"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 361-380 / 3,416건

[식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서

5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자:「약사법」 제38조의

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

시기 바랍니다.년 월 일한국의약품안전관리원의 장인210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목 ... 합니다.2. 위 부담금에 대하여 이의가 있는 경우 납부기한 내에 이의신청이 가능합니다.3. 위 부담금을 납부기한 내에 납부하지 않으면 가산금이 추가로 부과됩니다.4. 문의처: 한국의약품 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제1호서식] (제1쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서납부번호전자납부번호업체명사업자(또는 법인) 등록번호대표자부담금

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 동물실험시설 변경등록신청서

아도 됩니다.처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?등록증 발급신청인처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처) ... 합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하신청인(대표자)제출서류1. 동물실험시설 등록증 원본 1부2. 관리자의 자격을 증명하는 서류 1부(관리자 변경

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인신청서

하는 서류수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?승인서?발 급 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제43호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급 ... 일처리기간7일신청인성명면허번호주민등록번호면허 또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위

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[식품의약품안전처] 기술개발(시험제품 제작) 명령서

[별지 제4호서식] 제 호기술개발(시험제품 제작) 명령서① 업체명② 대표자주소③ 본사④ 공장⑤ 구분⑥ 품목⑦ 규격⑧ 단위⑨ 수량⑩ 기간비고「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 ... 법률 시행규칙」 제8조에 따라 위와 같이 기술개발(시험제품 제작)을 명합니다.년 월 일식품의약품안전처장자르는 선제 호기술개발(시험제품 제작) 명령서 수령증① 업체명② 대표자주소

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[식품의약품안전처] 자율심의기구 등록사항 변경 신청서

)식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 자율심의기구 등록증2. 변경내용을 확인할 수 있는 서류유의사항등록증을 잃어버린 경우에는 변경사유란에 그 사유를 적습니다.처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?등록증 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처(자율심의기구 등록 담당 부서) ... ■ 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙[별지 제4호서식]자율심의기구 등록사항 변경 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... [ ] 심의 대상변경 전 내용변경 후 내용변경사유「식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙」 제13조에 따라 위와 같이 등록사항의 변경등록을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 물자생산시설 (보강ㆍ확장)명령서

[별지 제3호서식] (앞쪽)물자생산시설 (보강ㆍ확장)명령서① 업체명② 대표자주소③ 본사④ 공장⑤ 시설명⑥ 기준⑦ 규모⑧ 기간비고「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행 ... 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 생산시설을 (보강ㆍ확장)할 것을 명합니다.년 월 일식품의약품안전처장자르는 선제 호물자생산시설 (보강ㆍ확장)명령서 수령증⑨ 업체명⑩ 대표자주소⑪ 본사

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 방역용살충제 시험ㆍ검사의뢰서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제2호서식] 방역용살충제 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화 ... [ ]기타( )⑪ 의뢰농도 [ ]분무( ) [ ]연막( )⑫ 의뢰목적⑬ 제조법 및 참고사항⑭ 시험?검사성적서 필요부수성적서 부( )외국어번역문 부「식품의약품안전처 및 그 소속기관 ... 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험?검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)식품의약품안전평가원장지방

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[식품의약품안전처] 과징금 납부기한 연기 신청서

월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장귀하제출서류「약사법 시행령」 제34조의5제2항에 따른 납부기한의 연기 사유를 증명하는 서류수수료없 음처 리 절 차신청서 작성?접 수?검 토?통지서 작성?결 재?신청결과 통지신청인처리기관: 지방식품의약품안전청 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제87호서식] 과징금 납부기한 연기 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일시신청인성명(대표자)생년월일영업소 ... 일까지( 일간)연기 사유「약사법 시행령」 제34조의5제1항ㆍ제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제101조의2제2항에 따라 위와 같이 과징금 납부기한의 연기를 신청합니다.년

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[식품의약품안전처] 제조업자 등 지위 승계 신고서

만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리 절차신고서 작성?접수?검토?결재?통지신고인식품의약품안전처ㆍ지방식품의약품안전청210㎜×297 ... ( )「약사법」 제89조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제103조제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제75호서식] 제조업자 등 지위 승계 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 하며, *에는 의약품등의 제조업 또는 위탁제조판매업의 경우

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[식품의약품안전처] 마약류 수출(승인, 변경승인)신청서

전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 물품매도확약서 또는 거래를 증명하는 서류2. 수입국의 수입 승인을 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡] ... 의명칭업소의소재지위탁자대표자업소의 명칭업소의 소재지구매자(수입자)대표자업소의 명칭해외거래처부호업소의 소재지내용품명규격수량단가금액원산지수출예정일선적항(공항)변경사항항목승인받은 사항

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류 수입(승인, 변경승인)신청서

전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명하는 서류수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm(백상지 80g/㎡) ... 의명칭업소의소재지위탁자대표자업소의 명칭업소의 소재지판매자(수출자)대표자업소의 명칭해외거래처부호업소의 소재지내용품명규격수량단가금액원산지수입예정일선적항(공항)변경사항항목승인받은 사항

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[식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정 신청서

계획서3. 전문인력 양성과정의 운영 규정4. 그 밖에 식품의약품안전처장이 전문인력 양성기관을 지정하기 위해 필요하다고 인정하는 서류수수료없 음담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차 ... 와 같이 전문인력 양성기관의 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 전문인력 양성에 필요한 시설 및 인력 현황2. 전문인력 양성 사업

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[식품의약품안전처] 공중보건 위기대응 의료제품 지정서

을 위한 특별법」 제17조제1항ㆍ제2항 및 같은 법 시행규칙 제19조제3항에 따라 위와 같이 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)] ... [별지 제13호서식]제 호공중보건 위기대응 의료제품 지정서업체명소재지대표자연 락 처품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품 ... [ ] 의료기기주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당)대상 질병 또는 상해지정기간조치ㆍ관리계획필요한 수량(필요 시 기재)「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급

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[식품의약품안전처] 소비자 위생점검 참여신청서

식품의약품안전처장이 정하는 기준에 따른 우수등급의 영업소에 대하여는 관계 공무원으로 하여금 2년간 출입ㆍ검사ㆍ수거 등을 하지 아니할 수 있습니다. ... : )⑥대표자성명「식품위생법」 제35조제1항, 같은 법 시행령 제20조 및 시행규칙 제35조제1항에 따라 위와 같이 위생점검 등을 요청합니다.년 월 일신청인 (서명 또는 인)식품의약품 ... 안전처장 귀하수 수 료없 음구비서류1. 식품제조ㆍ가공업자 및 식품첨가물제조업자: 제품명, 사용한 원재료명 및 성분배합비율, 제조ㆍ가공의 방법, 사용한 식품첨가물의 명칭ㆍ사용량 등

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 결과통지서

검토 결과를 아래와 같이 통지합니다.신청자제조(수입)업체명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용사전검토결과사항끝.식품의약품안전처(한국의료기기안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서

심사: 624,000원2. 임상시험자료 심사: 1,488,000원유의사항단계별 심사 신청 시 서류는 제출하지 않습니다. 다만, 단계별 심사 신청이 승인되어 단계별 심사를 진행하는 경우에는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류를 제출해야 합니다. ... (서명 또는 인)담당자 성명(서명 또는 인)담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하처리기간1. 단계별 심사 승인 여부 통지: 신청일부터 7일2. 단계별 심사: 각 단계별 자료 제출일 ... )단계별 심사신청 대상1. 제품설계 및 개발 검토 [ ] 2. 안전성 및 성능 검토 [ ]3. 임상시험계획서 검토 [ ] 4. 기술문서 및 임상시험자료 검토 [ ]「의료기기산업 육성

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다.나. 수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 ... 의 서류. 다만, 수입하고자 하는 의료기기가 이미 허가받은 의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다. ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

」 제5조제1항제2호의 서류. 다만, 수입하고자 하는 의료기기가 이미 인증받은 의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전 ... ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 인증을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원장귀하210㎜ × 297㎜[백상지 ... 처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다.나. 수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 품질관리체계를 갖추

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 부담금 납부기한 연기 신청서

및 같은 규정 시행규칙 제3조에 따라 위와 같이 부담금 납부기한 연기를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)한국의약품안전관리원의 장 귀하신청인제출서류납부기한 연기 사유를 증명할 수 있는 자료 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제4호서식] 부담금 납부기한 연기 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인업체명사업자(법인)등록번호대표자명담당자명전화번호휴대 ... 전화번호주소신청내용당초 부담금당초 납부기한납부기한 연기 희망일(90일 범위에서 기재)가산 이율가산 이자부담금 합계납부기한 연기신청 사유「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제11조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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