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GMP 교육자료 haccp 셀트리온 면접 GMP 기술인 밸리데이션 GMP 품질관리 자소서 삼성바이오로직스 대원제약 QA 입사 후 포부

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"GMP준수" 검색결과 1-20 / 497건

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2025년 명인제약 생산직 직무 합격 자기소개서

관리’, ‘공정 준수’의 중요성을 몸으로 이해하게 해주었습니다.저의 성장 과정 전반을 관통하는 핵심은 성실함과 반복 학습에 대한 믿음, 그리고 “정확하게 하는 사람이 결국 신뢰받 ... 는다”는 가치관입니다. 이는 제약 생산직이 요구하는 품질 중심 사고, SOP 준수, 공정 안정성 확보에 꼭 필요한 태도라고 생각합니다.2. 명인제약에 지원한 동기와 입사 후 포부 ... 이라고 생각하며, 이러한 가치에 기여하고자 지원하게 되었습니다.입사 후에는 생산직의 기본이 되는 GMP 기준, 작업 표준서(SOP), 공정별 Critical Point를 완벽히

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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2025년 명인제약 생산직 직무 합격 자기소개서

을 안정적으로 생산하며 GMP를 철저히 준수하는 대표적인 책임 중심 제약사입니다. 특히 품질과 윤리의식을 기반으로 환자 중심 가치를 실현하는 명인제약의 철학은 제가 중요하게 생각 ... 설비의 기본 조작과 점검 능력을 빠르게 습득하는 것을 목표로 하겠습니다. 저는 이를 위해 이미 GMP 기초 교육과 위생사 자격시험 이론 학습을 선행해 놓았으며, 기본적인 클린룸

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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2025년 대웅제약 품질보증 QA 직무 합격 자소서

의 품질보증시스템이 단순히 규정 준수에 그치지 않고, 글로벌 기준에 맞춘 선진형 QMS를 운영하고 있다는 점에서 QA 직무를 준비해온 저에게 확신을 주었습니다.저는 긍정적인 마인드 ... 이후 GMP 품질보증 이론교육 과정(40시간) 수료를 시작으로, 화학분석기사 자격증 취득을 위한 기기분석 실습 및 이론 정리를 지속하며 품질 관련 전문성을 갖추기 위해 꾸준히 ... 작성 훈련을 따로 진행했고, GMP 관련 이력관리·SOP 문서 작성 실습을 통해 실제 품질 시스템의 운영 방식에 대해 실무 수준의 감각도 익혀왔습니다.긍정적인 성격, 꼼꼼한 업무

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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2025년 대웅제약 품질보증 QA 직무 합격 자기소개서

, 의약품제조공정 관련 전공을 수강하며 품질관리에 대한 기초를 다졌습니다. 졸업 이후에는 QA 직무 역량을 강화하기 위해 ‘GMP 온라인 아카데미 과정’을 수료(40시간)하고, 의약품 ... 라는 평가를 꾸준히 받아왔습니다. 이는 QA 업무에서 중요한 시간관리, 기록관리, SOP 준수 능력과 직결되는 역량이라고 생각합니다.이처럼 단순한 문서 작성을 넘어 정보를 정리

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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GMP란 무엇인가 교육자료

적으로 자체실사를 실시하여 GMP 준수 정기적으로 품질평가를 실시하여 품질불량을 최소화 불만정보를 수집하여 제조관리 및 품질관리의 개선에 활용GMP 요소 원료의 입고에서부터 최종제품 ... GMP 란 무엇인가 ?GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) G ood M anufacturing P ractice 좋은 것이라는 뜻 Manufacture ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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GMP 및 cGMP 개요와 적용

야 하는 필수 기준입니다. 이 기준은 제품의 일관된 품질 유지를 위해 필요하며, 오염 및 교차 오염을 방지하기 위한 기본 요건을 포함합니다. GMP를 준수함으로써 제조업체는 제품의 출처, 강도, 품질, 순도를 보장할 수 있는 기반을 마련하게 됩니다. ... ⚫GMP 및 cGMP의 정의 GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관 리를 위한 기준으로, 제품의 안전 ... 성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반 에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. GMP는 제품이 소비자에게 전달될 때 일관된 품질과 안전성을 유지하도록 보장하는 중요

리포트 | 13페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.06.23

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데이터 완전성 관리 기준서(Data Integrity Management)

6 Hyperlink \l "_Toc193110733" 6.참고문헌(Reference) PAGEREF _Toc193110733 \h 10 목적 (Purpose) 본 규정은 GMP ... 환경에서 발생한 모든 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 ㅇㅇ제약의 정책을 정의하기 위함이다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 공급업체를 포함한 GMP 운영에 관여 ... 하는 ㅇㅇ제약의 모든 직원과 업무 절차 및 각종 자동화 시스템에 적용한다. 용어의 정의(Glossary) GMP (Good Manufacturing Practice) 의약품 전체

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

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GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)

서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본 ... 문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다

시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21

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무균공정시뮬레이션(메디아필 테스트)개요

무균공정 시뮬레이션과 미디어 필 테스트 개요 무균제조 품질 보증의 핵심 관리방법입니다. PIC/S 가이드라인 (PICS PI 007-6) 준수가 필수적입니다. 생물학적 제품 ... 과 주사제 등에서 GMP 관련성이 특히 강조됩니다.Media Fill Test(미디어 필 테스트)란? 핵심 검증 방법 무균공정시뮬레이션의 대표적 시험법입니다 실제 조건 재현 실제 생산 ... 합니다. 이력 관리 변경 시 이력을 남기고 관리해야 합니다. 모든 변경 사항은 추적 가능해야 합니다. 위변조 방지 GMP와 PIC/S 요구사항에 따라 기록 위변조를 방지합니다. 데이터

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일

- 안전과 규정준수를 보장하고 생산성을 극대화한다.- 일관된 교육을 보장한다.GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품의 안정성과 유효성을 품질면 ... QC는 원료․반제품 및 제품의 검체채취, 시험 및 출하승인 등과 관련된 GMP 업무의 일부이다.② 원자재․반제품 및 제품을 시험하고 제조기록을 검토하여 적합판정 한 후 사용 또는 ... 한 개념이며, 품질확보를 위한 시스템적인 활동으로서 QC와 GMP 범위를 포괄한다.② GMP를 수행하는 일③ 공정관리(IPC)를 하는 일④ 밸리데이션(validation)을 수행

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| 리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29

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2025년 명인제약 생산직 직무 합격 자소서

를 위해 GMP 기준과 클린룸 작업 수칙을 체계적으로 복습하고, 설비 운전 및 안전관리에 대한 지식을 꾸준히 정리할 계획입니다.또한, 향후에는 공정 개선과 설비 안정화에 기여할 수 ... 학습하면서 ‘청정도 등급’, ‘작업복 착용 규정’, ‘공기 흐름’ 등 GMP 작업 환경에 대한 이해를 높였으며, 이론뿐 아니라 현장 사례 중심으로 정리해 실무에 적용할 수 있

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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2025년 동국제약 품질경영부 QA팀 직무 합격 자기소개서

의 GMP 교육 과정과 QA 실무 입문 특강을 수강하며 의약품 제조공정, 품질문서 체계, 이탈관리, 변경관리, CAPA 흐름 등 QA 핵심 프로세스를 실무 중심으로 학습했습니다. 해당 ... 시스템, 통계적 품질관리, 표준화 및 신뢰성 이론 등을 공부하며 품질관리 기본 개념을 쌓았고, 현재는 실기 준비와 함께 데이터 무결성과 문서 작성 능력 향상을 위해 GMP 규정과 PIC/S 가이드라인을 자주 복습하고 있습니다.

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05

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2025년 동국제약 품질경영부 QA팀 직무 합격 자소서

하는 습관도 자연스럽게 체득할 수 있었습니다.학부과정 중 GMP 기초 및 심화 교육을 이수하며 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 이해를 쌓았고, 특히 의약품 생산 공정별 위험요소

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05

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GMP시스템 구축과 실무

이고, GMP관련 산업의 발전에 기여할 수 있기를 바란다.2) GMP 기본 준수 사항GMP의 기본 준수사항은 다음과 같다.가. 청소, 정리, 정돈, 소독 철저제조 시설은 항상 청결 ... 1) GMP의 개요GMP는 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수 기준이다. 의약품 및 화장품 산업에서 가장 중요한 요소 ... 기록서 작성 및 보관 등을 포함한다. 이런 기준을 준수함으로써 제품 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제를 예방하고, 제품의 품질과 안전성을 보장 할 수 있다. 새로운 기술과 규제

노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

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2025년 대웅제약 품질보증 QA 직무 합격 자기소개서

하게 준비해왔습니다. 우선 품질보증 직무의 이해를 높이기 위해 생명과학 및 의약품 제조 관련 전공 과목을 이수하고, 졸업 후에는 GMP 온라인 아카데미 교육과정(40시간) 수료

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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에스텍파마의 ERP 성공사례분석

Manufacturing Practice)를 준수하는 IT 시스템을 갖춰야한다. GMP는 국제기관이나 각 국가기관이 제정한 우수 의약품 제조·관리 기준이다. 미국 식품의약국(FDA)이 제정한 cGMP ... , 유럽 의약품청(EMA)에서 제정한 EUGMP 등이 대표적이며, 우리나라에서도 1995년부터 의약품 개발에 GMP 준수를 의무화하고 있다. 일반적인 제조기업과 달리 의약기업의 IT ... 시스템은 글로벌 진출을 고려해 다양한 GMP를 만족시키야 하므로, ERP 도입 시 성능이나 확장성 외에도 GMP 준수 여부를 고려하게 된다.당시 제품 선정 과정에서는 글로벌 벤더

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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영양과 건강

건강기능식품을 제조하는 영업자는 우수한 건강기능식품의 제조 및 품질관리를 위하여 "우수건강기능식품 제조기준(GMP)"를 준수하여야 한다. ... https://emart.ssg.com/item/itemDtl.ssg?itemId=1*************) 건강기능식품 GMP정의: 우수건강기능식품제조 및 품질관리기준을 말 ... 하며 GMP는 Good Manufacturing practice의 약자로 우수건강기능 식품제조기준으로 나타낸다.내용: 소비자에게 신뢰받는 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조

방송통신대 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.08

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한국콜마의 표준화전략

다면 여기서 왜 화장품 제조회사인 한국 콜마가 KGMP의 시설을 따라야 하는가?- 찾아보니 GMP의 규정을 따라야하는 여러 가지 제품들이 존재함. 실제로 화장품 GMP의 경우 ... 1990년도에 제정된 법이기 때문에 1991년 한국콜마의 전의공장은 규정에 따라 공장을 준공함.구분GMP규정근거제정년도완제의약품GMP의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)약사법시행 ... 규칙 제 40조 별표41997.3의료용구의GMP의료용구 제조 및 품질관리기준약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-21997.6생물학적제제GMP생물학적 제제 등 제조 및 품질관리 기준

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| 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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오염관리전략의 이해

요소로 통합됩니다. GMP 요구사항 CCS는 GMP 규정 준수의 체계적 접근법을 제공합니다. 품질 위험 관리(QRM) CCS는 QRM 원칙을 오염 관리에 적용합니다. 제품 수명 ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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