"품질관리약사"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 급발진 통계 의약품 규제과학 가습기 살균제 제조자체품질검사 약대 학업계획서 의약분업

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"품질관리약사" 검색결과 161-180 / 912건

[식품의약품안전처] 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서)

변경신고인 경우만 기재합니다)종전 내용변경 내용변경 사유[ ] 해외제조소의 관리자가 위의 등록[ ] 변경등록[ ] 변경신고[ ] 사항을 확인했습니다.「약사법」 제42조제7항ㆍ제8항 ... )식품의약품안전처장 귀하제출 서류등록해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조ㆍ품질관리에 관한 요약 자료(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제9호의2에 따른 수입품목만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액 ... 의 경우에만 기재합니다)신청인(신고인)성명(대표자)생년월일사업자등록번호(법인등록번호)영업소 명칭영업소 소재지전화팩스전자우편수입업 신고번호업무담당자 성명업무담당자 연락처해외제조소명칭관리자

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품[제조판매, 수입(품목허가, 품목신고) 갱신 신청서]

안전청장 귀하첨부서류1. 유효기간 동안 수집된 안전관리에 관한 자료 및 조치계획2. 외국에서의 사용현황 및 안전성 관련 조치에 관한 자료3. 유효기간 동안 수집된 품질관리에 관한 ... ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)비 고분류번호「약사법」 제31조의5 또는 제42조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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GMP-무균 및 미생물시험 관리

Laboratory control system 무균 및 미생물시험 관리생물학제제 소개 생물학제제 소개 01생물학제제 소개 생물의약품이란 ? ▶ 약사법 정의 : 식품의약품안전청 제 ... 를 확인하는 시험 미생물 시험 03환경모니터링 ; 제조설비 내 작업지역에서 공정 및 제품의 오염을 방지하고 품질을 확보하기 위해 환경상태를 측정 하는 시험 관리지역 작업장 공조기수 ... 생물학제제 시험 02미생물 시험 미생물 시험 03미생물시험 (Microbiological Test) 미생물한도시험 ; 원료 또는 제제가 규정된 미생물학적 품질 규격에 적합한지 여부

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| 리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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간호대학원 학업계획서(지원동기, 관심 연구분야와 연구계획, 졸업 후 진로계획 등을 수록하였습니다)

: 의료와 간호의 융합을 통한 연구.- 연구 내용: 의사, 약사, 임상 간호사 및 기타 의료 전문가와 협력하여 종합적인 환자 관리 솔루션을 개발하고 현장에 적용할 것입니다. 다학제 ... 화하는 방법을 연구하고자 합니다.- 만성질환 관리: 만성질환은 현재 건강 관리 시스템의 주요 도전 과제 중 하나입니다. 환자 중심의 치료 및 관리 모델을 연구하여 만성질환 환자의 삶의 질 ... 교육 프로그램을 개발할 것입니다. 특히, 최근의 전염병 사태로부터 배운 교훈을 바탕으로, 감염 예방 및 대응 전략을 개선하고 확립할 것입니다.(2) 만성질환 관리 연구- 연구 주제

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.11.09 | 수정일 2025.09.24

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

22장. 시판 후 안전관리 제도의 이해 두꺼운 책의 마지막 권인 3권에 해당하는 첫 강의입니다. 그동안?품질 및 제조관리, 비임상시험, 임상시험을 거쳐 품목 허가까지 받 ... ③ 생물의약품 ④ 수출용 의약품 ⑤ 표준 제조기준 품목 9. 다음 중 의약품 품목 갱신 시 제출 자료에 해당하지?않는?것은? ① 품질관리에 관한 자료 ② 표시기재에 관한 자료 ③ 제조 ... 에서 꾸준하게 안전성 관련 정보를 수집하는 절차들이 있는데요. 이번 단원에서는?시판 후 의약품 안전성 정보 관리, 재심사, 재평가, 위해성 관리계획 등 제도 전반에 관해 학습

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 24장(의약품 수출입의 이해)

. * OX 중 하나를 선택하세요. 1) 수입신고가 수리되기 이전이라면 우리나라에 의약품이 들어오더라도 약사법의 적용을 받지 않는다? (O, X) 2) 인코텀즈는 국제상업회의소가 제정 ... 방법 및 보험조건 ③ 거래물품의 품질 수준 ④ 불가항력 조항 및 클레임 조항 ⑤ 수량 및 가격 등 거래 상품에 관한 사항 2. 다음은 무역계약의 6대 기본 조건을 나타낸 것이 ... 다. 이 안에 포함되지?않는?것은? ① 포장조건 ② 결제조건 ③ 보험조건 ④ 품질조건? ⑤ 수량에 대한 조건 3. 다음 기관 중 의약품 수입 요건 확인을 담당하는 곳은? ① 관세청

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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국방기술품질원 합격 자기소개서

하게 환자를 보살피고 케어할 수 있습니다. 또한 환자에게는 부작용, 시간낭비, 금전적인 손해를 최소화 시킬 수 있습니다.기술기획, 시설장비 관리, 품질 및 신뢰성 평가를 수행 ... 하는 국방기술기획 및 국방품질경영 수행직무는 유능한 의사의 완벽한 처방과 같다고 생각합니다. 기술의 기획에서부터 실제로 부품의 관리를 종합적으로 수행하며 프로젝트를 관리하기 위해 설계 ... 본인이 지원한 분야의 직무와 그 역할에 대하여 기술하여 주십시오.(1429/1500byte 이내)[국방기술 및 품질경영 직무는 유능한 의사선생님과 같다.]유능한 의사는 환자

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.10

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정부규제론 제7장 사회적 규제정책

총괄적인 역할을 담당, 관련부처에서 약사법, 식품위생법, 공산물품질관리법 등 개별적인 사항을 규율하는 법을 집행- 사전적 예방에 의존2) 안전 규제- 안전한 식품은 “부패 또는 변질 ... : 노동부, 식품의약품안전청, 환경청 등이 신설 또는 확대- 1980년대에는 자동차관리법, 원자력법, 식품위생법, 수산물검사법, 공산품품질관리법 등이 제정- 1990년대에는 대기 ... 에 무지하기 때문에 정부가 상품의 안전 기준을 니리 정해 기준을 충족하는 상품만 시장에서 유통되도록 하는 규제- 의약품 안전성 시험관리 기준 설정 및 평가, 고압 가스 안전관리

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.10 | 수정일 2021.10.11

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간호관리학, 조정협력보고서

간호관리학2-조정 협력 보고서-1. 조정·협력이란 무엇인가? 보건의료기관에서 조정·협력의 필요성1) 조정 · 협력이란?조정이란 공동 목표의 달성을 위해 조직구성원과 부서들이 특정 ... 의 상호 이해를 돕고, 부서나 직종별로 필요한 정보를 원활하게 공유함으로써 각 직종이 공동 목표를 효율적으로 달성할 수 있도록 한다. 예를 들어, 간호사는 의사, 약사, 물리치료사 ... 하고, 이를 통해 갈등이 아닌 상호 보완적인 관계를 구축한다. 병원 내부의 협력적 환경은 의료 품질 향상에 크게 기여하며, 비용 절감과 환자 안전성을 강화해 병원의 전반적인 운영

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.02.14

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산업독성학 출석수업과제물

가 이루어지지 않았습니다. 특히, 가습기 살균제는 공산품으로 분류되었기 때문에 식품위생법이나 약사법이 아닌 “품질경영 및 공산품안전관리법”에 따른 일반적인 안전기준만이 적용되어 호흡

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| 방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05

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고혈압의 정의, 치료제, 관련기사(출처O)

한 품질관리에 대해 유감을 표명했다. 대한약사회는 27일 회원 메시지를 통해 "제일약품이 제조하는 의약품 3개 품목과, 제일약품이 위탁 제조하는 41개 품목에 대한 식약처 점검 ... 부종, 발진 등의 부작용이 있을 수 있다.6. 고혈압 환자의 관리1) 식사 요법식사에서 포화지방과 콜레스테롤의 섭취를 줄여 칼로리를 줄인다. 전곡식품과 생선, 가금류(닭고기등 ... 있어 체중 감량도 고혈압 환자에게 중요하다.7. 약물관련 기사(5년이내)제일약품의 고혈압치료제 텔미듀오정 등 44개 품목에 대한 잠정 제조·판매 중지가 내려진 가운데 약사회가 부실

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| 리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.29

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2023년 CJ대한통운 이커머스 합격 자기소개서 (Chat gpt 없던 시기)

다는 것입니다. 실제로 00 근무 당시 영양제, 프로틴 제품 등의 출고량이 매달 10%씩 증가했습니다. 건강 식품이기에 품질관리 역량이 우선시 될 것이며, 건강기능식품의 경우 이력 ... 추적관리가 필수적이므로 이를 관리할 IT역량또한 요구 될 것입니다.입사 5년 후, 회사에서 내가 듣고 싶은 나의 평판은 무엇인지 보기에서 하나 선택하고 그 이유를 구체적으로 서술해주 ... 습니다.또한 이커머스 물류는 최종 소비자로 향하는 마지막 관문입니다. 때문에 제 실수가 곧바로 서비스 품질 하락에 귀결되므로 더욱더 꼼꼼하고 완벽한 업무 수행을 하는 직원이 돼 인정받

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.24

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국내외 의료산업 및 소속 의료기관과 간호부서의 변화

- 미국에서 상업적 판매를 의도하는 의료기기의 설계와 생산을 위한 품질시스템을 국내외 제조업자들도 구비할 것을 요구함- 품질 관리, 조직, 기기설계, 구조, 장비, 구매와 부품 ... 한 데이터 기반의 심장질환 진단 앱, 혈당측정 센서 정보 기반의 인슐린 투여량 결정 앱? Quality System Regulation (QSR)- 현 미국 FDA의 품질시스템 규정 ... 의 헬스케어비 증가 전망- 30년에는 미국인 5명 중 1명이 65세 이상인 고령화 사회로 진입- 홈 헬스케어의 시장 변화 주도 → 원격 의료시스템이 더욱 활발? 로봇약사 출시- 제약

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| 리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.26

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 115일(우선심사 대상 ... 품목의 경우에는 90일)다. 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가에 필요한 자료 검토 필요 품목: 90일라. 특허관계에 관한 자료의 검토 필요 품목: 90일마. 가목부터 라목 ... 복합제제원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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몽골국 보건지표 및 보건의료정책변화 - 국제적 해외 자원봉사 이슈

성 ···································한 비감염성 질환 예방 및 관리 프로그램 부족 등의 문제로 인해 비감염성 질환의 위험이 증가한 것으로 볼 수 있다.- 2009년과 2019년 주요 사망 원인에 따른 변화로 1위 ... 으로 의사 수, 약사 수 모두 증가했지만 각각 62%, 70%가 울란바토르에서 활동하고 있다. 다른 지역과 비교했을 때 의사 1인당 인구수는 많게 200명 이상 차이를 보인다. ... 의약품에 대한 접근성 보장 등으로 전염성 질환의 확산 감소몽골의 지속가능발전목표(SDGs)현재(2016년 기준)목표① 사전예방을 위한 국가제도 구축 및 진료서비스 품질과 보급

리포트 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.08.06

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2025 한미약품 생산직 합격 자기소개서와 면접자료

연구자들과 협업하는 점이 인상 깊었습니다.한미약품은 R&D에 집중하며 안정적인 생산과 품질관리에 자부심을 갖고 있다는 점에서 타 기업과는 차별화된 이미지를 가지고 있다고 느꼈 ... 하는 태도가 중요하다는 것도 배웠습니다.이외에도 다양한 안전교육과 품질관리 교육을 이수하면서 현장 근무자가 반드시 갖추어야 할 기본 역량을 쌓아왔습니다. 현장에서의 경험을 바탕으로, 어떤 ... 다는 것을 배웠습니다.열정과 자기계발의 중요성도 몸소 느끼며 지내왔습니다. 학교 수업 외에도 온라인 강의를 찾아 수강했고, GMP, 품질관리 등 자격증 취득을 위해 꾸준히 공부

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.09

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(인간과과학) 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오

로 흡입될 때 발생되는 독성에 대해 연구가 되지 않아 피해자가 발생할 때까지 아무런 제재가 없었고 가습기 살균제가 공산품으로 분류돼 식품 위생법이나 약사법이 아닌, “품질경영 및 ... 공산품안전관리법”에 따른 일반적인 안전 기준만이 적용된 점이 핵심 원인이 되었다. 3) 두 가지 관점 (1) 회사의 잘못 사망자들의 공통된 사인은 급성 폐질환으로 검찰은 특별수사팀 ... 은 사태가 커진 원인이 정부의 허술한 관리 및 대응 때문이라고 보고 있다. 청소용으로 쓰이던 폴리헥사메틸렌구아니딘은 국내에서 가습기 살균제로 둔갑해 팔리기 시작했고 옥시가 이

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.28

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한국콜마 생산/품질관리/제조기술 합격자기소개서+면접자료(공통/임원/전공)

한국콜마 생산직/품질관리 자기소개서+면접자료1. 성장과정에서 부모, 가족으로부터 가장 인상적인 경험을 구체적으로 기술하여 주십시오. [ 500자 이내]부모님의 타인을 배려 ... 설비는 급속한 경제 성장이 예상되는 아시아 지역에서 수요를 충족시킬 수 있습니다.위에서 언급한 두 가지 근거로 국내 1위 종압제약사 뿐만 아니라 세계적인 기업으로 발돋움할 수 있 ... 는 발판이 만들어졌다고 생각합니다.졸업 전, 호주 워킹홀리데이 당시 포도 농장에서 생산관리직 업무를 하였습니다. 당시 기준 이하의 제품이 납품된다면 회사의 매출과 신용도가 떨어진다는

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.03.14

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간호관리학 요약 및 정리본

하는 과정- 자원1. 인적자원 : 조직이 경쟁우위를 확보하기 위한 관리자의 재능, 기술, 노하우, 경험 등과 같은 구성원들의 노동력2. 물적자원 : 조직이 제품이나 서비스를 생산 ... 정보+ 자원 : 체리와 체콥 (보건의료자원)- 노동력 : 교육, 기술 및 훈련을 거친 간호사, 의사, 기술자, 약사, 행정가- 자본 : 의료시설, 의료장비 등을 포함- 토지 ... 잘 이용하느냐가 조직의 관건!관리자리더특징목표달성을 위한 계획, 자원 배분조직 방향 제시, 비전 수립 전략조직 구조 제공 / 규칙과 절차 개발의사소통하며 팀워크통제를 위한 방법

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.22 | 수정일 2021.03.12

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병원경영학3A 기업조직과 다른 병원조직의 특성에 대하여 설명하시오00

다. 기업은 다양한 부서, 기능 및 전문성을 가진 조직원을 채용하고 이들을 효과적으로 관리하는 방법을 결정해야 한다. 조직 구조는 조직의 목표, 비전, 전략, 문화, 환경 등 ... 시키고 조직의 요구를 충족시킨다. 교육 및 개발은 직원의 성장과 조직의 성과 개선을 위한 투자다. 리더십과 관리 역시 중요한 요소로, 조직 내에서 효과적인 리더와 관리자를 갖는 것이 핵심이 ... 된다. 이러한 지표에는 매출, 이익, 생산성, 고객 만족도, 직원 만족도, 품질 향상 등이 포함될 수 있다.주요 성과 평가 도구로는 KPI(Key Performance Indicators

방송통신대 | 11페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.26

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