"제약회사실사"의 검색결과 입니다.

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레포트 목차 환인제약 포트폴리오 ERP 실패 GMP 기술인 품질관리 경력직 셀트리온제약

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"제약회사실사" 검색결과 1-20 / 356건

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FDA ANDA (시판 전 실사) 성공을 위한 전략적 보고서

FDA ANDA (시판 전 실사) 성공을 위한 전략적 보고서: 필수 문서 및 면담 관리 지침I. FDA ANDA PAI의 전략적 이해 및 근본 목표 설정I.1. PAI의 정의 및 ... (NDA)과 구별되는 특수성을 가집니다. ANDA 제출 시설은 대부분 상업 제조 경험이 제한적이거나 없는 상태에서 실사를 받게 됩니다. 따라서 조사관의 초점은 상업 제조 능력 ... assessments)는 인력의 적합성을 입증합니다.실사 대비 훈련: 일반 직원은 실사 중 행동 요령을, 주제별 전문가(SME)는 조사관과의 기술적 상호작용을 위한 집중적인 사전 준비

노하우 | 11페이지 | 30,000원 | 등록일 2025.12.03

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기업실사ABC(Due Diligence)

관계회사 현황• 산업 및 회사영업 현황(시장점유율, 경쟁회사, 주요거래처 등)• 조업능력, 제조라인의 성격, 주요 구매처 등• 환경, 노동, 제반 법률적 제약요인 및 정부의 방침 ... 관련 내용 참조투자자산투자유가증권 실사 및 조회담보제공 내역주요 피투자회사의 재무자료 징구 및 회사와의 영업관련성 ·거래관계 확인투자유가증권 평가내용보증금의 내용 및 회수가능 ... ::기업실사_ABCDue Diligence:: ktboom::: 목 차 :::: TOC \o "1-3" \h \z \u Hyperlink \l "_Toc193496151" Ⅰ

리포트 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.22

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롯데바이오로직스 현직자가 공개하는 합격 자기소개서! (Quality)

, 프로젝트, 경력사항 등)에 대해 기술하여 주십시오. [GMP에 why를 찾기 위해 재직 중 대학원 진학] 회사를 다니면서 항상 제약산업의 큰 틀과 하는 일에 대한 전문 지식을 쌓고 싶 ... 및 FDA 실사 통과] 저는 크게 2가지 사유로 롯데 바이오로직스와 함께 성장하고 싶습니다. (1) 업무를 하면서 초창기 공장 건설에 참여해서 System을 구축하신 분들과 함께 ... 일해보면, 공장과 기기특성을 모두 파악하고 있기에 업무를 누구보다도 잘 이끌어 나가셨습니다. 또한 이 경험을 해본 선배님들께서는 회사의 탄생과 함께했다는 자부심을 갖고 계셨

자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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위더스 경영학개론 A+ 레포트-우리나라 기업가(대기업 또는 벤처기업, 중소기업 등)의 창업정신, 창업과정, 기업이념, 경영철학, 고객에 대한 봉사, 내부 고객에 대한 존중, 기업의 사회적 책임, 위기극복 등에 대하여 가능한 2명 이상을 조사하고 체계적으로 정리하여 글로 서술하시오.

기 시작하며 전 세계에 감염병이 대유행하는 코로나 팬데믹이 발생하였다. 이에 따라 코로나-19의 백신과 치료제, 검사키트 등의 개발로 화이자, 모더나 등 글로벌 제약회사의 성장이 ... 대두되었다. 국내 제약산업의 경우 글로벌 제약시장에서 큰 두각을 나타내지 못하고 있다. 그러나 국내 제약회사들도 다양한 제품 파이프라인을 구축하고 해외 진출을 확대하는 등 글로벌 ... 제약산업에서 경쟁력을 갖추기 위하여 노력을 가하고 있다.국내 제약회사가 글로벌 시장으로 도약하기 위한 중요한 기점에 놓인 상황에서 각 기업은 과연 어떤 철학과 이념으로 기업을 성장

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.04.07

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GMP 자율점검보고서

(Purpose)본 자율점검은 ㈜oo제약의 GMP 제조 및 품질관리 능력 향샹을 통하여 지속적인 관리 체계를 구축하고, 000 실사를 앞두고 있어 실사 대비하는데 그 목적이 있다.적용범위 ... 문헌 (Reference)새 GMP 해설서, 제 5개정첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스회사로고자율점검 보고서(Self-Inspection Report)제(개)정번호제(개)정일자페이지 번호 PAGE 4 / NUMPAGES 8㈜OO제약서식번호 ... (Scope)㈜oo제약의 GMP 공장의 2023년 자율점검에 적용한다.책임 및 권한(Responsibility and Authority)품질부서책임자자율점검 운영 책임자로서 자 율

서식 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18 | 수정일 2025.03.17

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얀센백신 품질보증 Sr QA Specialist(경력) 자기소개서와 면접자료

을 하였는지 말씀해 주세요.가장 큰 어려움은 다국적 제약사와의 기술이전 프로젝트에서 품질 시스템을 통합하는 과정에서 겪었습니다. 기존 회사의 품질관리 기준과 글로벌 본사의 요구사항 ... 환경 모니터링 결과를 수치화해 개선안을 제안했고, 그 결과 이물 발생률이 절반 이하로 감소하는 성과를 얻었습니다.두 번째 직장에서는 다국적 제약사와의 기술이전 프로젝트에 참여 ... 하며 글로벌 기준의 품질 문서 작성과 실사 대응 경험을 쌓았습니다. 미국, 유럽 규정에 맞춘 SOP 개정과 Site Master File 작성, 실사 대응 Q&A 자료 준비를 맡

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.10

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에이프로젠 바이오생산직무 합격 자기소개서

, CAPA 수행을 하였습니다. 이러한 경험은 에이프로젠에 입사하여 FDA, EMA 등과 같은 규제기관 실사를 받을 시 큰 도움이 될 것이라 생각합니다.글로벌 제약회사와 협업 경험 ... 을 위한 신규 작업장 증설 프로젝트에 참여하여 장비 구매 절차 및 공정 세팅 과정을 경험하였습니다.글로벌 제약회사 CMO 경험아스트라제네카 코로나 백신 CMO를 통해 tech ... transfer를 받아 상업생산을 하는 절차 및 과정을 경험하였습니다.규제기관(EMA, WHO, 식약처) 실사 경험2번의 식약처, 1번의 WHO, EMA 실사를 경험하면서, 작업장 투어

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.07

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[제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

제약 용어 정리QMS: quality management system 품질관리시스템QRM: quality risk management 품질위험관리Quality KPIs: key ... product quality review 연간제품품질평가Audit trail: 감사 추적 (데이터가 어떤 과정을 통해 생성되었는지 기록을 추적)실사: 법적 요구사항에 부합되게 운영되고 있 ... 화inspection:실사GLP:Good Laboratory Practice 비임상시험관리기준Excipient: 첨가제UF&DF:ultrafiltration & diafiltrationBSC

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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오뚜기 합격자기소개서

기 어렵다는 것을 파악했습니다. 이에 실사를 진행하는 모든 인원을 대상으로 사전 교육이 필요하다고 판단했습니다. 시간과 공간적 제약이 없는 교육 영상을 제작했고, 영상에 대한 ... 합니다. 저는 의사소통을 바탕으로 구성원들의 니즈를 파악하여 업무 효율을 4일에서 2일로 단축시킨 경험이 있습니다. 물류 팀으로 근무했을 때, 통합 재고 실사 프로젝트에 참여 ... 했습니다. 기업의 전체 재고를 정확하게 파악하고 관리하는 것이 목적이었습니다. 문제는 매년 재고 실사를 진행할 때마다 오차가 발생하여 업무가 지연되는 것이었습니다. 따라서 실사 과정

자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.11.30

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빙그레 합격 자기소개서

았습니다.2. 본인이 이루어낸 가장 뛰어낸 성과에 대해 구체적으로 기술해 주세요.‘교육을 통한 업무 오류감소’재고 실사 오차 발생 원인을 분석하고 업무 교육 영상을 제작하여 업무 ... 효율을 4일에서 2일로 단축시켰습니다. 물류 팀으로 근무했을 때, 통합 재고 실사 프로젝트에 참여했습니다. 물류센터와 본사 직영 매장, 유통업체마다 재고관리 프로세스가 달라서 전체 ... 적인 재고를 정확하게 파악하고 관리하는 것이 목적이었습니다. 문제는 매년 재고 실사를 진행할 때마다 오차가 발생해서 원인 규명 및 재고 파악까지 업무가 지연되는 것이

자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.11.30

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[합격자] 아시아나 남자 객실 승무원 자기 소개서

에서 천명한 4차 산업 혁명의 선도를 위한 4가지 핵심 키워드 중 가장 저의 마음을 움직인 것은 ‘고객맞춤 생산’입니다.저는 제약회사에 근무하며 3년간 6회에 걸쳐 국내 및 해외 ... 하는 것은 물론 더욱 아름다운 서비스를 제공하는 아시아나인이 되겠습니다. (680)제약회사 특징 살리기‘이크! 에크! 봉크!’저는 세심한 배려심을 갖고 베푸는 삶을 중요하게 생각 ... 한 서비스를 제공하기 위해 지속적인 연구와 개선을 하는 모습을 가진 것 입니다. 아시아나항공은 ‘온보드 크루 셰프’가 기내식을 제공하는 특별한 서비스를 갖고 있습니다.저는 제약회사

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2024.07.05

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ESG경영 활성화방안 연구

의 초안에 따르면, 인권과 환경 관련 실사는 대기업 및 위험 중견기업을 대상으로 하며, 위반 시 제재나 민사상의 손해배상 책임이 부여될 수 있다. 이러한 실사 의무는 자회사 및 ... 한 모델은 신자유주의가 초래한 경제적 양극화와 주기적인 경제 위기 등으로 인해 기업의 재무적 성과뿐만 아니라 지속 가능성까지 위협하는 제약에 직면하게 되었다.더욱이 최근 기후 변화 ... , 그리고 경제적 가치와 비경제적 가치를 균형적으로 고려하는 데 초점을 맞춘다. 여기서 이해관계자는 회사의 주주 외에도 종업원, 투자자, 협력사, 중간상, 고객, 정부, 지역 사회

리포트 | 23페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.11.28

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시지바이오_생산직무 경력직_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

1. 지원 동기“우수한 역량발휘를 통해 함께 성장해 나갈 수 있는 기업”저는 회사를 선택함에 있어 보유하고 있는 전문성을 더욱 훌륭히 발휘할 수 있는 기회를 가장 중요하게 여기 ... 며 소통과 협력을 강점으로 우수한 성과달성을 통해 조직의 비전달성에 기여하는 구성원의 모습을 그려왔습니다.그리고 다년간 제약, 바이오 업종에서 성실히 재직하며 무균공정의 QC, QA ... 하였습니다.그 동안의 직장생활을 통해 체득한 무균공정 분야의 전문적인 업무역량을 훌륭히 발휘하여 회사의 성장에 기여해 나갈 것이란 강한 기대와 자신으로 해당직무에 지원하였습니다.2. 입사 후

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| 자기소개서 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.03.21 | 수정일 2025.10.01

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중소기업창업론 ) 창업기업의 설립과 성장 과정 창업자금 조달은 창업가의 매우 중요한 과제이자 역할이다. 이와 관련 창업기업 설립 초기 내부자금 조달 원천 중 하나인 부트스트래핑(bootstrapping)의

투자회사)에 대하여 서술하시오.중소기업창업론창업기업의 설립과 성장 과정에서 창업자금 조달은 창업가의 매우 중요한 과제이자 역할이다. 이와 관련하여 창업기업 설립 초기 내부자금 조달 ... ) 및 벤처캐피털(중소기업창업투자회사)에 대하여 서술하시오.목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론Ⅲ. 결론Ⅳ. 출처 및 참고문헌Ⅰ. 서론창업은 한 개인이나 단체가 사업 아이디어를 상업화하며 경제 ... 로 혹은 소규모 자본만 가지고 회사 경영을 시작하는 것을 가리킨다. 이는 엔젤투자자나 벤처캐피털의 투자를 받아 회사를 설립하고 운영하는 전략과 대조적이다.부트스트래핑 전략은 여러 가지

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.03

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글로벌 보건의료 공급망 DX 구축을 통한 의료 불균형 완화 방안 검토

시간으로 감지하고, 해당 정보가 즉시 관련 당국에 전달될 수 있다. 또한, 의료기관과 제약 회사들은 디지털화된 공급망을 통해 하도급업체까지 포함한 모든 공급망을 투명하게 관리 ... 산현할 수 있다.나. 독일 공급망 실사법에서 규정한 인권 및 환경 관련 사항독일 공급망 실사법(Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz)은 기업들이 글로벌 ... 공급망에서 발생할 수 있는 인권 침해와 환경적 위험을 예방하고 이를 해결하기 위한 실사 의무를 규정하고 있다. 이 법은 기업들이 자사의 공급망뿐만 아니라, 공급망 내 모든 하도급

리포트 | 24페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.04.21

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품질인증제도(ISO, HACCP, 할랄인증…) 중에서 하나의 주제를 선정하여 기업사례나

, 싱가포르 MUSI 등이며 이러한 인증기관은 세계 각국의 기관과 협력하여 할랄 인증에 필요한 검증 등을 실시하고 있다.2. 할랄 인증의 사례대웅제약과 일동제약의 경우 의약품을 생산 ... 하는 기업인데, 이슬람 국가에의 제품 판매를 위해 할랄 인증을 취득하기 위해 노력하였고 결과적으로 할랄 인증을 통과하게 되었다.일동제약의 경우 유산균 소화제인 “비오비타” 제품 ... 에 대하여 2015년에 한국이슬람중앙회로부터 할랄 인증을 받았고, 대웅제약 역시 빈혈치료제인 “에포디온”에 대해 신청 2년 만에 할랄 인증을 받았다.의약품의 경우 할랄 인증을 통과하기

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| 리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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[기업분석] 일동제약

이노베이션 전략 수행. 일동제약 기업분석 레포트 | 2025 ILDONG PHARMACEUTICAL R DR D 전략의 강점 자회사 기반 리스크 분산: 유노비아·아이디언스 분할 ... 일동제약 기업분석 레포트 지속 가능한 글로벌 헬스케어 기업으로의 도약 2025연구 목적 및 문제의식 본 연구는 국내 중견 제약사인 일동제약의 기업 경쟁력과 미래 성장 동력을 심층 ... 분석함에 목적을 둠. 급변하는 제약 산업 환경 속에서 일동제약의 R D 중심 경영 전환 성과와 재무적 지속가능성을 진단하고, 경쟁 우위 요소와 잠재 리스크를 규명하여 향후 전략

리포트 | 28페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.11.27

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한미약품 품질직무 합격자소서

은 제약회사임이 확실했고, 수많은 제약회사 중 저는 한미약품에 대한 신뢰가 가장 컸습니다. 데옥손, 눈앤, 쎄쎄, 써스펜, 텐텐 등 살아가면서 한미약품의 약을 가장 많이 사용 ... 는 한미약품의 자신감도 느꼈습니다. 그 자신감은 과감한 연구개발과 영업의 막강한 투자에서 온다고 생각했으며 그 어느 제약회사보다 발전 가능성이 클 것임을 확신했기에 한미약품에 지원 ... 겠습니다. 외부에서 audit을 나올 시 한미약품의 얼굴이라는 마음가짐으로 전반적인 사항을 준비하며, 회사와 업체 사이에서 조율자 역할을 하겠습니다. 국/내외 실사가 나왔을 때 대응

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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원소스멀티유즈(OSMU) 사례 중 웹툰 분석 레포트

의 영향력은 어마어마하다. 대부분의 국가에서 한국식 웹툰 시스템을 사용하고 해외에서 상위권을 차지하는 웹툰 플랫폼 대부분이 국내 회사 기반이다. 한국의 웹툰작품들이 이미 여러 국가 ... 적으로 증가하는 추세다. 그뿐만 아니라 인기 있는 콘텐츠를 웹툰화하기도 한다. 넷플릭스 드라마 “지금 우리 학교는”은 원래 웹툰이 원작이지만 넷플릭스 드라마로 실사화되며 드라마 ... 부분 등 현실적인 제약을 받지 않고 작가의 상상력 그대로 태블릿 안에 그림과 대사로 그려낸다는 특징이 있다. 기존의 틀에서 벗어나 소재가 다양하고 다채로우며 영화보다 투자비와 제작비

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.05.07

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2023년도 합격자의 한권으로 끝내는 펀드투자권유대행인 3과목 요약

가능- 부동산개발회사가 발행한 증권- 부동산투자목적회사가 발행한 지분증권- 주택저당채권담보부채권 or 주택저당증권제4항: 특히 ‘첫번째’,’두번째’의 경우 부동산집합투자기구 자산총액 ... 으로 해당 지분증권 총수의 100%까지 투자 가능2. 자본시장법 제94조(부동산의 운용 특례)1) 제1항 금전의 차입 가능차입기관: 금융기관, 보험회사, 국가재정법에 따른 기금 ... 자산총액의 100% 이내3) 제3항 실사보고서 작성*비치집합투자재산으로 부동산 취득 or 처분 시기재사항: 부동산의 현황, 거래가격, 거래비용, 관련 재무자료 등4) 제4항 사업

시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.08

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