"밸리데이션"의 검색결과 입니다.

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밸리데이션 GMP 기술인 발로뛰는Start-Up 한림제약

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"밸리데이션" 검색결과 221-240 / 383건

한국남부발전 2019년 상반기 합격 자기소개서

모집에서정부지원금 1천만원을 지원받아 동료들과 함께 창업사업을 기획해본 경험이 있습니다.이러한 경험을 바탕으로 에너지밸리 투자기업 육성제도를 기획해보고 싶습니다.다양한 자금 지원 ... , 판로 확보 그리고 에너지밸리 기업과 구직자간 인력 매칭 프로그램 개발 등 기업의 needs를 반영한 실질적 지원이 될 수 있도록 하여 에너지밸리 활성화에 기여하고 싶습니다.이 ... 들이 기존 회원들과 잘 어울리지 못하는 점을 해결하기 위해매월 마지막 금요일에 회원들과 호프데이를 진행하여 소속감을 느낄 수 있도록 하는 의견을 제시했습니다.그 결과, 신규회원들이 세분

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.18

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

규정 및 문서 목록바) 신청품목과 관련된 제품표준서 및 제조ㆍ품질관리기록서 사본사) 신청품목과 관련된 밸리데이션 자료2) 원료의약품(원료의약품 중 한약재 및 약리활성이 없는 것과 그

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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GMP 자료조사.

에 관계없이 공정밸리데이션이 수행되어야 한다.6.의약품 생산에 있어 FDA 승인을 받기 위한 검증 종합 계획서에 포함되는 내용은 무엇인가?밸리데이션 종합계획서(Validation ... Master Plan,VMP) -밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 모아 요약,정리 한 것이다.개요 및 배경 ... & Authority)• 용어의 정의(Glossary)• 요구사항(Requirement)• 밸리데이션 방침 및 목표(Validation Policy & Objectives)• 타당성 검토

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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GMP 실험 멸균기 운전 적격성 평가 / 멸균기 운전 적격성 평가

) 시험방법 밸리데이션 (analytical procedure validation)에 적용되는 관련 시험 및 용어- 시험방법 밸리데이션 (analytical procedure ... validation)이란? : 의약품 등의 품질관리를 위한 분석법의 타당성을 미리 확인하는 과정Validation(밸리데이션) : 어느 특정한 공정이나 방법 혹은 기계나 시스템이 미리 설정 ... 활성성분)이나 특정 성분(예: 안정제 또는 보존제 등 첨가제)의 함량을 측정한다. 용출시험 중의 정량 분석과정도 포함된다.Validation Characteristics(밸리데이

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| 리포트 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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입사지원자 평가표(면접자 평가표)

지원자구분질문평가메모홍길동전문성예시)밸리데이션에 대해서 알고 있는 사항을 2분이내설명해 보세요5 4 3 2 1품질보증팀이 어떤 업무들을 하는지 말해보세요5 4 3 2 1적극성팀 ... 적 이슈와 관련하여 본인의의견을 말해보세요5 4 3 2 1총점( 점)/400점지원자구분질문평가메모박00전문성예시)밸리데이션에 대해서 알고 있는 사항을 2분이내설명해 보세요5 4 3 2 ... 성예시)밸리데이션에 대해서 알고 있는 사항을 2분이내설명해 보세요5 4 3 2 1품질보증팀이 어떤 업무들을 하는지 말해보세요5 4 3 2 1적극성팀이나 팀원 중 급하게 해결해야 할

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| 서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.17

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시닉월드 ppt

유리 :360 도 전망 # 무료 와이파이 탑재 # 에코포인트의 산책로 연결 # 제미슨 밸리를 지남 # 카 툼바 폭포와 세자매봉을 케이블 내에서 볼 수 있음케이블웨이 #545m 길이 ... 폭포 가는 길 연결가격 특징 # TIP 온라인 구매 데이트립 자가용 추천 # 티켓 ( 성인기준 ) 1day discover pass: 49 달러 Discover pass Early ... bird: 44 달러 Annual pass: 99 달러 무제한 탑승권 기준에 따라 티켓 가격이 다름 # 이용시간 9 시 -5 시 no day-offhttps://www.sc

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| 리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17

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의약품 제조 관리학 기말

공정 벨리데이션 전략 －특정 공정이 미리 설정한 규격 및 품 특성에 맞는 제품을 일관되게 만들 것이라는 것을 높은 수으로 보하는 빙 문서를 제시하는 것 － 밸리이션을 마친 제조 ... 적격성을 확인하고 회고적 밸리이션을 시작함 －일정 기간안 시장에서 판매된 제품에 하여 많은 수의 제조기록 및 시험결과를 평가하여 제조공정이 안정적이라는 것을 명 ① 회고적 밸리데이션 ... 적 밸리데이션의 조직화－회고적 밸리이션 상 제품 상적으로 안정된 제조공정 적절한 과거 이터를 지님－제품을 개별적으로 검할 수 있는 공식적인 매커니이 다음 단계에서 필요함 －현재 시장

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| 시험자료 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.03.12

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판매자 표지

[입사용 자기소개서] 셀트리온에 지원하여 합격한 자기소개서 견본입니다. 취업 준비생들이 보시면 큰 도움이 될 것입니다.

직무입니다. DS 직무를 수행하기 위해서는 생산, 정제공정라인의 설비 및 기기 밸리데이션에 대한 이해력이 필요합니다.밸리데이션은 모든 단계 및 형태의 생산 공정에 대한 안정 ... 을 통해 저는 각 공정이 어떻게 상호 작용하는지, 효율적인 공정 제어를 위해 필수적인 요소는 무엇인지 직접 설계해 보았습니다. 이 지식은 밸리데이션 전략 수립을 위해 꼭 필요

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| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.04.01

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포트폴리오(portfolio)

3.8/4.5 ㈜ 000 QA/ 품질시스템 , 밸리데이션 해외실사 , CTD 작성 ㈜ 00 제약의 R D 부서와 함께 2003-2005 의경 (0001 중대 ) 병장 만기제대

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| ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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정제 용출실험 정량법의 시험방법 Validation

GMP 및 Validation 실험정제 용출실험 정량법의 시험방법 Validation수 업 명교 수 님학 과학 번이 름목차?실험목표 1p?시험방법 Validation 파라미터 1~2p?시험시약 2~3p?실험기구4p?특이성 실험방법, 결과 5~6p?직선성 실험방법, 결과..

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| 리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.10.13

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업 ... ,불만,자율점검)을 확립하였고 연구개발, 제조, 시험에 대한 보증문서(밸리데이션, BMR, COA)를 관리할 수 있습니다.창의적 사고5건의 국가과제에 대한 연구개발 아이템을 제안 ... . 경력회사명기간부서직책직종㈜00000000.00~0000.00품질관리주임제약직무1. 완제품 이화학 분석2. 수출성적서 작성3. 신제품 분석방법 밸리데이션 수행4. 증명(어학)/수상

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| 자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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생물의약품 제조 및 품질관리 기준

, 2015.06.17 제정 ) 의약품 등 밸리데이션 실시에 관한 규정 ( 고시 ) 제조소 구조  설비 (Hard Ware) 제조 및 품질관리 의무 준수사항 (Soft Ware ... 는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션을 실시 제품의 품질에 영향을 미치는 중요한 제조공정에 대하여는 예측적 밸리데이션을 실시하되 , 부득이한 경우 ... 에는 동시적 또는 회고정 밸리데이션으로 갈음 공정밸리데이션은 품목별 ( 무균제제 무균공정의 경우에는 공정별 ) 로 실시 공정 밸리데이션 의약품 등이 품질관리를 위한 시험방법의 타당

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| 리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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GMP요점정리

로 규정하는 경우 그 사유와 보존기한을 명확하게 정하기▼ 밸리데이션(Validation)공정,방법,시설 또는 시스템이 사전에 설정된 기준에 적합한 결과를 일관되게 얻을 수 있 ... 다는 것을 보증하기 위하여 검증하고 문서화? 밸리데이션 결과보고서밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 문서? 밸리데이션 실시계획서밸리데이션을 어떻게 실시 할 것인가 ... 를 기술한 문서로써 측정해야 할 변수, 판정기준,특성 및 실시 방법등을 요약‘정리 한 것? 밸리데이션 종합계획서밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법,조직 및 실시대상 등 밸리데이션

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| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

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의료기기 캐나다 (CMDR)

하게 관리되는 조건에서 제조 및 멸균되어야하며, 멸균 방법은 밸리데이션되도록 한다.7) 의료기기의 설계, 제조, 패키징은 환자 또는 사용자에게 다음과 같은 예측 가능한위험으로부터의 위험

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| 서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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판매자 표지

GMP 실험실에 대해 자세히 알아보기

GMP 실험실에 대해 자세히 알아보기1.덕트 해파필터 Clean booth 찾아보기덕트는 빨간색 통로와 파랑색 통로가 있는데 빨간색 통로는 바깥공기를 안으로 들여오고 파란색 통로는 안 공기를 걸러 내보냅니다.해파필터(HEPA filter)의 풀네임은 High Effic..

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| 리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.20

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18년 상반기 GC녹십자 품질보증 합격자소서

, 공백 포함)[원칙, 전공, 경험]GMP 기준을 맞추기 위해 설계된 생산 시설은 다양한 밸리데이션을 수행하며 가동됩니다. 중요 설비와 시스템, 제조지원 설비, 작업자에 대한 적격성 ... 에 대한 지식을 배웠습니다. 이러한 역량을 가지고 녹십자MS에서 일하며 품질보증 밸리데이션 업무에 대해 빠르게 파악해나가겠습니다. 그리고 품질보증의 전문가가 되어 원활한 제품 공급

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| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.10

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[100% 본인작성 자소서] 현대그린푸드 식품연구부문 합격 자소서 (품질직무)

, Endotoxin 검출시험과 같은 미생물 시험 및 분석기기 밸리데이션 등 식품 위생관리에도 적용할 수 있는 실무경험을 쌓았습니다. 이러한 역량을 바탕으로 현대그린푸드에 어울리

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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[100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

, 역가시험 등 기초적인 미생물 시험법을 담당하였습니다. 이에 그치지 않고 기기 및 시험법 밸리데이션에 관한 공부를 통해 밸리데이션 기술인 자격증 또한 취득하였습니다. 이러한 실무경험 및 업무지식을 기반으로 희망직무 수행에 신속하게 적응하여 업무를 수행하겠습니다.

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| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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식약처 자기소개서

현황 및 검토와 특이성, 직선성, 검출한계, 정량한계, 정확성, 정밀성 등의 항목을 적용하여 분석법 밸리데이션을 수행하고, 유통식품에 대한 모니터링을 수행한 경험이 있습니다. 이러

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.04.23

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이공계기술 PT면접 (2016 하반기) - [1001] 화학물질의 관리기법에 대해 PT 하시오

프로세스를 설명하기로 한다. 시험법 밸리데이션과 시료전처리시험법 밸리데이션이란 전처리 신뢰성 확보, 시험법 신뢰성 확보, 분석한계 결정, 표준작업지침서 작성 등을 수행하는 것을 말

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.09.27 | 수정일 2016.09.29

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