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의약품규제과학 삼성바이오로직스 GMP 기술인 고려대병원 삼성바이오에피스
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"바이오의약품 기출문제" 검색결과 1-20 / 68건

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    바이오의약품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>
    1. 바이오의약품의 규제상 정의에서 ‘화학합성의약품’과 가장 본질적으로 구분되는 속성은?① 합성경로의 재현성 ② 분자량의 작음 ③ 제조공정 의존적 동질성 ④ 생산세포/생물학 ... ③ 배합 편의성 ④ pH 상승26. 바이오의약품의 약동학에서 작은 분자 대비 분포용적이 제한되는 주된 이유는?① 간대사 증가 ② 분자량과 친수성으로 인한 모세혈관 투과 제한 ... ’으로 가장 직접 평가하기 어려운 것은?① 화학적 변형 속도 ② 장기 실온 보관 거동의 정확 예측 ③ 응집 경향 ④ 산화 민감도51. 바이오의약품의 생산공정에서 ‘Upstream
    시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.10.15
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    국가임상시험지원재단 QCRA 모니터요원 시험 기출문제 2022
    으면 많이 틀릴 것 같습니다. 않는 에 밑줄도 쳐져있지 않았습니다. 문제지의 단면에만 문제가 있었습니다. 2022년도 기출문제Q. 다음 중 첨단바이오 의약품에 해당하지 않는 것은?① 생물 ... QCRA 시험 기출1시간객관식 60문제 , 객관식 5개 보기, OMR카드 마킹대부분 임상시험 기준 관련해서 나옴. 첨단바이오법 관련 한문제KONECT 인증제 사이트를 들어가면시험 ... 범위인 자료들을 올려주는데, 엄청 많다. (약사법, 개인정보보보, 윤리, 첨단바이오, 재생의료, 가이드라인, Riskbased monitoring 등)대부분이 임상시험 관련
    시험자료 | 15페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.01.31
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)
    바이오의약품 법에서 제품 심사는 식약처가 담당하며, 기존 약사법과는 다르게 인체 세포 등 관리업 부분도 담당한다? (O, X) 다음은 30장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 ... ) Autologous 4) 의뢰자주도 5) RMT, RMAT 1) O 2) O 3) X 4) O 예상 및 기출문제 1. ③ 배아 줄기세포 2. ④ 제조과정 및 최종 의약품 품질 ... 30장. 세포치료제 및 유전자치료제 관리제도 30장은 생물의약품의 마지막 파트인 세포치료제와 유전자치료제에 관련된 단원입니다. 첨단재생의료, 첨단바이오의약품이라고 불리는 범주
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)
    ￿ 서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다
    시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)
    바이오의약품 마중물사업 - 식약처 본부와 지방청이 담당하는 심사 차이 - 품목심사 NDA 절차 [예, 1차 보완은 2 달이며, 2회까지 연장 가능 등] (중요도:?★★★★★) ... 은? 2) 위 '보기' 중 BLA 심사 분야에 해당하는 것은? 다음은 19장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 사전검토의?'단독심사'?대상 track에 해당하는 것으로만 짝지 ... 프로그램 ③ 바이오의약품 마중물사업 ④ 첨단융복합제품 기술지원 ⑤ 의약품 품목 사전검토 3. 다음 중 사전검토 대상에 해당되지?않는?자료는? ① 안전성·유효성 심사에 관한 자료
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)
    경우 정답. 개념문제 1) 한국제약바이오협회 2) 위반행위를한기간 1) O 2) O 3) O 4) O 5) O 6) X 예상 및 기출문제 1. ③ 일반의약품의 경우 소량포장단위 ... 면 의약품 제조업 관리자가 법의 명령을 위반할 경우 제조관리책임자를 직접 변경할 수 있다? (O, X) 다음은 27장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수 ... 와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원
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    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    서울대학교 바이오엔지니어링전공 협동과정 대학원 기출문제유형분석 자기소개서작성성공패턴 입학시험 지원동기작성요령 면접시험 논술주제 연구계획서 지원동기작성요령
    ★ 바이오엔지니어링 발전에 기여한 유명학자들 이론적 지식을 검증하는 기출문제□ 바이오엔지니어링에서 가장 영향력 있는 학자 중 한 명을 소개해주세요.□ 선택한 학자가 바이오 ... 과 ...★ 바이오엔지니어링전공 입시지원자 전공 관련 검증 기출면접문제□ 바이오엔지니어링이란 무엇인가요?□ 생명과학과 공학의 접점에서 어떤 문제를 다루나요?□ 바이오프로세스 공학 ... 에 대해 설명해보세요.□ 바이오엔지니어링에서의 현대적인 도전 과제는 무엇인가요?□ 바이오엔지니어링전공이 의약품 생산에 어떻게 기여하나요?□ 세포 배양의 원리와 중요성에 대해 설명해보세요.□ 유전자 조작 기술이 ......
    자기소개서 | 189페이지 | 12,900원 | 등록일 2023.10.22
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    경희대 유전생명공학 대학원 기출문제유형분석 패턴탐색 자기소개서성공패턴 입학시험 면접시험 논술주제 연구계획서 자소서입력사항견본 지원동기작성 어학능력검증문제
     유전생명공학에 대한 지원자 기본 지식을 검증하는 기출문제5 유전생명공학 지원 자기소개서 14 유전생명공학 대학원 과정, 지원에 대한 영문자기소개서15 유전 ... 생명공학 영어능력 기본적인 지식을 검증하는 기출면접문제20 유전생명공학 연구계획서 34 유전생명공학 연구를 위한 주요 논문주제38 유전생명공학 입시지원자가 보는 전공 연구 문제 ... 점과 개선방안42 유전생명공학 학술이론을 획기적으로 발전시킨 연구결과를 설명해 보세요43 유전생명공학의 현실적 활용의 문제점에 대한 지원자의 견해44 기출문제의 유형분석
    자기소개서 | 208페이지 | 9,900원 | 등록일 2024.01.21
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    2025년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 분야 신입 직무 합격 자소서
    에서 꾸준히 유지해온 신념이자 행동 원칙입니다. 삼성바이오로직스는 세계 최고 수준의 바이오의약품 생산 역량과 품질 시스템을 갖춘 기업으로, 저의 성실함을 바탕으로 지속적으로 성장할 수 있 ... 습니다. 특히 화공기사 자격증을 취득하기 위해 약 6개월간 매일 정해진 시간에 맞춰 이론 공부와 기출문제 풀이를 반복하며 성실하게 학습하였고, 실기시험도 철저한 복습과 연습으로 통과 ... 사회 이슈 중 중요하다고 생각되는 한 가지를 선택하고 이에 관한 자신의 견해를 기술해 주시기 바랍니다.최근 바이오산업에서 특히 중요하게 떠오르고 있는 사회 이슈는 ‘의약품 생산
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.11
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    삼성바이오에피스 Virus 생산 세포주 개발 자기소개서와 면접자료
    에서도 발생 가능한 다양한 문제를 신속하게 판단하고 대응하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.3. 바이오 의약품 개발에 있어 본인의 강점과 이를 통해 삼성바이오에피스의 목표 달성 ... 의약품 개발에 있어 본인의 강점과 이를 통해 삼성바이오에피스의 목표 달성에 기여할 수 있는 점을 설명하시오.4. 팀원과 협력하여 프로젝트를 수행했던 경험을 바탕으로, 본인이 팀 내 ... 에서 어떤 역할을 수행하며 어떻게 기여할 수 있을지 서술하시오.5. 면접 기출 질문 및 모범답안1. 삼성바이오에피스에서 Virus 생산 세포주 개발 업무에 지원하게 된 계기와 본인
    자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.23
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    2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자기소개서
    을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술하십시오.SK바이오사이언스에 입사 후, 저는 백신 및 바이오 의약품의 생산 공정 관리 및 품질보증 업무 ... 를 위해 저는 대학 시절부터 생명과학 및 미생물학 기초를 성실히 학습하며 바이오 분야에 대한 기초 이해를 쌓았습니다. 이후 진로를 보다 명확히 하기 위해 의약품 제조관리 기준 ... 중으로, 안전한 생산 환경을 유지하고 유해물질 취급 및 관리에도 적극적으로 대응할 수 있는 기반을 마련하고 있습니다. 자격증 취득뿐 아니라 관련된 산업 기사 기출 문제 풀이와 현장
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02
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    2025 코오롱바이오텍 QC 직무 자기소개서와 면접자료
    라는 확신이 들었습니다.코오롱생명과학/바이오텍은 국내 바이오의약품 시장에서 끊임없이 신약 개발과 공정 혁신에 힘쓰는 기업이라고 생각합니다. 대학에서 생명공학을 전공하며 배운 이론 ... 하는 바이오의약품 시장에서 신속하게 대응하고 품질을 끌어올릴 수 있는 능동적인 자세를 요구한다고 생각합니다. 저는 새로운 환경에서 빠르게 배우고, 주어진 일에 안주하지 않고 끊임없이 개선점 ... 에서 배운 생화학, 미생물학, 유기화학 등 전공과목의 이론을 바탕으로, 방학 때에는 대학 산하 바이오 실험실에서 인턴십을 경험했습니다. 인턴십 기간 동안 GMP(의약품 제조 및 품질
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.15
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 20장(국제공통기술문서 및 가교시험)
    타당성을 설명한다면 대리 결과변수를 제출해도 무방하다??(O, X) 다음은 20장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 CTD 작성이 의무사항이?아닌?곳은? ① 일본 ② 미국 ... 및 포장 ⑤?표준품 또는 표준물질 10. CTD에 관한 일반적인 설명 중 올바른 설명은? ① 바이오의약품 의약품동등성 시험 자료는 제1부에 속한다. ② 유럽은 CTD를 의무사항 ... 시험 자료 정답. 개념문제 형식, 제2부 개요 품질 단위제형당분량 사전 XML 가교자료 O O 예상 및 기출문제 1. ② 미국 2. ① 개발 경위 3. ② 순응도 4. ② PBRER
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    | 시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    2025 SK케미칼 생산직(의약품) 최종합격 자기소개서와 면접자료
    의 엄격함과 품질관리의 중요성을 몸소 체험할 수 있었습니다.방학 중에는 바이오의약품 생산 실습 프로그램에 참여해 실제 생산 현장과 유사한 환경에서 원료 준비, 반응기 조작, 공정 ... 이 가장 이상적이라고 생각합니다. 바이오의약품 실습에서 한 조를 이루어 일할 때, 각자 맡은 역할을 명확히 이해하고 실수 없이 수행하는 동료가 있을 때 공정 전체가 훨씬 원활하게 진행 ... 습니다.방학 활용해 바이오의약품 생산 관련 외부 실습 프로그램에도 참여했습니다. 이 프로그램에서 원료 투입, 배양, 반응, 정제 등 전 공정에 걸쳐 직접 손으로 실습해보면서 각 단계의 중요
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.22
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    삼성바이오로직스 공정/개발직 자기소개서+면접자료(직무/질문)[최신자료]
    삼성바이오로직스 공정/개발직 자기소개서+면접진행자료(기출문제)1. 기업명 : 삼성바이오로직스2. 지원분야 : 공정/개발3. 지원기업의 인재상 : 전문성, 책임감, 열정, 실행력 ... 의 도움을 받아 문제를 해결하며 배려와 나눔의 중요성에 대해 깨달았습니다. 도전과 변화를 통해 가치를 성장시키는 것이 저의 강점이라고 생각합니다.현재의 바이오의약품 시장은 변화 ... 법으로 관리되어 왔습니다. 화학의약품과는 다르게 세포를 활용한다는 바이오의약품의 특수성을 고려했을 때 이는 실효성과 유효성의 문제를 야기합니다. 따라서 바이오의약품의 허가 및 관리
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    | 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.03.17
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    2025 코오롱바이오텍 QC 직무 자기소개서와 면접자료
    관기술을 넘어서 ‘품질은 습관에서 시작된다’는 신념을 심어주었고, 조직 내에서 품질문화를 전파하는 역할에 대한 자부심을 키울 수 있었습니다.코오롱바이오텍은 바이오의약품 분야 ... ’에도 적극적으로 참여했습니다. 강의를 들으며 실제 바이오의약품 QC가 어떻게 현장에서 이루어지는지, 규정 위반 사례가 발생하면 어떤 영향을 미치는지 구체적으로 알 수 있었고, 품질관리 ... 2025 코오롱바이오텍 QC 직무 자기소개서와 면접자료- 목 차 -1. 회사를 선택할 때 가장 중요하게 고려하는 가치(요인) 한 가지와 코오롱생명과학/바이오텍에 지원하는 이유
    자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.14
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  • 자료 표지
    삼성바이오에피스 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안
    ) 과정에서 발생할 수 있는 문제점은?25바이오의약품 제조에서 일회용 백(Single-use system)장단점은 무엇인가요?26생산공정에서 자동화 시스템 도입의 장점은 무엇인가요 ... 삼성바이오에피스★BEST PICK★최 종 합 격 보 장 !!최신면접기출 및 꿀팁Table of contents1. ☆★면접경험& 꿀팁★☆2. ☆★인성면접 & 직무면접★☆3 ... 잡힌 시각을 보여주는 것이 좋습니다.삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 빠르게 성장 중인 바이오의약품 전문 기업으로, 글로벌 의사소통 능력, 산업 동향 이해, 장기적인 커리어 비전
    자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.09.06
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    2025 한미약품 생산직 합격 자기소개서와 면접자료
    다는 것을 알게 되었습니다. 학창 시절에는 바이오와 의약품 관련 뉴스를 꾸준히 찾아보며 국내외 제약사들의 역할에 대해 공부했습니다. 그 과정에서 한미약품이 신약 개발과 글로벌 진출 ... 의약품, 항암제, 희귀질환 치료제 등 고부가가치 신약 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 한미약품은 오픈 이노베이션 전략을 통해 외부 연구기관, 바이오벤처와 적극적으로 협업 ... 하며 다양한 신약 파이프라인을 확보하고 있다는 점이 큰 강점이라고 생각합니다. 대학에서 진행한 바이오의약품 실험 프로젝트에서 신약 후보물질의 대량 생산과정, 품질 기준에 대해 배웠
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    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.09
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    HWP)한양대학교 4차 산업 혁명의 항해 기말고사 문제/한양대학교 e러닝 컨소시엄
    4차 산업혁명으로의 항해 기말해당 자료는 온라인 강의 ‘4차 산업혁명’의 기말고사 문제 내역입니다.시험은 객관식 20문항으로 구성되어 있으며, P/NP 과목이라 기출문제만 참고 ... 를 풀었습니다.다만 개인적으로는 정리본을 굳이 구매하지 않아도 족보만으로 충분히 대비 가능했습니다.앞부분의 20문항은 기말고사 기출문제, 이후의 (퀴즈) 41문항은 족보 문제로, 총 ... 해도 비교적 수월하게 풀이할 수 있습니다.매주 학습 내용을 정리하며 공부하면 더 좋지만, 저는 직장생활을 병행하느라 시험 공부 시간이 부족해 정리본을 구매하고 족보를 참고하여 문제
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    | 시험자료 | 12페이지 | 4,500원 | 등록일 2025.10.15
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    2025 삼성바이오에피스 3급 신입사원(연구개발직) 자기소개서와 면접자료
    을 준 사건 또는 인물3. 최근 사회 이슈와 견해4. 면접 기출 질문 및 모범답안1. 삼성바이오에피스를 지원한 이유와 입사 후 이루고 싶은 꿈대학 시절 저는 생명공학을 전공하며 생명 ... 했습니다. 단순한 이론이 아니라 실제로 질병 치료에 기여할 수 있는 연구를 하고 싶다는 목표가 생겼습니다. 이후 항체 의약품의 작용 원리를 주제로 팀 프로젝트를 수행하면서 바이오 ... 의약품 산업의 매력에 깊이 빠져들었습니다. 질병 치료 패러다임을 바꾸는 바이오시밀러의 가치에 공감했고, 이를 세계 시장에 성공적으로 알리고 있는 기업이 삼성바이오에피스라는 점이 저
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.15
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2025년 10월 20일 월요일
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