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GMP 교육자료 급발진 통계 의약품 규제과학 가습기 살균제 제조자체품질검사 약대 학업계획서 의약분업
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"품질관리약사" 검색결과 1-20 / 913건

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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자기소개서
    품질관리 부서에서의 실무 경험을 통해 의약품 생산의 전주기적 안전성과 규정 이행의 중요성을 누구보다 깊이 체감했습니다. 특히 제조관리 약사로서 생산 공정의 기준서·SOP 제·개정 ... 에 충실한 생산시설 운영과 품질관리 활동, 그리고 약사법 및 식약처 고시에 따른 제조·출하관리 체계를 성실히 운영해온 점은 조직의 기본과 원칙에 대한 충실함을 보여주는 대목이라 생각 ... [2025년]환인제약 경력직 제조관리 약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자기소개서
    와 차별화된 품질관리 시스템을 구축해왔습니다. 저는 이러한 기업에서 제조관리 약사로서 제 역량과 성실함을 더욱 고도화할 수 있다고 확신하게 되었고, “환인의 의약품은 믿을 수 있 ... 수행해 ‘문제가 발생해도 반드시 답을 찾아내는 제조관리 약사’가 되고 싶습니다.장기적으로는 의약품 품질 체계가 글로벌 스탠다드에 맞춰 지속적으로 발전할 수 있도록, QbD 기반 공정 ... 았습니다.이 경험은 작은 기록 하나까지 성실하게 확인하는 태도가 회사의 품질, 더 나아가 환자의 안전을 지킨다는 사실을 깨닫게 해주었습니다. 앞으로도 제조관리 약사로서 모든 문서
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    을 별도로 이수하고, 이후 약사 국가고시를 철저히 준비하며 단순 약물 지식뿐 아니라, 의약품의 품질관리와 유통, 안전관리 책임자로서의 소양을 갖추기 위해 노력했습니다.또한, 최근 ... 에서 어떻게 적용되고 있는지 분석하고 직접 써보며 익히는 습관을 들였습니다. 이러한 습관은 앞으로 대원제약에서의 관리약사 업무, 즉 의약품의 품목허가, 품질관리, 유통이력 추적, 식약처 ... 으며, 특히 수액제 및 제네릭의 신뢰성 높은 품질관리로 국내 제약시장에서 굳건한 입지를 구축하고 있는 기업입니다. 관리약사로서 대원제약의 ‘품질중심주의’ 경영 철학에 깊이 공감
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자기소개서
    , 의약품 입출고 관리, 불용품 처리, 출하 후 보관기준, 문서화 절차 등 실제 관리약사 직무에서의 수행 과정을 미리 경험해보았습니다.대원제약의 관리약사는 법적 책임자이자 내부 품질 ... 와 SOP, CAPA 대응 방식 등을 익히며, 실무 감각을 키웠습니다.대원제약의 관리약사는 단순한 자격 확보가 아닌, GMP 기반의 품질 중심 제조 시스템 속에서, 부서 간 협업과 문서 ... [2025년]대원제약 관리약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주
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    2025년 환인제약 경력직 제조관리 약사 직무 합격 자소서
    [2025년]환인제약 경력직 제조관리 약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 환인제약의 지원 동기 및 앞으로의 포부에 대하여 기술하여 주십시오.2. 본인이 회사를 선택할 때 가장 ... 는 일”이라는 신념은 제가 제약 분야에서 경력을 쌓아오는 동안 가장 큰 원동력이 되어주었습니다. 이러한 저의 긍정적인 태도는 철저한 기준과 반복 업무가 요구되는 제조관리 약사 직무 ... 제조관리 약사로 입사하게 된다면, 문제 발생 시 원인을 찾고 개선 방안을 제안하는 적극적인 역할을 수행하고자 합니다. 작업지시서, 제조기록서의 오류 점검은 물론, 공정 검토 단계
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 대원제약 관리약사 직무 합격 자소서
    대표적 제약사로, 특히 수액제 및 전문의약품 분야에서 탁월한 품질관리와 꾸준한 연구개발로 시장 신뢰를 얻고 있는 기업입니다. 저는 ‘국민 건강에 이바지하는 약사’로서의 사명감 ... 을 갖고 약학을 공부해왔고, 실무에서 ‘품질과 책임’을 중시하는 대원제약의 철학에 깊이 공감하며 자연스럽게 입사를 희망하게 되었습니다.특히 관리약사 직무는 단순한 법적 자격자 이상 ... [2025년]대원제약 관리약사직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01
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    전남대학교병원 방사성의약품 제조 품질관리자 자기소개서 및 면접 예상 질문 답변 모음
    자기소개서1. [지원동기] 전남대학교병원에 지원한 동기 (최소 100자, 최대 500자)“지역사회 의료 발전과 첨단 의약품 관리의 가교가 되고자”저는 약사로서 단순히 의약품 ... 서비스를 제공하는 중추 기관입니다. 저는 이러한 비전에 깊이 공감하였고, 약무직으로서 병원의 방사성의약품 제조와 품질관리 업무에 기여함으로써 환자 안전과 연구 발전을 동시에 이끌 ... 적으로 기술함(최소 100자, 최대 500자)“안전성과 신뢰성을 갖춘 품질관리 전문가로 성장하겠습니다.”입사 후에는 무엇보다 방사성의약품 제조 및 품질관리의 기본 원칙을 철저히 준수
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    | 자기소개서 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.09.24
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    GMP란 무엇인가 교육자료
    에 중대한 영향을 미치는 것인 만큼 유효성과 안전성 이 보장된 우수품질의 제품 이 무엇보다 중요하다 . 그래서 약사법 등 각종 규정에 의하여 그 제조와 판매행위가 관리 ․ 감시 ... 의 출하에 이르기까지 모든 제조관리와 품질관리가 생산계획에 따라 체계적 , 조직적 운영조직 조직의 구성 - 제조소에 제조부서 및 품질부서를 총괄하는 제조관리자 ( 「 약사법」제 36 조 ... 부서 / 품질관리부서 독립하고 각각의 책임자 지정 SOP 작성 및 준수 중요공정은 이중점검 제조에 사용된 기계는 품명 , 제조번호 등을 표시 정비기록 보관 작업원 교육 / 훈련 2
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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    [제일약품] 품질보증 자소서
    서 관리 등 서로 강의를 진행하여 GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어나갈 수 있었습니다. 이와 같은 실무 지식은 유관부서와 함께 고도의 품질보증 체계를 쌓는데 기반이 될 ... GMP 관리에 관한 안목을 기르고 외국어 능력도 꾸준히 함양하여 향후 품질보증 전문가로서 제일약품과 함께 세계적으로 영향을 미치고 싶습니다. ... 제일약품 품질보증각 500자 이내1. 본인의 성장과정 및 생활신조에 대해 서술하십시오.댄스 동아리에서 5년간 공연하며 불가능을 가능으로 바꾸는 끈기를 배웠습니다. 갑작스러운 공연
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    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.14
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    제약 바이오 기업 품질보증(QC/ QA) 자기소개서
    관심과 대응이 필요하고 생각합니다.일이 주어지면 계획성있게 우선순위를 정리하였고, 추후에 해외 실사 및 약사 감시를 준비하며 작은 결과물을 내는데도 행복함을 느낀 저로써, 품질 ... - 지원동기품질보증팀은 GMP에서 중요한것은 일관성 있게 일정 품질의 의약품을 생산하는것을 보증하는 업무입니다. 따라서 품질보증팀 Documentation 업무를 주로 관장 ... 합니다. GMP의 관리, validation 관리, Sop작성, 일탈관리, Capa관리, 불만관리 등 GMP를 지키기 위해 필요한 부서입니다또한 일정 수준 이상의 제품을 생산하기 위한
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.10 | 수정일 2023.05.17
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    직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본
    는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리 / 감독을 철저히 하고, 수탁자로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.- 위탁자는 수탁 ... 의 업무 행위, 개선이 필요한 부분을 파악하고 그 실시 사항을 모니터링 하고 검토한다.2. 위험관리 : 리스크의 진단, 통제, 커뮤니케이션 검토업무에 품질관리 정책, 절차 및 업무 ... 를 체계적으로 적용하는 것3. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 용어4. 밸리데이션 : 특정 공정, 방법 또는 시스템이 사전
    시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28
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    기업조직과 다른 병원조직의 특성에 대하여 설명하시오.
    , 간호사, 약사 등으로 이루어져 있으며, 환자들은 의료 서비스를 받기 위해 병원을 방문합니다. 병원 조직은 환자의 건강 회복과 질병 예방을 목표로 하며, 의료 서비스의 품질 ... 합니다.병원 조직: 병원은 의료 서비스를 제공하고 환자의 건강을 관리하기 위해 운영됩니다. 의료진은 환자를 진료하고 치료하는 역할을 담당하며, 의료 서비스의 품질과 안전성을 유지하기 위해 ... 와 협력하여 환자의 간호 및 관리 역할을 담당하며, 환자의 안전과 편안함을 유지하기 위해 다양한 간호 기술을 사용합니다.약사들은 올바른 약물 처방과 조제, 환자에게 약물 정보와 효과
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.19
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    [해양수산부] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자, 관리약사)변경신고서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호서식] [ ] 제조관리자[ ] 수입관리자[ ] 안전관리책임자[ ] 관리약사변경신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞 ... 등 취급규칙」 제20조제4항 및 제24조제4항에 따라 위와 같이 변경되었음을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장, 시장ㆍ군수ㆍ구청장 ... 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)구분관리약사 변경의 경우제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자 변경의 경우수수료1,000원신고인(대표자
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [농림축산식품부] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자, 관리약사)변경신고서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호서식] [ ] 제조관리자[ ] 수입관리자[ ] 안전관리책임자[ ] 관리약사변경신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞 ... 등 취급규칙」 제20조제4항 및 제24조제4항에 따라 위와 같이 변경되었음을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장, 시장ㆍ군수ㆍ구청장 ... 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)구분관리약사 변경의 경우제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자 변경의 경우수수료1,000원신고인(대표자
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
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  • 판매자 표지 자료 표지
    GMP 기술인 자격증 2급 용어 정리
    1. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 ICH 용어 2. 제조소총람 : 의약품 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템 ... 자의 이해를 돕고 실사를 원활하게 진행할 수 있도록 요구되기도 하는 문서 3. 제조관리자로 임명된 자는 제조관리업무를 시작하는 라로부터 6개월 이내에 약사법에 따른 교육을 받아야 하 ... , 제조소의 시설과 설비 및 GMP 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP문서관리 시스템에 따라 변경 사항을 업데이트하는 등 관리한다. 또한 GMP실사
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    | 시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.10.07
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)
    27장. 약사 감시 27장에서는 시판 후 관리의 핵심이라고 할 수 있는?'약사 감시'를 배웁니다. 저는 처음에 단원명만 보고 약사들을 왜 감시하지? 이상하네 라고 생각했던 기억 ... 하고 확인하는 약사감시의 전반에 관해서 알아봅니다.?제조업자, 제조관리자, 수입자, 유통/판매자들이 준수해야 할 사항과, 의약품 광고 관련해서 준수 사항도 배우게 되고, 회수해야 할 ... ) 의약품 품질관리 기준 실시상황평가를 목적으로 제조한 완제의약품도 판매 가능하다? (O, X) 2) 희귀의약품이나 수입 대행한 원료의약품은 생산국의 시험검정성적서로 갈음 가능
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    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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  • 판매자 표지 자료 표지
    인간과과학(중간)_가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오. (1)
    에 대한 연구가 없어 피해자가 나올 때까지 아무런 제재도 없었다는 것이다. 특히 가습기 살균제가 공산품으로 분류가 되어 식품위생법이나 약사법이 아닌 품질경영 및 공산품 안전관리방법 ... 가 되었기에 식품위생법이나 약사법이 아닌 품질경영 및 공산품안전관리법에 따른 일반적인 안전 기준만이 적용이 되어 피해를 예방하지 못하였다. 생활화학용품을 포함한 공산품은 품질경영 ... 및 공산품안전관리법에 따라서 관리가 되고 있다. 다만 화장품, 의약품, 식품 등과 같이 신체기관을 통해서 직접 흡수가 되는 품목 등 보다 강화된 형태의 안전관리가 필요한 품목들은 화장품과 법, 약사법 및 식품위생법 등 별도로 관리가 된다.
    방송통신대 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.24
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  • 판매자 표지 자료 표지
    Myers의 양질의 의료 요건에 대해 설명하시오.
    다. 이는 의료 서비스의 효과성, 효율성, 그리고 안전성을 보장하는 것을 목표로 한다. 의료는 인간의 건강과 삶의 질에 직접적으로 영향을 미치는 중요한 요소로서, 그 품질은 극히 ... 중요하다. Myers의 양질의 의료 요건은 이러한 의료 서비스의 품질을 보장하기 위한 기준이며, 환자들이 안전하고 효과적인 치료를 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 한다.의료 ... 서비스의 효과성은 환자의 질병이나 상태에 대한 치료와 관리가 목표를 달성하는 정도를 의미한다. 즉, 의료 서비스가 환자의 건강 상태를 개선하거나 질병의 진행을 제어할 수 있는 능력
    방송통신대 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.08
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  • 자료 표지
    [해양수산부] (동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)
    용의약외품의 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인제출서류신고1. 「약사법」 제5조제1호 본문 ... 의 진단서3. 별지 제10호서식의 동물용의약품등 수입관리자 승인서 또는 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류4. 수입 및 품질관리에 필요한 시설ㆍ설비내역서수수료30,000원 (변경 ... 신고 5,000원)변경신고1. 신고증2. 변경사유서 및 그 근거서류담당공무원확인사항1. 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)2. 약사 면허증(수입관리자가 약사인 경우
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)
    용의약외품의 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인제출서류신고1. 「약사법」 제5조제1호 본문 ... 의 진단서3. 별지 제10호서식의 동물용의약품등 수입관리자 승인서 또는 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류4. 수입 및 품질관리에 필요한 시설ㆍ설비내역서수수료30,000원 (변경 ... 신고 5,000원)변경신고1. 신고증2. 변경사유서 및 그 근거서류담당공무원확인사항1. 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)2. 약사 면허증(수입관리자가 약사인 경우
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
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2025년 12월 05일 금요일
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