"의료기기규정및법규"의 검색결과 입니다.

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의료법규 의료법 정리 환자안전보장활동 의료기관 인증제 Risk Assessment 디지털 헬스케어 간호법

EasyAI “의료기기규정및법규” 관련 자료

+보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내..등록일 2023.10.27 | 총 11,620자 | 15페이지 | 3,000원
+내가 속한 지역 사회복지조례에 대한 ..등록일 2022.02.19 | 총 3,547자 | 4페이지 | 2,000원

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"의료기기규정및법규" 검색결과 1-20 / 188건

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의료기기 법령 요약

되고, 2004년 5월 30일에 시행되게 되었다. 이에 따른 세부 내용을 살펴보고자 한다.1. 의료기기법의 목적의료기기법은 의료기기의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정 ... : 법률(2) 의료기기법 시행령 : 대통령령(3) 의료기기법 시행규칙 : 총리령(4) 의료기기 유통 및 판매 질서유지에 관한 규칙 : 보건복지부령3. 의료기기 법령의 주요 내용 ... 의료기기 법령의 이해 보고서우리나라의 인구가 고령화되고 의료 서비스가 향상됨에 따라 의료기기의 사용 및 수요가 확대되고 있다. 이에 따라, 많은 의료기기가 제조, 수입, 판매

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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의료기기 GMP

의료기기 GMP에 대한 보고서현대에 들어와 급속한 과학 기술의 발전과 사용자의 의료기기에 대한 인식의 향상에 의하여 우수품질의 의료기 공급의 사회적 요청이 있게 되었다. 이 ... 하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 “의료기기 산업의 특화되어 있는 품질경영시스템”이다.2. 국가별 GMP 규정구분내용국제 ... ): 기존의 GMP ISO 9001.13485 도입유럽· EN ISO 13485 : 2003: EN 13485 : 2003 과 EN ISO 13488일본· 의료기기 제조관리 및 품질관리

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 특정 의료기기를 사용한 의료기술에 대하여 이미 신의료기술평가가 실시 ... 된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 제조신고된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항 ... 다. 다만, 그 특정 의료기기가 기존의 평가 유예 신의료기술에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 보건복지부

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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내가 속한 지역 사회복지조례에 대한 내용정리와 문제점 해결 방법( 만점레포트)

의료기기 선택에 있어서 경산시에 의료기 판매하는 곳이 폭넓게 많이 있지 않아서 선택 시 인터넷 구매도 고려해 볼 필요가 있는데 노인들이 인터넷에 대한 가격 비교 및 결제 그리고 AS ... 기준에 의해서 얼마나 지원 받는지에 대한 기준이 모호하기 때문에 해당 노인인구들은 혼란을 가져오기 쉽다고 생각합니다. 성인보행기라는 의료기 소분류보다는 성인의료기기 지원 조례라고 하 ... 을 확대하여 성인용보행기 및 성인의료기기 구매서비스로 확대하는 등 방안을 모색하여 질 높은 의료기기 서비스 지원 조례가 되도록 노력해야 될 것 입니다.3. 그 문제점을 개선할 수 있

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.19

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2025년 대원제약 연구부문 RA팀 직무 합격 자기소개서

간 신뢰를 구축하는 매우 중요한 역할임을 깊이 인지하고 있습니다.특히, RA팀 직무는 의료기기 및 의약품 관련 법규, 허가 및 보고 업무 등 광범위한 지식과 꼼꼼함, 그리고 적극 ... (Regulatory Affairs)팀은 의약품의 안전성과 품질을 보증하기 위해 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하며, 내부 조직과 외부 기관 간의 신뢰를 바탕으로 업무를 수행해야 하기 때문 ... 적인 문제 해결 능력을 요구합니다. 저는 대학 시절 ‘의약품 및 의료기기 관리’ 과목과 ‘규제과학’ 세미나에 참여해 관련 법률과 절차에 대해 체계적으로 학습했으며, 이를 실무

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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국립나주병원간호사자기소개서작성, 국립나주병원간호직면접시험자료, 국립나주병원간호직지원동기작성, 국립나주병원연구간호사채용면접시험, 국립나주병원간호원구두면접시험, 국립나주병원간호조무사입사시험문제, 국립나주병원간호조무사기출접문제, 국립나주병원연구간호사사자기소개서

겠습니다.주요 범위:1.1. 의료 관련 법규1.2. 병원 행정1.3. 의료 윤리1.4. 의료기기 및 시설 관리1.5. 환자 안전 및 감염 관리1.6. 응급 처치와 공중보건1.7. 국립병원 ... 체계 및 정책1. 의료 관련 법규 (20문제)□ 의료법에서 규정하는 의료인의 3대 의무는 무엇인가요?□ 환자 개인정보 보호와 관련된 주요 법률은 무엇인가요?□ 의료사고 발생 시 의료 ... 건강보험법에 따라 적용되는 본인부담금의 상한제란 무엇인가요?□ 진료 기록 작성 시 위반하면 안 되는 사항은 무엇인가요?□ 감염병 예방 및 관리에 관한 법률에서 규정된 1급 감염병

시험자료 | 325페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.11.15

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부산시립정신병원간호사자기소개서, 부산시립정신병원간호직면접시험, 부산시립정신병원간호직지원동기, 부산시립정신병원연구간호사채용면접, 부산시립정신병원간호원구두면접, 부산시립정신병원간호조무사입사시험, 부산시립정신병원간호조무사기출, 부산시립정신병원연구간호사사자기소개서

주요 범위:가. 의료 관련 법규나. 병원 행정다. 의료 윤리라. 의료기기 및 시설 관리마. 환자 안전 및 감염 관리바. 응급 처치와 공중보건사. 부산시립정신병원 체계 및 정책1 ... . 의료 관련 법규 (20문제)þ 의료법에서 규정하는 의료인의 3대 의무는 무엇인가요?þ 환자 개인정보 보호와 관련된 주요 법률은 무엇인가요?þ 의료사고 발생 시 의료기관이 취해야 ... 에 따라 적용되는 본인부담금의 상한제란 무엇인가요?þ 진료 기록 작성 시 위반하면 안 되는 사항은 무엇인가요?þ 감염병 예방 및 관리에 관한 법률에서 규정된 1급 감염병의 예를 3

자기소개서 | 301페이지 | 11,900원 | 등록일 2025.04.24

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보건의료법규 판례사례보고서(임상실습 시 경험했던 법적인 문제, 유사사례, 관찰사례)

4/ /소 속간호학과성 명주제: 임상실습 중 보건의료법규 판례의 적용 및 관찰사례(유사사례)1. 실습시기2016년~2018년2. 실습기관 및 부서국군병원(의무병 복무)3. 관련법 ... 이 의료기기 납품업체 직원에게 수술을 맡긴 것으로 드러났다.A군의관은 의료기기 직원에게 전방십자인대 수술이 예정돼 있다는 사실을 알려주고 수술에 필요한 기기를 납품하도록 요구하고는 수술 ... 을 손질해 삽입하거나 가이드를 삽입하는 등의 의료행위를 지시했다가 덜미를 잡혔다.이에 대해 적발된 군의관 6명은 의료인력이 부족해 의료인이 아닌 의료기기 납품업체 직원에게 의료행위

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.08

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[ 보건의료법규 ] 의료법 정리, 요약본

개설자 및 의료기관 종사자는 의료기기 수입업자, 의료기기 판매업자 또는 임대업자로부터 의료기기 채택 · 사용유도 · 거래유지 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 경제적 이익등을 받 ... 및 부령의 제정권은 각각 국무총리와 행정 각부의 장, 자치법규의 제정권은 지방자치단체에 부여- 헌법을 정점으로 법률 → 대통령령 → 총리령 및 부령 → 자치법규의 순으로 효력2 ... 은사 또는 한의사가 주로 입원환자를 대상으로 의료행위를 하는 의료기관가. 병원나. 치과병원다. 한방병원라. 요양병원마. 정신병원바. 종합병원제3조의2(병원 등)병원 · 치과병원

리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.09

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코로나 19에 대응하는 디지털 헬스케어 산업

빅데이터 사업 추진이 가능해졌으며, 2020년 5월부터 혁신 의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준 ... 을 줄이기 위하여 올해 초 전화상담과 처방을 한시적으로 허용- 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대 ... 는 2018년 1.9조 원으로 어림 추산- 한국의료기기산업협회에 따르면, 2018년 기준 세계 시장에서 국내 의료기기 시장이 차지하는 비중은 약 1.5% 수준으로 평가- 디지털 헬스

리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.07.17

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법규 간호법 의료법 정리

[보건의료법규]의료법 및 간호법 정리학교과목제출일소속학번 및이름ㅁ제1장 총칙1.제1조(목적)모든 국민이 수준 높은 의료 혜택을 받을 수 있도록 국민의료에 필요한 사항을 규정 ... 과 면허1. 제 4조(의료인과 의료기관장의 의무)1) 의료인은 일회용 의료기기를 한 번 사용한 후 다시 사용하면 X?일회용 의료기기: 한 번 사용할 목적으로 제작되거나 한 번의 의료 ... 행위에서 한 환자에게 사용하여 야 하는 의료기기로서 보건복지부령으로 정하는 의료기기, 아래와 같음① 사람 신체에 의약품, 혈액, 지방 등을 투여?채취하기 위해 사용하는 주사침

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.02.25

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디지털 헬스케어 산업의 최신경향과 정책

의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준으로 평가받으며 국제적으로 큰 이슈? 코로나 19로 인하여 비대 ... - 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대면 건강관리 증가Ⅲ. 디지털 헬스케어 산업의 현황 분석3-1. 디지털 ... 중- 한국보건산업진흥원은 국내 U-Health 시장 규모는 2010년 약 1.7조 원으로 추산함? 국내 디지털 헬스 시장 규모는 2018년 1.9조 원으로 어림 추산- 한국의료기기산업

리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.10

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[A+,하이퀄리티]보건의료법규 레포트(간호사의 의료법 위반사례)

은 다수의 무고한 사람들에게 C형간염 감염이라는 중대한 피해를 입혔다. 의료법에 따르면 간호사 및 그 외의 의료인에 대하여 아래와 같이 면허취소 사항을 규정하고 있다.※의료법 제65조 ... 을 하는 제도를 마련하여야 한다. 모든 의료기관을 대상으로 연간 n회 이상 실시하여 의료기기 재사용으로 인한 피해를 뿌리뽑아야한다. 이와 같은 일을 해내기 위해서는 입법부의 노력 ... 이 필요하고 의료기기 재사용을 해서는 안된다는 국민적인 의식을 고취하여야 할 필요성이 있다.3. 간호사 단체가 하여야할 일의료기기 재사용을 막기위하여 간호사 단체가 할 수 있는 일

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.31

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2025년 대원제약 연구부문 RA팀 직무 합격 자소서

감이 요구되는 매우 전문적인 직무입니다. 저는 대학에서 ‘의약품 및 의료기기 규제과학’ 강의를 수강하며 RA 업무에 필요한 기본 지식을 습득했고, ‘의약품품질관리사’ 자격증 취득을 위해 ... 는 끊임없이 변화하는 규제 환경 속에서 새로운 규정을 빠르게 이해하고 적용해야 하며, 어려운 문제에 맞서며 해결책을 찾아야 하는 특성이 있습니다. 저는 긍정적인 마인드로 어려움 ... 공부했습니다. 특히, 복잡한 식약처 규제법규를 이해하는 과정에서 여러 차례 난관에 부딪혔지만, 늘 ‘할 수 있다’는 긍정적인 마음가짐으로 자습 모임을 조직해 동료들과 서로의 어려움

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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최근 간호 이슈 리포트

이나 임산부의 용양을 위한 간호 또는 진료보조 및 기타 보건활동을 임무로 하고 의사의 처방이나 규정된 간호기술에 따라 지시된 치료 요법을 관장하고, 의사가 환자를 검사, 치료 ... 사의 문제에 대한 기사가 많이 보인다.5월 28일 부산의 한 정형외과에서 한 남성이 수술복을 입더니 무릎에 인공관절을 넣는 수술을 시작했다. 의사처럼 보이지만 사실을 의료기기 영업 ... 에 환자의 간호 및 진료와 관련한 업무를 보조하고 환자가 내원하면 안내하고, 각종 의료검사 및 투약 업무를 보조한고, 환자의 상태를 꼼꼼히 살피며, 환자의 운동이나 활동을 돕

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.13

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회사 정관을 구해 정관을 보고 느낀점 작성

관련기기와 그 부품의 제작, 판매, 수금대행 및 임대, 서비스업, 통신기계기구 및 관련기기와 그 부품의 제작, 판매, 수금대행 및 임대, 서비스업, 의료기기의 제작 및 판매업, 광 ... 원칙에 대해서 정관에 규정을 제정해놓았으며, 정관에 따라 주주권리와 주주총회, 이사회와 위원회 등을 설치 및 운영하고 있다고 밝히고 있다. 삼성전자는 정관에서 전자전기기계기구 및 ... 이란정관은 회사나 법인의 자체적인 법규이다. 실질적으로는 어떠한 조직이나 기업 법인의 활동을 정한 근본적인 규칙을 의미하며 형식적인 측면에서는 해당 근본규칙을 기재한 서면을 뜻

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.10

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2025 보건의료법규 대비 핸드북

⑧ 의약품 공급자, 의료기기 판매업자 등으로부터 부장한 경제적 이익 등을 제공받은 때 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률] 감염병 종류 1급 유행 즉시 신고 음압격리 생물테러 ... 제및 관리, 만성질환의 예방 및 관리, 정신 보건의료, 구강 보건의료 [혈액관리법] 총칙 혈액관리업무에 관하여 필요한 사항을 규정함으로써 수혈자와 헌혈자를 보호하고 혈액관리를 적절 ... 의 원료, 의학연구 또는 의약품?의료기기 개발, 혈액 제제 등의 의약품이나 의료기기의 품질관리를 위한 시험에 사용되는 경우 폐기하지 않고 사용 가능 혈액매매행위 금지 - 자신이나 타인

리포트 | 13페이지 | 8,000원 | 등록일 2024.12.07 | 수정일 2024.12.12

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간호관리학 과제 - 상급종합병원의 의료기관 인증평가 기준 요약

(프로세스)을 정의한 것으로, 해당 프로세스의 변경에 따라 수정되 고 공유되어야 한다.? 해당 규정(지침, 내규 등) 및 절차, 계획 등이 없는 경우에는 이하 조사항목은 시행하지 않은 것 ... 는 규정(의료기관 차원의 공식적인 승인과정을 거쳐야 함)의료기관의 선택에 따라규정, 내규, 지침 등의 용어로 사용 가능함? 법규, 지식체계 등의 근거에 따름부서 혹은 개별 프로세스 ... 차원의 규정(별도의 승인과정 없이 일관성 있게 적용)? 법규, 지식체계 등의 근거에 따름절차: 업무 혹은 서비스의 과정(프로세스)을 정의? 법규, 지식체계 등의 근거에 따름3

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.02

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보건의료 법규 적용 판례 및 윤리 보고서(간호 보건의약관계법규)

보건의료 법규 적용 판례 및 윤리 보고서목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 간호사 관련 판례- 사실관계, 판결 결론2. 의견1) 윤리적인 문제2) 예방 방안Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론 ... B에게 체외충격파 치료를 지시하였고, 이에 피고인 B는 정형외과 특수치료실에서 환자 E의 어깨에 젤을 바르고 의료기기를 이용하여 체외충격파 치료를 한 것을 비롯하여 같은 해 2 ... 관련 법규 적용 판례를 조사하고 그에 따른 윤리적 문제와 이를 예방하기 위한 방안을 생각해보도록 한다.Ⅱ. 본론1. 간호사 관련 판례-의료법 제 27조 1항 ‘의료인이 아니면 누구

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.05.22 | 수정일 2025.05.30

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[보건의약관계법규] 보건의약관계법규 위반사례 법적 윤리적 판단 및 나의견해

REPORT보건의약관계 법규 관련 위반사례(2가지)법적, 윤리적 판단 및 나의견해목차1. 사례12. 법적판단3. 윤리적판단4. 나의견해5. 사례26. 법적판단7. 윤리적판단8 ... 로 기소된 의사B씨에게 금고1년에 집행유예 2년을 선고하였다.법적판단의료법- 제4조(의료인과 의료기관의 장의 의무)⑥ 의료인은 일회용 의료기기(한번 사용할 목적으로 제작되거나 한 번 ... 의 의료행위에서 한 환자에게 사용하여야 하는 의료기기로서 보건복지부령으로 정하는 의료기기를 말한다. 이하 같다.)를 한 번 사용한 후 다시 사용하여서는 아니 된다. - 제268조

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.23

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