"GMP기술인기출문제"의 검색결과 입니다.

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"GMP기술인기출문제" 검색결과 1-20 / 36건

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

기본 사항- 제조되는 제품의 종류를 검토해야 함- 발열성물질이 문제가 되는 주사제 제품인 경우에는 주사용수(WFI)를 사용해야 할 것이다.- 주사용수는 제품 조제 뿐만 아니라, 원 ... [2020-07-21, 2차, 2급]#1. 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업 ... 의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

며, 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함. (3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지를 점검ㆍ확인하여야 함. (4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서 ... 의 중요 기계ㆍ설비에 대한 적격성평가 및 공정에 대한 밸리데이션을 실시하고 이를 확인하여야 함. ㆍ제조지시서와 제조기록서를 따로 작성하지 않고 제조지시서의 빈 칸에 지시한 대로 실행 ... 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함.(3) 모든 문서와 절차를 검토하고 승인하여야 함.(4) 환경관리에 관한 사항을 승인하고 주관하여야 함.(5) 밸리데이션에 관한

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)

문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다 ... 서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본

시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 또는 이들을 조합한 것을 말한다. 교정(Calibration): 계측기, 시험기기 또는 기록계가 나타내는 값과 표준기기의 참값을 비교하여 오차가 허용범위 내에 있음을 학인 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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GMP기술인 용어 요약집

*GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 ... 름밸리데이션 실시계획서(Validation Protocol) : 밸리데이션을 어떻게 실시할 것인가를 기술한 문서로서 측정해야 할 변수, 판정기준 특성 및 실시방법 등을 포함한 것밸리 ... , 무균제제를 채워 넣거나 밀봉하는 작업을 하는 장소 및 무균시험 등의 무균조작을 하는 장소반제품 : 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거처야 완제품이 되는 것밸리

시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... (자체실사)은 회사 내부의 자격있는 작업원을 지정하여 독립적이고 상세한 방법으로 실시하여야 하며 GMP에 충분한 지식이 있는 외부전문가에 의한 독립적인 점검도 유용할 수 있음.14 ... 과 표시 작업에 사용되는 용기, 표시재료, 첨부 문서, 포장 재료 등을 말함-관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기위하여 부여한 번호로 숫자,문자 또는 이

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

은? 2) 위 '보기' 중 BLA 심사 분야에 해당하는 것은? 다음은 19장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 사전검토의?'단독심사'?대상 track에 해당하는 것으로만 짝지 ... , 임상, GMP, 사전검정 예상 및 기출문제 1. ② (나), (다) 2. ① 팜나비사업 프로그램 3. ④ 비임상시험계획에 관한 자료 4. ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사 ... 의 목적 (중요도:?★★★) 개념문제입니다. ? * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 생식발생시험[Seg I, II]과 Validation 규격 확립의 자료가 필요한 단계는?(1상

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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2급 생활체육지도사 시험개요 및 기출정리본(교육, 사회, 심리, 윤리, 체육사)

기) * 에듀윌 교재 추천- (step2) 기출문제 3개년 1회독 풀고 요약본 보면서 리뷰- (step3) 기출문제 3개년 2회독 풀고 리뷰5. 시험 TIP- 4지선다 시험인데 ... 에 생리학이나 역학에 대한 이해가 있다면 대신 선택하는 것도 추천함4. 공부방법(하루 3시간씩 1~2주 소요)- (step1) 개념서 빠르게 1회독(기출 표시 개념과 기출문제만 보 ... , 높은 확률로 번호 분배가 잘 되어 있습니다.(ex) 1번 5개, 2번 5개, 3번 5개, 4번 5개, 5번 5개- 때문에 모르는 문제 답을 찍어야하는 상황이라면, 이런 비율을 고려

시험자료 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.05

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2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP ... 은 동료는 ‘정직하고 협업을 중요시하는 사람’입니다. QA 직무는 부서 간 협업이 많고, GMP 위반 사항이 발견되었을 경우 솔직하게 보고하고 문제 해결에 협력해야 합니다. 대학 ... 프로젝트에서는 각자의 실수나 이슈를 빠르게 공유하며 문제를 해결해냈고, 최종 결과도 성공적으로 마무리되었습니다. 저는 이런 상호 신뢰 기반의 협업이 가장 이상적이라고 생각합니다.3

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

은?(? ? )?등급이다. 다음은 33장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 융복합 의료제품 주작용을 판단하는 요소가?아닌?것은? ① 용법 ② 용량 ③ 작용 기전 ④ 효능, 효과 ... 에는 금방 했었던 기억이 나는데요. 시험 문제도 그리 어렵지 않은 기본적인 수준으로 출제된 것으로 기억나서 부담 안 가지셔도 되겠습니다. 여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분 ... (중요도:?★★★★) *개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 의료기기 분류 중 1등급과 2등급의 경우는?(식약처 / 한국의료기기안전정보원)에서 담당한다. 2

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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한국팜비오 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

이해도를 묻는 기술적 질문과, 지원자의 문제해결 능력, 태도, 협업 역량을 확인하는 인성 중심 질문으로 나뉩니다.면접 분위기는 딱딱하지는 않지만, 질문은 직설적이고 실무 중심이 ... 직무면접 + 답안4. 1000대 기업 2차 임원면접 + 답안안녕하세요!실제 면접에 응시한 면접자들(50명 이상)을 대상으로 인터뷰하여 자료를 만들었습니다. :)실제 면접 문제라고 ... 에서의 차이점과 의미를 설명할 수 있도록 준비하는 것이 중요합니다. 또한, 문제 발생 시 어떻게 대처할 것인지, GMP 위반 사례에서의 판단력 등에 대한 시나리오형 질문이 나올 수 있

자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.05.13

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2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자기소개서

[2025년]SK바이오사이언스직무 합격 자기소개서[목차]1. SK바이오사이언스 입사 후 어떤 일을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술 ... 을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술하십시오.SK바이오사이언스에 입사 후, 저는 백신 및 바이오 의약품의 생산 공정 관리 및 품질보증 업무 ... 에 기여하는 현장 전문가로 성장하고 싶습니다. 특히, GMP 기준에 부합하는 고품질의 제품을 생산하며, 안전성과 일관성 있는 생산체계를 유지하고 개선하는 역할을 수행하고자 합니다.이

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02

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2025년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 분야 신입 직무 합격 자소서

의 성장과정을 간략히 기술하되 현재의 자신에게 가장 큰 영향을 끼친 사건, 인물 등을 포함하여 기술하시기 바랍니다. (※작품 속 가상인물도 가능)3. 최근 사회 이슈 중 중요 ... 하다고 생각되는 한 가지를 선택하고 이에 관한 자신의 견해를 기술해 주시기 바랍니다.4. 삼성바이오로직스 조직문화의 행동원칙인 "사명감, 존중, 소통, 변화, 글로벌" 관련, 본인이 갖 ... 고 있는 가장 뛰어난 역량을 구체적인 경험/사례와 함께 기술해 주시기 바랍니다.1. 삼성바이오로직스를 지원한 이유와 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈을 기술하십시오.저는 어떤 일이든

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.11

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태준제약 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

면접 + 답안4. 1000대 기업 2차 임원면접 + 답안안녕하세요!실제 면접에 응시한 면접자들(50명 이상)을 대상으로 인터뷰하여 자료를 만들었습니다. :)실제 면접 문제라고 생각 ... 이 심할 때 어떻게 동기부여하시나요?15마케팅과 영업의 차이점은 무엇이라고 생각하시나요?16디지털 마케팅이 제약 분야에서 가지는 역할은?17GMP란 무엇이며, 왜 중요한가요?18작업 ... 공정 중 불량률이 높아졌을 때 대처 방안은?19품질 문제를 사전에 방지하기 위해 어떤 조치를 취하시겠습니까?20제조 SOP란 무엇인가요?21약의 유효성, 안전성을 확보하기 위한

자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.06.18

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한미사이언스 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

직무면접 + 답안4. 1000대 기업 2차 임원면접 + 답안안녕하세요!실제 면접에 응시한 면접자들(50명 이상)을 대상으로 인터뷰하여 자료를 만들었습니다. :)실제 면접 문제라고 ... ? 실험/프로젝트에서 당신이 맡은 역할과 성과(수치/기간/기술)를 구체적으로 적어두세요.2. 문제 해결 프로세스를 구조화해 말하라 ? (상황→문제→행동→결과→배운점) STAR 기법 ... 을 씁니다.3. 품질과 안전 지식 점검 ? GMP·QC·QA의 차이, 실험 안전 절차, 데이터 무결성(데이터 관리 방법)을 준비하세요.4. 기술 질문 대비 ? 전공·분석법(HPLC

자기소개서 | 31페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.08.15

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2025년 대원제약 위수탁팀 직무 합격 자소서

하고, 주말마다 기출문제를 풀며 공부했습니다. 처음 모의고사에서 낙제점을 받았을 땐 충격이었지만, 오히려 그 경험이 오기를 자극했고 결국 한 번에 합격할 수 있었습니다.이후 ... GMP와 계약법 관련한 온라인 강좌를 수강하며 이론 지식도 보완하고 있으며, 향후 생산·물류·품질 시스템을 더 깊이 있게 공부하기 위해 산업약학 관련 대학원 진학도 고려 중입니다.대원 ... [2025년]대원제약 위수탁팀직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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현대자동차 면접

라고 생각하나요?답변: 자동차 산업은 전동화, 자율주행, 공유 모빌리티로 전환되고 있습니다. 전기차 배터리 기술의 발전과 수소연료전지 기술이 핵심이며, 현대자동차는 E-GMP와 넥쏘 ... 현대자동차 면접 현대자동차 생산직 면접 현대자동차 모빌리티 기술인력 면접현대자동차모빌리티 기술인력(생산직) 면접실전경험기반 핵심전략면접기출 60문항 정리CONTENTS1. 현대 ... 생산의 안정성을 확보해 현대자동차의 혁신을 뒷받침하겠습니다.- 질문: 현대자동차의 강점은 무엇이라고 생각하나요?답변: 현대자동차의 강점은 글로벌 생산 네트워크와 혁신 기술입니다

자기소개서 | 19페이지 | 6,000원 | 등록일 2025.07.28

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셀트리온 면접

셀트리온 전직군공통 면접 기출과답변 48개(1) 셀트리온 및 산업 이해(2) 자기소개 및 지원동기(3) 직무 관련 경험 및 역량(4) 문제해결 능력 및 사고력(5) 의사소통 및 ... 이 데이터 수집 속도를 30% 높였습니다. 셀트리온에서도 빠른 학습으로 신기술을 습득해 직무에 기여하겠습니다.12. 직무 수행 중 예상되는 가장 큰 도전은 무엇입니까?답변: 신입 ... 으로서 복잡한 바이오제약 공정의 전체 흐름을 빠르게 이해하는 것이 도전일 것입니다. 이를 극복하기 위해 학부에서 공정 설계 과목을 수강하며 GMP 기준을 익혔고, 인턴 경험으로 실무

자기소개서 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.06.11

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SK케미칼 면접기출(최신) + 꿀팁[최종합격!]

기술 부분에 기여할 수있을 것 같다고 답변했습니다. ★★실제 최신 면접기출★★ ♣면접유형 질문(실제 면접 中) 인성면접 1 본인보다 어린 선배들과 어울릴 수 있냐? 2 스트레스 받 ... 해 낼건지? 12 공장을 한 단어로 얘기해보세요. 13 거래처와의 문제가 생겼을 때, 어떻게 처리할 것 인지? 14 최근 제약기업 중에서 이슈가 된 것에 대해 무엇을 얼마나 알고 있 ... 는지? 15 베르누이 방정식에 대해서 설명해주세요. 16 환류비 정의는 무엇인가? 17 본 건물에 대한 느낌을 영어로 말해보시오. 18 MR로서 자질이있는지? 19 Gmp가 무엇

자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.10.30 | 수정일 2021.11.22

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기아자동차 면접

면접 기아자동차 면접기출 기아자동차 생산직 면접 생산직 기아자동차 생산직 면접후기 기아자동차 면접후기1. Q: 기아자동차에 지원한 이유는 무엇인가요?A: 기아자동차는 혁신적인 기술 ... 에서 발생할 수 있는 주요 문제로는 설비 고장, 품질 불량, 안전사고 등이 있습니다. 설비 고장의 경우, 정기적인 예방 정비와 실시간 모니터링 시스템을 통해 사전에 방지할 수 있 ... 습니다. 품질 불량 문제는 철저한 품질 관리 시스템과 작업자 교육을 통해 최소화할 수 있습니다. 안전사고 예방을 위해서는 정기적인 안전 교육과 현장 점검이 필요합니다. 문제 발생 시

자기소개서 | 12페이지 | 3,900원 | 등록일 2024.12.20

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