"의약외품"의 검색결과 입니다.

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"의약외품" 검색결과 1-20 / 2,245건

의약외품 마스크의 표준 치수 규격 개발 (Designing of standard sizing system for hygienic masks)

복식문화학회 오설영, 서동애

논문 | 18페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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의약외품의 안전성 규제와 법정책적 과제 (Safety regulation of quasi-drug products and its the perspective of legal policy)

한국법정책학회 박재윤, 김형섭

논문 | 26페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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의약품과 의약외품에 사용되는 타르순색소의 관리방안을 위한 조사연구 (Investigation for the Management Methods of Pure Tar Color Additives for Drugs and Quasi-drugs)

한국임상약학회 김광준, 김지연, 박선희, 방준석, 이원재

논문 | 9페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고증

[별지 제11호서식](앞 쪽)제 호의약외품 제조업 신고증1. 제 조 소 의 명 칭2. 제조소의 소재지3. 대 표 자「약사법」 제31조제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의약외품) 수입업 신고증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호의2서식] (앞 쪽)제 호[ ] 동물용의약품수입업 신고증[ ] 동물용의약외품1. 업 종:2. 영업소의 명칭:3. 영업소의 소재지:4. 대

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간15일신고인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )제조소 ... (제31조제9항) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항(제8조제1항)에 따라 위와 같이 의약외품 제조업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의약외품) 수입업 신고증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호의2서식] (앞 쪽)제 호[ ] 동물용의약품수입업 신고증[ ] 동물용의약외품1. 업 종:2. 영업소의 명칭:3. 영업소의 소재지:4. 대

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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일회용 마스크 제도 개선을 위한 법정책 소고 - 의약외품 허가 범위의 확대 방안을 중심으로 - (A Study on Legal Policy for Improving the Disposable Mask System - Focusing on Reviewing the Measures for Expanding the Permission Scope of Quasi-Drugs -)

한국법정책학회 김영국

논문 | 32페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.06 | 수정일 2025.07.10

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[식품의약품안전처] (의약품, 의약외품)수입업 신고(변경신고)서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ] 의약품[ ] 의약외품수입업 신고(변

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호의2서식] [ ] 동물용의약품[ ] 동물용의약외품수입업[ ] 신고서[ ] 변경신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 용의약외품의 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인제출서류신고1. 「약사법」 제5조제1호 본문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입 ... : 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및그

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제13호서식] [ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)증(앞쪽)신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고 ... )번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호의2서식] [ ] 동물용의약품[ ] 동물용의약외품수입업[ ] 신고서[ ] 변경신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 용의약외품의 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인제출서류신고1. 「약사법」 제5조제1호 본문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명 ... 용연고제카타플라스마제의약외품변경 내용항목적합판정 사항변경적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제3항 및 제48조의3제2항에 따른 ... 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호 ... )제품명의약품분류[ ]전문 [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약원료약품(원자재) 및 그 분량의약외품분류번호성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준

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[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단

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[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입 ... 제와 성분이 동일한 의약품을 허가받으려는 경우에는 비교용출시험자료 등 식품의약품안전처장이 고시하는 자료바. 다음의 구분에 따른 평가 자료1) 완제의약품 및 의약외품(내용고형제 및 내 ... 의약품 중 이미 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 품목과 그 성분이 동일한 전문의약품라. 수입품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조제1항제4호에 따른 서류. 이 경우 첨부

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