: 수행방법 및 판정기준: 수행 기간: 수행 담당자 확인: 기타 밸리데이션 실시 기준 근거 등 필요한 사항- ** 밸리데이션 결과보고서에 포함 되어야 하는 것: 개요 및 기술적 고려사항 ... 조작을 하는 장소-반제품: 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거쳐야 완제품이 되는 것-밸리데이션: 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있 ... , 시설, 설비의 유지 상태 점검: 관리 설비의 교정 및 분석 절차 밸리데이션을 포함한 밸리데이션의 수행: 품질 조직 작업원의 최초 교육 훈련 및 계속 교육 훈련 실시 및 필요