"시판품조사 근거"의 검색결과 입니다.

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CRC자기소개서 위험관리 절차서 의료기기 RA 가습기살균제 적산 의료법규 의료기관 인증제 보존성 향상 현대자동차 TQM 10월 보육일지 2024

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"시판품조사 근거" 검색결과 1-20 / 205건

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

을 벗어나 이루어진 행위* 기준일탈: 시험의 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우* 이론 생산량: 원료약품의 투입량으로부터 이론적으로 계산된 반제품 또는 완제품의 양* 자재: 포장 ... 조작을 하는 장소-반제품: 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거쳐야 완제품이 되는 것-밸리데이션: 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있 ... 가공을 하지않은 상태의 것-재가공: 기준일탈한 제조 공정 단계에 있는 반제품에 대하여 이미 설정된 생산 공정의 일부 공정을 반복하는 행위-적격성평가: 기계, 설비가 설계한 대로

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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인간과과학 ) 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오.

대학병원에 원인 불명의 폐 질환으로 환자 8명이 동시에 입원하면서이다. 4개월간 역학조사를 마친 질병관리본부는 폐 손상 원인으로 가습기 살균제를 지목했는데, 우선 환자들이 집 ... 에 오래 있는 영유아들과 함께 집단 발생한 사례가 있었다는 점, 재택 시간이 많은 출산 전후의 여성이었다는 점, 겨울에 집중적으로 발병했다는 점 등을 근거로 겨울철과 연관된 가정 내 ... 영향을 준 것이다.가습기 살균제 피해 원인물질은 PGH, PHMG이다. 그 외 BKC, CMIT, MIT도 심각한 독성이 밝혀졌다.Braford Hill's 기준에 근거한 가습기

방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 (50%↓) 1500원 | 등록일 2023.01.10 | 수정일 2023.10.03

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의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

O관리시판 후 조사21CFR part822특별규제C2,3 중 FDA 지정 MD의료기기 추적21CFR part821특별규제C2,3 중 FDA 지정 MD부작용 보고21CFR part ... ), 시판 전 신고(510(k), Premarket Notification), 시판 전 승인(PMA, Premarket Approval), 품질관리규정(QSR, Quality ... 근접치료용 방사선조사장치/방사선 원격치료 선원)4) Subpart D(문서관리) 및 Subpart M(기록) // 5) Subpart E(구매관리) // 6) Subpart F(식별

시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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건설산업에서 사용되고 있는 적산 방법

에 의해 품셈의 실태조사를 하고 있다.자재가격에 관해서는 공익 물가조사기관이 거래가격을 조사하고 있으며, 발주자는 위 조사기관에 의해 공표된 가격을 근거로 단가를 결정하고, 산출 ... 에 사용하고 있다. 발주자가 필요로 하는 지역에서의자재단가가 시판되고 있는 출판물에 게재되어있지 않은 경우와 필요로 하는 자재가 취급되지 않는 경우에는 발주자가 물가조사기관에 가격조사 ... 의 적산 프로세스현재 국내의 기업 대부분은 표준품셈과 실적공사비를 토대로 공사비를 산정하고 있다.표준품셈은 원가계산에 의한 기준에 따라 단위공종별로 시공하는데 필요한 재료비, 노무비경비

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.11.22

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공사 원가관리, 적산방법 건설공사 적용방안

기 때문에 시판되는 품목은 시장조사를 통해 시세가격을 파악하는 것이 중요하다. 공장제작 품목은 제작사로부터 받은 견적서의 가격 적용이 가능하다. 재료의 가격은 현장도착을 기준으로 하 ... 이 가능하도록 공사비를 관리하는 것이며 공사비의 전반적인 적산과정이다. 초기에 계획한 공사비에 근거하여 공사진행과정에서 공사비를 초과하지 않도록 지속적으로 실행공사비를 통제하는 비용관리 ... 조사해 통보한 가격? 전문가격조사기관에서 조사해 공표한 가격(자재가격, 시중노임)? 당해 물품의 거래실례를 직접 조사해 확인한 가격원가계산가격? 물품, 공사, 용역 등 계약의 특수

리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.06.18

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의약품 인허가 전문가과정 교육

= 자료독점권 = 임상 4 상 ) 안전성 측면 허가용임상 만으로는 안전성이 충분히 검증되지 않았다고 판단되는 제품에 대하여 , 허가 후 4-6 년간 시판조사를 통해 유해사례를 수집 ... 는가 ?( 신규성기타 어떤 불확실성과 위험요소가 있는가 ? B. 허가요건 검토대분류 : 의약품 / 의약외품 / 의료기기 / 건강기능식품 / 기능성화장품 관리측면 : 전문 / 일반 ( 안전 ... 성 , 의약품 위해성 관리계획 / 의약품의 품목허가 신 고심사규정 참조 2) 기 준 및 시험방법에 관한 자료 기준 및 시험방법 / 설정근거자료 (Method validation ) 3

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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A+지역사회간호학 과제, 재난 보고서, 가습기 살균제 사건

원인이 됐다는 결론을 내렸다. 역학조사를 실시했던 질병관리본부 역시 마찬가지 결론을 내렸다. 당시 환경부는 가습기 살균제 제조·판매업체들이 제출한 보고서를 근거로 이 물질 ... 들에 유해성이 없다는 결론을 내렸다. 법 규정상 유해성 심사를 신청한 회사들이 제출한 자료를 근거로 유해성을 판단하도록 돼 있었기 때문이다.보건복지부의 경우 가습기 살균제를 의약외품으로 지문이다. ... 을 94년부터 2011년 사이에 사망자 20,366명, 건강피해자 950,000명, 노출자 8,940,000명이 발생한 것으로 추산되었다. 1-2차 조사에서 인정된 폐 손상 피해자

리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.11.21

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(사회복지실천기술론) 잔여주의와 제도주의의 차이를 서술하고, 잔여주의 사회복지실천기술과 제도주의 사회복지실천기술 간의 차이

) 사회 정책의 차이(1) 잔여주의 사회정책잔여주의에서는 사회복지를 개인의 욕구에 근거하여 제공하며 자산 조사 등을 거쳐 결정한다. 이러한 사회 정책으로는 직업훈련을 제공하는 것 ... 주의Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론잔여주의는 자산조사를 거친 다음 엄격한 선별을 통해서 저소득층 등 복지 기본선 이하 국민이 대상이 되어 복지를 실행하는 것이다. 잔여주의 ... 에 해당되는 사례라고 할 수 있다. 다음으로 잔여주의는 개인의 욕구에 따른 급여의 지급이 이루어진다. 자산 조사에 기초를 두고 가장 큰 욕구를 가진 집단에게 사용 할 수 있는 자원

방송통신대 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.28

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최신 의료법 중요부분 적중률 높음!!!

거나 의료기관으로 하여금 받게 하여서는 아니 된다. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위(견본품 ... , 견본품 제공등의 행위로서 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.제24조(요양방법 지도)의료인: 환자, 환자의 보호자 → 요양방법, 건강관리 ... 의 역학조사, 예방접종에 관한 역학조사를 실시, 의료인, 의료기관의 장이 질병관리청장, 시ㆍ도지사에게 역학조사 실시를 요청한 경우로서 그 역학조사를 위하여 필요하다고 판단하는 때

시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.04

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성균관대학교 학술적글쓰기 기말고사 대체 과제

의 조사 결과에 따르면, 실험동물 수는 매년 꾸준하게 증가하고 있는 추세이며, 2016년 기준 한 해 동안 동물실험에 이용된 동물의 수는 약 287만 9천 마리로 이는 하루 평균 약 ... 손상, 유년기 백혈병, 낭포성섬유증, 다발성 경화증, 결핵 등의 치료 조건의 중요한 발전에 기여했으며, 심박 조율기, 심장 판막 대체품 및 마취제 등의 개발에 중요한 역할을 했 ... 다는 것이 이들의 주장이다. 이러한 인간중심적 근거와는 달리 동물에게 초점을 맞추어 동물 실험을 반대하는 탈인간중심적 근거는 다음과 같다.동물실험은 동물권을 침해하는 행위이

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.02

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

의 약동, 약력 약리 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험비임상시험 – 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실 ... 에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 작성항목시험의 제목, 단계, 계획서 식별번호 및 제개정 이력 등시험계획서 요약서론(배경, 이론적근거, 유익성, 위험성 평가 ... 및 용량 설정 근거 등)시험의 목적시험모집단(대상자수, 선정기준, 제외기준 및 중도탈락기준 등)시험 설계 내용(시험기간, 시험군, 대조군, 배정, 눈가림 및 흐름도 등)시험 종료

시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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((강추자료A+)) 가습기살균제 참사 대응 방안 - 징벌적 손해배상제도의 한계와 이에 대한 법적, 조직적 대응 - 관료제 정책실패 사례

적 악영향을 우려할 만한 근거가 있다면 유해성에 대한 증거가 당장 없더라도 사전에 시판을 금지할 수 있도록 하는 제도다. 이 원칙에 따라 신규 화학 물질, 식품, 의약품, 생활용품 ... 가 몇 개 남지 않았습니다." 화장품, 약품, 식품 광고의 솔깃한 카피는 떠돌이 약장수를 방불케 한다. "인체에 무해한", "자연에서 유래한 성분으로 자극 없이 ", "미국 FDA ... 한 예방조치"살균도 곰팡이도 없이 안전하게 키우세요." 기업들은 환기를 자주 할 수 없는 겨울철 가습기가 급속히 보급되는 시점을 놓치지 않으려고 가습기 살균제 시판을 서둘렀다. 현재

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.05

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(환경친화형농업) 환경친화형농업의 정의와 출현배경을 요약하여 설명하시오

발효를 이용한 방법을 많이 사용하여 병충해 방제 효과가 있는 식물과 부엽토, 쌀뜨물, 폐사어 등을 발효시켜 만드는 것이다.공시 및 품질인증자재는 시판되는 유통자재 중 농진청 ... 은 농경지의 토양, 작물, 수확량 상태를 조사하여 기초정보를 만들어 내는 단계이며 센서기술, 토양분석기술 등이 필요하다. 처방은 비료와 농약의 투입량을 결정하는 단계로 농학과 정보처리 ... 된 정보를 근거로 농지, 작물, 작업계획을 수정 보완하는 단계이다.4) 유기농업유기농업은 농약ㆍ비료 등의 화학자재대신 유기물과 미생물 등 천연자원을 사용하여 농산물과 생태계의 건강

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.11

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프로그램개발과 평가A+) 프로그램 개발과 평가 사업계획서 작성하기

), 경북쓰줍인 회원 2명② 핵심 참여자 선정 기준구분선정 근거인원수일반집단00시에 거주하는 한부모가족1450가구위험집단일반집단 중 부자가족267가구표적집단위험집단 중 학령기(초1 ... , 자원봉사자 2명홍보전략? 온·오프라인 홍보- 온라인 : 기관 홈페이지 팝업창 및 시청 운영 SNS홍보(페이스북, 인스타)00맘카페 메인 게시판 홍보- 오프라인 : 지역 내 학원 및 ... -mai 참가동의서 작성, 사전 척도조사 실시? 방법 :- 프로그램 목적, 일정, 내용 등 안내- 참여자 간 자기소개 및 인사- 개인정보제공동의서 및 참가동의서 작성- 참여자 그룹

리포트 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.09.18 | 수정일 2024.09.20

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예비창업패키지 사업계획서(우수선정작)

질 못해 파, 방울토마도 등 키가 큰 식물은 재배 불가? 밀폐형은 재배가능 식물 개체수가 적고 70만원이 넘는 고가? 기본적인 형태의 식물 재배기? 시판중인 밀폐형(70만원)☞ 가정 ... 게 차지하는 수직재배 방식이며 모듈로 확장 가능- 수직방식의 재배로 좁은 공간에서 많은 식물 재배 가능- 자연광 또는 LED의 빚을 균일하게 조사(照射) 가능- 1개의 LED 및 ... ? 스마트 재배기능 개발- 식물 성장에 가장 중요한 양액의 래시피, PH 상태 등 조절방법 개발- 조사량, 온습도 및 식물 생장상태 모니터링 방법 개발?가정에서 사용 가능한 미려

리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.08

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식품품질관리 정리 [식품품질관리와 관능검사]

하며, 사후관리는 시판품 조사 및 정기심사를 통해 이루어진다.전통식품품질인증 : 국내산 농수산물을 주재료로 하여 제조, 가공, 조리되어 우리 고유의 맛과 향, 색을 내는 우수 ... [ 품질관리와 품질관리 체계 운영 방법 ]공업품질관리(QC) : 목적에 맞는 제품을 경제적으로 생산하기 위하여 통계학의 원리를 생산의 모든 단계에 적용하는 방법품질 기준의 설정 ... 또는 허용 가능한 안전한 수준까지 감소시킬 수 있는 최대치 또는 최소치를 의미하며 안전성을 보장할 수 있는 과학적 근거에 기초하여 설정되어야 한다.모니터링 체계확립 : 모니터링

시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.19

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[ 보건의료법규 ] 의료법 정리, 요약본

된다. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금 결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위인 경우에는 그러하지 아니하다.② 의료인, 의료기관 ... 모든 하위법령의 제정과 개정의 기준과 근거가 된다.2) 법률- 법률은 국회에서 제정되는 성문법으로서 헌법 다음으로 효력을 갖는 규정으로 시행령과 시행규칙에 우선한다. 각 중앙행정기관 ... 접속경로의 차단 요청2. 진료정보 침해사고의 원인 · 경위 등에 관한 조사. 이 경우 현장조사에 관한 사항은 해당 의료기관의 장과 미리 협의해야 한다.② 의료인 또는 의료기관

리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.09

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체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR)

(manufacturer)의료기기가 시판되거나 사용하기 전에, 스스로 수행하든 혹은 위임하든지에 관계없이 의료기기의 설계, 제조, 포장, 라벨링, 시스템의 조립 또는 의료기기 개작(adapting ... ) )위해 요인을 식별하고 위험을 산정하기 위해 가용 정보를 체계적으로 사용하는 것과 위해 상황과 위해를 발생시킬 수 있는 서로 다른 일련의 사건들을 조사하는 것도 포함함.위험평가 ... .품, 필요 시 개정되어야 한다.설계개발계획은 위험관리활동이 설계개발과정중에 수행되도록 하여야 한다.위험관리 계획서는 다음을 포함하여 작성한다.위험관리계획의 목적, 적용범위, 제품

서식 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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[KCU] 생활속 화학물질과 건강 퀴즈 (중간고사) 기출

물질과 건강 퀴즈 (중간고사) 기출문제1) 합성세제 회사로 출발한 기업이 화장품회사로 성장하게 되는 과정을 설명한 것으로 틀린 것은?1) 주부가 많이 보는 드라마에 세탁세제 광고 ... 가 많았던 이유로 이를 soap opera라고 부른다.2) 세제에 사용되는 섬유유연 성분이 화장품의 기능성에 첨가되었기 때문에 화장품회사로 성장하였다.3) 일본의 가오사도 화장품 ... ) 생수시판 허용의 배경으로 틀린 설명은?1) 1991년 3월 14일 구미 두산전자에서 낙동강을 방류된 페놀사건이 발생하였다.2) 1994년 3월 정권교체 이후에 허용되었다.3) 상문

시험자료 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.06.14 | 수정일 2022.08.18

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GMP 제품표준서ppt A+자료

의 환자가 면역억제 제를 병용 투여하고 있었다 . 이는 시판 후 조사에서 보고되었으며 , 등록과 자발적인 시판 후 보고서를 포함한 여러 경로에서 나타났다 . 이 약을 투여받은 환자 ... 에서 , Hepatosplenic T-cell lymphoma(HSTCL) 가 시판후 조사에서 매우 드물 게 보고되었고 , 공격적 림프종 ( 종종 치명적임 ) 이 드물게 확인 ... 제품 표준서 제 품 명 : [ Humira Injection] 제품 표준서 _ [ Humira Injection 40mg ]제 품 표 준 서 문서 번 호 식 약 - 00 1

리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.05.18

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