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화장품 제조 시 고려사항과 한국의 화장품 법규2025.05.011. 화장품의 법규와 안전기준 화장품법과 식품의약품안전처의 화장품 안전기준 등에 관한 규정에 따르면, 화장품에 사용할 수 없는 원료와 사용할 수 있는 원료가 구체적으로 규정되어 있다. 특히 기능성 화장품의 경우 주원료의 함량에 대한 기준도 제시되어 있다. 2. 화장품과 의약품의 관계 화장품법에 따르면 화장품은 인체의 청결, 미화, 용모 변화, 피부/모발 건강 유지 및 증진을 목적으로 하며 직접 인체에 바르거나 흡수시키는 방식으로 사용된다. 이에 반해 의약품은 질병의 증상 완화나 예방을 목적으로 하며 섭취의 방식을 포함한다. 따라서 ...2025.05.01
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정제의 용출 시험 및 함량 측정2025.01.131. 용출 시험 이번 실습에서는 미리 제조해 둔 아세트아미노펜 정제의 용출 시험을 진행해 보았다. 시간별로 각각의 용출액에서 시험액을 추출하여 흡광도를 측정한 후, 측정된 값을 이용하여 용출률도 직접 계산해 보았다. 정제의 타정압이 높을수록 각 시간별 용출률이 작은 것을 알 수 있었다. 이는 타정압이 클수록 정제의 경도(hardness)가 커져 입자가 빽빽하게 모여 있어 액체가 빨아들여지는(wicking) 모세관 현상이 덜 일어나기 때문이다. 또한 시간이 지날수록 용출 속도가 감소하는 것을 관찰할 수 있었는데, 이는 Noyes-Wh...2025.01.13
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국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황2025.11.141. 바이오 의약품 시장 현황 바이오 의약품은 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품으로, 전세계 제약산업에서 29%의 시장 점유율을 차지하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 바이오 의약품에 대한 관심과 정부 지원이 증가했으며, 국내 시장규모도 지속적으로 증가하고 있다. 합성의약품 대비 독성이 낮고 우수한 효과를 보이며, 난치성 질환의 근본적인 치료제로서의 중요성이 커지고 있다. 항체의약품 'Humira'가 매출액 1위를 기록하고 있으며, 백신과 항체 의약품을 중심으로 시장이 성장하고 있다. 2. 백신 및 희귀의약품 개발 국...2025.11.14
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제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)2024.12.311. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...2024.12.31
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코로나19 백신 제조 프로세스 선택 및 토론2025.01.131. 백신 제조 프로세스 백신을 제조하는 데 가장 적합한 프로세스는 연속 프로세스(Continuous Process)라고 생각됩니다. 백신 제조 과정은 매우 복잡하고 철저한 환경 관리가 필요하기 때문에, 대부분의 과정을 기계화하고 자동화할 수 있는 연속 프로세스가 효율적입니다. 연속 프로세스는 24시간 365일 가동이 가능하고, 인건비와 노동력 투입이 적으며, 엄격한 온도 및 환경 관리가 필요한 백신 제조에 적합합니다. 2. 백신의 원리와 특성 백신은 불활성화된 병원체, 세균, 바이러스 및 독소를 사람의 체내에 주사하여 항체 형성을...2025.01.13
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식품저장학 인증심사 용어 정리2025.11.161. GMP (Good Manufacturing Practice) 우수의약품 제조를 위한 품질관리 규범으로, 원료 입고부터 출고까지 전 과정에서 지켜야 할 기준입니다. 현대화·자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 인위적 착오를 제거하고 오염을 최소화하여 고품질 의약품 제조를 목표로 합니다. 미국이 1963년 제정하였고, WHO가 1968년 권고하여 각국에서 실시하고 있으며, 한국은 2007년부터 의료기기에 전면시행하고 있습니다. 2. HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) 식품의 원료 관...2025.11.16
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호서대 제약공학 중간고사 기출(족보 답안)2025.01.101. 타깃 발굴 타깃 발굴 시 분자적 접근법은 타깃의 종류를 발견한 다음에 그 타깃과 기존의 화합물과 결합하는 screening을 이용하여 타깃을 발굴하는 방법이고, 시스템적 접근법은 분자적 접근법과 반대로 타깃을 찾아가는 방법이다. 예를 들어 어떤 것이 어떻게 효과가 있다는 것을 알면 해부를 통해 원인을 발견하여 타깃을 발견하는 방법이다. 2. 분립체제제와 성형제제 분립체제제는 분체와 입체로 이루어진 것이며, 분체와 입체와의 구분은 대개 구성입자의 크기로서 하게 되는데, 일반적으로 입자경이 0.1~100um의 집합제는 분체, 10...2025.01.10
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조제실무 참고문서2025.05.101. 건조 시럽 조제 이 문서는 건조 시럽 조제에 대한 참고 정보를 제공합니다. 크린세프 시럽(125mg/5ml)의 경우 100g당 유효성분이 3.75g이며, 처방전의 30mg을 조제하기 위해서는 20g의 시럽을 칭량해야 합니다. 각 시럽의 적절한 투약 병 용량과 하루 투약 횟수, 그리고 복약 사항이 포함된 라벨 작성 방법도 설명되어 있습니다. 2. 시럽 조제 이 문서는 다양한 종류의 시럽 조제 방법을 다루고 있습니다. 크린세프 시럽, 암브로콜 시럽, 어린이부루펜시럽 등 각 시럽의 유효성분 농도, 적절한 투약 병 용량, 하루 투약 ...2025.05.10
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유기화학실험 실험 5 Reaction of Alcohols, Reaction of Aldehyde and Ketone 결과2025.05.091. 1차 알코올 1차 알코올(ethanol)은 Oxidation test에서 시약을 산화시켜 주황색을 청록색으로 변화시키는 반응이 일어났다. Lucas test에서는 아무런 반응이 일어나지 않았지만, Iodoform test에서는 시약과 반응하여 노란색 침전물을 생성하였다. Tollens' test에서는 알데하이드와 반응하여 은거울 반응이 일어났다. 2. 2차 알코올 2차 알코올(sec-butanol)은 Oxidation test에서 시약을 산화시켜 주황색을 청록색으로 변화시키는 반응이 일어났다. Lucas test에서는 약 11...2025.05.09
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에스터화반응_아스피린의 합성 결과 보고서 [유기화학실험]2025.01.221. 에스터화 반응 에스터화 반응은 카복실기(-COOH)를 가진 분자와 하이드록시기(-OH)를 가진 분자가 반응할 때, 카복실기와 하이드록시기의 H와 OH가 H2O를 형성하며 빠져 나가고 (탈수 축합) 남은 것이 결합하여 -CO-O-의 에스터기를 이루는 반응을 말한다. 이 때 산 촉매 반응이 이용되기도 한다. 2. 아스피린 합성 아세틸살리실산(Acetylsalicylic Acid)은 살리실산에 아세트산이 결합한 화합물로, 에스터화 반응을 통해 합성된다. 살리실산과 아세트산 무수물이 반응하여 아세틸살리실산이 생성된다. 실제 실험에서는...2025.01.22
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