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바이오의약품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

"바이오의약품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>"에 대한 내용입니다.
11 페이지
한컴오피스
최초등록일 2025.10.15 최종저작일 2025.02
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바이오의약품학 기출문제 + &lt;정답 및 해설 포함&gt;
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    소개

    "바이오의약품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>"에 대한 내용입니다.

    목차

    1. <바이오의약품학 기출문제>
    2. <정답 및 해설>

    본문내용

    <바이오의약품학 기출문제>
    1. 바이오의약품의 규제상 정의에서 ‘화학합성의약품’과 가장 본질적으로 구분되는 속성은?
    ① 합성경로의 재현성 ② 분자량의 작음 ③ 제조공정 의존적 동질성 ④ 생산세포/생물학적 원천 의존성

    2. 생물의약품의 ‘품질 동등성’ 평가 시 화학합성약과 달리 특히 강조되는 비교 항목은?
    ① 결정다형 ② 미량 변형체(proteoform) 프로파일 ③ 용해속도 ④ pKa

    3. 재조합 DNA 기술에서 ‘삽입 DNA’가 성공적으로 발현되었는지 1차적으로 확인하는 가장 직접적 방법은?
    ① 노던 블롯 ② 웨스턴 블롯 ③ 엘리사 ④ 샹거 시퀀싱

    4. 플라스미드 벡터에서 ‘복제기(ori)’의 기능으로 옳은 것은?
    ① 전사 개시 ② RNA 안정화 ③ 벡터 사본수 조절 ④ 단백질 접힘 촉진

    5. PCR에서 Mg²⁺ 농도를 증가시켰을 때 일반적으로 나타나는 경향은?
    ① 특이성 증가 ② 비특이적 증폭 증가 ③ Tm 상승 억제 ④ 프라이머 다이머 감소

    <중 략>

    <정답 및 해설>
    1. 정답: ④ • 바이오의약품은 생물학적 원천/세포 시스템에 본질적으로 의존.
    2. 정답: ② • 품질 동등성 비교는 미량 변형체(Proteoform) 프로파일이 핵심.
    3. 정답: ② • 발현 확인의 1차 수단은 단백 검출(Western blot)이 가장 직접적.
    4. 정답: ③ • ori는 복제 개시/사본수에 관여 → 벡터 copy number 조절.
    5. 정답: ② • Mg²⁺↑ → 비특이 증폭↑(특이성 저하).

    참고자료

    · 없음
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