"임상시험심사위원회(IRB)"의 검색결과 입니다.

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CRA NGO 간호사역할 임상시험 계획서 cra 면접 연구간호사 간호윤리문제 임상시험

EasyAI “임상시험심사위원회(IRB)” 관련 자료

+간호사활동임상이외 보고서등록일 2022.09.06 | 총 11,483자 | 14페이지 | 3,000원
+TBL 자료조사 REPORT등록일 2025.04.16 | 총 6,163자 | 4페이지 | 2,500원

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"임상시험심사위원회(IRB)" 검색결과 1-20 / 97건

임상시험심사위원회의 개선방안: 지속관리를 중심으로 (The Suggestions for Improving the Institutional Review Board (IRB) in Clinical Trials: Focusing on Continuing Management)

대한임상약리학회 신희영

논문 | 9페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.07 | 수정일 2025.05.17

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CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

결과 보고서 작성기간 : 2주 - 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월 Ⅲ. 시험방법 및 관찰항목#10 임상시험방법 - 품목허가번호 : A09200.01 ... 하게 실시할 수 있도록 하여야 한다 . 19.2 임상시험심사위원회 (Institutional Review Board, IRB) - 국내 법규 / 관례에 따라 구성 . - 피험자 ... 자 동의 및 보호핗 19.3 시험자 (Investigator) - 시험책임자 , 시험당담자 , 임상시험조정자 - 의뢰자와 합의되고 임상시험심사위원회 및 식품의약품안전처장의 승인

ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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Scientific and Ethical Issues with an Institutional Review Board (IRB)’s Clinical Research Protocols in the IRB Review in a Teaching Hospital in South Korea (Scientific and Ethical Issues with an Institutional Review Board (IRB)’s Clinical Research Protocols in the IRB Review in a Teaching Hospital in South Korea)

한국의료윤리학회 박지은, 홍정화, 한서경, 김옥주

논문 | 13페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.20 | 수정일 2025.06.27

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간호사활동임상이외 보고서

나 보서 분류한다. IRB 업무 중 가장 핵심은 정규 심의이다. IRB 위원회들이 대면 회의를 통해 임상연구에 대한 심의를 진행하는 것이다. 정규 심의는 매달 2회 진행되며 IRB ... 사무국에서는 IRB 위원 회의 안건을 준비하며 임상 연구의 위험도에 따라 정기 혹은 신속 심의 안건을 선별한다. 정규 심의 후 연구자에게 회의 결과를 통보하는 통지서를 작성 ... 업무 중 임상 경력이 중요하게 작용한다. 최소 2년 이상의 임상 경력이 있어야 임상시험연구계획서 등에 대한 빠른 이해가 가능하다. 또한, 병원 IRB의 경우 대부분 의과 대학 교수

리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.09.06 | 수정일 2023.05.31

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IRB 지속심사와 연구 미준수 연관성 분석: 한 대학병원의 사례를 중심으로 (Analysis of the Relationship between IRB Continuing Review and Research Non-compliance: an Academic Medical Hospital Case Review)

가톨릭대학교(성의교정) 가톨릭생명윤리연구소 박선영, 최병인

논문 | 32페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.05 | 수정일 2025.05.16

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TBL 자료조사 REPORT

에 보호자와 대상자 동의4) 정신질환 or 동의 어려울 때 가족이나 법적 대리인의 동의4. 연구윤리심의위원회(Institutional Review Board; IRB, 임상시험심사 ... , 임상시험심사위원회, 사전심의위원회)5. 우리나라 식품의약품 안전청 고시1) 임상시험심사위원회 구성: 임상시험의 윤리적· 과학적 · 의학적 측면을 검토 · 평가할 수 있는 경험과 의에서 ... 위원회)임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 시험기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회1) 임상시험의 윤리성을 확보하는 데 있어 가장 중요한 역할- 연구

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.04.16

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[식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)

병상수기 타전자의무기록(EMR)사용여부[ ] 사용 [ ] 미사용전자처방전사용여부[ ] 사용 [ ] 미사용(Ⅱ)의약품임상시험심사위원회현황구 분[ ] 자체 [ ] 지정 [ ] 위탁구성 ... 명비정규직 총 명 교육 명행정업무담당인력의약품 임상시험 심사위원회정 규 직 총 명 교육 명비정규직 총 명 교육 명임상시험센터정 규 직 총 명비정규직 총 명관리약사총 명 교육 명자료 ... /㎡)](뒤쪽)(Ⅲ)임상시험 관련 인력 현황* 계획서 심의 시 IRB로 보고된 인력 중 제32조의2제3항에 따른 교육을 이수한 인력 구분 기재시험책임자(Principle

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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임상약어목록

또는 기타 법적으로 동의를 제공할 수 없지만 임상시험 참여와 관련된 상황 및 위험을 이해할 수 있는 사람으로부터의 동의 (일부 임상시험심사위원회[IRB]에서 요구함).Audit ... 윤리위원회/임상시험 심사위원회 (ethical review board/institutional review board) 임상시험에 참여하는 환자의 안전, 복지 및 인권이 보호 ... 배정하는 행위. 임상시험에 등록된 환자들은 치료에 배정된 환자들이다.ePRO: 전자환자보고결과 (Electronic patient-reported outcome)ERB/IRB: 연구

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

?복지 보장- 피험자 자발적 참여?동의서 확보? 중도탈락의 자유 보장- 임상연구의 사회적 가치에 대한 정당성 확보- 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 통한 객관적 윤리성 확보신뢰 ... 준수. 1년에 1회 이상 진행 상황→심사위원회에 제출- 임상시험 실시에 필요한 자원 확보, 피험자 보호의무, 심사위원회와 정보교환, 임상시험계획서 준수, 임상시험용 의료기기 관리 ... 에 관한 자료⑤ 이미 허가받은 제품과 비교한 자료//⑥ 국내외 사용현황[경과조치]: 식약처장에게 신청하였거나 임상적 성능시험 심사위원회에서 승인한 임상적 성능시험에 한하여 실시 가능하다-R)

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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의약품 임상시험에서 피험자 보호 (A Study on the Protection of Trial Subjects in Clinical Trials of Investigational New Drug)

대한의료법학회 위계찬

논문 | 35페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.23 | 수정일 2025.06.27

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서번트 증후군을 가진 의사가 환자를 진료할 수 있는가

. 의사의 역할은 진료진찰 , 수술 그리고 연구로 나누어 판단할 수 있다 . 1 2 3 제한적인 허용 결론 결론위원회 결론 결론 아이디어 : 임상시험심사위원회 ... ( 병원 ) 마다 연구 계획서를 심의하는 요일이 정해져 있음 제 8 조 ( 심사위원회의 구성 , 기능 및 운영방법 ) ① 심사위원회는 임상시험의 윤리적 ․ 과학적 ․ 의학적 측면을 검토 ... 인 이상과 해당 시험기관과 관련이 없는 자 1 인 이상을 포함 하여야 한다 . 의약품임상시험관리기준수술 승인 위원회란 ? 서번트 증후군 의외에도 정신적 딜레마를 가지고 있는 의사

리포트 | 29페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.14

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2021년 1학기 법학과-지적재산권법 중간시험과제물 공통(생명공학 발명의 구체적 종류, 사례)

원칙 준수를 비롯하여 윤리적 심사제도가 도입된다. 국내에서는 임상시험연구나 배아 및 유전자 관련 사항(생명윤리법)에서만 기관위원회(IRB) 심의가 의무화되면서 광범위한 연구 ... 운영에 요구되는 교육과 재정지원을 하도록 함으로써 윤리적 심사를 하는 기구로서의 역할을 올바르게 수행할 수 있도록 하였다. 한편 기관위원회(IRB) 심의의 질을 높이기 위한 조치 ... 하거나 출산하여서는 아니 된다는 인간복제의 금지 조항이 존재한다.2) 인간복제를 특별법에서 어떻게 취급하는가?첫째, 기관위원회(IRB) 설치대상기관을 조정하거나, 기능을 확대

방송통신대 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.03.29

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실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

-GCP)를 따릅니다.임상과정 : 먼저 임상시험 계획서를 작성하고 시험에 필요한 문서들을 작성한뒤 실시 기관과 계약을 체결합니다. 그리고 식약처와 IRB(임상시험심사위원회. 시험대상 ... 를 제외하고는 대상자의 신원 또는 의뢰자의 지적 재산 등에 관한 정보가 알려지지 않도록 하는 것을 말합니다."임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board)란 ... 시키고 그 받고있는지 여부, 근거문서와 임상시험 관련 기록의 정확성, 완전성 및 임상시험과 관련된 최신 정보의 반영 여부, 이상반응을 심사위원회에서 정한 기준과 관계법령에 따라 보고하

자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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나는 장차 어떤 사람이 되겠다(간호학과)

의 업무는 4개의 단계에 따라 나눌 수 있다. 시험준비단계에는 CRA 사전교육, 임상시험 진행 여부 평가, 임상시험 시작 전 방문, 임상 시험계획서 등의 식약청 및 임상시험심사위원회 ... 보고의 일을 한다. 시험종류 후 단계에는 임상시험 결과 보고서, 결과보고서의 식약청 및 IRB위원회의 제출 및 승인관리, 문서보관의 일을 한다. 대부분의 제약회사는 병원에서의 임상 ... 의 나의 꿈은 제약회사에 들어가서 일하는 것 또는 간호사가 되어서 2~3년정도의 최소한의 임상경험을 쌓아서 보험심사를 하는 일을 하고 싶다. 우선 내가 제일하고 싶은 일은 제약회사

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.07.10

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GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전과 이익 등이 적절하게 보장된다는 점을 보증할 수 있어야 한다. 그러므로 계획서는 임상시험심사위원회와 규제당국의 검토와 승인이 필요하다. 승인없이 ... 는 제안된 시험을 충분히 뒷받침할 수 있어야 한다.임상시험은 과학적으로 타당해야 하고 계획서는 분명하고 자세하게 기술되어야 한다. 시험은 IRB/IEC의 사전 승인을 받은 계획서에 따라 ... GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할주제와 관련된 문제제기임상시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정, 임상시험관리기준 및 관련 규정에 따라 수행되어야 한다. 시험

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

사실을 의뢰자 및 심사위원회에 즉시 알리고, 조기종료 및 중지에 대한 상세한 사유서 제출의뢰자가 임상시험을 조기 종료하거나 중지시켰을 경우시험책임자는 이 사실을 심사위원회에 즉시 ... 알리고, 조기 종료 및 중지에 대한 상세한 사유서 제출심사위원회가 임상시험을 조기종료 하거나 또는 중지시켰을 경우시험책임자는 이 사실을 의뢰자에게 즉시 알리고, 조기종료 및 중지 ... 5) 임상시험 완료보고완료 또는 조기 종료 : 시험결과 요약 자료를 첨부하여 심사위원회에 완료보고#임상시험용 의약품관리의 이해(1)1. 임상시험용 의약품의 정의1) KGCP의 정의

시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리

임상시험심사위원회(Institutional Review Board: IRB)를 설치하도록 규정하였으며, 이로서 IRB가 탄생하게 되었다. 미국은 1974년 국가위원회를 설립 ... 가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범Ⅲ. 임상시험의 가톨릭 윤리적 가치 준거Ⅳ. 가톨릭 윤리적 가치 바탕으로 한 임상시험 ... 에 관한 운영지침Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰Ⅵ. 결론Ⅰ. 서론생명과학 연구는 고도로 발전하고 있으며, 그 한계가 어디인지 어느 방향으로 발전할지 예측하기 힘들

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.18

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 25장(보험 약가 제도)

경우?(IRB / 다학제적위원회)에 신청을 하게 되며, 최종 승인은?(식약처 / 건강보험심사평가원)에서 해준다. * OX 중 하나를 선택하세요. 1)?건강보험제도는 모든 의료기관 ... 적인 내용보다는 시험에서는 큼직큼직한 제도를 묻는 문제가 나왔던 기억이 납니다. 여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분은 다음과 같습니다. -?약제관련 위원회 조직들 (약제급여 ... 평가위원회, 진료심사평가위원회 등) - Negative list와 Positive list 시스템 차이 (중요도: ★★★) - 신약과 제네릭의 급여신청 제출 서류 - 신약 적정성평가

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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2024 심사평가원 기능과 역할 요약본(CH05 인프라x)

IRB(임상시험심사위원회)다학제위원회승인요건대체가능 약제여부, 비용효과성, 의학적 타당성 등승인기관식약처(심사평가원 접수/통보)암질환심의위원회(심사평가원)급여수준비급여전액본인부담진료 ... 지정 심사위원회를 운영하는 기관 등에서 임상시험을 한 경우(7) 치료재료 재평가: 가격산정의 기초단위인 품목군(중분류) 재정비를 통해 가격산정의 적정성 확보, 관리 효율성 제고 ... , 동범위 초과해도 급여 가능진료심사평가위원회(약제분과위원회) 또는 암질환심의위원회> 약제급여평가위원회(급여기준 소위원회) > 15억이 넘는 경우 재정영향분석 소위원회 검토필요그림

시험자료 | 44페이지 | 4,500원 | 등록일 2025.03.13

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진로독서 독후감 및 심화탐구(1차, 2차) 천연물의약품

성이 없어야 한다.· 임상시험 : 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 통과하여야 하고 임상 2상과 3상 과정을 거쳐 총 3~5년이라는 임상시험기간을 거쳐 우수한 약효를 검증 ... 것을 이해하고 모둠활동을 통해 플래시 카드를 제작하여 임상시험심사위원회, 리간드, 표적단백질에 대해 자료를 공유함.1. 천연물신약 개발과정· 천연물신약의 원료 : 원생약은 우수농산 ... 진로독서학번이름1. 제목 : 천연물의약품2. 저자 및 옮긴이 : 천연물의약품 편집위원회 - 위원장 김진웅, 대표저자 김영호 외 8명3. 출판사 : 동명사4. 내용요약‘천연물의약품

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.06.18

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