"의료기기관리 행정"의 검색결과 입니다.

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"의료기기관리 행정" 검색결과 21-40 / 1,268건

법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

, 인체조직안전 및 관리 등과 관련된 법률, 마약류관리와 관련된 법률, 화장품법, 의료기기법, 실험동물에 대한 법률, 식품 및 의약품 분야의 시험과 검사 등에 관한 법률 등 총 13 ... 요소를 분석하고 품질 및 안전관리를 총제적으로 관리하게 된다. 국제적인 거래에 대한 기준도 마련함으로써 올바른 유통단계를 확립하는 기능을 하게 된다.제14조(의료기기안전국)은 의료 ... 기기에 대한 유통정책이나 법령 및 고시에 대한 제정, 개정의 업무를 총괄하며 정해진 기준에 맞는 의료기기에 대한 법적 규제를 통해 의료기기의 위해요소분석과 안전관리 등을 전담

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 제조신고된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항 ... 았다.① 신의료기술평가에 관한 규칙메디웨일은 망박기반 심혈관질환 예측 AI의료기기 ‘닥터눈’(DrNoon for CVD)이 건강보험심사평가원으로부터 신의료기술평가 대상으로 결정됐다고 3일 ... 의료기술평가의 대상 등)제2조(신의료기술평가의 대상 등) ① (현행과 같음)② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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(정부규제론) 행정규제의 유형별 사례 분석

했다.이밖에도 의료기기심사부는 오는 21일 민원설명회를 갖고 현재 추진 중인 개선사항을 발표할 에정이다. 향후 의료기기심사부의 추진 방향을 묻는 질문에 이 부장은 “하반기에는 의료 ... 들은 허가 절차 자체가 존재하지 않기 때문에 허가를 받아 의료기기 시장에 진출할 수 없는 상황이므로 허가 절차의 부재는 진입규제에 해당한다고 할 수 있다.한편, 규제를 실시하는 행정 ... .2023.9.6.규제개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고)2) 기사에 나타난 규제 사례의 유형3) 규제 사례의 당사자4) 선정된 규제 사례의 시장실패적 요인1) 기사 원문

방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.09

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한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료

(외산)의 익숙함이 꼽히며, 나아가서는 현장에서 오래 공급된 의료기기 생산업체들의 의료환경 이해와 니즈 충족에서 나오는 차별화 등이 거론된다. 이에 기업과 의료기관이 연합한 의료기기학 ... 를 보인다.?일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)은 약 560명, 캐나다 보건부(Health Canada)도?약 1,150명의 심사인력을 보유한 것으로 알려졌다.?일각선 수백억원 ... (100만명)을 기록했다고 밝혔습니다.?지난해 같은 기간과 비교했을 때, 산업별로는 의료기기 분야가 4.9% 증가율로 가장 큰 성장세를 보였습니다.?이후 의료서비스가 4%, 제약 3

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| 시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02

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[산업통상자원부] 유전자변형생물체 이용승인신청서(농림·축산용, 산업용, 보건의료용, 환경정화용, 해양수산용, 식품·의료기기용)

(법인인 경우에 한합니다)작성방법관계 중앙행정기관은 다음 표에서 유전자변형생물체의 용도에 따라 선택하여 적습니다.유전자변형생물체의 용도관계 중앙행정기관농림·축산용농림축산식품부산업용산업통상자원부보건의료용보건복지부환경정화용환경부해양수산용해양수산부식품·의료기기용식품의약품안전처 ... [ ] 해양수산용[ ] 식품·의료기기용※ 바탕색이 어두운 난은 신청인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간10일신청인상호사업자등록번호(법인 ... 등에 관한 안전관리방안과 안전관리 방안에 관한 서류 1부2. 안전관리에 필요한 전문인력·설비의 현황에 관한 서류 1부수수료5만원관계 중앙행정기관의 장 확인사항법인 등기사항증명서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[산업통상자원부] 유전자변형생물체 생산승인 신청서(농림ㆍ축산용, 산업용, 보건의료용, 환경정화용, 해양수산용, 식품ㆍ의료기기용)

은 다음 표에서 유전자변형생물체의 용도에 따라 선택하여 적습니다.유전자변형생물체의 용도관계 중앙행정기관농림ㆍ축산용농림축산식품부산업용산업통상자원부보건의료용보건복지부환경정화용환경부해양수산용해양수산부식품ㆍ의료기기용식품의약품안전처처 리 절 차 ... [ ] 해양수산용[ ] 식품ㆍ의료기기용※ 바탕색이 어두운 난은 신청인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간10일신청인상호사업자등록번호 ... 월 일신청인(서명 또는 인)(관계 중앙행정기관) 장관(처장)귀하첨부서류뒤쪽 참조수수료5만원210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)첨부서류1. 취급ㆍ보관 등에 관한 안전관리

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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인증숙지사항(위험물질 관리, 의료폐기물, 보안사고 발생시 절차, 의료기기 관리, 화재안전)

. 의료기기 관리분류고위험저위험의료기기 종류EO가스 멸균기제세동기자동제세동기(AED)고위험 의료기기를 제외한 의료기기의료기기예방점검사용전일상점검(사용부서에서 시행)매 사용전매 사용전 ... 외관상 이상유무, 전원 ON/OFF 작동여부, 기능상 정상여부, 충전상태 등 점검정기점검연1회실시 안함정기점검 대장점검 확인서기기에 확인라벨 부착의료기기 안전필증의료기기명정기점검일자 ... 주간(소방대장)행정실장(소방관리책임)소방안전관리자(통보연락반)팀장 : 선임근무자원무과 여(2명)(소화반)팀장 : 시설 책임자행정부재활치료실(남)방사선실진단검사실(피난 유도반)팀장

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| 리포트 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.07.08 | 수정일 2021.08.21

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간호관리학_고위험 의료기기_QI활동계획서

QI 활동 계획서학교 마크 사진 삽입간호관리학*조질 향상 활동 계획서(QI)주제: 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동담당 부서: MICU(내과계 중환자실)1. 문제 ... 등을 말한다. 내부고객은 직접 의료기기를 사용하고 유지와 보수를 포함한 관리를 담당한다. 의료기기의 효율적인 이용은 양질의 의료서비스 제공하여 환자의 치료 직접적인 영향을 끼치 ... 사고의 위험이 커질 수 있고, Ventilator 같은 경우, 관리 소홀로 환자에게 직접적으로 위해를 가할 수 있다. 고위험 의료기기는 처방이 나는 즉시 사용해야 하는 경우가 많

리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.12

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[해양수산부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

구분[ ] 동물용의약품 [ ] 동물용의료기기시험의 종류품목구분[ ] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험 ... ([ ] 독성시험, [ ] 변이원성시험, [ ] 분석시험, [ ] 그 밖의 시험)변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의2제1항ㆍ제34조의3제1항,「의료기기법 ... 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신청인제출서류지정1. 인력 현황에 관한 서류(자격 및 경력을 증명하는 서류를 포함합니다)2. 장비ㆍ기구 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

구분[ ] 동물용의약품 [ ] 동물용의료기기시험의 종류품목구분[ ] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험 ... ([ ] 독성시험, [ ] 변이원성시험, [ ] 분석시험, [ ] 그 밖의 시험)변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의2제1항ㆍ제34조의3제1항,「의료기기법 ... 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신청인제출서류지정1. 인력 현황에 관한 서류(자격 및 경력을 증명하는 서류를 포함합니다)2. 장비ㆍ기구 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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최신 의료법 중요부분 적중률 높음!!!

제공등의 행위)로서 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.의료인, 의료기관 개설자, 의료기관 종사자: 「의료기기법」제조업자, 의료기기 수입업 ... 인을 위하여 의료ㆍ조산의 업(의료업)을 하는 곳1. 의원급 의료기관: 의사, 치과의사, 한의사가 주로 외래환자를 대상 → 각각 그 의료행위를 하는 의료기관가. 의원나. 치과의원다. 한 ... 행위를 하는 의료기관가. 병원나. 치과병원다. 한방병원라. 요양병원(「장애인복지법」의료재활시설로서 요건을 갖춘 의료기관을 포함)마. 정신병원바. 종합병원보건복지부장관은 보건의료정책

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| 시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.04

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원무관리론 기출문제

⑤ 교육기능2. 병원조직에서 원무부의 주된 기능으로 가장 거리가 먼 것은?① 진료비 청구 ② 고객 응대 ③ 의료기기 유지관리 ④ 입퇴원관리 ⑤ 보험청구3. 병원행정에서 ‘원무관리 ... ’의 개념을 가장 정확히 설명한 것은?① 진료의 직접 수행② 환자와 재정자원을 관리하는 행정활동③ 의료진의 진료보조④ 의료기기의 구매 및 유지⑤ 의약품 재고관리4. 병원 조직의 계층 ... 를 연결하는 중심축이기 때문② 의학연구의 주체이기 때문③ 환자진단을 직접 수행하기 때문④ 병원시설을 관리하기 때문⑤ 의료기기를 수입하기 때문51. 병원조직에서 원무부의 효율적 운영

시험자료 | 15페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.10.26

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간호관리학실습 질향상보고서(QI보고서) - 의료기기 충전 및 배치

는 부분관찰된 것 없음.2. 간호단위 관리 문제안전관리 항목에서 의료기기 충전 및 배치가 잘 이루어지지 않고 있음. OO 병동에는 vital sign monitor 5개 ... 와 bladder scanner 1개가 있음.해당 문제를 최우선으로 선정한 이유본래 OO 병동에서 관찰할 수 있는 관리 문제로는 소음으로 인한 수면의 질 저하 문제와 의료기기 배치 및 충전 ... 의 부적절함으로 인한 안전관리 문제가 있었으나, OO병원 행정부에서 ‘굿잠키트’ 제공 캠페인 활동을 진행하며 전자의 문제가 거의 해결되었음. 따라서 그다음으로 중요하다고 생각하였던 의료

리포트 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.13 | 수정일 2023.10.24

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간호학과 졸업 후 할 수 있는 직업 조사

과 태아의 보호에 관한 지시를 해주고 산모를 검사하기도 한다.11. 의료기기업체에서 근무의료기기 글로벌마케팅 전 영역에 대한 실행 및 제품 사용자교육[출처] Hyperlink ... "https://cafe.naver.com/gsk/73917" 국내 의료기기 업체 학술 담당자 분을 모십니다 (제약회사에 대한 모든것!) |작성자 Hyperlink "https://c ... af행 및 제품 사용자교육[출처] Hyperlink "https://cafe.naver.com/gsk/73917" 국내 의료기기 업체 학술 담당자 분을 모십니다 (제약회사에 대한

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| 리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.12

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청, 변경신고서)

시행규칙」 제20조제1항제2호에 따른 품질관리 기준에 관한 문서3) 시험·검사 수수료 및 그 산정방법(의료기기 시험·검사기관의 경우 「의료기기법」 제19조에 따라 식품의약품안전처 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 [별지 제4호서식] 의료기기 시험·검사기관[ ] 지정신청서 [ ] 재지정신청서[ ] 변경승인신청서 [ ] 변경신고서 ... [ ] 의료처치용 기계기구[ ] 시력보정용 렌즈[ ] 의료용 물질 생성기[ ] 치과처치용 재료[ ] 체외진단의료기기 ( )[ ] 수술용 장치[ ] 내장기능대용기[ ] 시술용 기계기구

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제2

1. 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP)의 목적에 해당하지 않는 것은?① 신뢰성 확보 ② 피험자 권익 보호 ③ 임상결과 조작 방지 ④ 연구비 지원2. KGCP의 과학적 측면 ... 로부터 3년이다.→ ______95. ( )은 임상시험 종료 후 점검 및 평가를 담당하는 기관이다.① 의료기기안전정보원 ② 식약처 ③ 국립보건연구원 ④ GMP심사단96. 임상시험관리 ... 결과의 유효기간은 통상 ( )년이다.① 1 ② 2 ③ 3 ④ 513. 의료기기 임상시험계획 승인 시 제출서류 중 필수항목이 아닌 것은?① 제품작용원리 자료 ② 임상시험기관 정보

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04

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[간호관리학] 간호정보시스템 종류 및 유용성

을 전산으로 입력·정리·보관하는 시스템.- 진료의 질적 향상: 의료정보 접근의 용이, 의사결정 지원, 의료사고 방지, 진료의 질 평가 용이- 행정/관리 효율 향상: 정보의 정확 ... 성 향상, 정보의 신속한 전달, 의무기록의 분실 방지, 행정적 질 평가 용이- 비용 절감: 문서 비용 절감, 차트 관리 비용 절감, 진료 효율성 극대화- 임상연구 혁신: 의료정보의 표준 ... (병원 내부망)는 와이파이, 블루투스, NFC가 연결돼 있고, 원격의료기기 역시 LAN, 와이파이, 블루투스, CDMA 등과 연결되어 보안에 취약합니다. PC(게이트웨이)는 검사결과

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| 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.04.06

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보건행정학(조사방법론) ) 보건의료분야의 빅데이터 조사분석 사례

보건행정학(조사방법론 전공 과제): 보건의료분야의 빅데이터 조사분석 사례보건행정학(조사방법론 전공 과제): 보건의료분야의 빅데이터 조사분석 사례1. 서론2. 본론1) 원격의료 ... 부문에서 이를 활용한 다양한 활용을 바탕으로 막대한 비용 절감의 실현이 가능해지고 있다. 헬스케어 빅데이터와 머신러닝의 결합으로 다양한 스마트 의료기기 출현 및 스마트폰과 웨어러블 ... 와 의사가 직접적으로 대면하지 않더라도 비대면 방식을 활용해 공간의 제약 없이 사용할 수 있는 의료 기기 및 인터넷 등 여러 플랫폼을 활용해 생체정보에 대한 기록 및 저장이 가능

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| 리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.04

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