공단 광주보훈병원 약사 자기소개서, 면접 자료
    한 의약품 관리 및 보험청구 실무를 수행하며 약사법·건강보험법·의료법 등 직무 관련 법령에 대한 이해를 높였고, 약가제도 및 약제비 절감 방안 등 행정적 업무에도 익숙해졌 ... 습니다. 이러한 경험을 바탕으로 보훈병원 내 약무 행정 및 조제 관리 시스템에도 빠르게 적응할 수 있을 것이라 확신합니다.저는 약사로서의 기본적인 조제 능력뿐만 아니라 의료진과의 협력 ... 데이터 품질 향상에도 기여하고자 합니다. 환자의 투약 기록을 데이터로 관리하고, 이상사례 발생 시 즉각 보고 체계를 구축해 예방 중심의 약무 환경을 실현하겠습니다.저는 조제·투약·행정
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.10.15
  • 한국콜마의 표준화전략
    1990년도에 제정된 법이기 때문에 1991년 한국콜마의 전의공장은 규정에 따라 공장을 준공함.구분GMP규정근거제정년도완제의약품GMP의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)약사법시행 ... 규칙 제 40조 별표41997.3의료용구의GMP의료용구 제조 및 품질관리기준약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-21997.6생물학적제제GMP생물학적 제제 등 제조 및 품질관리 기준 ... 약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-42000.6원료의약품 GMP원료의약품 제조 및 품질관리 기준(BGMP)-2003.6위생용품GMP우수 위생용품 제조 및 품질관리 기준식약청 예규
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05
  • 판매자 표지 자료 표지
    의료 협력에서의 도전과 기회 - 집단간 협력의 역할
    관심사입니다.본론집단간 협력의 개요집단간 협력은 다양한 전문 분야의 의료진이 협력하여 종합적인 환자 치료를 제공하는 것을 의미합니다.의사, 간호사, 약사, 작업치료사 등의 팀원 ... 들은 각자의 전문성을 발휘하며 환자의 품질과 안전에 기여합니다.의료 협력의 도전과 문제집단간 협력은 의사소통과 정보 공유의 어려움, 역할 충돌, 계획의 일관성 부족 등의 도전 요소 ... 가 있습니다.의료진들은 서로의 역할과 책임을 이해하고 조화롭게 협력하기 위해 노력해야 합니다.의료 협력의 기회와 이점집단간 협력은 환자 중심의 치료를 강화하고 종합적인 건강 관리
    리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.05.27
  • 국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서
    안전 및 품질관리 규정 약사법 등원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 원료 한약재 품질관리 중요 사례원료 한약재 품질관리 중요 사례 10 Ⅲ. 원료 한약재 품질관리 중요 사례 홍삼 ... 국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서국산 한약재 시장 현황 I 한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 국산 한약재 품질관리 현황 Ⅴ 배초향 계약 ... 제조업체 현황 6 Ⅰ. 국산 한약재 시장 현황 업체수 151 개 종사자수 약 2000 명 시장규모 약 3000 억한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 한약재 품질 관리 관련 법률한약재
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07
  • 판매자 표지 자료 표지
    닥터나우 인터넷 마케팅 체계를 분석하고 개선방안
    하도록 사후 고객 관리 전략이 필요해 보임 . [Q. How] [A. 서비스 품질 향상 및 서비스 품질 관리 ] - 이용자들이 진료에서부터 약 처방까지 막힘없이 이용할 수 있도록 , 협ow} ... 적으로나마 유지될 가능성이 높아졌다 .”국내 비대면 의료 플랫폼 현황 이외에도 약 30 여 개의 업체 각축전닥터나우 특징 일반관리군 재택치료자 대상으로 코로나 19 증상 관련 진료비 ... 케어부 규제의 가능성 안정적인 수익 창출 모델 부재 상급 종합병원의 참여 미미 약 배달 서비스 병행으로 약사협회와 마찰닥터나우 SWOT 분석 _S 상급 종합병원의 참여 미미 약 배달
    리포트 | 53페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.27
  • 의료기기 규제과학전문가(RA) 3권 품질관리(GMP) 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    , 원자재 구입부터 제조, 포장, 설치, 공급 이후의 사후관리, 사용 후 안전한 폐기까지 제품 전체 수명주기(Life Cycle) 전반적인 품질경영체계 확립1) 작업자/관리자가 일으키 ... .05 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 별도 고시->적합성인정 등 심사기준은 ISO13485 동일- 최초심사를 새로이 받아야 하는 경우 *적합성인정을 받은 수출용 의료기기 ... -1. 의료기기 GMP 총론 -[GMP(Good Manufacturing Practice)]_시험+유효성 확인(Validation)+위험관리(Risk Management
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 23페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30
  • [해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서
    승인동물용의약품 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제24호서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 따로 정함신청인 ... 신청)합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 자가시험성적서(재신청하는 경우는 제외합니다) 1부2. 자가시험기록서(재신청
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서
    승인동물용의약품 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제24호서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 따로 정함신청인 ... 신청)합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 자가시험성적서(재신청하는 경우는 제외합니다) 1부2. 자가시험기록서(재신청
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령
    ( 세포처리시설의 장의 준수사항 ) 세포처리시설의 장은 인체세포등의 채취 , 처리ㆍ보관 과정에서 필요한 품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수 ... .] [ 법률 제 18853 호 , 2022. 4. 26. 타법개정 ]구성 제 1 장 총칙 제 2 장 기본계획의 수립 등 제 3 장 첨단재생의료 임상연구 실시 및 안전관리 제 4 장 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련
    리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    및 분해산물을 가혹한 조건에서 확인하는 시험으로 빛, 온도, 습도 3가지 조건에 따라 시험조건을 설정하고 품질관리상 중요항목, 분해산물의 생성여부 및 정량, 중요분해산물의 수량 및 ... 규칙'의 대부분이 이것이라고 할 수 있다.의약품 임상시험의 안전관리 정책의 중요성, 그러나 이와 같은 법체계상의 제약으로 인해 의약품 임상시험은 현행 약사법에서 '취약하다'는 입장 ... 라인에서는 개봉 후 보관 조건 및 사용 기한을 기재한 품목에 대해서,"개봉 후 반복 사용한 경우의 품질 저하가 우려되는 품목"로 표기하고 구체적인 적용 대상을 기재하지 않아 그
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
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2025년 12월 06일 토요일
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