이 제조자가 설정한 한계 이내로 유지되는 것을 말한다.2. "장기보존시험(Real-time testing)"이란 제조자가 표방하는 사용 기간(유효기간) 동안 운송, 저장, 사용 중 ... 노출될 수 있는 실제 조건에 의료기기를 노출시켜 안정성을 평가하는 시험을 말한다.3. "가속노화시험(Accelerated aging testing)"이란 제품의 실제 보존기간 ... 과 상응되도록 짧은 기간 동안 시험하기 위하여 가혹한 온도 조건 등에서 의료기기의 화학적 또는 물리적 퇴보속도를 높이도록 계획한 안정성시험을 말한다.4. "사용기간(유효기간