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제약회사 성공적인 HCP (페르소나포함) 인게이지먼트를 위한 돌파구 A+ 리포트2025.05.101. HCP 인게이지먼트의 변화된 환경 팬데믹으로 인한 락다운으로 인해 제약회사와 의료 전문가 간의 상호작용이 차단되었습니다. 다른 산업과 마찬가지로 바이오 제약은 원격 고객 인게이지먼트로 빠르게 전환하고 디지털 채널 사용을 가속화되었습니다. 그 과정에서 HCP의 기대치가 재설정되었고, 이제는 그들의 필요와 선호도를 반영하는 개인화된 경험을 찾고 있습니다. 2. HCP가 원하는 의학정보 타입의 진화 HCP가 원하는 의학정보 타입도 진화하고 있습니다. 새로운 적응증과 제품의 효능 및 안전성에 관한 정보가 계속해서 최우선으로 유지되고 ...2025.05.10
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간호대학생이 받는 학업 스트레스가 우울에 미치는 영향 연구 계획서2025.01.211. 간호대학생의 학업 스트레스 간호대학생은 과중한 학습량과 임상 실습에서의 스트레스, 간호사 국가시험에 합격해야 하는 심리적부담감, 의료기술의 급격한 변화에 대한 적응 등으로 타전공의 대학생에 비해 더 높은 수준의 스트레스를 경험한다. 이런 스트레스가 적절히 관리되지 않으면 학교생활에 적응하지 못하여 여러 가지 신체적 건강문제와 불안, 실패감, 좌절, 우울 등의 심리적 어려움을 경험하게 된다. 2. 간호대학생의 우울 간호대학생의 정신문제 중 우울이 가장 높은 것으로 나타났다. 우울은 대학생에서도 남학생보다는 여학생의 발병률이 높고...2025.01.21
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국제의약품 인허가전략: COVID-19 치료제 및 치매치료제2025.11.151. 미국 FDA 인허가 절차 COVID-19 치료제의 미국 진출을 위해 FDA CDER에 BLA(Biological License Application)를 제출한다. BLA에는 CMC, 비임상 및 임상 데이터, 안전성 정보 등이 포함되어야 한다. 세계 최초 개발 제품으로 우선심사(Priority Review)를 요청하면, FDA는 45일 내에 심사 대상 여부를 판단하고 60일 내에 통보한다. 우선심사 대상 선정 시 6개월 내 심사 완료되며, 최초 신청부터 최종 허가까지 최대 285일이 소요된다. 2. 유럽 EMA 인허가 절차 유럽...2025.11.15
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[건국대학교] 약물전달학 중간고사 정리본(A+)2025.01.151. 약물전달학 약물전달학은 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위해 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하고 최적화하는 기술을 연구하는 학문입니다. 약물을 원하는 치료효과를 위해 효과적으로 전달하는 것을 의미하며, 전달 방법, 제조방법, 전달기술, 전달 위치 등을 포함합니다. 2. 신약 개발 과정 신약 개발 과정은 1) 타겟 발견, 2) 후보물질 발견/탐색, 3) 후보물질 최적화, 4) 선도물질 선정, 5) 추가 최적화, 6) 후보물질 선정, 7) 전임상 및 임상 개발의 총 7단계로 이루어집니다. 이 과정을 ...2025.01.15
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의약품 개발 단계, 흡수-분포-대사-배설, 반감기2025.05.021. 신약 개발 과정 신약 개발은 7~12년 이상 걸리는 긴 과정으로, FDA 이전 단계, FDA 승인 단계, IND(임상시험 신약 승인 신청), 임상시험 단계 I-III, NDA(신약 승인 신청), 4단계 사후 마케팅 감시 등의 단계를 거친다. 2. 약동학 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 다룬다. 흡수는 생체이용률과 초회통과효과에 의해 영향을 받으며, 분포는 혈액순환과 단백질 결합을 통해 이루어진다. 대사는 주로 간에서 일어나며 1단계 반응(분해)과 2단계 반응(결합)이 있다. 배설은 주로 신장을 통해 이루어지며...2025.05.02
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 개발 전략2025.01.181. 바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이 바이오 의약품은 생물학적 방법으로 제조되는 고분자 의약품으로, 특정 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용된다. 바이오 시밀러는 기존의 바이오 의약품(원조 의약품)과 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 비용이 낮은 대체약이다. 바이오 시밀러 개발은 원조 의약품과의 유사성을 입증하는 과정에서 상당한 과학적 및 기술적 도전에 직면한다. 2. 바이오 시밀러 개발의 규제 환경 바이오 시밀러의 규제 환경은 국가마다 다르지만, 일반적으로 원조 의약품에 비해 상대적으로 간소화된 임상 시험 요구사항을 가진다....2025.01.18
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백신의 종류, 제조 과정 및 작동 원리2025.11.151. 백신의 종류 백신은 약독화 생백신, 사백신, 아단위단백질 백신, 바이러스유사입자 백신, 톡소이드 백신, DNA 백신, mRNA 백신, 바이러스 벡터 백신 등 8가지 종류가 있다. 약독화 생백신은 약화된 살아있는 병원체로 강력한 면역반응을 유도하며 BCG 백신이 대표적이다. 사백신은 죽인 병원체로 안정성이 좋지만 낮은 면역반응을 보이며 B형 간염 백신이 예시다. mRNA 백신은 DNA 백신의 전사과정을 생략한 것으로 화이자 백신이 있고, 바이러스 벡터 백신은 아데노바이러스를 변형하여 항원 유전정보를 전달하는 방식으로 아스트라제네...2025.11.15
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약대생 대사안정성 시험 결과레포트2025.11.151. 생체내이용률과 약물평가 약물이 순환혈에 들어가는 정도를 나타내는 생체내이용률은 후보약물 평가시 중요한 지표이다. 용해도, 약물의 생체막투과성, 위장관에서의 약물배출 등의 Absorption issue와 위장관 및 간에서의 대사반응 등의 Systemic issue로 구분된다. 경구 복용된 약물이 소화관에서 흡수된 후 소화관이나 간에서 소실되고 난 뒤 전신 순환계로 들어가기 때문에 생체이용률이 1보다 작아지는 초회통과효과가 발생한다. 2. 간 Microsome을 이용한 약물 안정성 시험 약물을 간의 microsome과 일정시간 동...2025.11.15
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간호사 분야 ppt2025.01.131. 조산사 조산사는 과거 산파(散播)라고 불리다가 1952년 의료법 제정으로 조산원(助産員)으로 개칭되고, 1987년 의료법이 개정되면서 조산사(助産師)가 되었다. 주요 업무로는 조산과 임부, 해산부, 산욕부 및 신생아에 대한 보건과 양호지도를 수행하며, 의사의 감독 하에 산모의 분만과 관련된 치료 및 보호, 태아의 분만 준비, 태아 및 신생아의 건강관리 등을 담당한다. 응시자격은 간호사 면허를 가지고 1년간 조산수습과정을 마친 자, 외국의 조산사 면허를 받은 자 등이다. 2. CRA 간호사 CRA(Clinical Research...2025.01.13
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줄기세포의 정의, 종류, 치료 응용 및 부작용2025.11.151. 줄기세포의 정의 및 특성 줄기세포는 한 개의 세포가 여러 종류의 다른 세포를 생산할 수 있는 다중분화능력을 가진 세포로서, 손상받은 신체 부위의 세포들을 재생할 수 있다. 'stem'에서 유래한 용어로, 손상된 장기나 조직을 줄기세포를 통해 재생하는 의학을 재생의학이라 한다. 퇴행성 질환이나 심한 외상으로 인한 질병을 치료할 수 있는 새로운 의학적 대안으로 부상되었으며, 미래의학을 이끌어갈 차세대 경제적 성장 동력으로 각광받고 있다. 2. 줄기세포의 종류 줄기세포는 역분화줄기세포, 배아줄기세포, 성체줄기세포 세 가지로 분류된다...2025.11.15
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