"캡슐 질량편차"의 검색결과 입니다.

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밸리데이션 질량편차시험 UPLC 과립제 GMP

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"캡슐 질량편차" 검색결과 1-11 / 11건

캡슐제 제조 및 질량편차 시험

.552이 캡슐제는 편차 10%를 넘기는 것이 없으므로 질량편차시험에 만족한다.HPC와 유당은 캡슐충진용 부형제로서 쓰였다. 일반적으로 경질 캡슐제는 약물 및 부형제를 포함하여 약 ... Far 질량과의 편차가 10 % 이하일 때 적합하다.#평균-무게편차(%)#평균-무게편차(%)10.0010.23260.0112.55220.0296.72970.0092.08830.0092 ... 제제공학실험 예비 Report1. 제목 : 캡슐제2. 목적대한약전의 제제총칙에 「캡술제는 의약품을 약상, 현탁상, 풀상, 분말상 또는 과립상 등의 형태로 캡슐에 충전하든가 또는

리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.10.22

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제제학(약제학) 실험레포트 2 캡슐제의 제조 (A+ 받은 레포트)

, 로터리 다이법, 왕복식 다이법, 심리스 캡슐제 제조 적하법 등이 있다.4) 질량편차시험질량편차시험법은 제제 질량의 편차를 함량의 편차로 보고 개개 제제의 질량을 측정하여 제제 ... 중 주성분 함량의 균일성을 추정하는 시험법이다.? 질량편차시험을 적용하는 제제(1) 모든 성분이 완전하게 녹아 균질하게 된 액을 개별용기에 넣은 제제 (연질캡슐을 포함한다).(2 ... 한 후 충전기 장치를 이용해서 압축한다. 결과적으로 충전된 캡슐 (Vitamin C 100mg 캡슐)을 뺀 후 용기에 저장하여 제제균일성(질량편차시험)를 약전에 따라 시험하고 판정

리포트 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.13

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제제학(약제학) 실험레포트 정제의 시험 (A+ 받은 레포트)

약제학 실험실습 결과 보고서실험 제목: 정제의 시험1. 이론 (Theory)정제는 외관 이외에 질량, 제제균일성(질량편차, 함량균일성), 두께, 경도, 붕해 및 용출 등의 다른 ... 간의 주성분 함량의 균일한 정도를 나타내기 위한 시험이다. 따로 규정이 없는 한 단일제 또는 복합제에 함유된 개개의 주성분에 대하여 적용한다. 제제균일성은 아래 표에 따라 질량편차 ... 시험 또는 함량균일성시험 중 어느 한 방법으로 시험한다.? 질량편차시험질량편차시험은 제제무게의 편차를 함량의 편차로 보고 개개 제제의 무게를 측정하여 제제 중 주성분 함량의 균일

리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.13

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GMP 이화학 시험 관리(Laboratory control system)

여 적용 , 다만 , 현탁제 , 유제 또는 겔제로 된 외용의 피부적용제제에서는 이 시험을 적용하지 않음 제제균일성은 표과 같이 제형 및 함량ㆍ주성분 농도 등에 따라 질량편차 시험 또는 ... , 캡슐제는 1 캡슐 , 기타 제제에서는 규정된 양을 의미 이화학 시험법 02물질에 따른 자외선 - 가시광선 빛의 흡수는 그 분자의 기저 상태에 있는 전자가 광에너지를 흡수 ... 법 (Ultraviolet-Visible Spectrophotometry) 이화학 시험법 02붕해시험 - 정 의 정제 , 캡슐제 , 과립제 , 환제 , 좌제가 시험액 중에서 정해진

리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

/혼합도/안식각혼합 후OO타정질량편차시험타정 및 20분 간격O붕해시험타정 및 1시간 간격O마손도시험타정 및 1일 2회O경도시험타정 및 1시간 간격O두께시험타정 및 1일 2회O성상시험 ... 타정O질량편차, 함량균일성본 타정 후O붕해/용출/마손도/경도/두께/외관본 타정 후O제피평균질량제피 중 중간공정 완료 후O질량편차, 평균질량, 붕해, 함량, 성상, 잔류용매, 함량 ... 균일성시험캡슐제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험공정중 품질관리제조공정검사항목검사시기검사부서제조부서품질부서원료혼합혼합도, 함량혼합 후O과립함습도건조 중O함습도/잔류용매건조 후O함량

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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GMP_의약품 생산

등 3.1.1.7. 타정 (Tableting) / 충전 (Encapsulation) 타정 1) 과립 또는 분말을 일정 형태로 만드는 조작 2) 질량편차 , 함량균일성 , 붕해 ... , 경도 , 두께 , 성상 등을 검사 충전 1) 경질 or 연질 캡슐제에 약제를 넣는 공정3. 비무균제제 제조공정 3.1. 내용고형제 (Solid Oral Dosage Form) 3 ... ) 1) 원료칭량 – 과립 – 건조 – 정립 – 혼합 – 타정 – 코팅 – 포장의 공정을 거쳐 완제품으로 제조 3.1.3. 캡슐제 (Capsules) 1) 젤라틴에 싸여 있어 무취

리포트 | 25페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

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Isotinone Soft Capsule 공정밸리데이션 프로토콜

속, 수분, 겉보기밀도, 안식각, 입도분포10충전캡슐충전기Pin 길이회전수충전깊이○함량균일성, 용출성, 성상, 질량편차, 수분, 용해도2.2. 시험항목 및 검체채취공정시험항목검체량 ... 는 캡슐충전 개시시에 취함질량편차20C * 5붕해도6C * 3용출성6C * 3함량10C * 3함량균일성10C * 3수분10C * 2완제품완제품 시험100C * 17. 일탈발생시 조치 ... 조제칭량, 결합액11월 13일캡슐충전, 검사혼합~활택제혼합결합액조제11월 14일-캡슐충전, 검사혼합~활택제혼합11월 15일--캡슐충전, 검사4.4. 제조방법공정명제조조건 및 방법

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.02.07

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약전실습_아세트아미노펜정

시험)▶ 질량편차시험- 다음의 경우에 적용 ; (4번 항) 경질캡슐제, 나정 또는 필름코팅정으로 주성분 함량이 25mg 이상이고 동시에 제제 중 주성분의 비율이 질량비로서 25% 이상인 경우- 판정값의 계산 : ‘함량균일성시험’의 항에 따라 계산.: 기준값 ( ... 의 검체 개개의 용출률이 규정한 값일 때 적합하다.◆ 제제균일성시험법 :제제균일성시험법은 개개 제제 간의 주성분 함량의 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법 (함량균일성시험 or 질량편차 ... 는 한 정제는 1 정, 캡슐제는 1 캡슐, 기타제제에서는 규정된 양을 의미한다.(제 1 법) 회전검체통법 - 용기의 안쪽 아래와 검체통의 아래쪽 끝과의 거리를 25±2 mm로 고정

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.04.19

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GM 계측기의 방사선 측정효율 측정 (한양대 방사선)

능과 열잡음 등에 의해 생긴 자연방사능을 빼주어야 한다. 시료의 계수치를 A, 자연방사능에 의한 계수치를 B라 하고 A, B의 표준편차를 각각 δA, δB라 하면 오차를 고려 ... 한 알짜 계수치는 (A-B) ± √δA2 + δB2 이다.2. KCl 시료의 질량 차이에 따른 효율의 차이가 발생하는 이유.-> 이론적으로 KCl 500mg과 200mg 사이의 계수 ... 가 없었다.3. 밀봉형 표준선원 중 감마선원보다 특히 베타나 알파선을 취급시 주의가 필요한 이유.-> 밀봉형 선원은 방사성물질을 견고한 캡슐에 밀봉하여, 방사선만은 외부로 방출하지

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.09.06

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[분광학이란?] 분광학이란?

성 시험조제된 약물의 투약 균질성에 대한 QA/QC 방법에는 중량편차법과 함량균질성 측정 법이 있다. 여기서는 약물의 함량균질성 실험을 위해 HP 8453 UV-Vis 분광광도계 ... 용액을 측정하면, 검정곡선이 조건값에 따라 계산된다. 시료측정의 통계는 평균, 표준편차와 최대, 최소값을 제공한다.2) 빛의 분산이 일어나는 시료의 정량분석일반적으로 의약품 시료 속 ... 에는 빛을 분산시키는 입자가 존재하는데, 특히 정제나 캡슐 제조시 사용되는 성분들이 빛의 분산을 일으켜 정확한 정량분석을 방해한다. 용액 속에 들어있는 입자는 흡광도 측정 이전

리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2004.12.01

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토목시공및 토목품질시험 서술시 차별아이템

편차결정방법품질검사판정기준15이하배합강도,배합과설계기준강도차이점7W/B공법2차반응의특징,첨가되는혼화재W/B와w/c의비교,con'c에미영고로slag치환과AAR팽창률(Graph)8성숙 ... 보강의목적발생위치,시기,규모,진행성균열발생방지대책19방사선차폐용con'c경량con'c와의차이점중량골재의화학적/물리적특성온도와creep Graph중량골재사용,질량2.5t/㎥방차폐con ... 'c의재료적/역학적특성시공관리20고내구con'ccon'cfck=60mpa,고내구성+자기충전내구성능평가(탄염등),내구설계, 수명적용사례94남산타임캡슐,2000대둔산배수지균일억제,강재

시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.05.15

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