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국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황2025.11.141. 바이오 의약품 시장 현황 바이오 의약품은 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품으로, 전세계 제약산업에서 29%의 시장 점유율을 차지하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 바이오 의약품에 대한 관심과 정부 지원이 증가했으며, 국내 시장규모도 지속적으로 증가하고 있다. 합성의약품 대비 독성이 낮고 우수한 효과를 보이며, 난치성 질환의 근본적인 치료제로서의 중요성이 커지고 있다. 항체의약품 'Humira'가 매출액 1위를 기록하고 있으며, 백신과 항체 의약품을 중심으로 시장이 성장하고 있다. 2. 백신 및 희귀의약품 개발 국...2025.11.14
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건강을 돈으로 사고파는 현실: 개발도상국의 의약품 접근성 문제2025.04.261. TRIPS 협정과 제약회사의 독점 WTO의 TRIPS 협정으로 제약회사의 특허권이 장기간 보장되면서 주요 제약회사가 시장 독점과 가격 결정권을 행사하여 막대한 이익을 얻고 있지만, 정작 약이 필요한 개발도상국 사람들은 약을 구매하지 못하고 건강과 생명을 위협받고 있다. 2. 개발도상국의 열대성 질병 치료제 부족 선진국 제약회사들이 수요, 긴급성, 이익 등을 고려해 개발도상국의 열대성 질병에 대한 치료제 개발을 거의 하지 않아 이로 인한 치료제 부족으로 개발도상국 사람들의 건강이 위협받고 있다. 3. 건강 불균형(Health d...2025.04.26
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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
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유한양행 기업분석2025.01.091. 회사개요 및 발전과정 유한양행은 1926년에 창립된 한국 최초의 서양식 제약 회사로, 한국 제약 산업의 발전을 이끌어왔습니다. 창립 초기부터 다양한 의약품의 국내 생산을 목표로 하였으며, 1940년대에는 페니실린과 스트렙토마이신의 생산을 시작하는 등 국내 제약 산업의 기반을 마련하였습니다. 이후 지속적인 성장과 발전을 거듭하며, 현재는 다양한 의약품과 건강 관련 제품을 국내외 시장에 공급하고 있습니다. 2. 사업영역 및 제품포트폴리오 유한양행은 의약품 분야에 주력하고 있으며, 전문 의약품, 일반 의약품, 건강 보조 식품 등 다...2025.01.09
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한-미 FTA를 활용한 제네릭 의약품 개발 및 특허 도전 전략2025.04.301. 의약 산업 현황 한국 의약 산업의 현황을 살펴보면, 2020년 기준 의약품 수출액은 약 120억 달러 수준이며, 수입액은 약 160억 달러 수준입니다. 이를 통해 한국 의약 산업이 성장하고 있지만 여전히 수입 의존도가 높은 편이라는 것을 알 수 있습니다. 2. 한-미 FTA 의약품 관련 주요 조항 분석 한-미 FTA에는 의약품 관련 주요 조항들이 포함되어 있습니다. 이 중 시판 허가 신청 목적의 특허 물질 사용, 시판허가 지연으로 인한 특허기간 연장, 허가-특허 연계 제도 등이 주요 내용입니다. 이러한 조항들은 제네릭 의약품 ...2025.04.30
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말라리아와의 전쟁과 치료약 개발2025.11.181. 말라리아의 전염 주기 말라리아는 Anopheles 모기를 통해 인간에게 전파되는 기생충 질병이다. 암컷 모기가 인간을 물 때 혈액을 흡수하면서 말라리아 기생충을 남기고, 기생충은 인간 체내에서 빠르게 증식하여 질병을 유발한다. 감염된 인간을 물은 모기는 다시 다른 인간에게 기생충을 전파하는 순환 구조를 형성한다. 사하라 사막 남쪽의 아프리카가 가장 심각하게 영향을 받으며, 전 세계 말라리아 사례의 약 60%와 사망의 90%가 이 지역에서 발생한다. 2. 말라리아 치료 및 통제 방법 말라리아는 감염된 환자가 신속하게 말라리아 약...2025.11.18
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연구자의 사회적 책임과 복제약 문제2025.11.181. 연구자의 사회적 책임 연구자의 사회적 책임은 단순한 연구윤리(데이터 조작, 표절 등)를 넘어 의도적 이해충돌과 비의도적 사회적 파급효과까지 포함한다. 연구자는 특별한 지식을 가진 전문가로서 자신의 연구결과와 활동 전체가 사회적 행동임을 인식하고, 연구의 파급효과를 고려하여 책임을 져야 한다. 특히 생명과 직결된 의약품 분야에서는 수익만을 위한 행동이 아닌 사회적 책임을 우선시해야 한다. 2. 복제약(제네릭 의약품)의 사회적 영향 복제약은 특허 만료 후 오리지널 약과 동일한 효능으로 저렴하게 판매되는 의약품이다. 소비자의 가격 ...2025.11.18
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의약품 개발 단계, 흡수-분포-대사-배설, 반감기2025.05.021. 신약 개발 과정 신약 개발은 7~12년 이상 걸리는 긴 과정으로, FDA 이전 단계, FDA 승인 단계, IND(임상시험 신약 승인 신청), 임상시험 단계 I-III, NDA(신약 승인 신청), 4단계 사후 마케팅 감시 등의 단계를 거친다. 2. 약동학 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 다룬다. 흡수는 생체이용률과 초회통과효과에 의해 영향을 받으며, 분포는 혈액순환과 단백질 결합을 통해 이루어진다. 대사는 주로 간에서 일어나며 1단계 반응(분해)과 2단계 반응(결합)이 있다. 배설은 주로 신장을 통해 이루어지며...2025.05.02
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뉴클리온의 경영전략: 선택지 분석 및 소유권 관리2025.11.171. 기업 선택지 평가 및 현금흐름 분석 뉴클리온이 직면한 5개의 선택지 중 Option 2를 가장 피해야 할 선택으로 분석. 이유는 순현금흐름이 가장 낮고, R&D 인력 80% 초과인 기업 특성상 직원 사기 저하 위험이 있음. 파일럿 공장 설립 후 라이선싱으로 진행 시 높은 비용 대비 낮은 수익 구조로 기업 존속 위협. 지배적 소유권 미보장, 시장 규모 부족, 대체재 위험 등 세 가지 조건 중 두 가지 위배. 2. 의약품 개발 기업의 소유권 전략 R&D 중심 기업인 뉴클리온의 경우 개발 의약품에 대한 소유권 유지가 장기적 성장에 ...2025.11.17
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신풍제약 기업분석: 신약개발 중심의 성장전략2025.11.161. 피라맥스(Pyramax) - 말라리아 치료제 피로나리딘인산염과 알테수네이트를 3:1 비율로 복합한 약물재창출 의약품입니다. 기존 10년간 사용된 안전한 약을 재창출하였으며, 2/3상 임상시험에서 말라리아 환자 3,000명 대상 사망자 0명을 달성했습니다. 피로나리딘은 Mpro 효소 억제와 리소좀 pH 상승으로 바이러스 복제를 억제하고, 아르테수네이트는 항염증 작용으로 중증 악화를 방지합니다. COVID-19 치료제로도 약물재창출 개발 중이며 국내 및 남아공 임상 2상 완료, 글로벌 임상 3상 대상자 모집 완료 상태입니다. 2....2025.11.16
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