"GMP 레포트"의 검색결과 입니다.

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4대 기준서 설계변경 요청서 관리대장 운송밸리데이션 시정 및 예방조치 밸리데이션 설계검증보고서 업체실태조사서 공급업체평가서

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"GMP 레포트" 검색결과 1-20 / 266건

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GMP 제조위생관리 기준서 레포트 참고파일 입니다.(그대로 제출 금지)

. 29전 체cGMP 실시를 위한 처음작성간김철수박영희표인철11977-09-30전 체사용상주의사항변경(부작용포함)간김철수박영희표인철21982-04-15전 체저장방법 및 유효기간(사용 ... 2022. 05. 07에나폰정 10밀리그램개 정 번 호14페 이 지15/900. 개정기록개정번호개정일자페이지개 정 사 유작성자검토자승인자제조품질02011. 07. 29전 체cGMP

리포트 | 93페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.02

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운송시험 밸리데이션 보고서입니다. 이것을 참고하시어 프로토콜과 리포트를 작성하시면 GMP 유지에 도움이 됩니다.

운송시험 밸리데이션 보고서문서번호:DVR-개정번호:00작성일자:검토 및 승인작성이름직책서명날짜검토이름직책서명날짜승인이름직책서명날짜제,개정내역제,개정번호날짜제,개정내용목차검토 및 승인----------------------------------------2제,개정내역--..

서식 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

제 품 표 준 서Code No제품명플라빅스정75mg(주)한독제 품 표 준 서문 서 번 호개정일자플라빅스정75mg개 정 번 호0페 이 지1/31차 례0. 개 정 기 록1. 품명 및 성상2. 허가 년월일 및 작성 년월일3. 용법?용량, 효능?효과 및 사용상의 주의사항4. ..

리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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GMP 자율점검보고서

문헌 (Reference)새 GMP 해설서, 제 5개정첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스회사로고자율점검 보고서(Self-Inspection Report)제(개)정번호제(개)정일자페이지 번호 PAGE 4 / NUMPAGES 8㈜OO제약서식번호 ... (Purpose)본 자율점검은 ㈜oo제약의 GMP 제조 및 품질관리 능력 향샹을 통하여 지속적인 관리 체계를 구축하고, 000 실사를 앞두고 있어 실사 대비하는데 그 목적이 있다.적용범위 ... (Scope)㈜oo제약의 GMP 공장의 2023년 자율점검에 적용한다.책임 및 권한(Responsibility and Authority)품질부서책임자자율점검 운영 책임자로서 자 율

서식 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18 | 수정일 2025.03.17

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[A+] 국민대학교 글쓰기 중간고사

국민대학교 2021학년도 1학기 교양 _ 글쓰기 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’의 1페이지 왼편에 수록된 부분 중 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장(강의자료 상의 직접 ... 상향에 대한 긍정적인 전망을 제시했다. 이어 보고서는 “주가급등에 따른 단기 피로감이 있을 수 있지만, E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5의 성과를 통해 주가 레벨업 ... 에서 2021년 16만대, 제네시스 브랜드는 2020년 12.8만대에서 2021년 20만대를 목표 중이다”라며 향후 전망을 밝혔다. 더불어 “E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5

시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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데이터 완전성 관리 기준서(Data Integrity Management)

6 Hyperlink \l "_Toc193110733" 6.참고문헌(Reference) PAGEREF _Toc193110733 \h 10 목적 (Purpose) 본 규정은 GMP ... 환경에서 발생한 모든 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 ㅇㅇ제약의 정책을 정의하기 위함이다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 공급업체를 포함한 GMP 운영에 관여 ... 하는 ㅇㅇ제약의 모든 직원과 업무 절차 및 각종 자동화 시스템에 적용한다. 용어의 정의(Glossary) GMP (Good Manufacturing Practice) 의약품 전체

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

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글쓰기 ) 현대차 종목 분석 리포트의 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장만을 사용해 쓰세요. 현대차 주가 등락 등을 참고해 현대차 종목 분석 리포트에 찬성하거나 반대하는 주장을 펴세요

글쓰기 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’의 1페이지 왼편에 수록된 부분 중 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장(강의자료 상의 직접인용문 혹은 변형된 인용문)만을 사용해 쓰 ... 세요. (60점)글쓰기 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’의 1페이지 왼편에 수록된 부분 중 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장(강의자료 상의 직접인용문 혹은 변형된 인용문 ... )만을 사용해 쓰세요. (60점) ‘첨부파일2 현대차 주가 등락’ 등을 참고해 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’에 찬성하거나 반대하는 주장을 펴세요. (40점) ‘첨부파일1 현대차

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 (50%↓) 1500원 | 등록일 2021.08.02

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동아에스티 합격자소서 (QA)

본인의 지원직무를 어떻게 이해하고 있는지 구체적으로 기술하고, 해당 분야에 본인이 적합하다고 생각하는 이유를 기재해주세요. (최대 500자 입력가능)“GMP를 총괄 관리하는 QA ... 번째는 의약품과 GMP에 대한 지식입니다. 학부 동안 [화장품 및 바이오소재] [고분자소재 및 응용] [생체의학공학]을 수강하며 의약품에 대한 지식을 쌓았으며 외부 강사초청 ... 으로 시행된 GMP 교육을 수강하며 품질관리 측면에서 GMP 문서의 중요성을 느낄 수 있었습니다.두 번째는 “공정의 전기요금 2% 절감”을 이뤄낸 경험입니다. 대표적인 방법인 유체의 온도

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서

산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부 ... 과정에서 실험과 리포트를 반복하며 '정확성'과 '책임감'을 몸에 익혔고, 셀트리온의 핵심 가치 중 하나인 ‘전문성과 정도 경영’이 저와 잘 맞는다고 느꼈습니다.셀트리온은 단순히 ... 기준, GMP 규정, 제조공정 흐름을 실제 사례와 함께 다루며, 이론을 넘어 실무에 대한 감각을 키울 수 있도록 해주었습니다. 특히 무균 조작, 설비 세척, 온도·습도 제어, 교차

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

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셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

하여 보고서를 작성하는 능력을 길렀습니다. 또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. 입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수 ... 수행했을 때, 조교님이 설명해주시는 내용이 이해가 가지 않아 실험에 어려움을 겪었었습니다. 이후 보고서를 작성하며 예비 레포트를 10번이 넘게 읽었고, 여러 번 읽은 결과 자연 ... 스럽게 이해가 되는 것을 알게 되었습니다. 저는 수업을 듣고 실습하기 전날 예비레포트를 수기로 써보는 연습을 하기로 결심했고, 쓰는 과정에서 수업 내용과 보고서의 내용을 훨씬 더 잘

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.09.22

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2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP ... 하며 의약품 개발과 품질관리에 필요한 기초지식을 습득했고, GMP, KGMP, ICH Q10 등 품질보증 관련 기준에 대해 학습해 왔습니다. 특히 ‘의약품 품질관리학’과 ‘생산 및 ... 공정관리’ 과목에서 배운 GMP 기반 문서관리, 공정 밸리데이션 등의 개념은 QA 업무에 대한 기초를 다지는 데 도움이 되었습니다.또한, 제약회사 QA 직무에 직접 도움이 될 수

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

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2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자기소개서

하고 발표하는 팀 과제를 자발적으로 추진한 경험이 있습니다. 단순한 레포트 제출을 넘어서, 실제 GMP 기준과 설비 도면, 생산 프로세스를 분석하고, 우리가 직접 생각한 ‘가상 ... 에 기여하는 현장 전문가로 성장하고 싶습니다. 특히, GMP 기준에 부합하는 고품질의 제품을 생산하며, 안전성과 일관성 있는 생산체계를 유지하고 개선하는 역할을 수행하고자 합니다.이 ... (GMP) 교육 수료 및 화학분석기기 실습 과정에 참여하며 현장에서 요구되는 실질적인 역량을 갖추기 위해 노력했습니다. 특히, GMP 실습 과정에서는 작업장 내 위생관리, 기록의 중요

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02

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[종근당바이오] QA 합격 자소서

의 사업에 대한 확신입니다. 종근당바이오는 API 시장에서 고부가가치 제품에 집중하여 항생제부터 면역억제제 분야까지 뛰어난 기술력을 지녔습니다. 또한 해외 GMP를 승인받아 API ... 된다고 생각하여 확신을 갖고 지원하였습니다.다음 두 역량을 바탕으로 의약품 생산 공정의 현장검증에 빠르게 Insight를 기르겠습니다.첫째, GMP 지식을 심화하였습니다. GMP 교육 ... 을 이수한 후 GMP 스터디를 구성하여 변경관리, 제조기록서 관리 등 서로 강의를 진행하였고, GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어 나갈 수 있었습니다.둘째, 전공 수업

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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현대 GV70 전기차, 독일전문지 평가에서 1위한 원인 분석

REPORT현대 GV70 전기차, 독일전문지 평가에서 1위한 원인 분석? 학과 :? 학번 :? 성명 :? 담당교수 :? 제출일자 :목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. GV70은 편의 ... 를 진행하고 있다.미국과의 정치 협상과 국내 산업 역량 강화를 동시에 진행해야 한다.2. 전기차 모델도 타사의 전용 모델들을 압도하는 경쟁력을 입증전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반

리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.11.28 | 수정일 2022.12.25

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동국제약 품질경영부 QA팀 자소서

Validation그리고 HPLC, UV-vis를 담당하여 기기적격성 평가를 진행하였습니다. 3년 차에 파트장으로 역임하여 MV protocol & report 작성, 변경관리 ... , SOP 및 업무 메뉴얼 개정, 분석기기 Audit trail 검토 등 제약산업의 전반적인 이해와 GMP규정에 대한 발판을 다져왔습니다.LIMS의 신규테이블 추가로 인한 CSV를 진행 ... 하고 권한을 부여하는 작업을 통해 ALCOA 확립에 기여했습니다. 분석 기기와 GMP에 대한 이해를 바탕으로 동국제약 QA 팀에서 더욱 배우고 동국제약과 함께 성장하겠습니다.@자기소개

자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18

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제약회사 CMO 사업부 위수탁 직무 합격 자기소개서

영역이라 생각합니다. 대학에서 제약학을 전공하면서 GMP, 의약품 개발, 생산기술 관련 교과목을 수강했고, 자연스럽게 CMO 위수탁 직무에 대한 관심이 생겼습니다.대학 재학 중 ... 었고, 실질적인 커뮤니케이션과 조율 능력이 위수탁 직무에서 핵심이라는 것을 체감했습니다.이를 바탕으로 저는 ‘의약품 품질관리사’ 민간자격증 취득을 완료했고, 현재는 ‘GMP 이해 및 실무 ... 적용’ 심화 교육과정을 수강 중입니다. 또한 실무 상황을 가정한 가상 계약 문서 작성 훈련, 국내외 CMO 시장 동향 분석 리포트 작성 등 실무 능력 향상을 위한 준비를 꾸준히

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.09

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2025년 셀트리온 생산직 직무 합격 자소서

추구 철학은 제가 지향하는 생산 환경의 표준이라고 생각합니다. 입사 후에는 셀트리온의 엄격한 품질 기준을 철저히 이해하고, 생산안전산업기사, GMP 전문가 교육 과정 이수, 위험 ... 과 같은 준비를 해왔습니다. 우선, 화학분석기능사와 기계정비산업기사를 취득하며 기본적인 장비 운용과 유지보수 능력을 갖추었고, 현재는 GMP 교육 과정을 이수하며 의약품 제조 기준 ... 이 큰 도움이 되었습니다. 생산 공정 중 샘플링과 기록 작성, 품질 이상 발생 시 리포트 작성 및 공정별 작업지시서를 꼼꼼히 확인하는 업무를 수행하며 정확성과 책임감 있는 업무

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.18

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셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

의 경우 1,100억 원이라는 매출을 기록하였습니다. 셀트리온제약이 성공할 수 있었던 이유는 우수한 생산시설이라고 생각합니다.특히 제가 지원한 청주공장은 제조시설에 대한 GMP 실사 ... 를 모두 통과한 글로벌 케미컬 생산기지입니다. 이러한 셀트리온제약이라면 품질보증 업무를 담당하며 GMP와 공정에 대한 역량이 최고로 성장할 수 있을 거라 생각하여 지원했습니다.“직무 ... 를 위한 두 가지 강점”저는 품질보증 업무를 진행하기 위해 학부 동안 2가지 강점을 키우기 위해 노력했습니다.첫 번째는 ‘공정에 대한 전문성’입니다. 공정이 GMP 기준에 적합한지

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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[23년 합격] 삼성바이오로직스 합격 PPT 판매합니다_경력자용, Tip, Template 존재

지원자 , OOO 기술면접 지원분야 : 정제01 자기 소개 20xx.02 20xx.02 20xx.02 xxx 인턴쉽 , xxxx GMP 교육 수료 등 본인의 학부 경험 작성 주식 ... 시면 되니다 . - 더 구체화 - 문서 업무 의사 소통 -CRO Result -Data integrity -Report study result -Present external ... xxx 인턴쉽 , xxxx GMP 교육 수료 등 본인의 학부 경험 작성 주식회사 xxx - 바이오시밀러 개발 정제팀 xxx 대학 졸업 xxxx 전공 학사 20 20 20xx 20xx

자기소개서 | 6페이지 | 5,500원 | 등록일 2023.03.15 | 수정일 2024.07.04

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GMP 일탈

를 벗어난 모든 일탈을 기록하고 타당성을 증명한다 . US FDA’s cGMP for Finished Pharmaceuticals – 21 CFR Part 211_Subpart F IV ... EU GMP (European Commission) Chapter 5: Production 5.15 지시서 및 절차문서에서 벗어난 일탈은 가능한 한 피하여야 한다 . 일탈이 발생 ... and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품 품질 시스템 _ 의약품 GMP_1.8 vii. 모든 중대한 일탈사항은 완전히 기록되고 근본 원인을 파악

리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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