"지시기준서"의 검색결과 입니다.

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GMP gmp기술인 GMP 기술인 iso9001지침서

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"지시기준서" 검색결과 1-20 / 101건

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지시서]에 의하여 작업을 지시하고 [제조지시서]에 따라 제조되는지를 점검ㆍ확인하여야 하 ... ㆍ[제조부서 책임자] : 제조공정관리, 제조위생관리 및 보관관리를 담당하는 부서의 책임자(1) 제조관리를 적절히 하기 위하여 *** [제품표준서], [제조관리기준서], [제조위생 ... 의 중요 기계ㆍ설비에 대한 적격성평가 및 공정에 대한 밸리데이션을 실시하고 이를 확인하여야 함. ㆍ제조지시서와 제조기록서를 따로 작성하지 않고 제조지시서의 빈 칸에 지시한 대로 실행

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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[IFRS16]리스 기준서 요약 및 실무 적용

권 고객은 자산 사용으로 생기는 경제적 효익 을 대부분 얻을 권리가 있고 , 자산의 사용을 지시 할 권리가 있다 . 4/28리스기준서 요약 [ 리스료 ] = 고정리스료 + 변동리스료 ... 는 경우 13/28리스기준서 요약 리스 적용 Ⅰ Ⅱ리스 적용 리스 계약의 식별 이천공장 식별가능성 O 사용통제권 ( 효익획득 ) O 사용통제권 ( 사용지시 ) O [ 리스제공 ... 리스리스기준서 요약 리스 적용 Ⅰ Ⅱ리스기준서 요약 3/28 리스제공자 리스자산 제조 및 판매회사 리스이용자 ① 리스계약체결 ④ 리스료 지급 ( 투자원금 + 이자 ) ② 리스자산

리포트 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.08

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업무인수인계메뉴얼(어류및연체류HACCP)

서? 회수 관리 기준서에 따른 회수 관련 계획서 일괄? 이물통보서4. 인계자 : (인)5. 인수자 : (인)역할관리팀원1.업무요약관리팀장의 지시에 따라 관리업무를 분담하여 관리업무 전반 ... 의 구매 발주서를 작성한다.(3) 원?부자재, 완제품의 수불 업무를 담당한다.(4) 작업 지시서 작성 업무를 담당한다.(5) 제품 운ㆍ배송 차량의 적정 온도 유지 및 청결 상태를 점검 ... 시 2차 인수한다.- 관리팀 작업 전반을 관리한다.- 관리기준 이탈 시 즉시 보고한다.3.기록일지작성 및 보관? 원재료 수불수? 작업지시서? 제품 출고 지시서? 협력업체 현황

리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.03.20 | 수정일 2023.03.22

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[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

이 가장 중요하다고 생각합니다. 작업소의 클래스에 따라서 기기에 따라서 세척방법을 기준서에 따라 작업해야합니다) / 제조 시설 세척 / 해충이나 쥐를 막는 방법5)품질관리기준서시험지시 ... , 정제나 캡슐, 주사, 연고제로의 분류에 따라 여러 생산팀을 나눌 수 있습니다.제조관리책임자는1)제품표준서를 관리하며 제조지시서에 따라 제조되는지 점검2)제조위생관리가 규정대로 되고있 ... 신다고 함)oos,oot는 QA에서 많이쓰고 QC는 일반 일탈 관리 많다.[두괄식] 4대기준서 먼저 설명해야지 ~!!4장 기준서 및 문서의 작성 관리1)KGMP 4대 기준서 ( 2

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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구매직무-협력업체 평가표의 주요 항목

등이 명시되어야 한다.작업 표준표작업 표준표가 존재하는지, 3D작업에 대한 안전 위생 지시가 잘 되어있는지, 작업 순서, 검사 및 확인 내용이 작업 표준대로 되어있는지, 개정 ... 개폐 기록이 잘 되어있는지 여부를 확인한다.검사 기준서검사 기준서가 명확히 되어있고, 공정품질관리표와 연계되어 있어야 하며 상위자의 검증 및 확인이 필요하다.재료 관리부품 입고시 ... 하게 처리되어 되어야 하며 IMDS 사용 여부의 확인과 함께 어떻게 사용하고 있는지 확인한다.검사 설비 관리검사 기준서에 의거한 검사 기기가 갖추어져 있는지, 설비와 기기의 관리 현황

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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4-3 구매직무_협력업체 평가표의 주요 항목 List

, FMEA 등으로 명확히 해야하며 기능과 부품에 대한 지시에 기초하는가 중점관리 포인트 설정 * PLM : Product Lifectcle Managemant ( 제품 수명주기 관리 ... 품질 관리표와 같은가 3D 작업에 대한 보호구 착용 지시를 하였는가 작업자가 이해할 수 있는 언어로 작성되었는가 작업 표준은 작업자의 눈이 닿는 위치에 게시되어 있는가 작업 순서 ... 과정 중 치수 기준값에 대해 규정된 최대값과 최소값의 차이재료 관리 검사 기준서가 있고 항목 , 기준 , 검사방법 , 검사빈도 , 사용 도구가 명확히 되어있는가 검사항목 및 관리건

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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1-3_PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목_rev

회사가 양산할 능력과 개발이 만족하게 완료될 수 있는지 검토하는 절차입니다. 항목에는 여러가지가 있습니다.먼저 검사기준서입니다. 검사기준서는 협력회사 출하검사와 LGC수입검사 시 ... 시행할 검사항목과 규격이 기술된 문서로 차종,공급자,품질 보증책임자, 규격 등을 확인합니다. 이와 비슷하게 외관을 검토하는 외관 검사 기준서가 있고 외관검사항목과 한도에 대해 기술 ... 를 위해 부품의 LOT을 어떻게 관리할 것인지 기술한 문서입니다. 생산(규격)관리에서 생산활동을 위해서 작업지시서를 발행하면서 사용하는 고유 NO를 1LOT라고 합니다.도면, 협력회사

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 한국채택국제회계기준에서 요구하는 인식 5단계의 종류를 기술하고

이 고객과 거래하여 발생하는 수익을 인식함에 있어 그에 대한 기준을 정립하는 기준서 K-IFRS 제1115호가 2018년부터 도입되게 되었고, 이에 따라 수익 인식 5단계 모형 ... 에 대해 통제(control) – 자산 사용을 지시하거나 자산에서 나머지 효익(자산을 통해 획득하는 직접적 및 간접적 현금 흐름)의 대부분을 획득할 수 있는 능력이 고객에게 이전될 때 ... 을 인식하도록 하는 방식을 택한다.III. 결론지금까지 본론에서는 한국채택국제회계기준에서 요구하는 수익 인식의 5단계에 대해 살펴보았다.이외 K-IFRS 기준서에는 수익 인식의 5

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.14

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2025년 아모텍 품질관리 경력직(대리직급) 직무 합격 자기소개서

? 기존 품질문서의 작성자가 다수이고, 형식이 제각각이어서 혼선이 많았음? 내부 감사 대응을 대비해 문서 형식을 통일하고, QC 기준서/표준작업지시서/검사기준서 연동 시스템 정비 ... 에 대응하기 위한 사양서 및 품질표준 개정 경험품질문서 및 표준화? ISO 9001, IATF 16949 인증 대응 실무 경험? 자체 QC 공정표 및 검사기준서 정비 프로젝트 수행 ... ? 품질관련 이슈를 표준작업지시서(SOP)와 연결하여 현장 재발방지 중심의 시스템 개선 가능3. 주요실적 및 세부내용[1] 공정 내 불량률 1.6% → 0.4%로 개선? 문제 상황

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.16

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5.보관운송관리기준서(축산물-식육추출가공품)

회사로고선행요건 관리기준서문서번호PD-S-05제정일자2020년08월14일보관?운송 관리기준서개정번호3개정일자2021년03월02일6. 보관?운송 관리 기준서6.1. 책임과 권한6 ... .1.1 HACCP팀장1) 보관창고와 운반수단의 신설, 증설, 개보수에 대한 검토 및 승인2) 보관 및 운반관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 최종 승인3) 보관 및 운반관리 ... ) 보관창고 온도, 청결성 관리2) 부적합품 및 반품 보관 관리3) 선입선출 관리4) 보관 및 운반관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토6.1.3. 물류관리팀1) 보관창고와 운반

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.06.22

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7.회수관리기준서(축산물-식육추출가공품)

회사로고선행요건 관리기준서문서번호PD-S-07제정일자2020년08월14일회수 관리기준서개정번호3개정일자2021년03월02일8. 회수프로그램 관리8.1. 책임과 권한8.1.1 ... . HACCP팀장1) 회수 관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토 및 승인2) 회수 위원회 소집3) 위해 가능성 평가 실시 및 위해제품의 생산 및 이동금지 등 통보4) 회수계획서 ... , 공표문 등 통보5) 회수 위원장6) 회수 결정8.1.2. 생산관리팀1) 생산관련 위해정보 확인2) 회수 관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토8.1.3. 공무관리팀

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| 리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.06.22

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2025년 아모텍 품질관리 경력직(대리직급) 직무 합격 자소서

화 및 표준화? 검사기준서(Spec sheet), QC표준서, 작업지시서 작성 및 표준화 경험? ISO/IATF 기준에 부합하는 프로세스 문서 통합 및 내부감사 대응 능력 ... 교육 실시? 결과: 3개월 내 재발 ‘0건’, 고객사 품질 만족도 상승 → 거래 확대 계기 마련내부 품질 문서 정비 프로젝트 주도? 기존 QC 표준서 및 검사기준서 상이 → 작업

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.16

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GMP기술인 핵심 요약집

소 모니터링 → 온도분포평가겸직 가능 → 방사성의약품, 의료용 고압가스, 위탁제조, 소분제조부서 책임자 → 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생관리기준서품질(보증)부서 책임자 ... → 제품표준서, 품질관리기준서의약품 판매권자는 품질보증 업무를 담당하는 책임자를 임명 → 최소 3년 이상 종사한 사람안정성시험 → 허가(신고) 이후 시판용으로 제조하는 최초 3개 제조 ... 를 돕고 실사를 원활하게 진행할 수 있도록 요구되기도 한다.- 제조업자의 제조 및 품질관리 기준과 관련된 활동을 기재한 문서문서의 유형1) 지시서 → 규격서, 제조지시서, 표준처방

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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시작관리지침(표준)

out에 참관하며 해당 이력카드를 작성하고, 시작관리계획서에 준해 시작품 제작을 지시한다.5.3.5 부품검사시작담당자는 고객이 요구한 검사기준서에 준하여 자체 검사를 실시하고, 검사 ... 후 설계팀장 승인 의뢰9) 시작검사기준서 작성10) 시작품 관리계획서 작성 후 설계팀장에게 승인 의뢰11) 고객사 EO적용시점 결정통보서 접수와 배포12) 협력업체 원자재 지원13 ... ) 금형, JIG, 시작품을 비롯한 각종 시작설비제작 작업지시14) 시작품 개발 T/OUT 참관 및 이력카드 작성15) 시작품 검사성적서 작성 및 고객사 납품 실시16) 품질확보

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| 리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.27 | 수정일 2022.03.30

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식품사기 프로세스

인(인)제 개정이력개정번호제 개정일자개정항목제 개정 내용비고*Food Fraud and VulnerabilityAssessment(VACCP) 기준서 재정조직도총 책임자대표이사공장 ... ) 신규 원/부자재, 기존 원/부자재 업체 이력관리3) VACCP 프로그램에 적합한 원/부자재 구매1.1.3 팀장1) VACCP 프로그램 총괄 운영2) 관련 기준서의 제ㆍ개정에 대한 ... 지시, 검토 및 최종 승인3) VACCP 프로그램 운영에 필요한 자원의 배분4) 모니터링 및 검증활동에 대한 승인5) QA파트장, 공무파트장 및 생산관리담당 부재 시 업무를 대행

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 19페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제3

. GMP 심사에서 품질문서(QMS)의 최상위 문서는? ① SOP ② 작업지시서 ③ 품질매뉴얼 ④ 검증기록서 8. 의료기기 공정검증(Process Validation)의 주된 목적 ... 는 항목은? ① 제조소 이전사유 ② 설비목록 ③ 품질검사계획서 ④ 대표자 건강진단서 12. ( )은 GMP에서 공정별 관리한계 및 허용오차를 규정하는 문서이다. ① 시험검사기준서 ... 한다. 7. 정답: ③ QMS의 최상위 문서는 품질매뉴얼이며, 하위에 절차서(SOP)·작업지시서가 둔다. 8. 정답: ① 공정이 일관되게 규격을 만족하는 산출을 내는지 반복성·재현

시험자료 | 18페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.09.29 | 수정일 2025.11.05

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생산관리 ) 생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요.

의 품질을 개선하고 고객의 기대치를 일관되게 충족하는 하기 위해 기업의 경우, 위 시스템을 이용하곤 한다. 조직의 목표가 무엇이어야 하는지, 목표를 달성하는 방법을 지시하지 않 ... 절감 영역을 더욱 쉽게 찾을 수 있다. 이 기준서의 몇 가지 요구사항은 효율성과 신뢰성의 측면에서 운영 프로세스의 개선에 직간접적으로 영향을 미친다. 예를 들어, 직원 역량 ... 할 수 있도록 예방적 통제를 시행할 수 있다. 기준서는 조직 전체에 걸쳐 위험을 식별하고 완화해야 한다고 강조한다. 또한 최고 경영진뿐만 아니라 모든 직원이 참여해야 한다. 일단

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.04

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전남대학교병원 방사성의약품 제조 품질관리자 자기소개서와 면접자료

프로세스 전반에서 누락되거나 지연되는 일이 없도록 문서 처리와 시험 기록을 철저히 관리하고, 기준서와 SOP를 숙지해 검증된 절차에 따라 업무를 처리할 수 있도록 노력하겠습니다. 특히 ... 습니다. 이와 함께 내부적으로는 기준서나 작업지침서 중 자주 변경되는 부분을 정리해 팀원들과 함께 공유하거나, 교육자료를 만드는 데 기여할 수 있는 기회를 찾고 싶습니다. 실제로 ... 은 단순 검사 중심이 아니라, 안전과 품질을 종합적으로 판단하는 통합적인 업무라고 알고 있습니다. 저는 주어진 지시만 수행하는 것이 아니라, 그 기준이 왜 필요한지 이해하며 움직일

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| 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.26

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에스엘(SL) 공정/생산관리 직무 자기소개서

팀에서 계약직으로 근무하며 생산성과 불량률 데이터를 분석하고, 공정 흐름별 주요 원인을 파악하는 작업을 도왔습니다. 실무자들과 협업하며 공정 기준서나 작업지침이 얼마나 중요한지 ... 를 느꼈고, 사소한 관리 소홀도 전체 생산 효율에 영향을 준다는 사실을 현장에서 배울 수 있었습니다.또한 생산관리 ERP 교육 과정에서 SAP PP 모듈의 재고 및 작업지시 관리 실습

자기소개서 | 3페이지 | 10,900원 | 등록일 2025.06.28

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[중급회계](주)남북은 20x1년 1월 1일 기계장치를 1,000,000원에 취득하였다. 기계장치의 내용연수는 10년, 잔존가치는 없다. 감가상각방법은 정액법이며, 회사는 재평가모형을 적용하고 있다. 20x1년 말 재평가잉여금을 계산하시오.

연결회계다음은 독립적인 물음이다. 각 물음에 답하시오.(1) 취득법의 4단계 절차에 대해서 기술하시오.(1단계) 취득자의 식별: KIFRS 제 1103호 사업결합 기준서 문단 4 ... 좋을 것 같습니다."" KIFRS 제 1110호 연결재무제표 기준서 문단 7에 의하면 다음 3가지를 모두 충족했을 때, 피투자자를 지배한다고 규정하고 있습니다."(주1)1) 피투자 ... 의 힘을 사용하는 능력이 있다."(주1) 투자자가 관련 활동(즉, 피투자자의 이익에 유의적으로 영향을 미치는 활동)을 지시하는 현재의 능력을 갖게 하는 현존 권리를 보유하고 있

리포트 | 1페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.10 | 수정일 2024.06.12

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