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4대 기준서 HACCP 제조공정도 GMP 기술인 밸리데이션 셀트리온 면접 한미약품 qc자기소개서 GMP 셀트리온 dp
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"GMP제조관리" 검색결과 1-20 / 1,054건

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    국내외 혈액제제(혈액성분제제) 제조 및 품질관리 관련 규정(GMP) 비교를 통한 국내 규정의 개정 방안 연구 (Study of the Improvement of Domestic Regulations through Comparison of Domestic and Foreign Blood Product (Blood Components) GMP Regulations)
    대한약학회 이상재, 하동문
    논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17
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    GMP 제조위생관리 기준서 레포트 참고파일 입니다.(그대로 제출 금지)
    4000 제조위생관리기준서0. 제조위생관리 총칙1. 작업장 청소 관리 규정2. 표준청소방법 및 청소상태 평가 방법 규정3. 청정도 구분 및 관리 규정4. 작업장 출입 방법 규정5 ... 11. 환경 관리 규정제조위생관리 기준서문 서 번 호4000 - 1제?개정일자2022. 05. 07에나폰정 10밀리그램개 정 번 호14페 이 지1/900. 제조위생관리 총칙차 례0 ... . 개정 기록1. 목적2. 적용범위3. 책임과 권한4. 기록서 작성 및 운영5. 기록서 보관□ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본구 분작 성 자검 토 자승 인 자제조관리책임자품질
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 93페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.02
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    국내외 이종이식제제 제조 및 품질관리 기준 비교를 통한 국내 규정 개정 방안 연구 (Study of the Improvement of Domestic Regulations through Comparison of Domestic and Foreign GMP Regulations for Xenotransplantation Products)
    대한약학회 차혜진, 진영배, 강유경, 신준현, 최민정
    논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17
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    [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호의2서식] (총 3쪽 중 1쪽)번호(No.):의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP ... 소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정 ... Compliance of a Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의4서식] 번호(No.) :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a ... Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of ... Manufacturer)3. 시험실의 소재지 (Address of Laboratory)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2에 의한 한약재 제조 및 품질
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의5서식] (앞쪽)번호(No.) :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance ... 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer ... of a Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    Validation 총론 (GMP, 우수의약품 제조관리기준)
    을 실시 설계규격에 합치되도록 최대한의 관리를 해야한다.공정 validation은 이러한 품질보증의 목표에 도달하기 위한 열쇠와 같은 것이다. 제조공정과 그 관리에 있어서 신중하게 설계 ... validation(Validation after Change)의약품의 품질에 영향을 미치는 원료, 자재, 제조방법, 공정관리방법, 설비·기기 및 지원 시스템(작업환경, 공조설비 ... 1. 서 론최근 GMP에서 validation의 중요성이 강조되고 있다. 그러나 "validation이 무엇이냐?"는 물음을 받았을 때 한 마디로 대답하기가 쉽지 않
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    | 리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.12.05
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자기소개서
    경쟁력을 갖춘 환인제약은 제조관리 약사로서 전문 역량을 발휘하고 싶은 제게 최적의 무대라 판단하였습니다.저는 병원약국에서의 복약지도 경험과 GMP 교육 수료, 그리고 제조 및 ... 하는 정직성과 완전성 기반의 GMP 이행 시스템 내에서, 제 경험을 바탕으로 공정별 데이터 무결성 관리, 작업자 교육 훈련, 제조 위수탁 SOP 문서 정비 등에 기여하고자 합니다 ... [2025년]환인제약 경력직 제조관리 약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자기소개서
    [2025년]환인제약 경력직 제조관리 약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장 ... .1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.저는 어떤 업무든 주어진 책임을 끝까지 수행하는 성실함을 가장 큰 강점으로 삼아왔습니다. 특히 제조관리 ... 와 차별화된 품질관리 시스템을 구축해왔습니다. 저는 이러한 기업에서 제조관리 약사로서 제 역량과 성실함을 더욱 고도화할 수 있다고 확신하게 되었고, “환인의 의약품은 믿을 수 있
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    GMP란 무엇인가 교육자료
    정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 설치 작업종류에 따른 분리 , 구획 , 구분 제조관리 ... 적으로 자체실사를 실시하여 GMP 준수 정기적으로 품질평가를 실시하여 품질불량을 최소화 불만정보를 수집하여 제조관리 및 품질관리의 개선에 활용GMP 요소 원료의 입고에서부터 최종제품 ... 에 대해 체계적으로 이루어 지는 활동 GMP: 제조와 품질관리를 포함하여 기준에 적합한 제품을 일정하게 생산되도록 하기 위한 기준과 활동 QC : 검체 채취 , 시험 , 시험기록 등
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    , 유효기간 점검, 불용약 정리 등 실무 약무 관리 전반에 직접 참여하였습니다.하지만 이론과 실무의 간극을 채우기에는 부족함을 느껴 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 교육 ... 전문가이자 품질 보증의 최종 보루라는 인식이 강합니다.이에 저는 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’에 대한 이해를 바탕으로, 생산 공정별 기록 검토, 시정조치 사항 대응 ... 하였고, 저 또한 그 일원이 되어 이 철학을 지켜내고 싶다는 마음으로 지원하게 되었습니다.관리약사는 단순한 행정직이 아닌 의약품 제조 및 유통과정 전반에서 환자 안전을 실질
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    | 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자소서
    [2025년]환인제약 경력직 제조관리 약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장 ... 는 일”이라는 신념은 제가 제약 분야에서 경력을 쌓아오는 동안 가장 큰 원동력이 되어주었습니다. 이러한 저의 긍정적인 태도는 철저한 기준과 반복 업무가 요구되는 제조관리 약사 직무 ... 제조관리 약사로 입사하게 된다면, 문제 발생 시 원인을 찾고 개선 방안을 제안하는 적극적인 역할을 수행하고자 합니다. 작업지시서, 제조기록서의 오류 점검은 물론, 공정 검토 단계
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    와 SOP, CAPA 대응 방식 등을 익히며, 실무 감각을 키웠습니다.대원제약의 관리약사는 단순한 자격 확보가 아닌, GMP 기반의 품질 중심 제조 시스템 속에서, 부서 간 협업과 문서 ... 고, 해당 자격의 취지와 실무 적용 방식까지 이해하려는 태도를 유지하고 있습니다. 예를 들어, ‘의약품유통관리사’와 ‘GMP 품질관리 실무자 과정’ 수료를 통해 단순 암기가 아닌 ... 전반을 관리하는 전문성과 통찰력을 요구하는 자리라고 인식하고 있습니다.이러한 인식 아래, 식품의약품안전처의 GMP 지침을 학습하고, 의약품 표시·기재기준, 마약류관리법 등 관련
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    2025년 펜믹스 제약회사 생산직 직무 합격 자기소개서
    기 위해 주말을 활용해 의약품 제조 품질관리, GMP, 무균제조 관련 온라인 강의를 수강했고, 꾸준한 학습을 통해 생산직 업무에 필수적인 규정 및 환경 관리에 대한 기본기를 쌓아왔 ... 하였습니다. 또한, ‘생산관리 실무’ 강의와 공정 이해 과정을 이수하면서 의약품 제조 공정 전반과 작업표준(SOP)의 중요성을 체득해 왔습니다.정해진 절차를 성실하게 이행하고, 반복된 작업 속 ... 까지 화학분석기능사 자격증을 보유하고 있으며, 추가로 산업안전기사, GMP관리사, 생산자동화 산업기사 자격 취득을 목표로 공부 중입니다. 자격증 준비는 단순한 ‘증명서’가 아니라, 실제 업무의 정밀성과 안전을 높이는 기초라는 점에서 저에게 큰 의미가 있습니다.
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03
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    2025년 롯데바이오로직스 Technical Operations(배양) 직무 합격 자소서
    을 가져왔으며, 배양공정 이해를 높이기 위해 바이오화학제품제조기사 자격증을 준비 중에 있습니다. 또한, 한국바이오협회의 바이오 GMP 교육 수료를 통해 Cleanroom 관리, 배양 ... 하고 있으며, 이러한 산업의 본질은 제 성격과 잘 맞는다고 느꼈습니다. 롯데바이오로직스는 세계 최고 수준의 cGMP 기반 시설과 기술력을 바탕으로 글로벌 CDMO 시장을 선도하고 있 ... 공정의 밸리데이션, 제조지시서 검토 등 Technical Operations 실무에 필요한 기본 역량을 체득했습니다.입사 후에는 배양 단계별 세포 상태 모니터링, 배지 조성 최적
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.19
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    2025년 롯데바이오로직스 Technical Operations(배양) 직무 합격 자기소개서
    었습니다. Technical Operations(배양) 직무 또한 공정관리와 품질유지를 위해 제조팀, 품질팀, 분석팀 등 다양한 부서와 협력해야 하는 업무인 만큼, ‘함께 완성하는 과정’에 기여하는 자세와 경험을 현장에서 적극 발휘하겠습니다. ... 으로 전 세계 고객에게 신뢰를 얻고 있습니다. 저는 세포 배양 및 바이오 공정 전반에 걸친 실험 경험과 GMP 교육 이수, 그리고 배양공정 관련 자격증 준비를 통해 ... Technical Operations(배양) 직무에 적합한 역량을 갖추었다고 판단하여 지원하게 되었습니다.대학에서 생명공학을 전공하며 세포 배양, 배지 제조, 생물반응기 운용법, 생장곡선 분석
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.19
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    2025년 롯데바이오로직스 Technical Operations(배양) 직무 합격 자기소개서
    제품제조기사 자격증을 준비하며 배양 공정 원리, 장비 구조, 품질관리 절차 등에 대한 이론을 체계적으로 정리하였고, 한국바이오협회 GMP 기본과정과 Cleanroom 실습교육을 이수 ... 제조기사 필기시험을 합격하고 실기시험을 준비 중에 있으며, 향후 GMP 품질관리 인증교육 심화과정, HACCP 교육 과정 등도 수강할 계획입니다. 롯데바이오로직스 입사 후에도 끊임없 ... 으로 최고 수준의 품질관리 시스템과 자동화 기반 공정을 운영하며, 고객 중심의 생산역량을 강화하고 있습니다. 저는 이러한 체계적인 시스템 속에서 세포 배양 공정의 초기단계부터 세밀
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.19
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    2025년 펜믹스 제약회사 생산직 직무 합격 자기소개서
    로, 생산직 근무를 통해 회사의 핵심 가치를 제품으로 실현할 수 있는 현장 전문가가 되고자 합니다.또한, 저는 생산공정에 대한 체계적인 이해를 위해 ‘화학분석기사’와 ‘GMP 품질관리 ... 하고자 펜믹스 생산직에 지원하게 되었습니다. 최근까지 GMP 인증시설 및 제약 생산공정에 대한 교육을 수료하며 산업 전반에 대한 이해를 높였고, 특히 주사제와 같은 무균제품의 생산라인 ... 검수와 공정 관리의 중요성을 깊이 이해하고 있으며, 이는 펜믹스가 추구하는 ‘성실, 전문성, 책임감’이라는 인재상과도 부합한다고 생각합니다.현장에서의 작은 실수가 환자의 생명
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    | 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자소서
    및 품질관리기준(GMP)’ 관련 온라인 교육과정을 이수했고, 더 나아가 ‘위해관리계획(RMP) 실무’, ‘약물감시 시스템(PV) 실무’, ‘의약품유통관리사’ 자격과정을 준비 ... [2025년]대원제약 관리약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주 ... 의 관리약사는 다양한 부서와 소통하며 약사로서 전문성과 책임을 동시에 요구받는 위치입니다. 저는 긍정적인 태도로 상대방을 존중하며 협력하는 자세를 통해, 업무 현장에서의 갈등이나 오해
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    GMP실험_졔약용수 적격성 평가
    을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다.2. 시약 및 기구(1) 시약 : standard 용액(보정용액), 증류수, TSA, PDA ... 스프레드 소독[일탈에 대한 설명]제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기능을 벗어나 이루어진 행위[일탈 발생원인]스프레드 소독을 화염소독을 하였고 충분히 식지 않은 채 스프레드 작업 ... 실험 6 제약용수 운전 적격성평가(물 전도도, 미생물 한도시험)1. 실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험
    리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16
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2025년 12월 05일 금요일
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- 작별인사 독후감
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