"의료기기RA2급"의 검색결과 입니다.

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의료기기 RA

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"의료기기RA2급" 검색결과 1-15 / 15건

의료기기 규제과학(RA) 2급 자격증 공부를 위한 요약

사항1) 사용 유효 기간2) 사용목적3) 멸균제품인 경우 멸균제품 이라는 표 시4) 추적관리대상의료기기인 경우 추적관리대상의료기기 라는 표시5) 보관 또는 저장 방법31. 의료기기법 ... 제 2 0 조에 따른 표시기재사항은 의료기기 제조업자 또는 수입업자가 준수해야할 사항으로 의료기기 판매업자는 표시기재를 할 수 없다 ... 는 자료의 확인 관계기관 또는 부서와의 협조 등에 따른 모든 절차를 담당 공무원이 직접 이행하도록 하는 제도를 말한다사후관리29. 용어◼ 라벨 이란 의료기기의 용기나 외장

시험자료 | 66페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.07

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의료기기 RA 2급 해외인허가 - 미국 예상문제 + 정답 및 해설

의 목적으로 사용되는 제품2. 다음 중 미국의 체외진단 의료기기의 등급분류에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?① 2등급 의료기기(Class II)는 보통 진단, 모니터링 또는 치료결정 ... 을 위한 제품이다.② 3등급 의료기기(Class III)는 2등급보다 위험도가 높은 감염성 질병 시험, 선별이나 예후 진단을 위한 새로운 혈청 암마커에 사용되는 시험이나 혈액 관련 ... 1. 다음 중 미국 의료기기의 정의로 옳지 않은 것은?① 기계, 기구, 도구, 장치, 삽입물, 체외시약 또는 기타 유사하거나 관련된 물품으로 모든 부속품 또는 액세서리를 포함

시험자료 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.05 | 수정일 2023.02.18

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의료기기 RA 전문가 2급 (2)

1. 개요*세척공정- 의료기기 제품실현을 위한 공정 밸리의 한 종류- 제조과정 중 사용되는 물질이나 세척제 및 미생물 오염이나 특정한 오염물질을 제거하거나 의료기기에 잔류 ... 하는 정도를 허용 가능한 수준 이하로 감소시키기 위하여 의료기기를 세척하거나 장비 또는 설비를 세척하는 경우- 세척공정의 진행 과정이 각각의 단계에서 verification 등으로 확인 ... vali 여부를 결정해야함.● 세척공정의 결과가 의료기기의 제조공정에 영향을 주지 않으며, 제조에 사용된 물질이나 세척제와 미생물 등의 오염물질이 의료기기에 허용 가능한 수준 이하

시험자료 | 61페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2020.08.17

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의료기기 RA 전문가 2급 (1)

시험자료 | 224페이지 | 24,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2021.12.14

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의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 (공식 x)

적 위험성이 없다.2) 2등급 의료급기기는 신고를 받아 사용 가능하며 최초의 제품일 경우 허가 절차가 필요하다.3) 3등급 의료기기는 허가를 받아 사용 가능하며 고도의 위해성을 가지 ... ) 법률 3) 시행규칙 4) 고시5. 다음 중 의료기기심사부 5과가 만난. 것은?1) 첨단의료기기과2) 심혈관기기과3) 정형재활기기과4) 혈액제제검정과5) 구강소학기기과6. 다음 중 ... 1. 다음 중 의료기기 산업의 정의로 옳지 않은 것은?1) 의료기기를 이용해 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야.2) 질병의 예방•진단•치료•재활 등에 사용

시험자료 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.26

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의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 답 (공식 x)

하여 실시하는 임상시험(연구자가 전반적인 책임)2. 4번 5번3. 4번(절반)4. 2번(경험적으로)5. 5번(지어냄)6. 3번(시판중인 의료기기)7. 3번(지어냄)8. 3번(지어냄)9. 2번(자필서명 필요없음)10. 3번(서명·날짜·수정사유 기록·수정액이나 겹쳐쓰기 불가) ... 1권1. PDF RA 4p 1문단2. PDF RA 5p 3문단3. PDF RA 11p 1문단4. PDF RA 11p 2문단5. PDF RA 15p 2문단6. PDF RA 18 ... -19p7. PDF RA 26p.8. PDF RA 40p.9. PDF RA 46-47p.10. PDF RA 53p.2권1. PDF RA 60p.2. 64p.3. 66.4. 69p.5

시험자료 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2020.08.26

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판매자 표지

에스디바이오센서_RA_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

을 이어 온 에스디바이오센서를 오래 전부터 선망해 왔습니다.대학에서 OOOOOOO공학을 전공하며 성실한 학업수행을 통해 전공지식을 충실히 체득했고 의료기기 RA 전문가 2급 자격증 ... 지식을 충실히 습득했습니다.또한 의료기기 RA전문가 2급 자격증?취득 및 OOOO첨단의료산업진흥재단에서 실시한 의료기기 RA 전문가 양성 교육도 이수하였습니다.이를 통해?글로벌 ... 취득과 OOOOO에서의 인턴 경험을 통해 의료기기 시장 및 해당 분야에 대한 충분한 이해를 높였습니다.저는 향후, 의료기기 분야의 RA 전문가로 성장하는 진로목표를 설정했고 성실

자기소개서 | 2페이지 | 4,600원 | 등록일 2024.10.15

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의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

진단의 민감도?특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정?공포. 2020년 5월1일 시행[국내 의료기기 산업]: 2019년 국내 의료기기 시장규모 ... 기준규격(식약처 고시 제2020-29호, 2020.5.1.)의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통 기준규격(식약처 고시 제2020-12호, 2020.2.25.)의료기기소프트웨어제조 ... 2이상의 허가?인증?신고를 동시에 제출- 1등급 : 한국의료기기안전정보원장 에게 신고- 2등급 : 한국의료기기안전정보원장 에게 인증 신청- 3?4등급 및 1?2등급 허가 대상

시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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의료기기 RA 전문가 임상 1급 자료

시험자료 | 45페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2020.11.03

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의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

한다는 사실/홈페이지 주소**시행일 - 4등급: 2019-3등급:2020-2등급:2021-1등급:2022제 42조(용기 등의 기재사항)법 제20조 각 호 외의 부분 단서에 따라 의료기기 ... 필석 결과 포함)2) 보고자 유형 : 의료기기 취급자 / 취급자 외3) 보고자 정보- 취급자 : 회사명, 성명(직책), 전화번호, E-mail- 취급자 외 : 보고기관명, 성명 ... 정보 : 성명(식별 불가능하도록), 생년월일(생략 가능), 성별 및 나이(필수), 기타 특이사항*인체이식형 의료기기 = 이식일자 기재, 인체이식형 의료기기가 2개 이상인 경우 각각

시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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스마트홈(Smart Home) 서비스를 위한 사물인터넷 기술과 스마트홈 국제표준화 동향 그리고 스마트홈 시장의 변화와 업계 동향 및 스마트홈 산업 활성화 방안

건강 진료 면에서도 큰 발전이 기대된다. 현재는 처방전 정보를 병원과 약국이 공유하는 수준이지만, 스마트홈 시스템은 각 가정에 보급된 의료기기를 이용해 정기적으로 건강상태를 체크 ... 홈의 개념과 스마트홈 서비스 종류1. 사물인터넷의 개념2. 스마트홈 시스템의 개념3. 홈 네트워크의 개념4. 스마트홈 서비스의 종류가. Entertainment / E-c ... Service / 바. Security ServiceⅢ. 스마트홈 서비스를 위한 사물인터넷 기술1. 네트워킹 기술 / 2. 센서/기기 기술 / 3 인터페이스 기술Ⅳ. 스마트홈 국제

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.05.25

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공기조화설비 분석 발표자료

때는 위해 외기냉방시스템 을 채택한다 .병원 특징 종사자의 작업성과 의료기기의 보호와 성능 유지를 위한 적정한 온도 조건 만족 면역력이 저하된 환자가 증가하면서 2 차 감염을 막 ... 에는 부하 변경이나 옹도변경에 대하여 유연성이 있다 . ( 2 ) 단점 ① 덕트가 냉풍 및 온풍 2 개의 계통이므로 설비비가 많이 든다 . ② 덕트 샤프트 및 덕트 스페이스를 많이 차지 ... 부하에 상당하는 풍량을 줄일수 있고 덕트 설치 공간이 작다 . ③ 열매로서 물을 이용하므로 공기를 이용할때보다 이송동력이 적다 . ( 2 ) 단점 ① 수배관으로 인한 누수의 염려

리포트 | 50페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.03.23

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온도센서에 대하여

의료기기 - 인공심장, 인공신장, 혈압 감 시스템, 맥박감지, 산소공급시스템 등)센서의 종류*온도 센서 무엇보다도 정확한 온도 센싱이 중요하며, 측정범위가 넓고, 가격 또한 ... 논문 http://koixra1.kisti.re.kr/ra_resolution.jsp?koi=KISTI1.1003/JNL.JAKO200809906450202 [2] OECD ... 발표의 목적 센서(Sensor)란? 센서의 종류 온도센서 논문소개(1)_패치형 무선 피부 온도 측정 시스템의 설계 및 구현 논문소개(2)_인체 센서 네트워크의 동향 결론 참고문헌

리포트 | 30페이지 | 3,500원 | 등록일 2009.07.14

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각광받는 조명기구 LED

기업에서부터 에피플러스, 에피밸리 등의 벤처업체들까지 시장에 참여하고 있다.3.LED 산업조명을 필요로 하는 가전기기, 자동차, 건축, 의료기기, 대부분 휴대폰의 keypad ... 해 주로 휴대폰 등 모바일 기기에 사용되고 있지요.2.LED 제작회사일본의 니치아社가 세계 시장의 1/4을 차지할 정도로 강세를 보이고 있으며, 니치아, 도요다고세, 오스람, 루미레드 ... 환경적 특성으로 인한 차세대 조명 광원으로 급부상하고 있는데, 2006년 7월 1일부터 EU에 의해 수은 등 6개의 중금속을 포함한 물질의 수입이 규제되며, 2011년 7월 1일

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2006.12.13

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[경영전략] 반도체 산업

조정, 자동 항법 장치의료 기기환자용 모니터, 인공 심장, X선 조명 장치방위 산업용탱크, 미사일, 레이더, 비행기, 포, 통신정보처리용 기기전송 장치, CRT 터미널, 프린터 ... mW기술적인 장점4G급집적도 구현2.5G급 상품4M급 집적도 구현1M급 집적도 구현기술적인 단점4G급 집적도 구현 어려움집적화 공정 어려움개념구현 단계고집적 상품화 단계향후연구 ... Ⅰ. 반도체산업의 개요와 역사1. 반도체(소자) 정의2. 반도체 산업Ⅱ.세계 반도체산업 발전동향1. 세계시장동향2. 주요국 현황 소개① 세계 주요국 매출② 세계 (지역별/제품

리포트 | 39페이지 | 2,500원 | 등록일 2004.05.30

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