"세포처리시설"의 검색결과 입니다.

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"세포처리시설" 검색결과 1-20 / 2,714건

세포처리시설 교육자료

세포처리시설의 장의 세부준수사항첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 [ 별표 1] 세포처리시설의 장의 세부 준수사항 ( 첨단재생의료 안전 및 ... 지원에 관한 규칙 제 12 조제 2 항 관련 )1. 개요 2. 시설 및 환경 3. 세포처리시설의 조직 4. 세포처리업무에 관한 기준서 5. 표준작업지침서 6. 문서 및 기록관리 7 ... ㆍ보관하여야 한다 . 고장 등으로 사용하지 않는 기계ㆍ설비는 세포처리시설 내에 두지 않거나 사용할 수 없음을 표시하고 , 다른 장소로 이동하였거나 장기간 작동이 중단됐던 장비를 다시

ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제4호서식]세포처리시설 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일시처리기간60일신고인(대표자)명칭 ... 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제3항, 같은 법 시행령 제17조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제5항에 따라 위와 같이 세포처리 ... (상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)취급인체세포등[ ] 세포[ ]자가(세포 종류 기재)[ ]동종(세포 종류 기재)[ ]이종(채취

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식](앞 쪽)제 호세포처리시설 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5. 유효

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식]세포처리시설 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일시처리기간60일신청인 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 허가 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 변경허가 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식]세포처리시설 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간변경허가 ... 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1 ... . 세포처리시설 허가증 원본2. 변경사유서 및 그 변경을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액처리절차신청서작성?접수?검토(필요시 실태

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제7호서식]세포처리시설 허가증 갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민 ... 의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 허가증 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의 ... 약품안전청장 귀하첨부서류1. 세포처리시설 허가증 원본2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인 ... 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 세포처리시설 허가증 원본

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

으로 정한다 . 25 제 3 장 첨단재생의료 임상연구 실시 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률제 17 조 ( 세포처리업무의 위탁 ) ① 세포처리시설의 장 ... 은 세포처리업무 중 채취 또는 검사 업무의 전부 또는 일부를 의료기관 등 대통령령으로 정하는 기관에 위탁할 수 있다 . ② 세포처리시설의 장은 제 1 항에 따라 대통령령으로 정하 ... ( 세포처리시설의 장의 준수사항 ) 세포처리시설의 장은 인체세포등의 채취 , 처리ㆍ보관 과정에서 필요한 품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

한다 . 2. “ 세포처리시설의 장”이란 법 제 15 조제 1 항 전단에 따라 인체세포등 을 채취하고 이를 검사ㆍ처리하여 재생의료기관에 공급하는 업무 ( 이 하 “ 세포처리업무”라 한다 ... 제. 해당 세포처리시설의 유효기간 동안 세포처리업무 실적이 있을 것 . 다만 , 세포처리시설의 장이 휴업 등의 사유로 세포처리업무를 할 수 없었다고 인정되는 경우는 제외한다 . 3 ... . 법 및 그 하위법령을 성실히 준수했을 것 ② 지방청장은 제 1 항 각 호의 사항을 고려하여 세포처리시설 허가증 갱신 여부를 결정해야 한다 .제 2 장 세포처리시설의 허가증 갱신

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

아야 한다 . 동의서 - 원료세포 등 사용 목적 - 개인정보의 보호 및 처리에 관한 사항 - 원료세포 등 및 그 유래물의 보존 및 폐기 등에 관한 사항 - 원료세포 등과 그로부터 얻 ... 은 유전정보의 제공에 관한 사항 - 동의의 철회 - 동의 철회 시 원료세포 등의 처리 - 원료세포 등 기증자의 권리 - 사용목적의 변경 - 원료세포 등의 사용을 비정상적으로 종료할 경우 ... 를 이용한 세포치료제 제조 시 기증자 적합성 시험 예를 들어 , HIV 양성인 환자의 세포로 세포치료제를 제조한다면 해당 제조시설은 생물안전 3 등급에 해당하는 차폐수준 을 갖출 필요

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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[보건복지부] 인체세포등 처리계획서

의료 임상연구 및 인체세포등에관한 정보연구제목연구승인번호연구책임자성명전화번호세포처리시설 명칭세포처리시설 허가번호세포제조번호세포제조일생산 총량 및 공급량해당 기관보유량이관량/폐기량그 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식]인체세포등 처리계획서보고기관기관 명칭기관지정 등록번호소재지우편번호대표자 성명전화번호전자우편주소지정취소 연월일첨단재생 ... 밖의 사항인체세포등처리계획인체세포등 처리 분류보관 / 이관 / 폐기 / 그 밖의 처리처리기관 및 처리량 등기관(또는 장소) 명칭소재지처리량처리방법그 밖의 사항시작일 및 종료일처리

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 세포처리업무 보고서

■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리업무 보고서첨단재생의료세포처리시설명칭전화번호대표자 성명주소허가번호허가 연월일첨부서류다음 각 호의 사항을 포함 ... 하는 전년도의 세포처리업무 기록1. 인체세포등의 종류, 채취일, 채취자, 채취 방법 및 결과2. 인체세포등의 채취 대상자에 관한 사항(채취동의서를 포함합니다)3. 인체세포등의 감염 ... 18조제2항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제10조에 따라 위와 같이 세포처리업무에 관한 사항을 보고합니다.년 월 일

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제29호서식]인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 ... 첨부서류1. 인체세포등 관리업 허가증 원본2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합 ... 규칙」 제30조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 허가증 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

, 소독 및 멸균을 위한 설비를 보유하고 있는가?· 폐액 등의 처리를 위한 설비를 가지고 있는가?· 폐액 처리를 외부 업체에 위탁하고 있는 경우 세포 가공 시설에서는 위탁처에 넘길 때 ... 또는 소독이 가능한가?27· 무균조작구역에는 배수구를 설치하고 있지 않은가?28· 이하의 구역은 해당 특정 세포 가공물을 제조하는 다른 구역과 명확하게 구별되어 있으며, 공기처리 ... 까지 일시 보관 중 폐액에서 유래하는 감염성을 가진 미생물 등 특정 세포 가공물의 오염이 발생하지 않도록 적절하게 보관하기 위한 구조설비를 가지고 있는가?32· 공기 처리 시스템

서식 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.17 | 수정일 2025.03.17

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수질환경기사 필기

에 설치된 방지시설의 폐수처리방법을 변경하는 경우 ????③?배출시설에서 배출허용기준 보다 적게 발생한 오염물질로 인해 개선이 필요한 경우 ????④ 방지시설 설치면제기준에 따라 ... 한다. ????④ 일일조업시간은 측정하기 전 최근 조업한 30일간의 배출시설의 조업시간의 평균치로서 시간으로 표시한다. 정답 : 3 ( 2015년 2회 ) 수질오염개론 1. 진핵세포에 대한 ... < 수질환경기사 필기 ( 2022 ~ 2014 ) > ( 2022년 1회 ) 수질오염개론 1. 미생물에 의한 영양대사과정 중 에너지 생성반응으로서 기질이 세포에 의해 이용

시험자료 | 153페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.28 | 수정일 2024.11.14

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총대장균군 보고서 <피해방지 조치계획서>

(: 수원지 인근 농업, 가축사육, 생활하수 등에서 유입)? 정수시설의 불완전한 처리 (: 시설 노후나 필터·살균과정이 미비한 경우에서 유입)? 불안전한 관로 상태 (: 관로 파손 ... 사용중지 또는 안전한 수자원으로의 대체 권고- 복원·정화작업하천· 상류 오염원 차단 (: 상류 지역의 배수 시스템이나 오수처리시설 차단, 점검)· 유속증가 (: 댐이나 저수시설 ... 설치? 상부보호시설 설치 (사각형 또는 원형 관정함; 설비 보관 및 펌프·관로 동파방지용)? 관정 내부 청소(에어써징)*? 오염방지 그라우팅 처리? 관정 주변 청소·소독? 토양오염

리포트 | 7페이지 | 3,200원 | 등록일 2025.06.19

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중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

위해서는 다양한 시험법을 수행하기 위한 관련지식이 필요합니다. 전공에서 배운 지식과 바이오실무산업교육으로 실험경험을 쌓았습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP ... 에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다. 저는 모든 일을 매뉴얼대로 처리하는 성격으로 물건을 사면 설명서를 보고 일을 해결합니다. 저의 원칙주의적인 성격이 관리기준 대로 일처리 ... 섬유아세포의 생장을 촉진하는 팀 프로젝트를 진행했습니다. 세포 생장 확인 시험에 쓸 세포 수에 대한 정보가 부족해 어려움이 있었지만, 세 번의 실험으로 조건을 구체화한 경험이 있

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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[생산] 셀트리온 DS(배양/정제) 직무 자기소개서

습니다. 골수 유래 수지상세포는 GM-CSF를 첨가하여 반드시 분화시키는 작업이 있었지만 황체세포는 전처리 없이 배양 작업을 수행하였습니다. 이론에서 배운 세포의 특징이 프로토콜 ... 있었고 끝까지 실험을 진행해 프로그램을 수료할 수 있었습니다.셀트리온은 연간 19만 리터급 생산시설을 확보하고 있으며 6만 리터 규모의 3공장을 건설 중에 있습니다. 이러한 제약 ... 할 수 있도록 일조하고 싶습니다.가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점(800자)가장 관심 있게 들었던 전공 과목은 동물세포공학 및 실험입니다. 이 과목에 관심

자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.10

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(환경미생물학) 살수여상 공정’과 ‘산화지 공정’을 환경미생물의 관점에서 서로 비교하여 서론, 본론 및 결론으로

에 인간이 발생한 폐수와 하수를 그대로 방류해서는 안 되고, 위생적 처리시설을 통해 정화한 물만 내보내야 한다. 이러한 필요성이 산업화초기부터 대두되며 영국에서 최초의 근대적 하수 ... 물질을 처리하기 위한 화학약품으로 인한 2차 오염이 발생하지 않는다는 장점이 있고 자연계에 존재하는 미생물을 활용하여 오염물질을 제거할 수 있어 기술적으로 복잡하지 않고 시설 운영 ... 세균인 메탄균, 황산염 환원균 등이 발견된다(한선기 외, 2017).처리수는 바닥의 배수시설에 집수된 다음 침전지에서 고체와 액체가 서로 분리되며, 여상의 종류에 따라 재순환

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.02

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식품저장학_수업자료정리8_식품의 방사선사용실태

etyhlene oxide 훈증처리가 금지된 후, 본 시설을 이용하는 업체의 수가 크게 증가하고 있으며, 이는 위생적 품질관리가 절대적으로 요구되는 가공식품의 분말 및 건조식품과 ... 식품 저장학 8방사선 사용 실태-학 과식품생명공학과학 번이 름교수명1. 방사선조사의 이용* 미생물 불활성화를 위한 식품 조사1. Radappertizastion : 처리후 재오염 ... 만 되지 않는다면 식품을 얼마나 오랫동안 또는 어떤 조건에서 저장하든 관계없이 미생물의 부패나 독성을 방지하기에 충분한 이온화 에너지량으로 식품을 처리하는 것으로 멸균이라고도 한다

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.11.20

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