"의료기기안전평가과"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

간호단위관리 간호초기평가 평가인증 감염관리 국내외 의료산업 평가인증자료 간호관리 케이스 간호관리학 진단 물품관리

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의료기기안전평가과" 검색결과 1-20 / 549건

판매자 표지

의료기기안전평가과 공무직 근로자 심사원 라급 자기소개서

으로 의료기기안전평가과에서 진행되는 자료 검토와 제도 비교 업무를 정확하고 충실하게 수행할 수 있다고 자신합니다. 나아가 법학과 연계 교양 과목을 수강하면서 규정의 해석과 적용 ... 의료기기안전평가과 공무직 근로자 심사원 라급 자기소개서1. 지원 동기저는 학부 시절 생명공학을 전공하며 다양한 실험과 연구를 통해 안전 관리의 중요성을 절실히 느꼈습니다. 특히 ... 가 의료기기 안전 평가 분야에서 전문성을 쌓고자 결심하는 계기가 되었습니다.식품의약품안전처 의료기기안전평가과는 의료기기의 안전성과 유효성을 과학적으로 검증하고, 이를 제도적으로 뒷

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

의료기기 GMP

의료기기 GMP에 대한 보고서현대에 들어와 급속한 과학 기술의 발전과 사용자의 의료기기에 대한 인식의 향상에 의하여 우수품질의 의료기 공급의 사회적 요청이 있게 되었다. 이 ... 에 따라 의료기기가 적합한 품질로 일관성 있게 생산하도록 하기 위한 품질 보증 시스템이 필요하게 되었다.1. 의료기기 GMP의 정의 : 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전 ... ): 기존의 GMP ISO 9001.13485 도입유럽· EN ISO 13485 : 2003: EN 13485 : 2003 과 EN ISO 13488일본· 의료기기 제조관리 및 품질관리

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

다운로드 장바구니
의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

: 식약처장에게 허가 신청 (식품의약품안전평가원 의료기기심사부에서 수행)- 전자민원(144,000원) / 방문?우편민원(160,000원)[의료기기 신고 절차]_한국의료기기안전정보원장 ... 되는 기구?기계?장치?재료?소프트웨어의 의료기기를 제조?수입?판매?임대?수리- 지속적 성장- 기술집약적- 고도의 안전성?신뢰성 요구- 중소기업형 다품종 소량 생산- 고비용 R&D (초기 ... 진단의 민감도?특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정?공포. 2020년 5월1일 시행[국내 의료기기 산업]: 2019년 국내 의료기기 시장규모

시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

다운로드 장바구니
[보건복지부] 요양급여대상ㆍ비급여대상 여부 확인 신청서

)2. 행위분류에 따른 항목란에는 의과·치과 및 한방과 관련 협회 또는 관련 학회에서 제정된 행위 분류항목을 표기합니다.3. 특정의료기기를 사용한 행위 란에는 「의료기기법 시행규칙 ... [ ]약 제 [ ]해당사항 없음 [ ]특정의료기기를 사용한 행위해당 [ ] 미해당 [ ]비고「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2제1항에 따라 위 행위에 대한 ... 보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2제1항 본문에 따른 확인 신청만 해당합니다)가. 소요 장비·재료·약제의 제조(수입) 허가증·인증서·신고서 및 관련 자료나. 「의료기기법

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

본부에는 크게 기획조정관, 소비자위해예방국, 식품안전정책국, 수입식품안전정책국, 식품소비안전국, 의약품안전국, 바이오생약국, 의료기기안전국이 있다. 평가원에는 식품위해평가부 ... 관리, 신속하게 심사가 요구되는 의약품이나 의료기기에 관한 업무를 처리한다. 또한 제19조(식품위해평가부)에서는 식품의 위해평가에 관한 사항과 인체안전의 권고치, 유해물질에 대한 ... , 의약품심사부, 바이오생약심사부, 의료기기심사부, 의료제품연구부, 독성평가연구부가 포함된다. 지방청으로는 서울지방청, 부산지방청, 경인지방청, 대구지방청, 광주지방청, 대전지방청이 있

리포트 | 7페이지 | 3,000원 (20%↓) 2400원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

/ 사고의료기기 - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) 성능 안전성 기술문서의 서술대상 ... 의료기기 위험 관리의 적용 (Application of Risk Management to Medical Devices) 김경환의료기기 – 성능 안전성 2022-04-06 2 기대 ... 한 특정한 기능을 하는 것 = 성능 기대하지 않은 모든 위험한 일을 하지 않는 것 = 안전성의료기기 – 위험관리의 필요성 2022-04-06 3 기대한 특정한 기능을 하는 것

리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

다운로드 장바구니
판매자 표지

루트로닉(LUTRONIC)

Research 발행 보고서에 따르면 의료용 레이저기기 시장은 향후 5년간 매년 17.3% 성장을 보일 것 이라고 전망했다. 이렇듯 레이저 의료기기 시장은 고성장, 고부가가치 사업으로 관심 ... 을 받고 있다. 따라서 레이저 의료기기 시장의 현재 동향과 미래의 성장 가능성을 분석하기 위해 국내 피부미용 레이저기기 업체 1위인 루트로닉을 기업 분석의 대상으로 선정하였다.ⅰ ... 에는 세미나 등 전문 의료진들에게 직접적인 마케팅을 수행한다. 현재 전 세계적으로 레이저 의료기기 전문기업들은 다수 존재하고 있다. 이러한 이유로 제품을 선택하고 구매하는 전문 의료

리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06

다운로드 장바구니
의료기기의 원리

하였습니다. 그래서 이러한 의료기기 또는 장비에 어떠한 과학이 숨어있는지 궁금하여 알아보기로 하였습니다.저희가 이번 주제를 선정한 두 번째 이유는 저희가 가지고 있는 꿈과 연관 ... 의 의료와 공학자의 기술을 결합한 주제인 의료기의 종류와 그 속에 숨어있는 과학적인 원리들을 찾아보기로 하였습니다.2. 연구방법저희는 의료기기들에 관심이 있었던 만큼 저희의 기본 배경 ... 하면서, X선을 만드는 편리한 길을 열어 놓았다.(앞서 의료기기의 역사에 관해 설명할 때 뢴트겐의 사진과 뢴트겐이 X선을 이용해 최초로 찍은 아내의 손사진이 포함되어 있다.) 금속표적

리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.06.03

다운로드 장바구니
판매자 표지

보건 과제 ( 병원에 있는 구조와 병원에서 종사하는 분의 대한 정리와 내과 외과에 대한 세부적인 설명 )

가 되기 위해 인턴십과 레지던시 과정을 거친다. 의사는 자신의 전문 분야에 따라 다양한 진료과에 소속되어 환자를 치료하거나 수술을 수행한다.2. 간호사: 환자의 건강 상태를 평가 ... 을 이수한다. 간호사는 의사와 협력하여 환자에게 필요한 간호 서비스를 제공하거나, 특정 분야의 전문적인 간호 업무를 수행한다.3. 의료기사: 의료 기기나 장비를 조작하거나 검사 ... 를 수행하여 의료 서비스를 지원하는 인력이다. 의료기사는 의료기사학과정을 이수하고 국가고시에 합격한 후, 자신이 원하는 분야의 전문 의료기사가 되기 위해 추가적인 교육과정을 이수

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.12

다운로드 장바구니
우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안

거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 한다. 최근 IT 기술발전과 함께 급성장하는 전자의료기기는 “의료기기법”에서 정한 의료기기 중 ... , 국제적으로 경쟁력을 확보한 것으로 평가받고 있는 ICT기술과의 융합을 통한 의료기기의 경우 글로벌 시장에서의 성공 가능성도 크다는 평가를 받고 있는 실정이다.향후 의료기기 수출 ... 우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 의료기기산업의 특성 및 분류체계2. 의료기기산업의 트렌드 및 유망 분야3. 세계 의료기기산업 동향4

리포트 | 32페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

간호관리-물품파악 보고서

의료기기 점검 및 유지관리의료기관은 의료기기가 적시에 정확하게 적용될 수 있도록 예방점검 및 지속적인 유지관리를 수행하며 오 작동을 예방하고 안전한 환경을 제공해야 한다. 의료 ... 기기의 안전관리를 위해 의료기기 사용자를 대상으로 사 용법, 취급 주의사항 일상 점검 등에 대해 정규 또는 수시 교육을 실시하며, 의료기기의 고장을 사전에 예방 하고 안정성을 보장 ... 하기 위해 의료기기 점검 활동한다. 예방점검 활동은 일상적인 점검과 정기점검으로 구분 할 수 있으며, 특히 고위험 의료기기는 의료기기 점검표를 이용하여 1일 1회 점검해야 한다.Ⅱ

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.09.25

다운로드 장바구니
판매자 표지

[간호관리학] 의료기관 인증평가 평가 지표 및 간호부 준비사항

시스템에 대한 감시체계를 구축하고 관리한다.위험물질 관리를 위한 절차를 설계하고 수행한다: 유해화학물질, 의료폐기물환자의 안전을 위한 보안체계를 갖추고 운영한다.의료기기를 정기 ... 적으로 점검한다: 의료기기 예방점검, 의료기기 오작동 및 안전사고 발생 시 대처화재의 위험으로부터 환자, 직원 및 방문객을 보호할 수 있는 화재안전 관리활동을 수행한다: 화재 예방점검 ... 의료기관 인증평가 평가지표 및 간호부 준비사항의료기관 인증기준 표준지침서 인증기준기본가치 체계：1 환자안전보장활동환자진료 체계：2 진료전달체계와 평가 3 환자진료 4 의약품관리

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.09.05

다운로드 장바구니
판매자 표지

[보건자원관리] 종합병원의 물적 자원의 종류 / 종합병원의 물적 자원의 관리 (약제관리 / 의료기기(장비)의 관리)

. 국민건강보험법에 따라 분류한 의료장비4. 기타 의료기기5. 의약품◆ 종합병원의 물적 자원의 관리1. 약제의 관리1-1. 약물사용평가(DUE)1-2. 약제부서1-3. 의약품의 재고 ... 자에게 요구되는 사항2-5. 각 의료기관에게 요구되는 사항2-6. 진단용 방사선 발생장치 안전관리제도에 따른 종합병원의 수행검사2-7. 의료기기 안전관리 업무2-8. 의료 물품 ... - 신생아중환자실 환자의 약물 사용 적절성 평가 및 모니터링2. 의료 기구(장비)의 관리2-1) 의료기기 수리 체계? 첨단기술을 탑재한 의료기기인 만큼 수리나 유지보수 서비스

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.18

다운로드 장바구니
판매자 표지

[공중보건학] 소독(살균) 기전 및 소독법을 분류하고, 소독 시 고려할 사항과 주의사항에 대해 서술하시오

지만, 포자에는 효과가 제한적이다. 휘발성이 높아 잔류성이 없으며, 빠르게 건조되어 사용 후 별도의 닦아낼 필요가 없다. 피부 자극이 적고 사용이 간편하여 손 소독제나 의료기기 ... 과 산소로 분해되어 환경에 잔류물이 남지 않아 친환경적이다. 금속이나 조직에 자극을 줄 수 있어 사용 시 주의가 필요하며, 안정성을 높이기 위해 안정화제가 첨가되기도 한다. 의료기기 ... 안정적인 제제로 만들며, 대표적으로 포비돈 요오드가 널리 사용된다. 사용 시 착색과 피부 자극이 있을 수 있으나, 비교적 안전하고 효과적인 소독제로 평가된다. 유기물 존재 시 살균

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.08.19

다운로드 장바구니
판매자 표지

법규 간호법 의료법 정리

과 면허1. 제 4조(의료인과 의료기관장의 의무)1) 의료인은 일회용 의료기기를 한 번 사용한 후 다시 사용하면 X?일회용 의료기기: 한 번 사용할 목적으로 제작되거나 한 번의 의료 ... 행위에서 한 환자에게 사용하여 야 하는 의료기기로서 보건복지부령으로 정하는 의료기기, 아래와 같음① 사람 신체에 의약품, 혈액, 지방 등을 투여?채취하기 위해 사용하는 주사침 ... , 주사기, 수액용기와 연결줄 등을 포함하는 수액세트② 감염 또는 손상의 위험이 매우 높아 보건복지부장관이 재사용을 금지할 필요가 있다고 인정하는 의료기기2. 제6조(조산사 면허)1

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.02.25

다운로드 장바구니
판매자 표지

[A+]간호관리학_질 향상 사례 보고서_외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

결과 평가핵심지표 1. 의료기기 관련 욕창 발생률: 목표 4이하구분개선활동 전개선활동 후재원일수30401087의료기기 관련 욕창 건수174의료기기 관련 욕창 발생률5.63.7? 개선 ... 질 향상 사례 보고서외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동과 목담당 교수님학년·반·학번·조이 름실습기간제출일자목 차Ⅰ. 질 향상 활동의 고찰31. 질 향상 활동32. 질 향상 ... - 데이터를 토대로 한 정확한 분석 및 비교- 평가관련 업무- 환자 안전 감염 관리- 주 진료 경로 (CP)- QI 활동 및 QI 교육- 고객만족도 향상 활동- 질 지표 관리2. 질

리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.31 | 수정일 2024.04.08

다운로드 장바구니
판매자 표지

[간호관리학 실습] 환자안전관리 CASE STUDY A+

환경에서 중요하게 작용하기 때문에 국제 의료기관 평가기관(Joint Commission International)은 다음과 같은 국제환자안전목표를 제시하였다.· 목표1_ 정확 ... 하며, 잠금장치가 있는 환자용 개인사물함이 있을 경우 이를 이용하도록 한다.⑩ 고위험 의료기기 관리고위험 의료기기는 인체에 미치는 잠재적 위험성과 영향에 따라 1~4등급으로 구분 ... 되는데, 이중 3,4등급 의료기기는 인공호흡기 수액펌프, 의료용 전기충격기 등과 같은 위험성이 높은 의료기기를 의미한다. 고위험 의료기기는 간호단위에서 관리를 철저히 하며, 물품인계

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.03.17

다운로드 장바구니
판매자 표지

식품의약품안전처_약무주사보_최종합격_직무수행계획서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

의 피해를 미연에 방지하고 건강기능식품의 신뢰도 향상에 기여하겠습니다.의료기기 안전관리를 위해서는 최신 기술이 적용된 제품의 공정한 평가기준을 마련하여 의료기기의 안전성을 확보 ... 및 의료기기 안전관리건강기능식품 및 의료기기 관련 안전관리 정책을 적극적으로 추진하여 해당 산업의 건전한 발전을 도모할 수 있도록 주어진 역할을 충실히 수행해 나가겠습니다.이 ... 시험분석, 평가관리 업무를 아래와 같이 완벽히 수행해 나가겠습니다.첫째, 의약품에 대한 안전관련 정책을 수립하고 국내 제조, 유통 및 수입품목에 대한 전주기 품질관리 강화와 수입

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.12.11 | 수정일 2025.10.02

다운로드 장바구니
간호관리학 실습_ 간호단위관리 환경관리 및 감염관리_ A+ 자료

하여 관리기준 및 품목을 지정하고 관리한다.? 의료기기 안전관리는 점검주체에 따라 의공기술팀에서 실시하는 의료기기 예방점검과 사용부서에서 실시하는 의료기기 사용자 일일점검으로 구분 ... 며 당일수리를 원칙으로 한다.? 고위험 의료기기(마취기, 신생아보육기, 인공호흡기, 제세동기, 체외막산소화장치, 체외용인공심장박동기, 혈액투석기 등)는 의료기관별 특성을 고려 ... 한다. 의공기술팀에서는 수술실, 중환자실 및 응급실의 자산으로 등록된 모든 의료기기를 대상으로 예방 점검항목 및 주기를 정하여 의료기기 예방점검을 실행한다.? 사용부서에서는 고위험 의료

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.09.06

다운로드 장바구니
의료기기 대만 ADR&Recall

의 상때4.4 소비자 불만 - 시장에 출시된 의료기기의 동일성, 품질, 내구성, 신뢰성, 안전 또는 성과에 관련되어 손해를 주장하는 수기, 전자, 구두 연락(Pharmaceutical ... ) 의료 기기의 공인된 대만 대리인은 성능 또는 의료 기기의 안전에 연관된 조사 자료와 보고된 문제점들에 대한 기록들을 유지해야만 한다.5.6.2 (주)에서 고객 불만을 처리해야 하 ... 에서 제품이 철수되는 것은 시장 철수에 해당한다.5.8.1.9 의료 기기가 ‘의료 안전 경고’에서 상당한 피해를 야기할 지나친 위험을 발표했을 때5.8.2 자문 통지는 안전 위험도

서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니

이전10개12 3 4 5 6 7 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기