"의료기기법"의 검색결과 입니다.

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부수입 MDCG UDI ISO13485 iso 13485 mdcg 2019-5 의료관리자 의료기기 RA

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"의료기기법" 검색결과 1-20 / 1,192건

시장진입을 위한 치료재료 신의료기술평가 제도: 의료법, 의료기기법, 국민건강보험법 중심으로 (New Health Technology Assessment for Market Access of Medical Device in Korea: Review of Medical Law, Medical Device Law, National Health Insurance Law)

한국보건의료기술평가학회 천새임

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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의료기기마케팅기법 ) 의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안을 작성

의료기기마케팅기법의료기기마케팅기법의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안 ... 을 작성목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론-하이로닉-STP 전략-제품 전략-프로모션 전략-발전방향Ⅲ. 결론Ⅳ.참고문헌Ⅰ. 서론의료기기와 의료산업에 마케팅이 필요한 이유는 무엇이라고 생각하는가? 대한 ... 에는 기업 간의 생존 경쟁은 매우 거세졌고 경쟁력이 없는 기업은 도태될 수밖에 없는 상황이 되었다.이와 같이 고령화 되는 사회 상황에 따라서 각종 의료 기기나 의료 서비스에 대한 사람

리포트 | 10페이지 | 3,000원 (50%↓) 1500원 | 등록일 2019.06.21 | 수정일 2019.09.14

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의료용X선촬영장치 허가에 관한 규제 분석 및 중복규제 개선 연구

에 해당되므로 개선이 되어야 할 것이다. 예를 들어, 의료용엑스선촬영장치는 의료기기법과 원자력 안전법 및 동물용의약품등 취급규칙을 적용 받고 있다. 각각의 법령들은 의료용엑스선촬영 ... 국문 요약의료기기는 규제산업이라 불릴 만큼 국·내외적으로 다양한 규제가 적용되고 있다. 이는 의료기기 특성 상 환자를 대상으로 직·간접적으로 사용되고, 생명과 직결될 수 있 ... 다는 점, 의료기기의 안전성, 성능을 지속적으로 유지 못할 경우 국민 건강에 지대한 위해를 초래할 수 있기 때문이다. 그러나 만약 규제들이 중복으로 적용되고 있다면, 그것은 중복 규제

논문 | 133페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.08.21

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[식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호의료기기안전정보 모니터링센터 지정서1. 기관명:2. 대표자:3. 소재지:4. 조 건:「의료기기법」 제43조 및 같은 법 ... 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)]

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[보건복지부] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호의료기기안전정보 모니터링센터 지정서1. 기관명:2. 대표자:3. 소재지:4. 조 건:「의료기기법」 제43조 및 같은 법 ... 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)]

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[식품의약품안전처] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제31호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 인증사항 변경인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... , 모델명)분류번호(등급)변경내용항목인증받은 사항변경인증신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입 ... 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제31호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 인증사항 변경인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... , 모델명)분류번호(등급)변경내용항목인증받은 사항변경인증신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입 ... 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향

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[식품의약품안전처] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.관리번호 ... 접수번호접수일처리일처리기간3일신고 기관법인사업자등록번호성명(대표자)주소전화번호신고내용? 의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항)의료기기 제조업자ㆍ수입업자 ... ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체여부[ ][ ]? 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항)「소비자기본법

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[보건복지부] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.관리번호 ... 접수번호접수일처리일처리기간3일신고 기관법인사업자등록번호성명(대표자)주소전화번호신고내용? 의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항)의료기기 제조업자ㆍ수입업자 ... ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체여부[ ][ ]? 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항)「소비자기본법

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[식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의2서식] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서소비자의료기기감시원① 소속(단체명)② 성 명③ 생년월일④ 전화번호⑤ 주 소 ... ⑥ 출입 기간년 월 일 부터 년 월 일 까지⑦ 출입 업소⑧ 직무수행범위「의료기기법」 제40조의2제7항, 같은 법 시행규칙 제59조의2제5항에 따라 위의 소비자의료기기감시원이 의료기기 판매

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[보건복지부] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의2서식] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서소비자의료기기감시원① 소속(단체명)② 성 명③ 생년월일④ 전화번호⑤ 주 소 ... ⑥ 출입 기간년 월 일 부터 년 월 일 까지⑦ 출입 업소⑧ 직무수행범위「의료기기법」 제40조의2제7항, 같은 법 시행규칙 제59조의2제5항에 따라 위의 소비자의료기기감시원이 의료기기 판매

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 ... 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지참여피험자 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법

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[보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 ... 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지참여피험자 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법

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[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호의료기기 수리업 신고증1. 업소의 명칭 :2. 업소의 소재지 :3. 대표자 :4. 생년월일 :5. 수리대상 의료기기의 유형 ... :「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[보건복지부] 의료기기 수리업 신고증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호의료기기 수리업 신고증1. 업소의 명칭 :2. 업소의 소재지 :3. 대표자 :4. 생년월일 :5. 수리대상 의료기기의 유형 ... :「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽)제 호소비자의료기기감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명지방식품의약품 ... :생년월일:위촉기간:위 사람은 「의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ... ㆍ 군수 ㆍ 구청장직인1. 의료기기법에서 정하는 업무를 할 때에는 이 증서를 제시하여야 합니다.2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다.

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[보건복지부] 소비자의료기기감시원증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽)제 호소비자의료기기감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명지방식품의약품 ... :생년월일:위촉기간:위 사람은 「의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ... ㆍ 군수 ㆍ 구청장직인1. 의료기기법에서 정하는 업무를 할 때에는 이 증서를 제시하여야 합니다.2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다.

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[식품의약품안전처] 의료기기이상반응 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제56호서식]의료기기이상반응 보고서보고자업허가 번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소 소재지성 명생년월일(남/여)대상의료기기제 품 명일반명(코드명 ... )허가번호허 가 일 자임상시험기관명 칭전 화 번 호소 재 지임상시험계획승인번호의료기기이상반응 내역 요약「의료기기법 시행규칙」 제24조조제1항제11호 및 별표 3 제8호에 따라 위 ... 와 같이 임상시험 중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별지 제55호서식의 의료기기이상

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[보건복지부] 의료기기이상반응 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제56호서식]의료기기이상반응 보고서보고자업허가 번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소 소재지성 명생년월일(남/여)대상의료기기제 품 명일반명(코드명 ... )허가번호허 가 일 자임상시험기관명 칭전 화 번 호소 재 지임상시험계획승인번호의료기기이상반응 내역 요약「의료기기법 시행규칙」 제24조조제1항제11호 및 별표 3 제8호에 따라 위 ... 와 같이 임상시험 중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별지 제55호서식의 의료기기이상

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[식품의약품안전처] 회수계획서

대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제43호서식] 회수계획서회수의무자업 소 명업허가번호소 재 지우편번호유 형 ［］제조업자 ［］수입업자대 표 자생년월일담 당 자E-mail전 화 번 ... 호FAX번호회수대상제품정보품 목 명모델명허가ㆍ인증ㆍ신고번호분류번호(등급)효능ㆍ효과포 장 단 위제조일자 또는 사용(유효)기간제 조 번 호제 조 원회수사유위해성 정도「의료기기법」시행

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