"의료기기 관련 위험요인"의 검색결과 입니다.

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"의료기기 관련 위험요인" 검색결과 1-20 / 840건

중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인 (Risk Factors of Medical Device-Related Pressure Ulcer in Intensive Care Units)

한국간호과학회 구미지, 심영아, 강인순

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인

었다. 따라서 학술연구정보서비스 RISS에서 ‘중환자실, 욕창’이라는 키워드를 검색하여 이 논문을 찾았고, 욕창을 예방하기 위해 관련 위험요인을 알고자 이 논문을 선정하였다.Ⅱ 연구 ... 률을 보이고 있다. 의료기기 관련 욕창(MDRPU)은 의료기기에 지속적으로 압력을 받아 피부 및 조직에 국소적인 손상이 발생한 것으로, 입원환자에게 발생한 욕창의 35~40%가 의료기기 ... 와 관련이 있고, 의료기기를 사용하지 않은 환자보다 욕창발생률이 2.4배 더 높았다. 그러나 임상현장에서는 아직까지 MDRPU에 대한 인식이 부족하며, 일반적인 욕창과는 달리 예방

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.10

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중환자실 환자의 의료기기 관련 욕창 특성과 위험요인 (The Characteristics and Risk Factors of Medical Device Related Pressure Injury in Intensive Care Unit Patients)

한국중환자간호학회 조미현, 최혜란

논문 | 14페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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신경외과 수술 환자에서 발생되는 의료기기 관련 압력 손상의 발생률 및 위험요인 (Incidence and Risk Factors Associated with Medical Device-Related Pressure Injuries in Neurosurgery Surgery Patients)

한국성인간호학회 양태영, 김준범, 김혜성, 박정은

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.24 | 수정일 2025.05.14

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<중환자실 의료기기(MDRPU) 관련 욕창의 위험요인> 논문 요약정리

)^7^8^1.^2.^3)^4)(^5)(^6)^7^8..FILE:Contents/section0.xml구미지, 심영아, 강인순(2019). 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인 ... - MDRPU 발생군은 미발생군보다 기관내관, 기관절개관, 동맥관, 중심정맥관을 보유한 사람의 비율이 높았음.의료기기 관련 욕창 위험요인 - MDRPU만의 위험 요인은 질환의 중증 ... /PrvText.txt구미지, 심영아, 강인순(2019). 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인. 한국간호과학회지, 49(1), 36-45.서론의료기기 관련 욕창(Medical

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.10 | 수정일 2024.09.05

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성인 중환자실에서 인공기도를 가진 환자의 의료기기 관련 구강점막욕창 발생의 위험요인 (Risk Factors for Medical Device-related Oral Mucosa Pressure Ulcer Development of Intubated Patients in Adult Intensive Care Unit)

한국기초간호학회 강민경, 김명수

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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체외진단(IVDR) 위험관리

는 경우에 적용한다.3. 관련규격3.1 의료기기법3.2 ISO 134853.3 ISO 149714. 용어의 정의부속문서의료기기에 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 ... /선적/사용/용기)전제조건의 부적절한 규정/부적절한 시험 특성다른 의료기기 또는 설비와 결합하여 사용하는 경우 그로 인해 발생할 수 있는 위험제품에 관련된 발생 가능한 위해 요소 ... 한 위해 요인과 관련된 위험산정 (Risk Estimation), 위험평가 (Risk Assessment), 위험통제 (Risk Control) 및 그 통제의 효율성을모니터링 하

서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기(MDR) 위험관리

14971 : 2007 규격에 따라 관련된 위험요인(hazard)을 파악, 위험성(risk)을 평가하고 나타나는 위험성(risks)을 제거 및 축소하여 의료기기의 안전성을 파악하는데 그 ... for risk management)6.1 위험관리 프로세스(Risk management process)위험관리활동 책임자는 의료기기의 수명 내내 의료기기와 관련된 위해 요인 ... 분석을 이행한 인원 및 조직의 신원3) 위험분석의 적용범위와 일자위 사항은 위험성 관리파일의 검사에 의해 점검한다.7.2 의도된 용도 및 의료기기의 안전성과 관련된 특성 식별

서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR)

의 파악은 의료기기의 의도된 사용목적과 그 특성과 사용환경을 고려하는 것으로 시작된다. 적용된다면, 제품의 일반적 형태에 대한 생산 후 정보로부터 얻어진 위험성 관련 데이터가 고려 ... 한 위해 요인과 관련된 위험산정 (Risk Estimation), 위험평가 (Risk Assessment), 위험통제 (Risk Control) 및 그 통제의 효율성을 모니터링 하 ... 는 경우에 적용한다.목적제품 전반에 관한 위해 요인을 식별하고 통제함으로써 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위함이다.용어 정의부속문서(Accompanying document)의료기기

서식 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 캐나다 (CMDR)

로 수출하는 제품에 대하여 제조자가 의료기기의 위험요인을 식별하고, 위험을 산정 하고 그리고 평가하며, 이러한 위험들을 관리하고 그 관리 효과를 감시하는데 있다.2. 적용범위캐나다 ... 자에게 이를 알리기 위해 취해지는 모든행위를 의미한다.- 의료기기가 건강에 위험한 경우CMDR문 서 번 호개정번호페이지- 의료기기의 유효성, 효과, 성능적 특징 또는 안전성과 관련 ... 을 포함하여적절한 예방조치를 취하고, 잔류하는 위험과 관련된 정보를 의료기기와 함께제공해야 한다.(d) 추정되는 의료기기 사용기간 동안 잠재되어 있는 고장으로부터의 위해요소를최소

서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 위험관리 계획서 양식

의 예상 사용 수명을 명시. 위험관리 파일을 검사하여 적합성 여부 확인4.10 의료기기 (Medical device)단독 또는 조합하여 사용하며, 제조자가 인체에 사용되도록 의도한 것 ... Analy있다는 객관적인 자료를 만들어내야 한다.7.4 설계유효성 확인 (Design Validation)의료기기가 사용자 필요 및 의도된 사용을 충족시키며, 전체적인 잔여위험이 전체 ... )의료기기가 사용자 필요 및 의도된 사용을 충족시키며, 전체적인 잔여위험이 전체 수용가능 기준에 부합하는지 확인해야 한다. 신뢰성을 높이기 위해 모든 의도된 사용의 수를 포함하여 모

서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

진단의 민감도?특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정?공포. 2020년 5월1일 시행[국내 의료기기 산업]: 2019년 국내 의료기기 시장규모 ... 과 조합되거나 복합 구성된 의료기기② 식약처장이 [의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정]에 따라 고시한 중분류 품목 중 유헬스케어 의료기기③ [의료기기법] 제29조에 따른 추적 ... 와 제조 요구사항) 및 적합성 증거**필수원칙일반 요구사항 : 설계, 위험관리, 의료기기의 성능과 기능, 제품 수명, 운송 및 보관, 의료기기의 유효성설계 및 제조 요구사항 : 화학

시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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의료기기 관리

되는 제품라. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품2. 고위험 의료기기 : 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관되며 전기적·기계적·생물학적·화학적 요인 등 중대한 잠재적 위험 요소를 가진 ... 환경을 제공한다.[정의]1. 의료기기 : 「의료기기법」 제2조 제1항으로 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로써 다음 ... 의료기기로 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」3, 4등급 중 의료장비심의위원회를 통하여 결정한다.3. 중위험 의료기기 : 진단용 또는 간접적으로 사용되는 의료기기

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.11.06

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의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

의료기기 위험 관리의 적용 (Application of Risk Management to Medical Devices) 김경환의료기기 – 성능 안전성 2022-04-06 2 기대 ... 한 특정한 기능을 하는 것 = 성능 기대하지 않은 모든 위험한 일을 하지 않는 것 = 안전성의료기기 – 위험관리의 필요성 2022-04-06 3 기대한 특정한 기능을 하는 것 ... / 사고의료기기 - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) 성능 안전성 기술문서의 서술대상

리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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A+ 성인간호학 저널 리뷰/논문 요약 (중환자실, 의료기기 관련 욕창)

? 실습교과목 :? 담당교수 :? 실습병원 / 실습부서 :? 실습기간 :? 학년 반 / 학번 이름 :? 제출일 :● 논문명 : 중환자실 환자의 의료기기 관련 욕창 특성과 위험요인 ... 환자실에서의 많은 의료기기 사용, 부동상태, 진정제 및 승압제 사용, 실금 등으로 욕창의 위험요인에 노출되는 빈도가 높다는 것을 알게 되었다. 중환자실이 욕창 예방 간호가 중요 ... 의 MDRPI 발생률은 2.0-27.4%로 보고되고 있으며, 특히 중환자실에서는 환자의 욕창 발생 위험요인과 더불어 여러 종류의 의료기기를 적용하고 있어 MDRPI가 발생할 가능

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.21

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루트로닉(LUTRONIC)

국내를 포함한 전 세계시장 규모는 경기변동에 의한 단기적인 감소에도 불구하고 꾸준히 성장하는 추세이다.(4) Threat (위협요인)레이저 의료기기 시장은 글로벌기업 시장선점 ... Research 발행 보고서에 따르면 의료용 레이저기기 시장은 향후 5년간 매년 17.3% 성장을 보일 것 이라고 전망했다. 이렇듯 레이저 의료기기 시장은 고성장, 고부가가치 사업으로 관심 ... 을 받고 있다. 따라서 레이저 의료기기 시장의 현재 동향과 미래의 성장 가능성을 분석하기 위해 국내 피부미용 레이저기기 업체 1위인 루트로닉을 기업 분석의 대상으로 선정하였다.ⅰ

리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06

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의료기기 사용자적합성

은 그 자체로는 사용 에러로 간주되지 않는다.비정상 사용 (Abnormal use)제조사의 합리성 있는 위험 통제 수단을 벗어난 행위의 결과로 나타나는 의료기기 관련 책임 조직 ... 자 작동 순서 중 자주 사용되는 기능을 사용자의 의료기기에 대한 상호 작용을 포함하여 결정한다.사용성과 관련된 위해요소와 위해상황 파악상기 적용 사항에서 결정된 규격을 참조하여 위험관리 ... 개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 의료기기의 올바른 사용과 사용상 실수와 관계된 사용적합성상 문제점

서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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질 향상(QI) 사례 보고서 - 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

가 17%의 비율이었다.3) 의료기기 관련 욕창 위험군 사정도구의 부재-> 의료기기 관련 욕창 영향요인을 고려한 욕창 위험군 사정도구가 PICU 내에 존재하지 않았다.4. 개선활동 ... 계획수립1) 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시2) 표준화된 의료기기 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발3) 의료기기 관련 욕창 위험군 사정도구 개발4 ... ) 병실 내 욕창 위험군 주의 스티커 부착5) 의료기기 적용부위 피부사정 체크리스트 개발 후 주기적으로 피부사정6) 의료기기 관련 욕창 예방활동 적절성 체크리스트 개발5. 개선과제 수행

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.06.30

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성인간호학 실습 내과계 중환자실 저널리뷰, 논문요약

l 논문명 : 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인l 학술지명 / 권.호.페이지 : J Korean Acad Nurs Vol.49 No.1, 36l 저자 : 구미지, 심영 ... 관을 통하여 DBpia에 로그인한 후 중환자실 환자에게 발생하기 쉬운질환인 욕창을 검색하였다. 중환자실에서 사용하는 의료기기가 욕창에 미치는 영향을 확인하기 위해 이 논문을 선정하였다. Ⅱ. 연구요약1) 연구의 필요성

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.18 | 수정일 2024.06.04

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[A+]간호관리학_질 향상 사례 보고서_외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

%로 높은 비율을 차지했다.이 병원은 의료기기 관련 욕창 영향요인에 해당하는 의식 감각 저하, 영양상태, 산소능력, 나이, 피부상태, 조직관류 저하와 관련한 욕창 위험군 사정도구 ... 기기 관련 욕창 위험도 사정도구 개발④ Caution Mark 부착⑤ 의료기기 적용부위 피부사정 체크리스트 개발, 주기적 피부사정⑥ 의료기기 관련 욕창 예방 활동 적절성 체크리스트 ... injury? 의료기기 관련 욕창 위험군사정 주기 ? 매일 1회? 의료기기 관련 욕창 위험군 분류 ? 욕창 주의보: 1-3개? 욕창 경보: 4-6개③ 의료기기 관련 욕창 위험

리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.31 | 수정일 2024.04.08

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