"약사고시자료"의 검색결과 입니다.

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약물치료학 보건의료법규 약사고시 의료법규 심평원 면접 보험심사관리사 의료법 정리 치위생 법규

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"약사고시자료" 검색결과 1-20 / 336건

약사고시 약물치료학 최신 업데이트 정리본: 중요한 부분만, 1급자료바탕

리포트 | 174페이지 | 10,000원 | 등록일 2019.11.06 | 수정일 2024.12.02

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약사고시 합격생 직접 작성한 1교시 생화학 자료입니다

시험자료 | 26페이지 | 8,000원 | 등록일 2019.02.26 | 수정일 2024.12.02

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[2025년] 동구바이오제약 RA팀(팀원) 신제품 인허가 자기소개서 및 면접 예상질문 및 모범답변 - 사람인

하겠습니다. 특히 제품별 CTD 자료와 의약품 품목허가 신청서의 구조, 허가사항 변경 시 고려사항 등을 체계적으로 익혀 빠르게 실무에 적응하겠습니다. 또한 RA 직무 특성상 식약처 고시 ... , 변경 전후의 근거를 논리적으로 설명하고 규정에 맞는 대응 전략을 수립해야 하기 때문에 전략적 사고력과 정확한 해석 능력이 요구된다고 생각합니다. 저는 약사법 및 고시를 해석 ... , GMP 기준, ICH 가이드라인 등 실무 중심의 자료를 스스로 정리하며, 실무와 이론의 간극을 줄이는 데 노력했습니다. 그 과정 속에서 저는 단순한 관심을 넘어, RA 전문가로 성장

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호 ... 연구자 주도 임상시험 Investigator Initiated Trials (IIT)임상시험 관련 법령 체계? 헌법 ? 제36조 국민의 보건권? 법률 ? 법률 제18307호 약사 ... 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정임상시험(Clinical Trial/Study) 이란?[약사법 > 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙 > 별표4 의약품 임상

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

과 약사 법 제7조'스튜' 같은 옵션이 되면 의약품 등의 안전 수칙 24조는 "급제 억원에서 마약 관련"30법률 제57조원으로 의약품 임상 시험 승인이 되면 계획에 필요한 자료 ... 아의약품 중 전문의약품의 경우 6개월 장기보존, 6개월 시험 및 시험을 근거로 유효기간 설정을 가속화했다. 다만, 자료를 제출한 의약품 중 일반의약품의 의약품이 이미(신고)된 품목 ... 자료를 6개월 이상 장기보존하여 가속하며, 허가(신고)된 제품의 사용기한 내 사용유효기간 설정. 의약품 허가 시 제출하는 안정성 시험의 경우 그 기준은 '의약품 등의 안정성 시험기준

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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[지역사회간호] 학교보건 인력과 학교보건법 보고서

가 속해있는 지역사회 주민을 포함한다.(3) 학교보건 전문인력: 보건교사, 학교장이 위촉하는 학교의사(의사, 한의사, 치과의사), 학교약사(4) 그 외의 학교보건 인력: 학교보건 전문 ... %만 교사자격을 부여하도록 함 (교원자격검정령개정령)2008년9월 11일 교육과학 기술부 고시초중등학교 교육과정에 체계적인 학교보건교육을 위한 교육과정 고시2. 학교보건의 목적(1 ... 발급을 시작하였다.-2002년에 양호교사가 보건교사로 명칭이 변경되었다.(2) 학교의, 학교약사: 학교보건법 시행령에 따라 학교약사와 학교의를 배치하도록 하였다.6. 학교보건 전문

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.17

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낱알식별표시

의 알권리 증진 낱알 상태의 의약품 각각에 일정 기준의 표시를 의무화하여 누구나 식별 가능토록 하여 환자의 알권리 증진 3. 효율적인 의약품 관리 식별코드 및 사진자료의 DB 구축 ... 을 통한 효율적인 의약품 관리 가능 식별 불가능한 의약품의 폐기로 인한 경제적 손실 절감근거규정 - 약사법 제 5 장 의약품 등의 제조 및 수입 등근거규정 - 약사법시행령 제 24 ... 조의 2( 의약품 식별표시 등록 업무의 위탁 )근거규정 - 의약품 등의 안전에 관한 규칙추진경과 법적근거마련 – 약사법 시행규칙 개정 (2000.06.16) 의약품 식별표시 추진

리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

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보건의료정책보고서-약물사용평가(drug utilization review, DUR)[A+받은 보고서,간호관리학 과제]

의료기관을 방문해 여러 의사에게 진료를 받을 경우 의사와 약사는 환자가 복용하고 있는 약을 알지 못하고 처방 · 조제하기 때문에 환자가 약물 부작용 및 과다 복용에 노출될 가능 ... 중복 및 과용 여부 등을 사전 점검하게 되며, 사전 점검 시 점검 결과가 없는 경우에는 처방 · 조제내역이 그대로 전송돼 자료로 누적된다.미국에서는 1960년대부터 DUR의 개념 ... 나라는 2004년 병용 및 특정연령대금기 의약품에 대하여 보건복지부 고시를 통해 해당 정보를 제공한 것이 DUR의 시발점입니다. 이듬해 2005년 9월부터는 의약품의 안전성?유효

리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.11

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의약품 인허가 전문가과정 교육

고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의 품목허가 심사 규정 ( 식약처고시 2015.7.1 개정시행 ) 품목허가 / 신고 시 제출자료 및 항목별 작성방법 안전성 및 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 ... 내용을 위주로 전달A. 허가관련 주요규정 법령체계A. 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF)의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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DUR (Drug Utilization Review)시스템에 대하여

와 약사는 환자가 복용하고 있는 약을 알지 못하고 약을 처방·조제하여 환자가 약물 부작용에 노출될 가능성이 있다. 이를 방지하기 위해 의약품 처방·조제 시 의약품 안전성 관련 정보 ... 를 실시간으로 제공하여 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 의사 및 약사에게 의약품 안전 정보를 제공하는 것을 "DUR (Drug Utilization Review) " 또는 ... 에 대하여 보건복지부 고시를 통해 해당 정보를 제공한 것이 DUR의 출발점이다. 이듬해 2005년 9월부터는 의약품의 안전성·유효성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.21 | 수정일 2021.07.26

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[2025년도 대비]보험심사관리사 문제(1) - 건강보험, 의료급여 등

질환 및 중증질환: 365일② 정신 및 행동장애 등 보건복지부장관이 정하여 고시하는 질환: 각 질환별 380일③ 갑상선 장애: 기타 질환자 모든 질환의 의료급여 일수를 합하여 연간 ... 는 자입니다. 하지만 위의 경우에도 정신질환(노인성 치매는 제외)을 가지고 있는 경우에는 입원대상이 되지 못합니다.추가적으로 질병관리처장이 고시한 감염병에 걸린 감염병환자는 입원 대상 ... 으로 옳은 것은?① 환자 성명 및 주민번호② 의료기관 명칭, 전화번호③ 의사의 성명, 면허종류 및 번호④ 약사의 성명, 면허종류 및 번호⑤ 처방전 발급 연원일 및 사용기간[풀이

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.30

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타당도리포트

검사도구가 미래의 행위를 예언해주기 때문에 선발, 채용, 배치 등의 목적을 위해 검사 사용 가능(Ex.약사고시, 의사고시 등 검사에서 예측타당도 중요시, 높은 예측타당도 지녀야함 ... 이 변화되지 않았다는 것을 보장하기가 어렵다(5) 적용사례 : 비행사적성검사, 약사고시, 의사고시 등 대부분의 적성검사(Ex. 비행사적성검사가 높을 경우, 안전 비행거리가 길 것이 ... 다.4) 사용하는 이유내용타당도가 단점을 지니고 있음에도 불구하고 많은 연구에서 사용되고 있는 것은 타당도에 대한 기초 정보를 제공하고, 자료수집이 어려운 경우에 검사나 측정도구

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.28

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인간과과학) 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오.(만점)

(biocide) 참사이다. 2021년 3월 31일 기준 환경부 보도자료에 의하면 정부에 신고된 가습기살균제의 피해자는 7,391명이고, 사망자는 1,650명이다. 하지만 신고하지 ... 로 유해성 심사를 신청하였고, 환경부는 해당 물질이 흡입가능성이 거의 없는 용도로 심사 신청되었다는 이유로 흡입독성 실험을 거치지 않고 유독물이 아니라고 고시하였다. 2000년 구 옥시 ... ’ 용도로 PHMG 제조 신고시 흡입독성실험 없이 유해성 심사를 신청했으나, 환경부는 보완 요구 없이 ‘유독물 해당 안 됨’으로 고시하였다.2000. 05. 20. 환경부는 PHMG

방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.19

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건강보험심사평가원 PT면접 공부 자료(기출답안)

을 말하며 종류로는 의료법에 따라 개설된 의료기관, 약사법에 따라 등록된 약국, 약사법에 따라 설립된 한국희귀, 필수의약품센터, 지역보건법에 따른 보건소, 보건의료원, 보건지소, 농 ... ) 행위 분류 정비 및 행위기술서 작성 >2) 구성 요소별 상대가치 점수 개발 >3) 최종 상대가치점수 산출 > 4) 고시 꼬리1) 상대가치점수의 경과? 상대가치 1차 전면 개정연구 ... 로 가산하는 제도이다. 의약품안전사용서비스 p617~619 DUR(Drug utiliztion review)은 의사가 의약품을 처방 할 때 또는 약사가 의약품을 제조 할 때 의약품

시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.31 | 수정일 2025.04.15

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[식품의약품안전처] 국가출하승인 신청서

월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전처장이 고시하는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 1부수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서 작성?접수?검토ㆍ검정?기안ㆍ결재?국가출하승인서작성?발급신청인식품의약품안전처 ... 단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제64조제1항에 따라 위와 같이 국가출하승인을 신청합니다.년

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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심평원(건강보험심사평가원) 기업 분석 및 직무 분석_면접 자료

에서의 목표는 항상 기준에 근거한 심사와 데이터에 기반한 심사를 전 분야에서 이루는것이다. 환자들의 진료기록들과 관련 영상자료들을 명확하게 분석하고 기준과 고시에 맞춰 심사해야 요양기관 ... 게 된다. 이때 심사에 관한 역할을 이해하고 관련 기준, 고시에 맞춰 환자들의 특성에 맞춰 급여 여부를 결정하고 심사해야한다. 물론 심평원 내에도 자문위원이 있어 결론이 나지 않 ... 할 것이다.파트별로 분야를 나눈다고 해도 너무나 많은 고시들과 기준들이 있는데 파악하고 있어야 하는 부담감이 클 것같다.② 급여기준 (의료행위, 치료재료, 약제) 정하는 것에 대한

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.05 | 수정일 2024.05.09

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기능성화장품에 대해 설명하고, 기능성 화장품의 현황과 기능성 화장품을 올바르게

이 대표적인 기능성화장품이다. 기능성화장품은 스킨케어 카테고리의 한 분야로 현재 시장이 점점 커지고 있다. 한국의 경우 기능성화장품으로 인정을 받기 위해서는 식약처에서 고시한 원료 ... 화장품법이 만들어졌다. 화장품은 약사법 제2조 제4호의 의약품에 해당되는 물품을 제외하고 인체를 청결 및 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부나 모발의 건강을 유지 ... 을 감소시킨다. 식약처에 고시되어 있는 주름 개선 목적의 기능성화장품 성분으로는 레티놀, 레티닐팔미테이트, 아데노신, 메디민A가 있다. 2)피부 미백 피부 미백에 이용되는 주요 성분

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.05

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보건의료법규

하는 경우 의료기관의 장에게 관련 자료의 제출을 명할 수 있음현황조사, 분석 및 경과 공개의 범위, 방법, 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정함제증명수수료 고시현황조사 ... 제외)자) 장관이 고시한 약제에 관한 급여목록표에서 정한 일반의약품으로서 약사법에 따른 조제 의하지 아니하고 지급하는 약제타) 장기이식 위해 다른의료기관에서 채취한 골 수 등 장기 ... , 자료수집, 간호판단 및 요양 위한 간호나. 의사, 치과의사, 한의사의 지도하에 시행하는 진료의 보조다. 간호 요구자에 대한 교육·상담 및 건강증진 위한 활동의 기획과 수행, 그

시험자료 | 29페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.09.01

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의약품부작용피해구제

되는 의약품으로 인한 경우 ( 의약품 부작용 피해구제 급여지급 제외 대상의약품의 지정고시 ) 국가예방접종으로 인한 경우 피해자의 고의 또는 중과실로 인한 경우 의료사고인 경우 동일 ... 되었으며 의사 , 약사 , 비영리민간단체 추천자 , 법의학 지식을 갖춘 법조인 등 15 명으로 구성된 의약품부작용심의위원회가 4 월 3 일 회의를 개최하여 결정 하였으며 , 보상금은 국내 ... 최저임금의 5 년 치에 해당 한다 . 피해구제 사례 ( 식약처 홍보자료 )보상금 지급 사례 ※ 독성표피괴사융해 (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) : 심한

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

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2025년 고려대학교 안암병원 간호사 직무 합격 자기소개서

한 실습 기관과 실습 과목에 대해 기재하여 주시기 바랍니다.◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험을 바탕 ... 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. 고려대학교안암병원에 지원하게 된 동기는 무엇이며, 입사 후 간호사로서 어떻게 자신의 역량을 발휘할 것인지 기술하여 주시기 바랍니다 ... 은 업무에서 항상 꼼꼼함과 성실함을 바탕으로 신뢰받는 간호사가 되겠습니다.둘째, 배움을 멈추지 않는 전문 간호사가 되겠습니다. 재학 중에는 간호사 국가고시에 대비한 학습은 물론

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.19

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