"밸리데이션기술인자격증"의 검색결과 입니다.

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셀트리온제약 GMP 기술인 gmp기술인 본인소개 QC자소서 품질팀 자기소개

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"밸리데이션기술인자격증" 검색결과 1-20 / 32건

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

: 수행방법 및 판정기준: 수행 기간: 수행 담당자 확인: 기타 밸리데이션 실시 기준 근거 등 필요한 사항- ** 밸리데이션 결과보고서에 포함 되어야 하는 것: 개요 및 기술적 고려사항 ... [2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... 조작을 하는 장소-반제품: 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거쳐야 완제품이 되는 것-밸리데이션: 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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롯데바이오로직스 현직자가 공개하는 합격 자기소개서! (Quality)

: 성공적인 CMO 기술이전 및 밸리데이션 결과로 다수 규제기관 실사 통과 (WHO, 터키, 콜롬비아 등등) 3) 직무 관련 전문성을 키우기 위해 노력해온 과정 (교육, 자격증 ... (1) 적격성평가/밸리데이션 수행 (2) Data Integrity Activity 수행 (3) CMO 제품을 위한 기술 이전 및 밸리데이션 (4) 규제기관 실사 보조 성과 ... 1) 롯데바이오로직스에 지원한 동기와 입사 후 이루고 싶은 목표 및 포부에 대하여 기술하여 주십시오. (800자) [나와 롯데 바이오로직스의 동반 성장의 길: 성공적인 공장 건설

자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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(주)바이오니아 품질보증 직무 합격 자기소개서

한 이슈는 의료·바이오 산업에서의 GMP(우수 제조관리기준)와 CSV(컴퓨터 시스템 밸리데이션)의 중요성 증가입니다. 특히 2023년 이후, PIC/S, ICH 등 국제기준이 강화 ... 을 다루는 핵심이라는 점에서, 장비 적격성 평가 및 공정 밸리데이션의 정확성이 생명 윤리와 직결된다고 생각합니다.저는 대학 졸업 후 GMP 관련 실무 교육을 수료하고, 실제 밸리데이 ... 에 적합한 사유를 구체적으로 서술해 주시기 바랍니다. (1,000자 이내)저는 품질보증 직무를 목표로 하며, GMP 이론, 공정 밸리데이션 실무 교육, 자격증 학습, 실험 경험 등 체계

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.06

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유바이오로직스 제약바이오 기업 품질관리업무(QC) 자기소개서

하는 데 그치지 않고, 품질관리 관련 자격증을 꾸준히 취득하며 전문성을 높이고, 현재 재학 중인 방송통신대학교 학업을 병행하여 학력과 실무 역량을 함께 갖추겠습니다.입사 3년 후 ... 지를 판단하는 미생물 한도시험 등이 있습니다.? 시험법 밸리데이션의약품 등의 품질 관리를 위한 시험법을 미리 검증하고 문서화하는 밸리데이션을 진행합니다.‘밸리데이션’이란, 의약품 ... 방법 밸리데이션은 의약품 등의 품질관리를 위한 시험방법이 미리 설정된 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출하는지 시험방법의 타당성을 검증하는 활동을 말합니다.? 작업장 환경

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.08

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바이오의약품

, 소관 업무 , 적절한 관리에 필요한 문서와 절차들 , 공정과 시험방법의 밸리데이션 등3 . 단백질의약품 - 특징 : 표적치료 가능 , 부가가치 · 시장 독점성이 매우 큼 , 기술집약 ... 와 관련된 대표적인 법규들01 허가 및 심사의 개요 * 바이오의약품의 허가 * 허가에 관한 세부사항 * 의약품으로서의 자격과 요건 의약품 허가 ‘의약품의 품목허가 · 심사규정’ 바이오 ... 및 품질관리기준 ’ . ex) 조직 , 기준서 , 문서 , 밸리데이션 , 품질관리 , 제조관리 , 원자재 및 제품의 관리 , 교육 및 푼련 등의 항목에서 조직과 인력의 구성

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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안국약품 품질관리 경력직 면접 후기

었다면 몇 명 정도였는지- 공백기동안 뭐했는지- 자격증 언제 나오는지 / 영어 점수가 올랐는지- 다른 팀과 교류할 것이 많은데 어떻게 지냈는지- 마지막 할말이나 궁금한점느낌 : 집요 ... - isocratic usp 컬럼허용범위- 밸리데이션이란- 용기 시험기준이 높은것대로(밀폐용기 밀봉용기 기밀용기)- 역상에서 순상으로 변경할 때 순서대로- assay 구하기(계산식 푸는 것)- 객관식은 풀만했다(일반적인 문제들)2차면접 복기2(면접관) : 3(면접자) ... 퇴근하면 얼마나 걸리는지느낌 : 경력기술서에 작성한대로 물어봄.2. 3:3 면접새로운 팀장 / 기존 팀장 / 공장장- 자기소개(장단점으로)- 퇴사사유 및 지원동기- 업무하면서 가장

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

의 차이는 무엇인가요?2. CAPA란 무엇이고 QA에서 어떻게 활용되나요?3. 문서관리와 관련하여 SOP 작성 시 주의해야 할 점은?4. 밸리데이션(Validation)과 검증 ... 공정관리’ 과목에서 배운 GMP 기반 문서관리, 공정 밸리데이션 등의 개념은 QA 업무에 대한 기초를 다지는 데 도움이 되었습니다.또한, 제약회사 QA 직무에 직접 도움이 될 수 ... 후에는 각 절차를 직접 문서로 정리하며 반복 복습했고, 동료들과 QA 실무 사례를 공유하며 토론도 진행했습니다.자격증 면에서는 ISO 9001 품질경영시스템 기본 교육 수료

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

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셀트리온 DP생산 직무 자기소개서 예문

유지보수도 일부 담당하게 되었습니다. 이 과정에서 설비의 상태를 예민하게 관찰하고, 작은 이상도 빠르게 파악하는 습관을 기르게 되었습니다.또한 화공산업기사 자격증을 취득하며 기본적인 ... 입니다. 특히 완제의약품 생산에 있어 국제 수준의 GMP 시스템과 무균 충전 기술을 갖추고 있다는 점이 인상 깊었습니다. 이러한 환경에서 정교한 설비를 다루고, 환자의 생명과 직결 ... 화 설비와 밸리데이션 시스템이 고도화되어 있고, 교대근무 체계를 기반으로 높은 품질을 일정하게 유지하는 시스템을 갖추고 있어, 제 경험과 지식을 바탕으로 빠르게 적응할 수 있

자기소개서 | 5페이지 | 12,800원 | 등록일 2025.05.28

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LG화학 품질보증(QA) 합격 자기소개서

를 사용했습니다.‘GMP’와 ‘밸리데이션’ 교육은 의약품 제조공정의 품질관리 기준과 환경 관리법에 대해 알 수 있는 좋은 경험이었습니다. 더불어 품질 문제 발생에 효과적으로 대응하기 ... 위해 문제 예상 시나리오를 작성하고 그에 따른 해결방안을 모색하는 등의 6시그마 활동 결과로 ‘6시그마 GB’ 자격증을 취득했습니다.대학 4년간 배운 지식과 경험을 바탕 ... 하고 싶습니다]품질보증 직무에 지원한 이유는 두 가지 입니다.첫째, 품질관리 시스템을 구축하고 운영 및 진단하고 싶습니다. 원재료 입고부터 완제품 출고까지 모든 과정의 품질관리를 담당

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.17 | 수정일 2021.10.22

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한미약품 바이오QC직무 자소서

에 대한 이해는 쌓아왔지만 그때마다 만들어진 정제수를 사용하기만 했지 그것들이 어떻게 관리 되어야하는지는 GMP 및 밸리데이션 전공수업을 통해 이론상으로만 확립할 수 있었습니다.이 ... 을 다할 것입니다.3. 한미약품의 과거/현재/미래 각각의 키워드를 선정하고 그 이유를 기술하여 주십시오. (최소 200자, 최대 700자 입력가능)과거: 공격적 R&D 투자 기업현재 ... 할 수 있을 것입니다. 결과적으로 국가와 기업 그리고 국민 모두의 입장에서 타당한 의견 수렴으로 신약이 혁신 기술에 대한 가치를 인정받는다면 과거에서 부터 지금까지 이어지는 한미

자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.08.27

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화장품, 바이오 제약업종_품질관리 및 시험분석(QC)_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 기업에 복수 합격한 자료입니다.

의 이화학시험과 기기분석을 수행하며 직무전반에 대한 충분한 이해를 보유하고 있으며 미생물, 청정도, 안정성시험과 밸리데이션을 수행할 수 있는 역량도 보유하고 있어 입사 후, 빠른 업무 ... 사 자격증을 취득하였으며 직무수행에 필요하다고 생각하는 실무지식을 체득하기 위해 GMP 관련 외부수강을 통한 성실한 자기계발의 과정을 이어왔습니다.이러한 성장과정을 바탕으로 노력 ... 훌륭히 발휘해 나갈 수 있는 이직 기회를 지속적으로 모색해 왔습니다.특히, 귀사는 완제품 생산과 관련된 우수한 제조기술과 전문적인 품질관리체계를 보유하고 있어 이러한 최적

자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.02.02

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업 ... . 경력회사명기간부서직책직종㈜00000000.00~0000.00품질관리주임제약직무1. 완제품 이화학 분석2. 수출성적서 작성3. 신제품 분석방법 밸리데이션 수행4. 증명(어학)/수상 ... 자격증명취득일/수상일증명번호/ 점수발행처약사0000.0000-0000보건복지부위험물기사0000.0000-0000한국산업인력공단토익0000.00900점YBM5. 대외활동구분기간기관

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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제테마 바이오 기업 RA팀 인허가 자기소개서 자소서

노력했습니다.의약품의 기준 및 시험 방법을 이해하기 위해 화학분석기사 자격증을 취득했고, 이 과정에서 분석화학과 기기분석 이론을 체계적으로 학습했습니다. 또한 신약 개발 과정 ... 에서 중요한 밸리데이션의 개념도 함께 익혔습니다. 이러한 전공 기반 학습은 향후 RA 문서 작성과 검토에 실질적인 도움이 될 것이라 확신합니다.RA 직무에 진입하기 위한 보다 구체적인 ... [ 제테마 자기소개서 ]? 지원분야: 바이오 제약 RA(인허가) 팀1. 지원동기"건강한 신체에 건강한 정신이 깃든다"는 말이 있습니다. 이 말의 진정한 의미는 나이가 들수록 더

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.09

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2025년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 분야 신입 직무 합격 자기소개서

로, 설비 안정성 확보, 공정 개선, 밸리데이션 관리 및 생산 효율화 등이 포함됩니다. 저는 이 직무가 단순한 기술 운용을 넘어 품질을 수호하는 최전선이라고 생각합니다. 또한 설비 하나 ... 는 분야라고 판단했습니다.이러한 목표를 실현하기 위해 저는 꾸준히 자격과 지식을 갖추는 데 집중해왔습니다. 화공기사 자격증을 취득해 공정 제어, 열역학, 장치설계 등 이론을 체계 ... 의 성장과정을 간략히 기술하되 현재의 자신에게 가장 큰 영향을 끼친 사건, 인물 등을 포함하여 기술하시기 바랍니다. (※작품 속 가상인물도 가능)3. 최근 사회 이슈 중 중요

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.11

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미래의 부를 위한 투자 공부 A+리뷰 독후감

님은 신문사와 잡지사 기자 출신으로 1만 권 이상의 책을 읽었고 자산관리사 자격증이 있다. 17년 넘게 미국 주식을 비롯해 다양한 자산에 투자하고 있다. 채권, 선물, 옵션 ... 을 구분할 줄 안다.’엔비디아는 메타버스와 NFT 때문에 전도유망한 기업이다. 엔비디아는 메타버스의 기반 기술인 가상현실에서 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있다.‘과학과 기술 ... 은 발전하고 SF 소설은 이를 때로는 반영하고 때로는 뛰어넘으면서 인류는 진보합니다.’ 저자는 NFT를 ‘기술이 아닌 문화상품’으로 생각해야 큰 가능성이 열린다고 본다.‘미러’라는

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.15

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셀트리온제약 품질부문 합격 자소서

습니다. 또한, 한국 제약기술원을 통해 GMP 교육 과정과 밸리데이션 교육과정을 수료할 예정으로 부족한 역량을 채워 나가고자 합니다. ... 들에게 자긍심과 행복을도움이 필요한 이들에게 위로와 도움을사회 구성원들에게는 존경과 기쁨을경영원칙창의성원칙준수도전정신세계제일주의1. 성장과정 / 개인특성 / 인생관 기술 800자작년 ... 과 품질 업무의 적응에는 문제가 없다고 확신합니다. 품질부문에서의 전문성을 확보하고 셀트리온제약에서의 빠른 직무 적응을 위해 현재 분석기사 실기를 남기고 올해 자격증취득을 목표하고 있

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.26

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

을 만족시키고, 셀트리온의 고품질 치료제를 안전하게 공급하는데 기여하고 싶습니다. 이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 ... , 밸리데이션 진행, 표시 자재 개정 등의 사항들을 검토하여 변경 적용 시 예상되는 문제점을 예측 및 검증-연간 평균 일탈 관리 27건, 불만 관리 8건을 처리하며 적절한 재발 방지 ... 한 지 4년째가 되는 해입니다. 자연스럽게 제 미래에 대해 다시 생각하는 시간을 가지게 되었고, 보다 높은 차원에서 의약품의 경제적 가치와 사회적 가치를 동시에 추구하는 회사

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음

했으며, 이를 통해 보고서 형식의 중요성과 품질 관련 기록관리의 실제 의미를 체감했습니다. 또한 저는 화학물질관리사, 의약품 GMP 민간자격증, ISO 9001 내부심사원 ... 으로 성장하고 싶습니다. 이를 위해 초기에는 품질보증 실무 전반(밸리데이션, 문서관리, Deviations, CAPA 등)에 폭넓게 참여하며 실무 능력을 체득하고, 장기적으로는 해외 ... 과 일치한다고 생각합니다. 자격증 준비도 꾸준히 진행해 왔습니다. 화학분석기능사 자격증을 취득하며 시험 중 다양한 기기 조작 및 시약 취급 경험을 쌓았고, 이를 기반으로 실험

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23

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[합격자소서] 한미약품 - 생산관리 직무

엔지니어'로 성장하고 싶습니다.저는 제약 산업만의 특징인 GMP 준수 및 밸리데이션 작업이 스마트팩토리를 구축에 최적이라고 생각합니다. 확실한 품질 확보를 위해 IoT, AI 등 ... 을 전공하고 The Goal이라는 책을 읽으며 제조 현장에서 현금창출률을 높이는 생산관리에 매료되었습니다. 최고의 기술력과 품질을 갖췄더라도 납기를 맞추지 못하거나 고객사와 약속 ... 프로젝트 개발에 참여하며 4차 산업 기술 활용 역량을 익혔습니다. 이를 기반으로 제약 공정의 흐름과 노하우를 익힌 다음, 스마트팩토리 고도화 프로젝트에 참여하는 '스마트팩토리 구축

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.02.20 | 수정일 2022.08.02

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교육훈련

부서장의 교육을받고 자격인정서()를 작성하여 보관한다.6.5 밸리데이션 담당자6.5.1 의약학, 이공계 관련 또는 보건 관련 전공을 이수한 자.6.6 생물안전관리 책임자 및 관리자 ... , 교육 기록 유지 및 관리.6. 기능별 책임자의 자격요건품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 내부 품질 감사자, 특별공정 담당자, 밸리데이 ... 별 책임자의 자격요건을 전공을 포함한 학력, 경력, 교육훈련 및 숙련 정도에 따라 적합 여부를 평가하고, 효과적이고 체계적인 교육훈련을 실시함으로써 품질의식 고취, 업무 수행기능

서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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